Cápsulas duras de Pagalin 75mg longevidade para tratar dores neurológicas, epilepsia (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Pregabalina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Pregabalina	75mg

Usos

Indicações

Os medicamentos Pagalin são indicados nos seguintes casos:

Dor neurológica: A pregabalina é indicada no tratamento da dor mental em adultos.

Farmacologia

Mecanismo de ação

Estudos in vitro demonstraram que a pregabalina está ligada a uma sub-subunidade (proteína A2 - Δ) da linha de cálcio carregada no sistema nervoso central, substituindo (3H) a gabapentina. As duas evidências mostram que a coesão da pregabalina na proteína A2-Δ é necessária para um efeito anticonvulsivante e resistente aos animais.

Estudos para isômeros sem atividade e derivados da estrutura da pregabalina e estudos em ratos com drogas bastante dinâmicas ligadas à proteína pobre em A2 - δ.

Além disso, a pregabalina reduz vários neurotransmissores, incluindo glutamato e noradrenalina.

A importância desses efeitos clínicos da Pregabalina não é conhecida.

A pregabalina não tem afinidade por receptores receptivos ou resposta associada aos efeitos de alguns medicamentos comumente usados no tratamento da epilepsia ou da dor.

A pregabalina não interage com inibidores GABAA; ou gabab. Não seja convertido em inibidores GABAA ou Gabab. A pregabalina não é um inibidor da formação e decomposição do GABA.

A pregabalina previne a dor relacionada à dor na atividade do animal com nervos ou dor pós-operatória, incluindo aumento da dor e dor causada pela estimulação da pregabalina em um animal, incluindo epilepsia devido ao choque eletromecânico em camundongos, convulsões com Pentyle-netetrazol, comportamento e convulsões elétricas nos ratos são estimulados na região do rato.

farmacocinética

Estável da pregabalina a farmacocinética é a mesma em voluntários saudáveis, pacientes com epilepsia que tomam medicamentos antiepilépticos e pacientes com dor crônica.

absorção

A pregabalina é absorvida rapidamente quando se bebe quando se está com fome, o pico de concentração plasmática é alcançado após 1 hora em doses únicas e múltiplas.

A biodisponibilidade oral da pregabalina é cerca de> 90% e depende da dose. Em uso repetido, o status estável é alcançado em 24 a 48 horas. A taxa de absorção da pregabalina diminui quando usada com alimentos, levando a CMAX em cerca de 25 a 30% e dura TMAX após cerca de 2,5 horas. No entanto, o uso de pregabalina e alimentos não tem efeitos clínicos significativos no nível de absorção da pregabalina.

Distribuição

Em estudos pré-clínicos, a pregabalina atravessa facilmente a barreira sangüínea em camundongos, ratos e macacos. A pregabalina passa pela placenta em camundongos e aparece no leite de camundongos.

Em pessoas com distribuição de pregabalina após uso oral de cerca de 0,56L/kg. A pregabalina não se liga às proteínas plasmáticas.

Turismo

A pregabalina é insignificante no corpo humano. Após o uso da pregabalina radioativa, cerca de 98% é encontrada na urina. A pregabalina está na forma inalterada. Os derivados n-metilal da pregabalina dos principais metabólitos da pregabalina são encontrados na urina, representando cerca de 0,9% da dose. Em estudos pré-clínicos, não há sinais de conversão da co-divisão pregabalina transmitida em isômeros de transmissão.

Eliminação

A pregabalina é eliminada do sistema circulatório principalmente devido à excreção através do rim original.

O tempo médio de descarte da pregabalina é de 6,3 horas. Deixando a pregabalina plasmática e a depuração renal proporcionais à depuração da creatinina. É necessário ajustar a dose em pacientes com função renal reduzida ou hemorragia.

linear/não linear

A farmacocinética da pregabalina está linearmente no intervalo de doses diárias. A variação dinâmica da pregabalina é baixa (

Farmacocinética em pacientes especiais

Sexo: Os ensaios clínicos não demonstraram efeitos clínicos significativos na concentração plasmática de pregabalina.

