Panto-denk 40 compresse trattano l'ulcera duodenale, l'ulcera allo stomaco (2 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Pantoprazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Pantoprazolo	40 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Panto-denk 40 sono indicati nei seguenti casi:

Ulcera duodenale.

Ulcera allo stomaco. Denso.

Pantoprazol si attiva nel compartimento acido delle cellule della parete, dove inibisce l'enzima H+/K+ ATPASE, il che significa che alla fine della produzione di acido si produce nello stomaco. L'inibizione del farmaco dipende dalla dose e il farmaco influenza sia l'escrezione basica che, quando stimolato, l'acido dello stomaco.

Per la maggior parte dei pazienti, i farmaci attenuano i sintomi entro 2 settimane.

Come con altri inibitori della pompa protonica e bloccanti dei recettori H2, l'acidità dello stomaco viene ridotta durante il trattamento con pantoprazolo, con conseguente aumento dei livelli di gastrina corrispondente alla riduzione dell'acido. L’aumento dei livelli di gastrina può essere invertito. Quando il pantoprazolo è legato alla parte periferica dell'enzima a livello del recettore, può influenzare l'escrezione della secrezione acida dello stomaco nonostante la stimolazione di altre sostanze (acetilcolina, istamina, gastrina). Questo effetto è lo stesso indipendentemente dall'uso orale o endovenoso.

La concentrazione di gastrina in caso di fame aumenta durante il trattamento con pantoprazolo. Se utilizzata in breve tempo, la concentrazione di gastrina solitamente non supera la soglia. Quando si utilizza pantoprazolo per un lungo periodo, nella maggior parte dei casi i livelli di gastrina raddoppiano. Tuttavia, un aumento della concentrazione eccessiva di gastrina si verifica solo in casi particolari. Di conseguenza, in alcuni casi di pantoprazolo a lungo termine si osserva un leggero aumento delle cellule endocrine specifiche dello stomaco (solo per l'iperplasia ghiandolare). Tuttavia, sulla base dei risultati della ricerca finora, è possibile escludere lo sviluppo di avvertenze per il cancro (aumento atipico) o per il cancro allo stomaco negli esseri umani.

Sulla base dei dati di ricerca sugli organismi, gli effetti sulla ghiandola tiroidea e sui parametri degli enzimi epatici non sono esclusi a meno che non si usi pantoprazolo per un anno.

farmacocinetica

Il pantoprazolo viene assorbito rapidamente. L'intero principio attivo raggiunge la concentrazione subito dopo l'assunzione della dose da 40 mg di pantoprazolo. In media, la concentrazione massima nel siero è di circa 2-3 PG/ml, raggiunta dopo 2,5 ore dall'assunzione del farmaco e mantenuta costante dopo l'assunzione di numerose dosi. La distribuzione è di circa 0,15 l/kg; La clearance è di circa 0,1 l/h/kg. L'ultima metà della vita è stata calcolata circa 1 ora. In alcuni casi, alcuni pazienti vengono lentamente eliminati. A causa della speciale attivazione del pantoprazolo nelle cellule della parete, l'emivita eliminata non è correlata a un tempo di impatto troppo lungo (inibizione dell'escrezione acida).

Le proprietà farmacocinetiche non sono diverse dopo l'assunzione di una dose o la ripetizione di molte dosi. Nell'intervallo di dosaggio compreso tra 10 e 80 mg, Pantoprazol ha proprietà cinetiche dinamiche quasi linearmente dopo iniezione orale e endovenosa.

Circa il 98% del pantoprazolo è legato alle proteine sieriche. Il pantoprazolo viene decomposto quasi esclusivamente nel fegato. La maggior parte dei metaboliti (circa l'80%) vengono escreti attraverso i reni, il resto viene escreto attraverso le feci. La sostanza chimica principale Desmetil pantoprazolo è legata al solfato presente sia nel siero che nelle urine. L'emivita di questi principali metaboliti (circa 1,5 ore), più lunga dell'emivita del pantoprazolo, è trascurabile.

Nascita

Pantoprazol viene completamente assorbito dopo aver bevuto. La biodisponibilità assoluta della pillola è pari a circa il 77%.

