Пагалин твердые капсулы 75 мг долголетия для лечения неврологической боли и эпилепсии (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Прегабалин

Состав

Информация о составе	Содержание
Прегабалин	75мг

Использование

Показания

Препараты Пагалина показаны в следующих случаях:

Неврологическая боль: Прегабалин показан для лечения психических болей у взрослых.

Фармакокология

Механизм действия

Исследования in vitro показали, что прегабалин прикрепляется к субъединице (белок A2-Δ) заряженной линии кальция в центральной нервной системе, заменяя (3H) габапентин. Два доказательства показывают, что сцепление прегабалина с белком A2-Δ необходимо для резистентности к животным и противосудорожного эффекта.

Исследования неактивных изомеров и производных структуры прегабалина, а также исследования на мышах с крысами с довольно динамичными лекарствами, прикрепленными к бедному белку A2-δ.

Кроме того, прегабалин снижает уровень ряда нейромедиаторов, в том числе глутамата, норадреналина.

Важность этих клинических эффектов прегабалина неизвестна.

Прегабалин не имеет сродства к рецептивным рецепторам или реакции, связанной с эффектами некоторых препаратов, обычно используемых при лечении эпилепсии или боли.

Прегабалин не взаимодействует с ингибиторами ГАМК; или габаб. Не конвертируйте в ГАМКА или ингибиторы Габаба. Прегабалин не является ингибитором образования и распада ГАМК.

Прегабалин предотвращает болевые ощущения при активности животных с нервами или послеоперационную боль, в том числе усиление боли и боль, вызванную стимуляцией прегабалином на животном, в том числе эпилепсию вследствие электромеханического шока у мышей, судороги пентилететразолом, поведение и электрические припадки у крыс стимулируются в области крысы.

Фармакокинетика

Стабильная фармакокинетика прегабалина одинаковы для здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, принимающих противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.

Абсорбция

Прегабалин быстро всасывается при употреблении в пищу при голоде, пиковая концентрация в плазме достигается через 1 час как при однократном, так и при многократном приеме.

Пероральная биодоступность прегабалина составляет около >90% и зависит от дозы. При повторном применении стабильное состояние достигается через 24–48 часов. Скорость всасывания прегабалина снижается при приеме с пищей, что приводит к CMAX примерно на 25–30%, а TMAX сохраняется примерно через 2,5 часа. Однако применение прегабалина с пищей не оказывает существенного клинического влияния на уровень всасывания прегабалина.

Распространение

В ходе доклинических исследований прегабалин легко преодолевал гематоэнцефалический барьер у мышей, крыс и обезьян. Прегабалин проходит через плаценту у мышей и появляется в мышином молоке.

У людей с распределением прегабалина после перорального применения около 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.

Туризм

Прегабалин в организме человека незначительно. После применения радиоактивного прегабалина около 98% обнаруживается в моче. Прегабалин выпускается в неизмененной форме. n-метиловые производные прегабалина основных метаболитов прегабалина обнаруживаются в моче, что составляет около 0,9% дозы. В доклинических исследованиях не выявлено признаков превращения передаваемого совместного деления прегабалина в трансмиссионные изомеры.

Устранение

Прегабалин выводится из системы кровообращения преимущественно за счет экскреции через исходную почку.

Среднее время выведения прегабалина составляет 6,3 часа. Выведение прегабалина из плазмы и почечный клиренс пропорциональны клиренсу креатинина. Корректировка дозы у пациентов со сниженной функцией почек или кровотечением необходима.

линейный/нелинейный

Фармакокинетика прегабалина имеет линейный характер в диапазоне суточных доз. Динамическая изменчивость прегабалина низкая (

Фармакокинетика у особых пациентов

Пол: Клинические исследования не выявили значительного клинического влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

Почечная недостаточность: клиренс прегабалина пропорционален клиренсу клиринина. Кроме того, прегабалин эффективно выводится из плазмы благодаря кровоизлияниям (через 4 часа после абсорбции крови концентрация прегабалина в плазме снижается примерно на 50%). Поскольку выведение через почки является основным сахаром выведения, необходимо снижение дозы для пациентов с почечной недостаточностью и прием дополнительных доз у пациентов с кровотечением.

Печеночная недостаточность. Специальных фармакокинетических исследований печеночной недостаточности не проводилось. Поскольку прегабалин в незначительной степени выводится в основном через мочу в целом виде, у пациентов с печеночной недостаточностью концентрация прегабалина в плазме существенно не изменилась.

Пожилые люди > 65 лет: клиренс прегабалина имеет тенденцию снижаться с возрастом. Снижение клиренса прегабалина при пероральном приеме не зависит от снижения клиренса креатинина, связанного с возрастом. Дозу прегабалина следует снижать у пациентов с нарушением функции почек у подростков.

Прежде чем принимать Пагалин твердые капсулы 75 мг долголетия для лечения неврологической боли и эпилепсии (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Препарат Пагалин 75мг применяют перорально. Можно употреблять с едой или нет.