Insuficiência renal: A depuração da pregabalina é proporcional à depuração da clearinina. Além disso, a pregabalina é efetivamente removida do plasma devido à hemorragia (após 4 horas de absorção sanguínea, a concentração plasmática de pregabalina diminuiu cerca de 50%). Como a eliminação pelos rins é o principal açúcar de eliminação, é necessário reduzir a dose para pacientes com insuficiência renal e tomar doses adicionais para pacientes com hemorragia.

Insuficiência hepática: Não existem estudos farmacocinéticos específicos realizados sobre insuficiência hepática. Como a pregabalina é insignificante e excretada principalmente pela urina na forma completa, pacientes com insuficiência hepática não alteraram significativamente a concentração plasmática de pregabalina.

Idosos> 65 anos: A depuração da pregabalina tende a diminuir com o aumento da idade. A diminuição da depuração oral da pregabalina não depende da redução da depuração da creatinina relacionada com o aumento da idade. A dose de pregabalina deve ser reduzida em pacientes com função renal em adolescentes.

Antes de tomar Cápsulas duras de Pagalin 75mg longevidade para tratar dores neurológicas, epilepsia (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Medicamento Pagalin 75mg usado por via oral. Pode ser usado com alimentos ou não.

Dosagem

O intervalo de dose de 150 mg - 600 mg por dia é dividido em 2-3 vezes.

Dor neurológica

O tratamento com pregabalina pode começar com uma dose de 150 mg por dia. Dependendo da resposta de cada indivíduo e da tolerância, a dose aumenta para 300mg/dia após um período de 1 semana e se necessário, a dose pode aumentar até uma dose máxima de 600mg/dia após 1 semana de tratamento adicional.

Transtornos gerais de ansiedade

cerca de 150 mg - 600 mg por dia são divididos em 2-3 vezes. A dosagem necessária para a terapia deve ser reavaliada regularmente. O tratamento com pregabalina pode começar com uma dose de 150 mg por dia. Dependendo da resposta de cada indivíduo e da tolerância, a dose pode aumentar para 300mg/dia após 1 semana de tratamento. Após mais uma semana de tratamento, a dose pode aumentar para 450mg/dia. A dose máxima de 600 mg/dia pode ser alcançada após 1 semana de tratamento adicional.

Pare de usar pregabalina: Se você tiver que parar de usar pregabalina, é necessário reduzir gradualmente a pregabalina por pelo menos 1 semana.

Pacientes com insuficiência renal

A redução da dose em pacientes com comprometimento da função renal deve depender do indivíduo e de acordo com o coeficiente de evaporação da creatinina (CLCR) apresentado na Tabela 1 através da fórmula:

Clcr (ml/minuto) =

(140 - Idade (ano) x peso (kg)

(x,85 para pacientes do sexo feminino)

Além da dosagem diária, a dosagem deve ser usada imediatamente após 4 horas de absorção de sangue (ver Tabela 1).

Tabela 1: Ajuste da dose de pregabalina de acordo com a função renal.

Depuração de creatinina

(CLCR) (ml/min)

Dose total de pregabalina

Regime de tratamento

(mg/dia)

Dose máxima

(mg/dia)

150

600 BID ou TID

≥ 30 -

300 BID ou TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd ou lance

100

Dose única + BLD = dividido 2 vezes/dia; QD = Dose única/dia.

A dose diária total (mg/dia) deve ser dividida conforme designado pelo modo de dose para fornecer mg/dose.

A dose de suporte é uma dose adicional.

Tomar medicamentos em pacientes com insuficiência hepática: Não há ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática.

Uso de medicamentos por crianças e adolescentes (12 a 17 anos): segurança e eficácia da pregabalina em crianças menores de 12 anos e adolescentes não remunerados. Não tome remédios em crianças.