Non vi è alcun impatto del cibo o delle sostanze antiacide utilizzate contemporaneamente sull'AUC, sulla concentrazione di picco nel siero e quindi su entrambe la biodisponibilità. Tuttavia, alimenti che possono rallentare l'assorbimento fino a 2 ore o più.

Gruppi di pazienti specializzati: non è necessario ridurre la dose per i pazienti con insufficienza renale (incluso il paziente). L’emivita sugli oggetti sani è breve. Il pantoprazolo viene criticato in brevissimo tempo. Sebbene l'emivita dei principali metaboliti sia leggermente prolungata (2-3 ore), essi non si accumulano mentre l'escrezione è ancora rapida.

Nei pazienti affetti da cirrosi (Child-Pugh fase A o b), l'emivita si estende a valori compresi tra 7 e 9 ore e il valore AUC aumenta secondo il fattore 5 - 7. Tuttavia, la concentrazione di picco aumenta solo leggermente con un fattore di 1,5 rispetto ai soggetti sani. Anche il leggero aumento dei valori AUC e CMAX negli anziani rispetto ai giovani non significa clinico.

Prima di prendere Panto-denk 40 compresse trattano l'ulcera duodenale, l'ulcera allo stomaco (2 blister x 14 compresse)

Come usare

Non masticare o frantumare Panto-Denk 40 ma ingerire solo compresse intere con un po' d'acqua.

Nella maggior parte dei casi, l'ulcera duodenale guarisce in 2 settimane, se dopo 2 settimane non è sufficiente, la maggior parte dei casi otterrà risultati dopo le 2 settimane successive.

Per le ulcere gastriche e l'esofagite da reflusso, di solito la cura per la malattia è di 4 settimane. Se non è sufficiente, di solito continuando il trattamento per altre 4 settimane si otterranno risultati.

Trattamento combinato per rubare i batteri Helicobacter pylori, il trattamento deve durare 7 giorni, al termine dei 7 giorni è possibile continuare a utilizzare Pantoprazol per garantire la guarigione delle ulcere.

Per le ulcere duodenali, potrebbe essere necessario aggiungere da 1 a 3 settimane al tempo di trattamento.

Per le ulcere allo stomaco, potrebbe essere necessario aggiungere il tempo di trattamento da 3 a 7 settimane.

Dosaggio

Adulti e bambini dai 12 anni in su

Malattia da reflusso media e grave

La dose orale raccomandata è di 1 compressa di panto-denk 40.

In casi particolari, in particolare nei pazienti che non hanno risposto al trattamento con altri farmaci, la dose può raddoppiare (ovvero l'uso quotidiano di 2 compresse di panto-denk 40).

Ulcere allo stomaco e al duodeno

Se trattato solo con Panto-Denk 40, secondo le seguenti istruzioni di dosaggio:

Per l'ulcera peptica utilizzare ogni giorno un panto-Denk 40.

Per il trattamento prolungato della sindrome di Zollinger-Elison e di altri disturbi dovuti a un'eccessiva secrezione acida gastrica, si consiglia la dose iniziale di 80 mg (ovvero utilizzando 2 compresse di Panto-Denk 40). La dose viene quindi aggiustata in base al livello di secrezione acida.

Quando l'uso quotidiano supera gli 80 mg, è necessario dividerlo in due volte per bere. La dose temporanea può essere aumentata a 160 mg di pantoprazolo al giorno. Tuttavia, non è più lungo del necessario per controllare la secrezione acida.

Nel trattamento della sindrome di Zollinger-Elison e dei disturbi dovuti a un'eccessiva secrezione di acido gastrico, il tempo di trattamento è illimitato e può durare quanto richiesto dal clinico.

Ad eccezione dei batteri Helicobacter pylori

Il dosaggio è di 40 mg di pantoprazolo, 2 volte al giorno mediante una delle seguenti 3 combinazioni:

Pantoprazolo 40 mg + Claritromicina 500 mg + Amoxicillina 1000 mg. La seconda compressa di pantoprazolo viene assunta prima di cena.

Pazienti con insufficienza epatica

Per i pazienti con grave insufficienza epatica, la dose giornaliera nei giorni successivi si riduce a una compressa (40 mg di pantoprazolo).

