パントデンク 40錠十二指腸潰瘍・胃潰瘍治療用（2水疱×14錠）

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様パントプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
パントプラゾール	40mg

用途

適応症

Panto-denk 40 薬剤は次の場合に適応されます。

十二指腸潰瘍。

胃潰瘍。濃厚。

パントプラゾールは壁細胞の酸コンパートメントで活性に変換され、そこで H+/K+ ATPASE 酵素を阻害します。これは、胃での酸生成の終わりを意味します。薬物の阻害は用量に依存し、薬物は基本的な排泄と胃酸の刺激の両方に影響を与えます。

ほとんどの患者では、薬により 2 週間以内に症状が緩和されます。

他のプロトンポンプ阻害剤や H2 受容体遮断薬と同様、パントプラゾールで治療すると胃酸が減少し、酸の減少に応じてガストリンレベルが増加します。ガストリンレベルの増加は元に戻すことができます。パントプラゾールが酵素の末梢部分に受容体レベルで結合すると、他の物質（アセチルコリン、ヒスタミン、ガストリン）の刺激にもかかわらず、胃酸分泌の排泄に影響を与える可能性があります。この効果は、経口使用でも静脈内使用でも同じです。

パントプラゾールによる治療中、空腹時の

ガストリン濃度が増加します。短時間で使用した場合、ガストリン濃度は通常、閾値を超えません。パントプラゾールを長期間使用すると、ほとんどの場合、ガストリンレベルが2倍になりました。ただし、過剰なガストリン濃度の増加は特殊な場合にのみ発生します。その結果、パントプラゾールを長期投与した少数の症例では、胃に特異的な内分泌細胞（腺過形成のみ）がわずかに増加します。しかし、これまでの研究結果に基づくと、がん（非典型的な増加）または胃がんに関する警告の発生は人間から取り除くことができます。

生物に関する研究データに基づくと、パントプラゾールを 1 年間使用しない限り、甲状腺および肝酵素パラメーターへの影響は除外されません。

薬物動態

パントプラゾールはすぐに吸収されます。有効成分全体は、40 mg のパントプラゾールを服用した直後の濃度に達します。平均して、血清中のピーク濃度は薬を服用してから 2.5 時間後に約 2 ～ 3 PG/mL に達し、何度も服用した後でも一定を維持します。分布は約 0.15 l/kg です。クリアランスは約 0.1 l/h/kg です。後半生は約1時間と計算された。いくつかのケースでは、一部の患者はゆっくりと排除されます。パントプラゾールは壁細胞内で特別に活性化されるため、半減期の解消は衝撃時間の長さ (酸排出阻害) とは関係ありません。

薬物動態学的特性は、1 回服用した後でも、何度も繰り返し服用した後でも変わりません。 10～80 mg の用量範囲で、パントプラゾールは経口投与後および静脈内注射後にほぼ直線的な動的運動特性を示します。

約 98% のパントプラゾールは血清タンパク質に結合しています。パントプラゾールはほぼ肝臓でのみ分解されます。ほとんどの代謝産物（約 80%）は腎臓から排泄され、残りは糞便を通じて排泄されます。主要な化学物質であるデスメチルパントプラゾールは、血清と尿の両方に含まれる硫酸塩と結合しています。この主要な代謝物の半減期 (約 1.5 時間) は、パントプラゾールの半減期よりも長く、無視できます。

誕生

パントプラゾールは飲酒後完全に吸収されます。錠剤の絶対バイオアベイラビリティは約 77% であることがわかります。

同時に使用される食品や抗酸物質は、血清中のピーク濃度である AUC、つまり両方の生物学的利用能に影響を与えません。ただし、食品は吸収を最大 2 時間以上遅らせる可能性があります。

特殊な患者グループ: 腎不全患者 (患者を含む) の場合は投与量を減らす必要はありません。健康な物体の半減期は短いです。パントプラゾールは非常に短期間で批判されます。主要な代謝産物の半減期は少し延長されますが (2 ～ 3 時間)、排泄が速い間は蓄積しません。

肝硬変患者 (チャイルドピュー期 A または b) では、半減期は 7 ～ 9 時間の値に延長され、AUC 値は 5 ～ 7 倍に増加します。ただし、ピーク濃度は、健康な被験者と比較して 1.5 倍でわずかに増加するだけです。若者と比較して高齢者の AUC および CMAX 値がわずかに増加していることも、臨床的な意味を持ちません。

