Pagalin sert kapsülleri, nörolojik ağrı ve epilepsiyi tedavi etmek için 75 mg uzun ömürlüdür (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Pregabalin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Pregabalin	75 mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Pagalin ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Nörolojik ağrı: Pregabalin yetişkinlerde zihinsel ağrının tedavisinde endikedir.

Farmakoloji

Etki mekanizması

In vitro çalışmalar, pregabalinin merkezi sinir sistemindeki yüklü kalsiyum hattının bir alt-alt birimine (A2 - Δ proteini) bağlandığını ve (3H) Gabapentin'in yerini aldığını göstermiştir. İki kanıt, pregabalinin A2 - Δ proteinine yapışmasının, hayvanlara dirençli ve nöbet önleyici bir etki için gerekli olduğunu göstermektedir.

Aktivitesiz izomerler ve pregabalin yapı türevlerine yönelik çalışmalar ve A2 - δ zayıf proteine bağlanan oldukça dinamik ilaçlara sahip sıçanlarla yapılan fare çalışmaları.

Ayrıca pregabalin, aralarında glutamat ve noradrenalinin de bulunduğu bir dizi nörotransmitteri azaltır.

Pregabalinin bu klinik etkilerinin önemi bilinmemektedir.

Pregabalinin alıcı reseptörlere afinitesi veya epilepsi veya ağrı tedavisinde yaygın olarak kullanılan bazı ilaçların etkileriyle ilişkili yanıtı yoktur.

Pregabalin, GABAA inhibitörleriyle etkileşime girmez; veya gabab. GABAA veya Gabab inhibitörlerine dönüştürülmeyin. Pregabalin, GABA'nın oluşumunu ve ayrışmasını önleyen bir inhibitör değildir.

Pregabalin, farelerde elektromekanik şoka bağlı epilepsi dahil olmak üzere, bir hayvanda pregabalin stimülasyonunun neden olduğu artan ağrı ve ağrı dahil olmak üzere, sinirlerle hayvan aktivitesinde veya postoperatif ağrıda ağrıya bağlı ağrıyı önler, Pentyle-netetrazol ile nöbetler, sıçanlarda davranış ve elektriksel nöbetler sıçan bölgesinde uyarılır.

farmakokinetiği

Pregabalinin stabil farmakokinetiği aynıdır. sağlıklı gönüllüler, anti-epileptik ilaç kullanan epilepsi hastaları ve kronik ağrı hastaları üzerinde.

emilim

Pregabalin açken içildiğinde hızla emilir, hem tekli hem de çoklu dozda plazmadaki en yüksek konsantrasyona 1 saat sonra ulaşılır.

Pregabalinin oral biyoyararlanımı yaklaşık %90'dır ve doza bağlıdır. Tekrarlanan kullanımlarda 24 - 48 saat içerisinde stabil duruma ulaşılır. Pregabalinin gıdayla birlikte kullanıldığında emilim oranı azalır, CMAX'a yaklaşık %25 - 30 oranında ulaşır ve yaklaşık 2,5 saat sonra TMAX'a ulaşır. Ancak pregabalin ve gıda kullanımının pregabalinin emilim düzeyi üzerinde anlamlı klinik etkisi yoktur.

Dağıtım

Klinik öncesi çalışmalarda pregabalin fare, sıçan ve maymunlarda kan bariyerini kolaylıkla aşmıştır. Pregabalin farelerde plasentayı geçiyor ve fare sütünde görülüyor.

Oral kullanımdan sonra pregabalin dağılımı yaklaşık 0,56 L/kg olan kişilerde. Pregabalin plazma proteinlerine bağlanmaz.

Turizasyon

Pregabalin insan vücudunda ihmal edilebilir düzeydedir. Radyoaktif pregabalin kullanıldıktan sonra idrarda yaklaşık %98 bulunur. Pregabalin değişmemiş formdadır. Pregabalinin ana metabolitlerinin Pregabalin n-metilale türevleri idrarda bulunur ve dozun yaklaşık %0,9'unu oluşturur. Klinik öncesi çalışmalarda, iletilen ortak bölümlü pregabalinin iletim izomerlerine dönüştüğüne dair hiçbir işaret yoktur.

Eleme

Pregabalin esas olarak orijinal böbrek yoluyla atılım nedeniyle dolaşım sisteminden elimine edilir.

Pregabalinin ortalama imha süresi 6,3 saattir. Plazma pregabalini ve böbrek klerensini kreatinin klerensi ile orantılı bırakmak. Böbrek fonksiyonu azalmış veya kanaması olan hastalarda dozun ayarlanması gereklidir.

doğrusal/doğrusal olmayan

Pregabalinin farmakokinetiği günlük doz aralığında doğrusaldır. Pregabalinin dinamik değişimi düşüktür (

Özel hastalarda farmakokinetik

Cinsiyet: Klinik çalışmalar Pregabalinin plazma konsantrasyonu üzerinde anlamlı bir klinik etki göstermemiştir.