Pazienti con insufficienza renale

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale.

Pazienti anziani

Per i pazienti anziani, la dose giornaliera non deve superare i 40 mg di Pantoprazolo.

Bambini sotto i 12 anni

Non utilizzare Panto-Denk 40 per bambini di età inferiore a 12 anni senza i dati appropriati per questa fascia di età.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

I dati sul sovradosaggio degli inibitori della pompa protonica nell'uomo sono limitati.

Segni e sintomi di sovradosaggio possono essere: battito cardiaco accelerato, vasodilatazione, sonnolenza, confusione, mal di testa, visione offuscata, dolore addominale, nausea e vomito.

Gestione

Lavaggio dello stomaco, carbone attivo, trattamento sintomatico e supporto.

Monitora l'attività del cuore, la pressione sanguigna.

Se il vomito è prolungato, è necessario monitorare l'acqua e gli elettroliti.

Poiché il pantoprazolo è fortemente legato alle proteine plasmatiche, il metodo di rimozione non elimina il farmaco.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Panto-Denk 40, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Nel complesso, Pantoprazol tollera bene sia il trattamento a breve termine che quello a lungo termine. Gli inibitori della pompa protonica riducono l'acidità nello stomaco, il che può aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali.

Comune, ADR> 1/100

Corpo: stanchezza, vertigini, mal di testa.

Pelle: eruzioni cutanee, orticaria.

Sistemico: debolezza, vertigini, vertigini, insonnia.

Pelle: prurito.

Corpo sistemico: sudorazione, edema periferico, disagio, anafilassi. Inibizione, tinnito, tremore, confusione, allucinazioni, anomalie.

Disturbi ionici: emati sodico.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Informare il medico di eventuali effetti indesiderati legati all'uso del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Panto-denkn 40 controindicazioni nei seguenti casi:

Ipersensibilità ai principi attivi, alla soia, alle arachidi o ad altri eccipienti del farmaco. Per quanto riguarda la sicurezza e l'efficacia del Pantoprazolo nei trattamenti di combinazione per questi pazienti.

Cautela quando si usa

in pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison o altri disturbi dovuti a eccessiva secrezione di acido gastrico e trattamento a lungo termine, così come altri inibitori dell'acidità, il pantoprazolo può portare a uno scarso assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa delle conseguenze. Questo problema deve essere considerato se si verificano tali sintomi clinici.

È necessario eliminare la possibilità di tumori maligni in base all'inizio di alcuni segnali di allarme (come perdita di peso indesiderata, vomito ripetuto, difficoltà di deglutizione, vomito con sangue, anemia o sospetto sangue nero) o di ulcere allo stomaco perché il trattamento con pantoprazolo può coprire i sintomi e rallentare la diagnosi. Se i sintomi persistono dopo 4 settimane, sebbene il trattamento appropriato sia appropriato, è necessario prendere in considerazione altri sondaggi.

È necessario aggiustare la dose per i pazienti con grave insufficienza epatica.

Per i pazienti con grave insufficienza epatica, è necessario monitorare regolarmente gli enzimi epatici durante il trattamento, soprattutto per i pazienti in trattamento a lungo termine. Se l'enzima epatico aumenta, deve essere fermato.

Tutte le misure per ridurre l'acidità gastrica includono inibitori della pompa protonica che aumentano il numero di batteri comuni nell'intestino tenue. Il trattamento con bloccanti acidi porta ad un leggero aumento del rischio di piccole infezioni gastriche, come Salmonella e Campylobacter.

Magna del sangue

Nei pazienti trattati con inibitori della pompa protonica come Pantoprazol per un minimo di 3 mesi e nella maggior parte dei casi in un anno è stata segnalata una grave carenza di magnesio.

Possono verificarsi gravi manifestazioni della carenza di magnesio come debolezza, spasticità, delirio, convulsioni, vertigini, aritmia ventricolare, ma possono iniziare in modo silenzioso ed essere trascurate.

Nella maggior parte dei pazienti affetti, la carenza di Magne migliora dopo l'integrazione di Magne e l'interruzione dell'uso di inibitori della pompa protonica.