服用する前にパントデンク 40錠十二指腸潰瘍・胃潰瘍治療用（2水疱×14錠）

使用方法

Panto-Denk 40 は噛んだり砕いたりせず、錠剤全体を少量の水と一緒にのみ飲み込んでください。

ほとんどの場合、十二指腸潰瘍は 2 週間で治りますが、2 週間では不十分な場合は、ほとんどの場合、次の 2 週間後に効果が得られます。

胃潰瘍と逆流性食道炎の場合、通常は 4 週間で治癒します。不十分な場合は、通常、さらに 4 週間治療を続けると効果が得られます。

ヘリコバクターピロリ菌を盗むための併用治療。治療期間は 7 日間で、7 日間の終了後は潰瘍の治癒を確実にするためにパントプラゾールの使用を継続できます。

十二指腸潰瘍の場合、治療期間が 1 ～ 3 週間追加される場合があります。

胃潰瘍の場合は、さらに 3 ～ 7 週間の治療期間が必要になる場合があります。

用量

大人および 12 歳以上の子供

中程度および重度の逆流症

推奨される経口用量は、パントデンク 40 錠 1 錠です。

特別な場合、特に他の薬による治療に反応しなかった患者の場合は、用量が 2 倍になる場合があります (パントデンク 40 錠を 1 日 2 錠使用することを意味します)。

胃潰瘍および十二指腸潰瘍

以下の用量指示に従って Panto-Denk 40 のみで治療する場合:

消化性潰瘍の場合は、パントデンク 40 を毎日使用します。

長期にわたるゾリンジャーエリソン症候群や胃酸の過剰分泌によるその他の疾患の治療には、開始用量 80 mg が推奨されます (パントデンク 40 錠 2 錠の使用を意味します)。その後、酸分泌のレベルに応じて用量が調整されます。

1日あたり80mgを超える量を摂取する場合は、2回に分けて飲む必要があります。一時的な用量は、1 日あたりパントプラゾール 160 mg まで増量できます。ただし、酸の分泌を制御するのに必要以上に長くはなりません。

ゾリンジャー・エリソン症候群および過剰な胃酸分泌による疾患を治療する場合、治療時間は無制限で、臨床要件に応じて長期間継続できます。

ヘリコバクターピロリ菌を除く

用量はパントプラゾール 40 mg を 1 日 2 回、次の 3 つの組み合わせのいずれかで投与します。

パントプラゾール 40 mg + クラリスロマイシン 500 mg + アモキシシリン 1000 mg。 2 番目のパントプラゾール錠剤は夕食前に服用します。

肝不全の患者

重度の肝不全患者の場合、次の日の 1 日の投与量は 1 錠 (パントプラゾール 40 mg) に減らされます。

腎不全の患者

腎不全患者に対する用量調整はありません。

高齢の患者

高齢患者の場合、パントプラゾールの 1 日あたりの投与量は 40 mg を超えてはなりません。

12 歳未満の子供

12 歳未満の子供には、この年齢層に適したデータがない場合に Panto-Denk 40 を使用しないでください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

ヒトにおけるプロトンポンプ阻害剤の過剰摂取に関するデータは限られています。

過剰摂取の兆候や症状には、心拍数の上昇、血管拡張、鶏の睡眠、錯乱、頭痛、かすみ目、腹痛、吐き気、嘔吐などがあります。

取り扱い

胃の洗浄、活性炭、対症療法とサポート。

心臓の活動や血圧を監視します。

嘔吐が長引く場合は、水分と電解質を監視する必要があります。

パントプラゾールは血漿タンパク質に強く結合しているため、この除去方法では薬物は除去されません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Panto-Denk 40 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

全体として、パントプラゾールは短期治療と長期治療の両方によく耐えます。プロトンポンプ阻害剤は胃内の酸性度を低下させるため、胃腸感染症のリスクが高まる可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

身体: 疲労、めまい、頭痛。

皮膚：皮膚の発疹、蕁麻疹。

全身性:脱力感、めまい、めまい、不眠症。

皮膚: かゆみ。

全身: 発汗、末梢浮腫、不快感、アナフィラキシー。抑制、耳鳴り、震え、錯乱、幻覚、異常。

イオン障害: ヘマティナトリウム。

ADR の処理方法に関する指示

薬物の使用に関連した望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Panto-denkn 40 は次の場合には禁忌です。

有効成分、大豆、ピーナッツ、または薬物の賦形剤に対する過敏症。これらの患者に対する併用療法におけるパントプラゾールの安全性と有効性について。

ゾリンジャー・エリソン症候群や、過剰な胃酸分泌や長期治療によるその他の疾患を患っている患者、および他の酸阻害剤を使用する場合、パントプラゾールを使用する際の注意事項

パントプラゾール治療は症状をカバーし、診断を遅らせることができるため、いくつかの警告兆候 (望ましくない体重減少、何度も嘔吐、嚥下困難、吐血、貧血、または黒い血の疑いなど) の始まりに基づいて悪性腫瘍や胃潰瘍の可能性を排除する必要があります。 4 週間経っても症状が続く場合は、適切な治療が適切ですが、他の調査を検討する必要があります。