Böbrek yetmezliği: Pregabalin klerensi klerinin klerensi ile orantılıdır. Ayrıca kanama sayesinde pregabalin plazmadan etkili bir şekilde uzaklaştırılır (4 saatlik kan emici plazma pregabalin konsantrasyonundan sonra yaklaşık %50 oranında azalır). Böbrekler yoluyla eliminasyon ana eliminasyon şekeri olduğundan, böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması, kanaması olan hastalarda ise ek dozların alınması gerekmektedir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğine yönelik yapılmış spesifik bir farmakokinetik çalışma bulunmamaktadır. Pregabalin ihmal edilebilir düzeyde olduğundan ve esas olarak tüm formu idrar yoluyla atıldığından, karaciğer yetmezliği olan hastaların pregabalinin plazma konsantrasyonunda anlamlı bir değişiklik olmamıştır.

Yaşlılar> 65 yaş: Pregabalin klerensi yaş arttıkça azalma eğilimi gösterir. Oral pregabalin klirensindeki azalma, yaşın artmasına bağlı olarak kreatinin klirensinin azalmasına bağlı değildir. Adölesan böbrek fonksiyonu olan hastalarda pregabalin dozu azaltılmalıdır.

Almadan önce Pagalin sert kapsülleri, nörolojik ağrı ve epilepsiyi tedavi etmek için 75 mg uzun ömürlüdür (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Pagalin 75mg ilacı ağızdan kullanılır. Yiyeceklerle birlikte kullanılabilir veya kullanılamaz.

Dozaj

Günlük 150mg - 600mg doz aralığı 2-3 defaya bölünür.

Nörolojik ağrı

Pregabalin tedavisine günlük 150 mg dozunda başlanabilir. Her bireyin cevabına ve toleransına bağlı olarak 1 haftalık bir süre sonunda doz 300 mg/gün'e çıkarılır ve gerekirse 1 haftalık ek tedaviden sonra doz maksimum 600 mg/gün'e kadar artırılabilir.

Genel anksiyete bozuklukları

Günde yaklaşık 150mg - 600mg 2-3 defaya bölünür. Tedavi için gereken dozaj düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir. Pregabalin tedavisi günlük 150 mg'lık bir dozla başlayabilir. Her bireyin cevabına ve toleransına bağlı olarak, 1 haftalık tedaviden sonra doz 300 mg/gün'e çıkarılabilir. Bir hafta daha tedaviden sonra doz 450 mg/güne çıkarılabilir. 1 haftalık ek tedaviden sonra maksimum 600 mg/gün doza ulaşılabilir.

Pregabalin kullanmayı bırakın: Pregabalin kullanmayı bırakmanız gerekiyorsa, pregabalini en az 1 hafta süreyle kademeli olarak azaltmak gerekir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Böbrek fonksiyon hasarı olan hastalarda doz azaltımı kişiye bağlı olarak ve aşağıdaki formül kullanılarak Tablo 1'de sunulan kreatinin buharlaşma katsayısına (CLCR) göre yapılmalıdır:

Clcr (ml/dakika) =

(140 - Yaş (yıl) x ağırlık (kg)

(kadın hastalar için x.85)

Günlük dozajın yanı sıra, dozaj kan emildikten 4 saat sonra hemen kullanılmalıdır (bkz. Tablo 1).

Tablo 1: Pregabalin dozunu böbrek fonksiyonuna göre ayarlayın.

Kreatinin klerensi

(CLCR) (ml/dak)

Pregabalinin toplam dozu

Tedavi rejimi

(mg/gün)

Maksimum doz

(mg/gün)

150

600 TEKLİF veya TID

≥ 30 -

300 TEKLİF veya TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd veya teklif

100

Tek doz + BLD = günde 2 defaya bölünür; QD = Tek doz/gün.

Toplam günlük doz (mg/gün), mg/doz sağlayacak şekilde doz moduna göre belirlendiği şekilde bölünmelidir.

Destek dozu ek bir dozdur.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç kullanımı: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz.

Çocuklar ve gençler (12-17 yaş) için ilaç kullanımı: Pregabalin'in 12 yaşın altındaki çocuklarda ve ücretsiz ergenlik çağındaki gençlerde güvenliği ve etkinliği. Çocuklara ilaç almayın.

Yaşlılarda (65 yaş üstü) ilaç kullanımı: Yaşlılarda böbrek fonksiyonu nedeniyle pregabalin dozu azaltılabilir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora ya da tıp uzmanına danışmalısınız.