Uso de medicamentos para idosos (acima de 65 anos): Idosos podem reduzir a dose de pregabalina devido à função renal.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

O que fazer ao usar overdose?
Nos relatórios após a circulação do medicamento, os efeitos colaterais mais comuns são relatados quando a overdose de Pregabalina inclui distúrbios emocionais, sono de frango, confusão, depressão, ansiedade, inquietação.
Tratamento de sobredosagem A pregabalina deve tomar medidas adicionais que podem incluir hemorragia, se necessário.
Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar pagalin, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

O programa de ensaios clínicos com pregabalina é conduzido em mais de 9.000 pacientes usando Pregabalina, de mais de 5.000 testes cegos controlados com placebo.

Os efeitos indesejados são frequentemente relatados em relatórios: tonturas e sonolência. Os efeitos indesejados geralmente são leves e médios.

Em todos os estudos controlados. A taxa de suspensão do medicamento por efeitos indesejados é de 13% para pacientes em uso de pregabalina e de 7% para pacientes em uso de placebo. Os efeitos indesejáveis que levam principalmente ao grupo da pregabalina são tonturas e sonolência.

Muito comum, 1/10

Tonturas, sonolência.

Reunião, 1/

Aumento do apetite, humor misto, redução da libido, irritabilidade, perda de ar condicionado, distração, coordenação anormal, comprometimento da memória, tremor, fala, visão anormal, turva, mas concedida, equilibrada.

boca seca, prisão de ventre, vômitos, flatulência.

disfunção erétil.

Fadiga, edema pagão, embriaguez, edema, marcha anormal, ganho de peso.

Incomum, 1/1000

Anorexia, sensação de perda de personalidade, não atingir o orgasmo, despertar, depressão, inquietação, oscilação de temperamento, insônia, dificuldade de expressão, alucinações, sonhos, aumento da libido, medo de ser atacado, indiferença.

Distúrbios cognitivos, redução de mercado, vibração do globo ocular, distúrbios da fala, máquinas mecânicas, reflexos. Aumento da atividade mental, antipostura, aumento do tato, perda do paladar, sensação de queimação intencional, desnorteamento, desmaio.

distúrbios de visão, olhos secos, inchaço dos olhos, redução da nitidez ao olhar, dor ocular, cansaço visual, olhos lacrimejantes.

ritmo acelerado de procura, rubor, vermelhidão quente, falta de ar, nariz seco.

inchaço, aumento da salivação, doenças esofágicas, redução da boca tátil.

Sudorese, nódulos vermelhos.

músculos, articulações inchadas, cãibras, dores musculares, dores nas articulações, dores nas costas, dores nos membros, rigidez muscular.

Patriarca, não marechal.

Produção lenta, distúrbios sexuais.

fraqueza, queda, sede, peito.

Aumentar a alanina aminotransferase, aumentar a enzima fosfoquinase, aumentar a enzima aspatat aminotransferase, reduzir as plaquetas.

Raro, ADR

Leucopenia neutra.

Hipoglicemia.

Reflexos condicionais, alegria.

Redução do movimento motor, olfativo, difícil de escrever.

Tonturas, irritação nos olhos, pupilas flutuando fisicamente, alterando a sensação de profundidade da imagem, perdendo a imagem da periferia, apertando os olhos, a imagem é brilhante.

Aumento da audição.

Átrios atriais, batimento cardíaco sinusal rápido, arritmia, batimento cardíaco sinusal lento.

Hipotensão, resfriado periférico, hipertensão.

Garganta nasal, tosse, nariz entupido, sangramento nasal, rinite, ronco, obstrução.

Derrame abdominal, dificuldade em engolir, pancreatite.

Suor frio, urticária.

rigidez do pescoço, dor no pescoço, ruptura de células músculo-esqueléticas.

Digestão, insuficiência renal.

Perda menstrual, dor nas mamas, leite, dismenorreia, glândulas mamárias.

Dor forte dor em todo o corpo, febre, tremor de frio.