重度の肝不全患者には用量を調整する必要があります。

重度の肝不全患者の場合、特に長期治療の患者の場合、治療中に定期的に肝酵素モニタリングを行う必要があります。肝酵素が増加した場合は、それを停止する必要があります。

胃酸を減らすあらゆる対策には、小腸内の一般細菌の数を増やすプロトンポンプ阻害剤が含まれます。酸性遮断薬による治療は、サルモネラ菌やカンピロバクターなどの小さな胃感染症のリスクをわずかに増加させます。

血のマグネ

パントプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤で最低 3 か月間治療を受けた患者では、ほとんどの場合 1 年以内に重度のマグネシウム欠乏症が報告されています。

マグネシウムが不足すると、脱力感、けいれん、せん妄、けいれん、めまい、心室性不整脈などの重篤な症状が現れることがありますが、静かに始まり、見逃される可能性があります。

影響を受けた患者のほとんどでは、マグネ欠乏症はマグネの補給により改善し、プロトンポンプ阻害剤の使用を中止します。

長期治療が必要な患者、またはプロトンポンプ阻害剤とジゴキシンまたはマグネシウム欠乏症を引き起こす薬剤（利尿薬など）を併用している患者の場合、医療従事者はプロトンポンプ阻害剤による治療を開始する前と治療中に定期的にマグネシウムレベルをチェックする必要があります。

骨折

プロトンポンプ阻害剤は、特に高用量で長期間 (1 年以上) 使用した場合、腰の骨、手首の骨、脊椎の原因となるリスクが若干増加する可能性があります。主に高齢者または既知の危険因子を持っています。研究では、プロトンポンプ阻害剤が一般的なリスクを 10 ～ 40% 増加させる可能性があることが示されています。この増加の一部は他の危険因子によるものである可能性があります。骨粗鬆症のリスクがある患者は、現在の臨床指示に従って慎重にケアする必要があり、ビタミン D とカルシウムを適切な量で使用する必要があります。

これまでのところ、12 歳未満の小児を治療した経験はありません。

この薬にはマルチトールが含まれているため、フルクトース不耐症のまれな遺伝的問題を持つ患者には Panto-Denk 40 を使用できません。

機械を運転および操作する能力

Panto-Denk 40 は、機械を運転および操作する能力には影響しません。ただし、めまいや視界のかすみなどの望ましくない影響が患者の反応能力に影響を及ぼし、機械の運転や操作能力を弱める可能性があります。

妊娠

妊婦に対する臨床経験は限られています。生物の生殖研究では、胎児に対する軽度の毒性が観察されています。したがって、この薬は妊婦に対してのみ慎重に使用してください。

授乳期間

未知のパントプラゾールが母乳に移行します。 Panto-Denk 40 は、母親への利益が胎児への潜在的なリスクよりも大きい場合にのみ、授乳中に使用する必要があります。

薬物相互作用

Panto-Denk 40 は、pH に依存する薬物 (ケトコナゾールやイントラコナゾールなど) の吸収を軽減します。

現実は、アタザナビル 300 mg またはリトナビル 100 mg とオメプラゾール (1 日 1 回 40 mg) またはアタザナビル 400 mg とランソプラゾール (1 回 60 mg) を健康な物体に使用すると、アタザナビルの生物学的利用能が大幅に低下することを示しています。アタザナビルの吸収は pH に依存するため、パントプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤とアタザナビルを同時に使用することはできません。パントデンク 40 の有効成分は肝臓の P450 酵素系を通じて代謝されます。パントプラゾールと、同じ酵素系で代謝される他の薬物または他の物質との相互作用を排除することはできません。ただし、一部のそのような薬物または物質との研究では、臨床的に重要な相互作用は証明されていません。

カルバマゼピン、カフェイン、ジアゼパム、ジクロフェナク、ジゴキシン、エタノール、グリベンクラミド、メトプロロール、ナプロキセン、ニフェジピン、フェニトイン、ピロキシカム、テオフィリン、および避妊薬を使用した研究が行われています。フェンプロクモンまたはワルファリンを同時に使用した場合の臨床研究では観察できない相互作用にもかかわらず、販売後の経験後、これらは、同時に治療した場合の凝固時間/Inr (国際正規化比) を報告したいくつかの特殊なケースです。したがって、抗凝固薬で治療されている患者では、パントプラゾールによる治療の開始前と終了後、および予測不可能なパントプラゾールを使用する場合には、血液凝固/IrN をモニタリングする必要があります。

抗酸薬と同時に使用しても相互作用はありません。

ヒトの薬物動態学的相互作用研究では、パントプラゾールはいくつかの適切な抗生物質 (クラリスロマイシン、メトロニダゾール、アモキシシリン) と組み合わせて使用されていますが、臨床的な相互作用は発生していません。

メトトレキサートとパントプラゾールを併用すると、重度の筋肉痛や骨痛が発生することがあります。

保管

30 °C 以下の温度で保管してください。子供の手の届かない場所に保管してください。

その他の薬

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パントデンク 40錠 十二指腸潰瘍・胃潰瘍治療用（2水疱×14錠）

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