Per i pazienti che devono essere trattati per un lungo periodo o assumono inibitori della pompa protonica con digossina o farmaci che causano carenza di magnesio (come i diuretici), gli operatori sanitari devono controllare i livelli di magnesio prima di iniziare il trattamento con inibitori della pompa protonica e periodicamente durante il trattamento.

frattura

Gli inibitori della pompa protonica, soprattutto se utilizzati ad alte dosi e per un lungo periodo (oltre 1 anno), possono aumentare leggermente il rischio che causa l'osso dell'anca, l'osso del polso e la colonna vertebrale in gran parte negli anziani o che presentano fattori di rischio noti. Gli studi hanno dimostrato che gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio generale del 10-40%. Parte di questo aumento potrebbe essere dovuto ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono essere assistiti attentamente secondo le attuali istruzioni cliniche e devono utilizzare vitamina D e calcio in quantità adeguata.

Finora non esiste esperienza nel trattamento di bambini di età inferiore a 12 anni.

Questo farmaco contiene maltitolo, i pazienti con rari problemi genetici con intolleranza al fruttosio non possono essere utilizzati Panto-Denk 40.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Panto-Denk 40 non influisce sulla capacità di guidare e di utilizzare la macchina. Tuttavia, alcuni effetti indesiderati come vertigini o visione offuscata possono influenzare la capacità di reazione del paziente fino a indebolire la capacità di guidare e utilizzare la macchina.

Gravidanza

L'esperienza clinica nelle donne in gravidanza è limitata. Negli studi sulla riproduzione sugli organismi, le persone osservano una lieve tossicità sul feto. Pertanto, questo farmaco viene utilizzato solo con cautela nelle donne incinte.

Periodo dell'allattamento al seno

il pantoprazolo sconosciuto passa nel latte materno. Panto-Denk 40 deve essere utilizzato durante l'allattamento solo se il beneficio per la madre è maggiore del potenziale rischio per il feto.

Interazione medicinale

Panto-Denk 40 può ridurre l'assorbimento di farmaci che dipendono dal pH (ad esempio ketoconazolo o intraconazolo).

La realtà dimostra che: l'utilizzo di 300 mg di Atazanavir o 100 mg di ritonavir con omeprazolo (40 mg una volta al giorno) o 400 mg di Atazanavir e Lansoprazol (una dose da 60 mg) su oggetti sani hanno portato ad una significativa riduzione della biodisponibilità di Atazanavir. L'assorbimento di Atazanavir dipende dal pH, quindi non vengono utilizzati contemporaneamente inibitori della pompa protonica come Pantoprazol con Atazanavir. Il principio attivo di Panto-Denk 40 viene metabolizzato attraverso il sistema enzimatico P450 nel fegato. Non è possibile escludere l'interazione del pantoprazolo con altri farmaci o altre sostanze anch'esse metabolizzate dallo stesso sistema enzimatico. Tuttavia, negli studi con alcuni di questi farmaci o sostanze non sono state dimostrate interazioni di significato clinico.

Sono stati condotti studi con carbamazepina, caffeina, diazepam, diclofenac, digossina, etanolo, glibenclamid, metoprololo, naprossene, nifedipina, fenitoina, piroxicam, teofillina e un medicinale contraccettivo. Nonostante le interazioni non osservabili negli studi clinici quando si utilizza contemporaneamente fenprocumone o warfarin, dopo l'esperienza post-vendita, ci sono alcune speciali casi che riportavano il tempo di coagulazione/Inr (rapporto internazionale normalizzato) quando trattati contemporaneamente. Therefore, in patients treated with anticoagulants, blood coagulation/IrN should be monitored before starting and after the end of treatment with pantoprazol and when using unpredictable pantoprazol.

Non vi è alcuna interazione se usato contemporaneamente a farmaci antiacidi.

Negli studi interattivi di farmacocinetica umana, Pantoprazol è stato utilizzato in combinazione con alcuni antibiotici appropriati (claritromicina, metronidazolo, amoxicillina) e non si è verificata alcuna interazione clinica.

Possono verificarsi forti dolori muscolari e dolori ossei quando si utilizza metotrexato insieme a Pantoprazol.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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