Hiperglicemia, hipertreatinina, hipocalemia, ganho de peso, redução da contagem de glóbulos brancos.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Pagalin 75mg medicamento contra-indicado para pessoas sensíveis a qualquer ingrediente do medicamento.

Cuidado ao usar

Pacientes com doenças genéticas raras em tolerância à galactose, deficiência da enzima lactase de Lapp ou absorvente glicose-galactose sem este medicamento.

Alguns pacientes diabéticos que ganham peso ao tomar pregabalina precisam ajustar o uso de hipoglicemiantes.O tratamento com pregabalina freqüentemente ocorre tontura e sonolência, o que pode aumentar o risco de acidente com lesão em idosos.

Não há dados completos sobre a combinação com outros medicamentos antiepilépticos, assim que for alcançado o controle da epilepsia com pregabalina no tratamento combinado, é necessário considerar alcançar terapia única com pregabalina.

Após a interrupção do medicamento no tratamento de curto e longo prazo com pregabalina, os sinais do remédio são observados em alguns pacientes, os efeitos mencionados incluem: insônia, dor de cabeça, náusea e diarreia.

Apesar dos efeitos da medicação na falha de renovação da recuperação, que não foram estudados de forma sistemática, houve melhora da função renal após interrupção ou redução da dose adequada de pregabalina.

Existem vários relatos após circulação de medicação sobre insuficiência cardíaca congestiva em alguns pacientes em uso de pregabalina. Em alguns ensaios de curta duração em pacientes sem sinais clínicos de coração ou vasos periféricos, não existe uma relação clara entre edema periférico e complicações cardiovasculares, como hipertensão arterial ou insuficiência cardíaca congestiva. Porque os dados sobre pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave são limitados ao uso prévio de pregabalina nesses pacientes.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

A pregabalina pode causar tonturas e sonolência durante o uso do medicamento. Portanto, os pacientes não devem dirigir, operar máquinas complicadas ou participar de atividades de aventura até que se determine que o medicamento não afeta o desempenho desses movimentos.

Gravidez

Não há dados adequados sobre a pregabalina em mulheres grávidas.

Estudos em animais demonstraram efeitos tóxicos na fertilidade. O risco de risco humano não é conhecido. Portanto, não use Pregabalina durante a gravidez, a menos que os benefícios para a mãe sejam claramente mais importantes do que os riscos que podem ocorrer para o feto. Contracepção eficaz deve ser usada por mulheres em idade reprodutiva.

Período de amamentação

Não se sabe se a pregabalina é excretada pelo leite humano, mas a droga aparece no leite de camundongos. Portanto, não amamente com leite materno durante o tratamento com pregabalina.

Interação medicamentosa

porque a pregabalina é excretada principalmente pela urina na forma de substância metabólica não processada e insignificante (

Em estudos in vivo, não se observa interação farmacocinética clínica entre pregabalina e fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, lamotrigina, gamapentina, lorazepam, oxicodona, hodc etanol. O objeto da avaliação farmacocinética mostrou que o tratamento oral do diabetes, diuréticos, insulina, fenobarbrtal, Tigabina, Topiramato não tem efeitos clínicos significativos na depuração da Pregabalina.

A pregabalina compartilha com os contraceptivos orais a noretisterona oral e/ou etinilestradiol não influencia a estabilidade farmacocinética de ambos os medicamentos. A pregabalina pode afetar os efeitos do etanol e do lorazepam. Em ensaios clínicos controlados, doses orais, pregabalina combinada com Oxcodona, Lorazepam ou etanol não têm efeitos clínicos importantes na respiração. Nos relatórios sobre a circulação de medicamentos, há relatos de insuficiência respiratória e coma em pacientes em uso de pregabalina e outros inibidores neurológicos centrais. A presença de pregabalina aumenta os distúrbios cognitivos e a função motora causados pela oxicodona.

Não há estudos sobre interação farmacológica específica realizados em pacientes idosos voluntários.

Armazenamento

Armazene os medicamentos em local seco, a temperatura não ultrapasse 30⁰C, evitando a luz.

Outras drogas

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