Дозировка

Диапазон доз 150мг – 600мг в день делится на 2-3 приема.

Неврологическая боль

Лечение прегабалином можно начинать с дозы 150 мг в день. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости доза увеличивается до 300 мг/день через 1 неделю, а при необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 600 мг/день после 1 недели дополнительного лечения.

Общие тревожные расстройства

около 150мг - 600мг в день делится на 2-3 приема. Дозировку, необходимую для терапии, следует регулярно пересматривать. Лечение прегабалином можно начинать с дозы 150 мг в день. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости доза может увеличиться до 300 мг/день после 1 недели лечения. Еще через неделю лечения доза может увеличиться до 450 мг/день. Максимальная доза 600 мг/день может быть достигнута после 1 недели дополнительного лечения.

Прекратите прием прегабалина: если вам необходимо прекратить прием прегабалина, необходимо постепенно снижать прием прегабалина в течение как минимум 1 недели.

Пациенты с почечной недостаточностью

Снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек должно осуществляться в индивидуальном порядке и в соответствии с коэффициентом испарения креатинина (КИКК), представленным в таблице 1 по формуле:

Clcr (мл/минуту) =

(140 - Возраст (год) x вес (кг)

(x.85 для пациентов женского пола)

Помимо суточной дозы, дозу следует использовать сразу после 4 часов после поглощения крови (см. Таблицу 1).

Таблица 1: Корректируйте дозу прегабалина в зависимости от функции почек.

Клиренс креатинина

(CLCR) (мл/мин)

Общая доза прегабалина

Режим лечения

(мг/день)

Максимальная доза

(мг/день)

150

600 BID или TID

≥ 30 –

300 BID или TID

≥ 15 –

25–50

150

qd или ставка

100

Разовая доза + BLD = делится 2 раза/день; QD = однократная доза/день.

Общую суточную дозу (мг/день) следует разделить в соответствии с режимом дозирования, чтобы получить мг/дозу.

Поддерживающая доза является дополнительной дозой.

Прием препаратов у пациентов с печеночной недостаточностью: Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не предусмотрена.

Применение препаратов детям и подросткам (12-17 лет): безопасность и эффективность прегабалина у детей до 12 лет и неоплачиваемых подростков. Не принимайте лекарство у детей.

Применение препаратов для пожилых людей (старше 65 лет): Пожилым людям можно снизить дозу прегабалина в связи с нарушением функции почек.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?
В отчетах после обращения препарата сообщается о наиболее частых побочных эффектах при передозировке Прегабалина, включая эмоциональные расстройства, куриный сон, спутанность сознания, депрессию, тревогу, беспокойство.
При передозировке Прегабалином следует принять дополнительные меры, которые при необходимости могут включать кровотечение.
В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.
Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании пагалина могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

Программа клинических исследований прегабалина проводится на более чем 9000 пациентах, использующих прегабалин, в результате более чем 5000 контролируемых слепых тестов плацебо.

В отчетах часто сообщается о нежелательных эффектах: головокружении и сонливости. Нежелательные эффекты обычно легкие и средние.

Во всех контролируемых исследованиях. Частота приостановки приема препарата из-за нежелательных эффектов составляет 13% для пациентов, принимавших прегабалин, и 7% для пациентов, принимавших плацебо. К нежелательным эффектам, в основном, приводят группы прегабалина, относятся головокружение и сонливость.

Очень часто, 1/10

Головокружение, сонливость.

Встречаем, 1/

Повышение аппетита, смешанное настроение, снижение либидо, раздражительность, потеря кондиционности, рассеянность, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, речь, ненормальное, нечеткость зрения, но, допустим, уравновешенное.

Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм.

Эректильная дисфункция.

Усталость, языческие отеки, пьянство, отеки, неправильная походка, увеличение массы тела.

Необычный, 1/1000

Анорексия, ощущение потери личности, не достижение оргазма, пробуждение, депрессия, беспокойство, колебания темперамента, бессонница, затруднение самовыражения, галлюцинации, сновидения, повышение либидо, страх подвергнуться нападению, безразличие.

Когнитивные расстройства, снижение рынка, вибрация глазных яблок, нарушения речи, механические машины, рефлексы. Повышение умственной активности, нарушение осанки, усиление тактильных ощущений, потеря вкуса, намеренное ощущение жжения, растерянности, обморока.

Нарушения зрения, сухость глаз, отек глаз, снижение остроты взгляда, боль в глазах, напряжение глаз, слезотечение.

Ускоренный темп поиска, гиперемия, горячая краснота, одышка, сухость в носу.

Вздутие живота, повышенное слюноотделение, заболевания пищевода, снижение тактильных ощущений рта.

Потливость, красные узелки.

мышцы, опухшие суставы, судороги, мышечные боли, боли в суставах, боли в спине, боли в конечностях, ригидность мышц.

Патриарх, а не маршал.

Медленная выработка, сексуальные расстройства.

слабость, падение, жажда, грудь.