Doz aşımı kullanıldığında ne yapılmalı?
İlacın dolaşıma sokulmasından sonraki raporlarda, Pregabalin doz aşımı yapıldığında duygusal bozukluklar, tavuk uykusu, konfüzyon, depresyon, anksiyete, huzursuzluk gibi en sık görülen yan etkiler bildirilmektedir.
Doz aşımı tedavisi Pregabalin gerekirse kanamayı da içerebilecek ek önlemler almalıdır.
Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Pagalin kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Pregabalin ile yapılan klinik araştırma programı, Pregabalin kullanan 9.000'den fazla hasta ve 5.000'den fazla kontrollü plasebo kör testi üzerinde yürütülmektedir.

İstenmeyen etkiler sıklıkla raporlarla bildirilmektedir: baş dönmesi ve uyuşukluk. İstenmeyen etkiler genellikle hafif ve orta düzeydedir.

Tüm kontrollü çalışmalarda. İstenmeyen etkiler nedeniyle ilacın durdurulma oranı pregabalin kullanan hastalarda %13, plasebo kullanan hastalarda ise %7'dir. Pregabalin grubuna yol açan istenmeyen etkiler çoğunlukla baş dönmesi ve uyuşukluktur.

Çok yaygın, 1/10

Baş dönmesi, uyuşukluk.

Buluşun, 1/

İştah artışı, karışık ruh hali, libidonun azalması, sinirlilik, klima kaybı, dikkatin dağılması, anormal koordinasyon, hafıza bozukluğu, titreme, konuşma, anormal, bulanık görme, ancak kabul görmüş, dengeli.

ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, şişkinlik.

erektil disfonksiyon.

Yorgunluk, pagan ödemi, sarhoşluk, ödem, anormal yürüyüş, kilo alımı.

Yaygın olmayan, 1/1000

Anoreksi, kişilik kaybı hissi, orgazma ulaşamama, uyanma, depresyon, huzursuzluk, mizaçta dalgalanma, uykusuzluk, ifade etmede zorluk, halüsinasyonlar, rüya görme, libido artışı, saldırıya uğrama korkusu, kayıtsızlık.

Bilişsel bozukluklar, pazarın küçülmesi, göz küresi titreşimi, konuşma bozuklukları, mekanik makineler, refleksler. Zihinsel aktivitenin artması, duruş bozukluğu, dokunma duyusunun artması, tat alma duyusunun kaybı, kasıtlı yanma hissi, şaşkınlık, bayılma.

görme bozuklukları, gözlerde kuruluk, gözlerde şişlik, bakarken keskinliğin azalması, göz ağrısı, göz yorgunluğu, gözlerde sulanma.

hızlı arama, kızarma, sıcak kızarıklık, nefes darlığı, burun kuruluğu.

şişkinlik, tükürük salgısında artış, yemek borusu hastalıkları, ağızda dokunma hissinin azalması.

Terleme, kırmızı nodüller.

kas, eklemlerde şişme, kramplar, kas ağrısı, eklem ağrısı, sırt ağrısı, uzuv ağrısı, kas sertliği.

Patrik, mareşal değil.

Yavaş üretim, cinsel bozukluklar.

halsizlik, düşme, susuzluk, göğüs.

Alanin aminotransferazı artırın, fosfokinaz enzimini artırın, aspatat aminotransferaz enzimini artırın, trombositleri azaltın.

Nadir, ADR

Nötr lökopeni.

Hipoglisemi.

Koşullu refleksler, neşe.

Motor hareketini azaltır, koku alma duyusunu etkiler, yazılması zordur.

Baş dönmesi, göz tahrişi, gözbebeklerinin fiziksel olarak dalgalanması, görüntünün derinlik hissinin değişmesi, çevredeki görüntünün kaybolması, gözlerin kısılması, görüntünün parlak olması.

İşitme artışı.

Atriyal atriyum, hızlı sinüs kalp atışı, aritmi, yavaş sinüs kalp atışı.

Hipotansiyon, periferik soğuk, hipertansiyon.

Burun boğazı, öksürük, burun tıkanıklığı, burun kanaması, rinit, horlama, tıkanıklık.

Karında efüzyon, yutma güçlüğü, pankreatit.

Soğuk ter, kurdeşen.

ense sertliği, boyun ağrısı, kas-iskelet sistemi hücre yırtılması.

Sindirim, böbrek yetmezliği.

Adet kaybı, göğüs ağrısı, süt, dismenore, meme bezleri.

Ağrı Tüm vücutta şiddetli ağrı, ateş, soğuk titreme.

Hiperglisemi, hipertreatinin, hipokalemi, kilo alımı, beyaz kan hücresi sayısında azalma.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Pagalin 75mg ilacı, ilacın herhangi bir bileşenine duyarlı olanlarda kontrendikedir.

