Pagalin capsule 75 mg longevitate pentru tratarea durerilor neurologice, epilepsiei (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații pregabalina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
pregabalina	75 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentele Pagalin sunt indicate în următoarele cazuri:

Dureri neurologice: pregabalina este indicată în tratamentul durerii psihice la adulți.

Farmacocologie

Mecanism de acțiune

Studiile in vitro au arătat că pregabalinul este atașat la o sub-subunitate (proteina A2 - Δ) a liniei încărcate de calciu din sistemul nervos central, înlocuind (3H) Gabapentin. Cele două dovezi arată că coeziunea pregabalinei în proteina A2 - Δ este necesară pentru un efect rezistent la animale și anti-convulsii.

Studii pentru izomeri fără activitate și derivați de structură pregabalinei și studii la șoareci cu șobolani cu medicamente destul de dinamice atașate la proteinele sărace A2 - δ.

În plus, pregabalinul reduce un număr de neurotransmițători, inclusiv glutamatul, noradrenalina.

Nu este cunoscută importanța acestor efecte clinice ale pregabalinei.

Pregabalina nu are afinitate pentru receptorii receptivi sau răspunsul asociat cu efectele unor medicamente utilizate în mod obișnuit în tratamentul epilepsiei sau al durerii.

Pregabalina nu interacționează cu inhibitorii GABAA; sau gabab. Nu se transformă în GABAA sau inhibitori de Gabab. Pregabalina nu este un inhibitor al formării și descompunerii GABA.

Pregabalina previne durerea cauzată de activitatea animalului cu nervii sau durerea postoperatorie, inclusiv durerea crescută și durerea cauzată de stimularea pregabalinei pe un animal, inclusiv epilepsia datorată șocului electromecanic la șoareci, convulsii cu Pentyle-netetrazol, comportamentul și crizele electrice la șobolani sunt stimulate în regiunea șobolanului.

Farmacocinetica stabilă a pregabalinei este aceeași la voluntarii sănătoși, la pacienții cu epilepsie care iau medicamente antiepileptice și la pacienții cu dureri cronice.

absorbție

Pregabalina se absoarbe rapid atunci când bea când este foame, concentrația maximă în plasmă este atinsă după 1 oră atât în doză unică, cât și în doză multiplă.

Biodisponibilitatea orală a pregabalinei este de aproximativ > 90% și depinde de doză. În utilizare repetată, stare stabilă atinsă în 24 - 48 de ore. Rata de absorbție a pregabalinei scade atunci când este utilizat cu alimente, ducând la CMAX cu aproximativ 25 - 30% și durează TMAX după aproximativ 2,5 ore. Cu toate acestea, utilizarea pregabalinei și a alimentelor nu are efecte clinice semnificative asupra nivelului de absorbție al pregabalinei.

Distribuție

În studiile preclinice, pregabalina trece cu ușurință prin bariera sângeroasă la șoareci, șobolani și maimuțe. Pregabalina trece prin placenta la șoareci și apare în laptele de șoarece.

La persoanele cu distribuție de pregabalin după administrare orală de aproximativ 0,56 l/kg. Pregabalina nu se leagă de proteinele plasmatice.

Turism

Pregabalina este neglijabilă în corpul uman. După utilizarea pregabalinului radioactiv, aproximativ 98% se găsește în urină. Pregabalina este sub formă neschimbată. Pregabalin Derivați n-metilale ai principalilor metaboliți ai Pregabalinului se găsesc în urină, reprezentând aproximativ 0,9% din doză. În studiile preclinice, nu există semne de conversie a pregabalinei de co-diviziune transmisă în izomeri de transmisie.

Eliminare

Pregabalina este eliminată din sistemul circulator, în principal datorită excreției prin rinichiul original.

Timpul mediu de eliminare a pregabalinului este de 6,3 ore. Lăsând clearance-ul plasmatic al pregabalinului și al rinichilor proporțional cu clearance-ul creatininei. Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu funcție renală redusă sau hemoragie.

liniar/neliniar

Farmacocinetica pregabalinei este linear în intervalul de doze zilnice. Variația dinamică a pregabalinei este scăzută (

Farmacocinetica la pacienți speciali

Sex: studiile clinice nu au arătat efecte clinice semnificative asupra concentrației plasmatice a pregabalinei.

