鎮痛剤 TK3 300mg ハディファールは痛みと発熱を和らげます (水疱 10 個 x 10 錠)

剤形ハードカプセル
仕様ブリスター10箱×10錠
成分アセトアミノフェン、フェニレフリン、カフェイン
適応鼻炎、副鼻腔炎、発熱、風邪、頭痛、鼻づまり
禁忌前立腺肥大、気管支喘息発作、糖尿病（糖尿病）、貧血、心不全、高血圧、狭心症、甲状腺機能亢進症

成分

成分情報	コンテンツ
アセトアミノフェン	300mg
フェニレフリン	5mg
カフェイン	25mg

用途

適応症

鎮痛剤 TK3 は次の場合に適応されます。

次の場合の症状の治療: 発熱、頭痛、片頭痛、歯痛、喉の痛み、抜歯後、月経困難症、筋硬化症、関節炎による痛み、神経痛、炎症による発熱。

薬物動態

報告なし。

服用する前に鎮痛剤 TK3 300mg ハディファールは痛みと発熱を和らげます (水疱 10 個 x 10 錠)

使用方法

経口薬。

用量

大人 (高齢者を含む) および 12 歳以上の子供

一度に 2 カプセルを使用してください。最小線量距離: 4 時間。 1 日の最大摂取量: 24 時間で 12 錠。

医師のアドバイスがない場合の最長使用期間: 7 日間。

12 歳未満の子供

この薬はお勧めしません。

指示された量を過剰摂取しないでください。パラセタモールを含む他の薬、うっ血治療薬、他の抗インフルエンザ薬と併用しないでください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

式

パラセタモール中毒は、単回投与、または大量のパラセタモール (たとえば、1 日 7.5 ～ 10 g、1 ～ 2 日間) または長期投薬による場合があります。肝壊死は用量によって異なりますが、過剰摂取による最も深刻な毒性作用であり、死に至る可能性があります。

吐き気、嘔吐、腹痛は、通常、有毒な用量の薬物を摂取した後 2 ～ 3 時間以内に発生します。メトヘモグロビン - 血液、青紫、粘膜および爪につながる急性中毒の兆候である P - アミノフェノール、少量のスルフヘモグロビンも生成される可能性があります。子供はパラセタモールを服用した後、大人よりもメトヘモグロビンを生成しやすくなる傾向があります。

重度の中毒の場合、最初は中枢神経系が刺激され、興奮し、せん妄が起こることがあります。次に、中枢神経系の抑制、気絶、体温の低下、疲労感、速い呼吸 - 浅い、速い回路 - 弱い - 不規則、低血圧、循環不全が考えられます。相対的な低酸素と中枢阻害効果による血管虚脱。この効果は大量の投与量でのみ発生します。血管拡張が多い場合にはショックを引き起こす可能性があります。窒息するようなけいれんが起こることもあります。多くの場合、昏睡状態は突然死ぬ前、または数日間の昏睡状態の後に発生します。

肝臓障害の臨床徴候は、有毒な用量を摂取した後 2 ～ 4 日以内にはっきりと現れます。血漿アミノトランスフェラーゼが増加し（場合によっては非常に高くなる）、血漿ビリルビンの濃度も増加する可能性があります。さらに、肝臓病変が広がるとプロトロンビン時間が長くなります。未治療の中毒患者の 10% が重篤な肝障害を患っている可能性があり、そのうち 10% ～ 20% が最終的に肝不全で死亡します。一部の患者では急性腎不全も発生します。肝生検では、ドア静脈の周囲の領域を除く葉の中心壊死が検出されます。死亡しない場合、肝臓病変は数週間または数か月後に回復します。

塩酸フェニレフリン: 高血圧、頭痛、けいれん、脳出血、胸鼓動、期外収縮、脈拍低下、心拍数低下の過剰摂取は、多くの場合早期に発生します。

取り扱い

パラセタモールの過剰摂取の治療には早期診断が重要です。血漿中の薬物濃度を迅速に測定する方法があります。ただし、過去に過剰摂取が示唆された場合は、検査結果を待っている間に治療を遅らせないでください。重度の中毒の場合は、積極的なサポートを治療することが重要です。いずれの場合も、できれば飲酒後 4 時間以内に胃を洗う必要があります。