Повышение уровня аланинаминотрансферазы, увеличение фермента фосфокиназы, увеличение фермента аспататаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов.

Редкая, ADR

Нейтральная лейкопения.

Гипогликемия.

Условные рефлексы, радость.

Снижение моторики движений, обоняния, затруднение письма.

Головокружение, раздражение глаз, физическое колебание зрачков, изменение ощущения глубины изображения, потеря изображения периферии, щурение, изображение яркое.

Повышение слуха.

Предсердия, учащенное синусовое сердцебиение, аритмия, медленное синусовое сердцебиение.

Гипотония, периферическая простуда, гипертония.

Заложенность носа, кашель, носовое кровотечение, ринит, храп, заложенность носа.

Выпот в брюшной полости, затруднение глотания, панкреатит.

Холодный пот, крапивница.

ригидность шеи, боль в шее, разрыв скелетно-мышечных клеток.

Нарушение пищеварения, почечная недостаточность.

Нарушение менструального цикла, боли в груди, застой молока, дисменорея, нарушение функции молочных желез.

Боль сильная боль во всем теле, повышение температуры тела, холодовая дрожь.

Гипергликемия, гипертреатинин, гипокалиемия, увеличение массы тела, снижение количества лейкоцитов.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Препарат Пагалин 75мг противопоказан лицам, чувствительным к каким-либо компонентам препарата.

Осторожность при применении

Пациентам с редкими генетическими заболеваниями при толерантности к галактозе, недостаточности фермента лактазы Лаппа или абсорбирующей глюкозу-галактозу без этого препарата.

Некоторым больным диабетом прибавляется в весе при приеме прегабалина необходимо корректировать применение гипогликемических препаратов. При лечении прегабалином часто возникают головокружение и сонливость, что может увеличить риск травматизма у пожилых людей.

Полных данных о сочетании с другими противоэпилептическими препаратами нет, как только достигается контроль над эпилепсией с помощью прегабалина при комбинированном лечении, необходимо рассмотреть возможность достижения монотерапии прегабалином.

После прекращения приема препарата при краткосрочном и длительном лечении прегабалином у некоторых пациентов наблюдаются признаки выздоровления, упомянутые эффекты включают: бессонницу, головную боль, тошноту и диарею.

Несмотря на влияние препарата на нарушение восстановления и возобновления, которое систематически не изучалось, функция почек улучшилась после прекращения приема прегабалина или снижения соответствующей дозы.

Имеется несколько сообщений о застойной сердечной недостаточности после приема прегабалина после приема циркулирующих препаратов. В некоторых краткосрочных исследованиях у пациентов без клинических признаков поражения сердца или периферических сосудов не выявлено четкой связи между периферическими отеками и сердечно-сосудистыми осложнениями, такими как высокое кровяное давление или застойная сердечная недостаточность. Поскольку данные о пациентах с тяжелой застойной сердечной недостаточностью ограничены, использование прегабалина у этих пациентов ограничено.

Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость при применении препарата. Поэтому пациентам не следует управлять автомобилем, работать со сложными механизмами или участвовать в приключенческих мероприятиях до тех пор, пока не будет установлено, что препарат не влияет на выполнение этих движений.

Беременность

Нет достаточных данных о применении прегабалина у беременных женщин.

Исследования на животных показали токсическое воздействие на фертильность. Риск человеческого риска неизвестен. Поэтому не используйте прегабалин во время беременности, за исключением случаев, когда польза для матери явно более важна, чем риски, которые могут возникнуть для плода. Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать эффективную контрацепцию.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли прегабалин через грудное молоко, но препарат появляется в молоке мышей. Поэтому не кормите грудью грудным молоком во время терапии прегабалином.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку прегабалин выводится преимущественно через мочу в непереработанном виде, незначительное количество метаболически (

В исследованиях in vivo не наблюдалось клинического фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, гамапентином, лоразепамом, оксикодоном, этанолом. Объект фармакокинетической оценки показал, что пероральное лечение диабета, диуретиков, инсулина, фенобарбртала, тигабина, топирамата не оказывает существенного клинического влияния на клиренс прегабалина.

Прегабалин имеет сходство с пероральными контрацептивами, пероральным норэтистероном и/или этинилэстрадиолом, не влияет на фармакокинетическую стабильность обоих препаратов. Прегабалин может влиять на действие этанола и лоразепама. В контролируемых клинических исследованиях пероральный прием прегабалина в сочетании с оккодоном, лоразепамом или этанолом не оказал существенного клинического влияния на дыхание. В отчетах по обращению лекарственных средств имеются сообщения о дыхательной недостаточности и коме у пациентов, принимавших прегабалин и другие центральные неврологические ингибиторы. Присутствие прегабалина усиливает когнитивные нарушения и двигательные функции, вызванные оксикодоном.

Исследований специфического фармакологического взаимодействия с участием пожилых пациентов-добровольцев не проводилось.

Хранение

Хранить препараты в сухом месте, температура не превышает 30⁰С, избегая света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.