Insuficiență renală: clearance-ul pregabalinei este proporțional cu clearance-ul clearininei. În plus, pregabalina este eliminată eficient din plasmă datorită hemoragiei (după 4 ore de concentrație plasmatică absorbantă de sânge a pregabalinului a scăzut cu aproximativ 50%). Deoarece eliminarea prin rinichi este principalul zahăr de eliminare, este necesară reducerea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală și administrarea de doze suplimentare la pacienții cu hemoragie.

Insuficiență hepatică: Nu există studii farmacocinetice specifice efectuate asupra insuficienței hepatice. Deoarece pregabalina este neglijabilă și se excretă în principal prin urină în întreaga formă, pacienții cu insuficiență hepatică nu s-au modificat semnificativ la concentrația plasmatică a pregabalinului. Scăderea clearance-ului pregabalinei orale nu depinde de reducerea clearance-ului creatininei asociată cu creșterea în vârstă. Doza de pregabalină trebuie redusă la pacienții cu funcție renală la adolescenți.

Înainte de a lua Pagalin capsule 75 mg longevitate pentru tratarea durerilor neurologice, epilepsiei (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Medicament Pagalin 75 mg utilizat pe cale orală. Poate fi folosit cu alimente sau nu.

Dozare

Intervalul de doză de 150 mg - 600 mg pe zi este împărțit de 2-3 ori.

Durere neurologică

Tratamentul cu pregabalin poate începe cu o doză de 150 mg pe zi. In functie de raspunsul fiecarui individ si de toleranta, doza creste la 300mg/zi dupa o perioada de 1 saptamana si daca este necesar, doza poate creste o doza maxima de 600mg/zi dupa 1 saptamana de tratament suplimentar.

Tulburări de anxietate generală

aproximativ 150 mg - 600 mg pe zi se împart în 2-3 ori. Doza necesară pentru terapie trebuie reevaluată în mod regulat. Tratamentul cu pregabalin poate începe cu o doză de 150 mg pe zi. În funcție de răspunsul fiecărui individ și de toleranță, doza poate crește la 300 mg/zi după 1 săptămână de tratament. După încă o săptămână de tratament, doza poate crește la 450 mg/zi. Doza maximă de 600 mg/zi poate fi atinsă după 1 săptămână de tratament suplimentar.

Opriți utilizarea pregabalinului: dacă trebuie să încetați să utilizați pregabalin, este necesar să reduceți treptat pregabalinul timp de cel puțin 1 săptămână.

Pacienți cu insuficiență renală

Reducerea dozei la pacienții cu afectare a funcției renale trebuie să fie în funcție de individ și în funcție de coeficientul de evaporare a creatininei (CLCR) prezentat în tabelul 1 folosind formula:

Clcr (ml/minut) =

(140 - Vârsta (an) x greutate (kg)

(x.85 pentru pacientele de sex feminin)

Pe lângă doza zilnică, doza trebuie utilizată imediat după 4 ore de absorbție a sângelui (vezi Tabelul 1).

Tabelul 1: Ajustați doza de pregabalin în funcție de funcția renală.

Clearance-ul creatininei

(CLCR) (ml/min)

Doza totală de pregabalin

Regimul de tratament

(mg/zi)

Doza maximă

(mg/zi)

150

600 BID sau TID

≥ 30 -

300 BID sau TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd sau licitați

100

Doză unică + BLD = împărțit de 2 ori/zi; QD = Doză unică/zi.

Doza zilnică totală (mg/zi) trebuie împărțită conform modului de doză pentru a furniza mg/doză.

Doza de sprijin este o doză suplimentară.

Luați medicamente la pacienții cu insuficiență hepatică: nu se ajustează doza la pacienții cu insuficiență hepatică.

Utilizați medicamente pentru copii și adolescenți (12-17 ani): siguranța și eficacitatea pregabalinei la copiii sub 12 ani și adolescenții neplătiți. Nu luați medicamente la copii.