主な解毒はスルフヒドリル化合物の使用であり、これはおそらく肝臓に蓄えられたグルタチオンの追加によるものと思われます。

n-アセチルシステインは、摂取または静脈内投与すると効果があります。パラセタモール服用後36時間以内の場合は、直ちに薬を投与する必要があります。 N - アセチルシステインによる治療は、パラセタモール服用後 10 時間以内に薬剤を投与するとより効果的です。飲む場合は、N - アセチルシステイン溶液を水で希釈するか、アルコールを含まない飲み物で 5% 溶液にし、混合後 1 時間以内に服用する必要があります。 N - アセチルシステインを初回投与量 140mg/kg で投与し、その後 4 時間間隔で 70mg/kg ずつさらに 17 回投与します。血漿中のパラセタモール検査で低肝毒性のリスクが示された場合は、治療を中止します。

N - アセチルシステインの望ましくない影響には、皮膚発疹 (蕁麻疹を含む。薬を中止する必要はありません)、吐き気、嘔吐、下痢、アナフィラキシー反応などがあります。

N - アセチルシステインがない場合は、メチオニンを使用できます (専門的なメチオニンを参照)。活性炭や塩系漂白剤も使用できます。これらにはパラセタモールの吸収を減らす効果があります。

高血圧は、フェントラニム 5 ～ 10 mg などのα-アドレナリン遮断薬を静脈内投与することで克服できます。対症療法と医療サポートに注意してください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

TK3 鎮痛剤を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

パラセタモール

非常にまれです (

血液疾患およびリンパ系: 血小板減少症。

免疫系の障害: 過敏反応。エリテマトーデス、血管造影、スティーブンス・ジョンソン症候群などの皮膚アレルギー反応。

呼吸器、胸部、内科的疾患: アスピリンやその他の NSAID に過敏な患者の気管支けいれん。

肝障害: 肝臓の異常。

カフェイン

頻度が決定されていない

中枢神経系: 落ち着きのなさ、めまい。パラセタモールの推奨用量を使用すると、カフェイン食とカフェインを併用すると、カフェインの過剰摂取による不眠症、覚醒、不安、過敏症、頭痛、消化器疾患、不安などの副作用が発生する可能性があります。

フェニレフリン

精神障害: 落ち着きのなさ。

神経系の障害: 頭痛、めまい、不眠症。

心臓の病気: 高血圧。

消化管の病気: 吐き気、嘔吐。

眼疾患: 瞳孔が開く急性隅角緑内障は、閉塞隅角緑内障の病歴のある患者によく発生します。

心臓の病気: 頻脈、神経過敏。

皮膚および皮下の障害: アレルギー反応 (発疹、蕁麻疹、アトピー性皮膚炎など)。

腎臓および泌尿器疾患: 尿閉。前肥大症の患者など、下腺がうっ血している患者によく発生します。

ADR への対処方法に関する指示

薬の使用中に望ましくない影響が生じた場合は、医師または薬剤師に相談してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

鎮痛薬 TK3 以下の場合は禁忌です。

パラセタモール、塩酸フェニレフリン、カフェイン、またはその薬物の成分に対する過敏症の病歴のある患者には薬物を使用しないでください。

交感神経刺激薬の同時使用。

副腎。

GloCom 閉角。

腎不全または重度の腎不全、高血圧、甲状腺機能亢進症、糖尿病、心臓病。

三環系抗うつ薬、ベータ遮断薬を服用している患者、およびモノアミンオキシダーゼ阻害薬のいずれかを使用している患者、または 2 週間以内に使用した患者。

使用する場合は注意が必要です

パラセタモールは、医師の指導の下で使用する場合、治療用量に対して比較的毒性がありません。しかし、パラセタモールの過剰摂取は急性肝不全の主な原因です。パラセタモール（アセトアミノフェン）を含む多くの製剤を使用すると、有害な結果（パラセタモールの過剰摂取など）につながる可能性があります。