Kullanırken dikkatli olun

Galaktoz toleransında nadir genetik hastalıkları olan, Lapp laktaz enzim eksikliği veya bu ilacı içermeyen absorban glukoz-galaktoz hastaları.

Pregabalin alırken kilo alan bazı şeker hastalarının hipoglisemik ilaçların kullanımını ayarlaması gerekir. Pregabalin tedavisinde sıklıkla baş dönmesi ve uyuşukluk meydana gelir, bu da yaşlılarda yaralanma kazası riskini artırabilir.

Diğer antiepileptik ilaçlarla kombinasyona ilişkin tam bir veri yoktur, kombine tedavide pregabalin ile epilepsi kontrolü sağlanır sağlanmaz, pregabalin ile tek tedaviye ulaşmanın düşünülmesi gerekir.

Pregabalin ile kısa süreli ve uzun süreli tedavide ilacın kesilmesinden sonra bazı hastalarda iyileşme belirtileri görülmekte, bahsedilen etkiler arasında uykusuzluk, baş ağrısı, mide bulantısı ve ishal yer almaktadır.

İlacın, sistematik bir şekilde çalışılmamış olan iyileşme yenileme başarısızlığı üzerindeki etkilerine rağmen, pregabalinin kesilmesi veya uygun dozunun azaltılması sonrasında böbrek fonksiyonunda iyileşme gözlenmiştir.

Pregabalin kullanan bazı hastalarda konjestif kalp yetmezliği üzerine ilaç dolaşıma sokulduktan sonra çeşitli raporlar bulunmaktadır. Kalpte veya periferik damarlarda klinik belirti göstermeyen hastalarda yapılan bazı kısa süreli çalışmalarda, periferik ödem ile yüksek tansiyon veya konjestif kalp yetmezliği gibi kardiyovasküler komplikasyonlar arasında açık bir ilişki bulunamamıştır. Çünkü ciddi konjestif kalp yetmezliği olan hastalara ilişkin veriler, bu hastalarda pregabalinin erken dönemde kullanılmasıyla sınırlıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi

Pregabalin, ilacı kullanırken baş dönmesine ve uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle, ilacın bu hareketlerin performansını etkilemediği belirlenene kadar hastalar araç kullanmamalı, karmaşık makineler kullanmamalı veya macera aktivitelerine katılmamalıdır.

Gebelik

Hamile kadınlarda pregabalin hakkında yeterli veri yoktur.

Hayvan çalışmaları doğurganlık üzerinde toksik etkiler göstermiştir. İnsan riski riski bilinmemektedir. Bu nedenle, anneye sağlayacağı faydalar fetüs için oluşabilecek risklerden açıkça daha önemli olmadığı sürece, hamilelik sırasında Pregabalin kullanmayınız. Üreme çağındaki kadınlar için etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır.

Emzirme dönemi

Pregabalinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmiyor ancak ilaç fare sütünde görülüyor. Bu nedenle pregabalin tedavisini kullanırken emzirmeyiniz.

İlaç etkileşimi

çünkü Pregabalin işlenmemiş halde esas olarak idrar yoluyla atılır, önemsiz miktarda metabolik (dozun

In vivo çalışmalarda pregabalin ile fenitoin, karbamazepin, valproik asit, lamotrijin, gamapentin, lorazepam, oksikodon, hodc etanol arasında klinik farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir. Farmakokinetik değerlendirmenin amacı, oral diyabet tedavisi, diüretikler, insülin, fenobarbrtal, Tigabin, Topiramat'ın Pregabalin klerensi üzerinde anlamlı klinik etkileri olmadığını göstermiştir.

Pregabalinin oral kontraseptiflerle (oral noretisteron ve/veya etinil östradiol) ortak kullanımı, her iki ilacın da farmakokinetik stabilitesini etkilemez. Pregabalin, etanol ve lorazepamın etkilerini etkileyebilir. Kontrollü klinik çalışmalarda, oral dozlarda pregabalinin Oxcodone, Lorazepam veya etanol ile kombine edilmesinin solunum üzerinde önemli bir klinik etkisi yoktur. İlaçların dolaşımına ilişkin raporlarda, pregabalin ve diğer merkezi nörolojik inhibitörleri alan hastalarda solunum yetmezliği ve koma ile ilgili raporlar bulunmaktadır. Pregabalinin varlığı oksikodonun neden olduğu bilişsel bozuklukları ve motor işlevleri artırır.

Gönüllü yaşlı hastalarda yürütülen spesifik farmakolojik etkileşime ilişkin çalışma bulunmamaktadır.

Saklama

İlaçları kuru bir yerde, sıcaklığın 30⁰C'yi geçmeyeceği, ışıktan uzak bir yerde saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.