Utilizarea medicamentelor pentru vârstnici (peste 65 de ani): vârstnicii pot reduce doza de pregabalin datorită funcției renale.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți când utilizați supradozaj?
În rapoartele după circularea medicamentului, cele mai frecvente reacții adverse sunt raportate în cazul supradozajului cu Pregabalin, inclusiv tulburări emoționale, somn la pui, confuzie, depresie, anxietate, neliniște.
Tratamentul supradozajului Pregabalin ar trebui să ia măsuri suplimentare care pot include hemoragie, dacă este necesar.
În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.
Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați pagalin, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Programul de studii clinice cu pregabalin se desfășoară pe peste 9000 de pacienți care utilizează Pregabalin, din peste 5000 de teste controlate placebo orb.

Efectele nedorite sunt adesea raportate de rapoarte: amețeli și somnolență. Efectele nedorite sunt de obicei ușoare și medii.

În toate studiile controlate. Rata de suspensie a medicamentului din cauza efectelor nedorite este de 13% pentru pacienții care utilizează pregabalin și de 7% pentru pacienții cu placebo. Efectele nedorite duc în principal la grupul pregabalin sunt amețeli și somnolență.

Foarte frecvente, 1/10

Amețeli, somnolență.

Întâlnire, 1/

Creșterea poftei de mâncare, dispoziție mixtă, reducerea libidoului, iritabilitate, pierderea aerului condiționat, distragere a atenției, coordonare anormală, tulburări de memorie, tremor, vorbire, anormale, vedere încețoșată, dar desigur, echilibrat.

gură uscată, constipație, vărsături, flatulență.

disfuncție erectilă.

Oboseală, edem păgân, beție, edem, mers anormal, creștere în greutate.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Anorexie, senzație de pierdere a personalității, neatingerea orgasmului, trezire, depresie, neliniște, oscilație a temperamentului, insomnie, dificultăți de exprimare, halucinații, visare, creșterea libidoului, frica de a fi atacat, indiferent.

Tulburări cognitive, reducerea pieței, vibrații ale globului ocular, tulburări de vorbire, mașini mecanice, reflexe. Creșterea activității mentale, anti-postură, creșterea tactilă, pierderea gustului, senzație de arsură intenționată, nedumerit, leșin.

tulburări de vedere, uscarea ochilor, umflarea ochilor, reducerea clarității la privire, dureri oculare, oboseală oculară, ochi lăcrimați.

ritm rapid de căutare, înroșire, roșeață fierbinte, dificultăți de respirație, nas uscat.

balonare, salivație crescută, boli esofagiene, reducerea tactilă a gurii.

Transpirație, noduli roșii.

mușchi, articulații umflate, crampe, dureri musculare, dureri articulare, dureri de spate, dureri de membre, rigiditate musculară.

Patriarh, nu mareșal.

Producție lentă, tulburări sexuale.

slăbiciune, cădere, sete, piept.

Crește alanina aminotransferaza, crește enzima fosfokinaza, crește enzima aspatat aminotransferaza, reduce trombocitele.

Rar, ADR

Leucopenie neutră.

Hipoglicemie.

Reflexe condiționate, bucurie.

Reducerea mișcării motorii, olfactiv, dificil de scris.

Amețeli, iritații oculare, pupile fluctuante fizic, schimbarea sentimentelor de profunzime a imaginii, pierderea imaginii periferiei, mijirea ochilor, imaginea este strălucitoare.

Creșterea auzului.

Atrii atriale, bătăi rapide ale inimii sinusurilor, aritmie, bătăi lente ale sinusurilor.

Hipotensiune arterială, răceală periferică, hipertensiune arterială.

Gât nazal, tuse, nas înfundat, sângerări nazale, rinită, sforăit, obstrucție.

Revărsat abdominal, dificultăți la înghițire, pancreatită.

Transpirație rece, urticarie.

gât rigid, dureri de gât, ruptură de celule musculo-scheletice.

Digestie, insuficienta renala.

Pierderi menstruale, dureri de sân, lapte, dismenoree, glande mamare.

Durere durere severă în tot corpul, febră, tremor de frig.