重篤で致命的な皮膚反応には、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症 (スペイン語)、全身性膿疱症候群 (AGEP: 急性汎発性発疹症) などが含まれます。ライエル症候群はまれですが、パラセタモールで発生し、多くの場合、他の薬剤の効果に依存しません。一方、他の鎮痛剤や解熱剤 (NSAID など) も同様の反応を引き起こす可能性があります。患者は、治療中に皮膚に発疹やその他の症状、または過敏な反応が見られた場合には、直ちにパラセタモールの使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。このような反応の既往歴のある患者は、パラセタモールを含む製剤を使用すべきではありません。

場合によっては、でこぼこした発疹や蕁麻疹などの皮膚反応、喉頭浮腫、血管浮腫、まれに起こるアナフィラキシー反応などの他の敏感な反応が発生することがあります。血小板減少症、白血病。また、p-アミノフェノール誘導体の使用により、特に大量に使用した場合、すべての血小板が減少しました。パラセタモールを使用すると、中性白血球減少症と血小板減少性出血が発生します。パラセタモールを使用している患者では、まれに顆粒球が失われます。

肝不全、腎不全、アルコール依存症、慢性栄養失調、脱水症状のある人がパラセタモールを使用する場合は注意が必要です。高用量、長期使用は避けてください。パラセタモールは、血中のメトヘモグロビン濃度が高くても危険なレベルにあるにもかかわらず、紫青がはっきりと現れない可能性があるため、貧血患者には事前に使用する必要があります。多量のアルコールを摂取すると、パラセタモールが肝臓に毒性を及ぼす可能性があるため、飲酒を避けるか制限する必要があります。高齢者、甲状腺機能亢進症、心拍数の低下、部分的な心臓ブロック、重度の動脈硬化性心臓病、1 型糖尿病のある人が薬を服用する場合は注意してください。 この薬を服用している間は、カフェインの過剰摂取を避けてください。

機械の運転および操作の能力

薬物使用によりめまいを患っている患者は、機械の運転および操作をすべきではありません。

妊娠

この薬は推奨しません。

パラセタモール: 研究では、妊娠や胚の発育に対するリスクはまだ特定されていません。

カフェイン: この薬はお勧めしません。

フェニレフリン: データなし。

授乳期間

医師の処方箋がない場合は、授乳中にこの薬を使用しないでください。

パラセタモール: 推奨用量での人体研究では、授乳中または授乳中の女性に対するリスクは確認されていません。

母乳中のカフェインは母乳育児を刺激する効果がある可能性がありますが、重大な毒性は観察されていません。

フェニレフリン: 母乳中に排泄される可能性があります。

薬効相互作用

高用量のパラセタモールを長期間服用すると、クマリンと伝導性インダンジオンの抗凝固効果が増加します。フェノチアジンと冷却療法を同時に使用している患者では、重篤な解熱剤が使用される可能性があることに注意する必要があります。過度の飲酒や長時間の飲酒は、パラセタモールの肝毒性のリスクを高める可能性があります。

抗けいれん (フェニトイン、バルビツラット、カルバマゼピンを含む) は肝臓ミクロソームでの酵素誘導を引き起こし、肝臓への有毒物質への薬物代謝の増加によりパラセタモールの肝臓毒性を増加させる可能性があります。さらに、イソニアジドとパラセタモールを同時に使用すると、肝臓に対する毒性のリスクが増加する可能性がありますが、この相互作用の正確なメカニズムはまだ解明されていません。抗けいれん薬またはイソニアジドを服用中に推奨用量を超えるパラセタモールを投与された患者では、パラセタモールのリスクにより肝毒性が大幅に増加します。パラセタモール治療と抗けいれん薬を同時に投与されている患者では、多くの場合、用量を減らす必要はありません。ただし、患者は抗けいれん薬またはイソニアジドを服用している間はパラセタモールの自己使用を制限する必要があります。

フェントラミンとα-アドレナリン遮断薬: フェニレフリンの前にメシル酸フェントラミンなどのα-アドレナリン遮断薬を使用している場合、フェニレフリンの高血圧効果は減少します。フェントラミンは、フェニレフリンの過剰摂取による高血圧の治療に使用できます。