Hiperglicemie, hipertreatinină, hipokaliemie, creștere în greutate, reducerea numărului de globule albe.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicament Pagalin 75 mg contraindicat celor sensibili la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Atenție la utilizarea

Pacienții cu boli genetice rare în toleranță la galactoză, Lapp lactază enzimă fără deficit de glucoză-galactoză sau absorbant.

Unii pacienți cu diabet se îngrașă atunci când iau pregabalin trebuie să ajusteze utilizarea medicamentelor hipoglicemiante. Tratamentul cu pregabalin apare adesea amețeli și somnolență, ceea ce poate crește riscul unui accident accidental la vârstnici.

Nu există date complete privind asocierea cu alte medicamente antiepileptice, de îndată ce se obține controlul epilepsiei cu pregabalin în tratamentul combinat, este necesar să se ia în considerare posibilitatea de a ajunge la o singură terapie cu pregabalin.

După oprirea medicamentului în tratamentul de scurtă și lungă durată cu pregabalin, semnele de remediu sunt observate la unii pacienți, efectele menționate includ: insomnie, cefalee, greață și diaree.

În ciuda efectelor medicamentelor asupra eșecului de reînnoire a recuperării, care nu a fost studiată într-un mod sistematic, a îmbunătățit funcția renală după oprirea sau reducerea dozei adecvate de pregabalin.

Există mai multe rapoarte după circulația medicamentelor privind insuficiența cardiacă congestivă la unii pacienți care utilizează pregabalin. În unele studii pe termen scurt efectuate la pacienți fără semne clinice de inimă sau vase periferice, nu există o relație clară între edemul periferic și complicațiile cardiovasculare, cum ar fi hipertensiunea arterială sau insuficiența cardiacă congestivă. Deoarece datele despre pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă severă sunt limitate la utilizarea prealabilă a pregabalinului la acești pacienți.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pregabalina poate provoca amețeli și somnolență atunci când se utilizează medicamentul. Prin urmare, pacienții nu trebuie să conducă vehicule, să opereze utilaje complicate sau să participe la activități de aventură până când determinarea medicamentului nu afectează performanța acestor mișcări.

Sarcina

Nu există date adecvate despre pregabalin la femeile însărcinate.

Studiile la animale au arătat efecte toxice asupra fertilității. Riscul de risc uman nu este cunoscut. Prin urmare, nu utilizați Pregabalin în timpul sarcinii decât dacă beneficiile îi conferă mamei în mod clar mai importante decât riscurile care pot apărea pentru făt. Pentru femeile de vârstă reproductivă trebuie utilizată o contracepție eficientă.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă pregabalina este excretată prin laptele uman, dar medicamentul apare în laptele de șoarece. Prin urmare, nu alăptați cu lapte matern în timp ce utilizați terapia cu pregabalin.

Interacțiunea medicamentoasă

deoarece pregabalina este excretată în principal prin urină sub formă de substanțe metabolice neprelucrate, o cantitate nesemnificativă (

În studiile invivo, nu se observă interacțiunea farmacocinetică clinică dintre pregabalin și fenitoină, carbamazepină, acid valproic, lamotrigină, gamapentină, lorazepam, oxicodonă, etanol hodc. Obiectul evaluării farmacocinetice a arătat că tratamentul diabetului oral, diureticele, insulină, fenobarbrtal, tigabină, topiramat nu are efecte clinice semnificative asupra clearance-ului pregabalinei.

Pregabalina împarte cu contraceptivele orale noretisteronul oral și/sau etinilestradiolul nu influențează stabilitatea farmacocinetică a ambelor medicamente. Pregabalina poate afecta efectele etanolului și lorazepamului. În studiile clinice controlate, dozele orale, pregabalinul combinat cu Oxcodonă, Lorazepam sau etanol nu are efecte clinice importante asupra respirației. În rapoartele privind circulația medicamentelor, există rapoarte privind insuficiența respiratorie și comă la pacienții care iau pregabalin și alți inhibitori neurologici centrali. Prezența pregabalinei crește tulburările cognitive și funcția motrică cauzate de oxicodonă.

Nu există studii privind interacțiunile farmacologice specifice efectuate la pacienții vârstnici care fac voluntariat.

Depozitare

Depozitați medicamentele într-un loc uscat, temperatura nu depășește 30⁰C, evitând lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.