プロプラノロールと β - アドレナリン遮断薬: プロプラノロールなどの β - アドレナリン遮断薬を使用すると、塩酸フェニレフリンの心臓刺激効果が抑制されます。プロプラノロールは、フェニレフリンによる不整脈の治療に使用できます。

補助剤 (オキシトシン): 塩酸フェニレフリン (高血圧の原因となる薬剤) と補助薬剤を併用すると、高血圧効果が高まります。

塩酸フェニレフリンは、頻脈やおそらく発生する可能性があるため、エピネフリンや他の交感神経薬と併用しないでください。

魅惑的: 塩酸フェニレフリンと麻酔薬を組み合わせると、炭化水素のハロゲン化 (シクロプロパンなど) により心臓の炎症が増大し、不整脈を引き起こす可能性があります。経口フェニレフリン、経口フェニルを Mao 阻害剤と組み合わせて使用しないでください。 3 ラウンドの抗うつ薬 (イミプラミンなど) またはグアネチジンも、フェニレフリンの高血圧の効果を高めます。硫酸アトロピンやその他のまつげ麻痺をフェニレフリンと組み合わせると、反射心拍数の低下効果がブロックされ、フェニレフリンの高血圧と瞳孔の効果が増加します。潜在的なフォーマットを持つアルカロイドキノコ（エルゴノビン・マレートなど）をフェニレフリンと組み合わせると、血圧が非常に強く上昇します。

ジギタリスをフェニレフリンと組み合わせると、フェニレフリンにより心筋の感受性が高まります。

フロセミドまたは他の利尿薬は、フェニレフリンによる高血圧を軽減します。

ピロカルピンは瞳孔であり、フェニレフリンのドン拡張効果と拮抗します。フェニレフリンを使用して瞳孔を弛緩させて目の診断を完了した後、ピロカルピンを使用してより早く回復できます。

グアネチジンの場合: グアネチジンを服用する患者にフェニレフリンを長期間使用すると、フェニレフリンのドン拡張反応が増加し、血圧が非常に強く上昇します。

レボドパの場合: レボドパを使用している患者では、フェニレフリンの瞳孔が大幅に減少します。

血管収縮薬と高血圧のため、ブロモクリプチンとは併用できません。

この製品の使用中は、カフェインの過剰摂取 (コーヒー、紅茶、一部の箱など) を避けてください。

以下の薬剤と一緒に鎮痛カプセル TK3 を服用する前に、医師および薬剤師に相談する必要があります。

モノアミナーゼ阻害剤オキシダーゼ (モクロベミドを含む): 高血圧を引き起こす相互作用は、フェニレフリンなどの神経刺激性アミンとモノアミンの間で発生します。オキシダーゼ阻害剤 (禁忌を参照)。

アミンは交感神経を刺激します。フェニレフリンを他の交感神経刺激と同時に使用すると、心血管系の副作用のリスクが高まる可能性があります。

ベータ遮断薬および他の降圧薬（デブリソキン、グアネチジン、レセルピン、メチルドーパなど）：フェニレフリンは、ベータ阻害薬や抗血圧薬の効果を低下させる可能性があります。高血圧やその他の心血管系の副作用のリスクが増加する可能性があります。

トリプルレベルの抗うつ薬 (アミトリプチリンなど): 心血管系の副作用のリスクが増加する可能性があります。

ジゴキシンおよび強心配糖体: フェニレフリンとジゴキシンまたは強心配糖体を併用すると、不規則な心拍や心臓発作を引き起こす可能性があります。

アルカロイド大麦: (エルゴタミンとメチルセルギド) はエルゴチン中毒のリスクを高めます。

ワルファリンおよびその他のクマリン: ワルファリンの抗凝固作用およびその他のクマリンは、出血のリスクが高くてもパラセタモールを毎日定期的に継続的に使用し、定期的に使用することで効果を高めることができますが、有意な効果はありません。

保管

光を避け、温度 30 °C 以下の涼しく乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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