Panto-denk 40 tabletek na wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka (2 blistry x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Pantoprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pantoprazol	40 mg

Używa

Wskazania

Leki Panto-denk 40 są wskazane w następujących przypadkach:

wrzód dwunastnicy.

Wrzód żołądka. Gruby.

Pantoprazol przekształca się w aktywność w przedziale kwasowym komórek ścian, gdzie hamuje enzym H+/K+ ATPAZA, co oznacza, że pod koniec wytwarzania kwasu w żołądku. Hamowanie leku zależy od dawki, a lek wpływa zarówno na wydalanie podstawowe, jak i po stymulacji na kwas żołądkowy.

W przypadku większości pacjentów leki łagodzą objawy w ciągu 2 tygodni.

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów pompy protonowej i blokerów receptora H2, podczas leczenia pantoprazolem zmniejsza się wydzielanie kwasu w żołądku, co powoduje zwiększenie stężenia gastryny odpowiadające zmniejszeniu wydzielania kwasu solnego. Wzrost poziomu gastryny można odwrócić. Pantoprazol, połączony obwodową częścią enzymu z poziomem receptora, może wpływać na wydzielanie soku żołądkowego pomimo pobudzenia innych substancji (acetylocholiny, histaminy, gastryny). Efekt ten jest taki sam niezależnie od podania doustnego lub dożylnego.

Stężenie gastryny w przypadku głodu zwiększa się podczas leczenia pantoprazolem. Przy krótkotrwałym stosowaniu stężenie gastryny zwykle nie przekracza wartości progowej. Podczas długotrwałego stosowania pantoprazolu w większości przypadków stężenie gastryny podwoiło się. Jednak wzrost nadmiernego stężenia gastryny występuje tylko w szczególnych przypadkach. W wyniku tego w kilku przypadkach długotrwałego stosowania pantoprazolu następuje niewielki wzrost liczby komórek endokrynnych specyficznych dla żołądka (tylko w przypadku przerostu gruczołów). Jednakże na podstawie dotychczasowych wyników badań można wykluczyć u ludzi powstawanie ostrzeżeń o nowotworze (nietypowy wzrost) lub raku żołądka.

Na podstawie danych z badań na organizmach nie wyklucza się wpływu na tarczycę i parametry enzymów wątrobowych, chyba że stosuje się pantoprazol przez rok.

farmakokinetyka

Pantoprazol szybko się wchłania. Cała substancja czynna osiąga stężenie zaraz po zażyciu 40 mg pantoprazolu. Średnio maksymalne stężenie w surowicy wynosi około 2-3 PG/ml osiągane po 2,5 godzinach przyjmowania leku i utrzymuje się na stałym poziomie po przyjęciu wielu dawek. Dystrybucja wynosi około 0,15 l/kg; Klirens wynosi około 0,1 l/h/kg. Ostatnią połowę życia obliczono na około 1 godzinę. W kilku przypadkach niektórzy pacjenci są powoli eliminowani. Ze względu na specjalną aktywację pantoprazolu w komórkach ścian, wyeliminowany okres półtrwania nie jest związany ze zbyt długim czasem działania (hamowanie wydzielania kwasu).

Właściwości farmakokinetyczne nie różnią się po przyjęciu dawki lub wielokrotnym podaniu. W zakresie dawek 10 - 80 mg Pantoprazol ma prawie liniowo dynamiczne właściwości kinetyczne po wstrzyknięciu doustnym i dożylnym.

Około 98% pantoprazolu wiąże się z białkami osocza. Pantoprazol rozkłada się prawie wyłącznie w wątrobie. Większość metabolitów (około 80%) jest wydalana przez nerki, reszta z kałem. Główna substancja chemiczna, desmetylopantoprazol, jest powiązana z siarczanem występującym zarówno w surowicy, jak i w moczu. Okres półtrwania tego głównego metabolitu (około 1,5 godziny) dłuższy niż okres półtrwania pantoprazolu jest znikomy.

Narodziny

Pantoprazol wchłania się całkowicie po wypiciu. Bezwzględna biodostępność pigułki wynosi około 77%.

Nie ma wpływu jednoczesnego stosowania pokarmu lub substancji zobojętniających kwasy na AUC, maksymalne stężenie w surowicy, a co za tym idzie, zarówno biodostępność. Jednakże pokarm, który może spowolnić wchłanianie do 2 godzin lub dłużej.

Wyspecjalizowane grupy pacjentów: Nie ma potrzeby zmniejszania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek (w tym u samego pacjenta). Okres półtrwania na zdrowych przedmiotach jest krótki. Pantoprazol w bardzo krótkim czasie spotkał się z krytyką. Chociaż okres półtrwania głównych metabolitów jest nieco wydłużony (2-3 godziny), nie kumuluje się, podczas gdy wydalanie jest nadal szybkie.

U pacjentów z marskością wątroby (faza A lub b w skali Child-Pugh) okres półtrwania wydłuża się do wartości od 7 do 9 godzin, a wartość AUC wzrasta 5-7-krotnie. Jednakże maksymalne stężenie zwiększa się jedynie nieznacznie, 1,5-krotnie w porównaniu do zdrowych osób. Niewielki wzrost wartości AUC i CMAX u osób starszych w porównaniu do osób młodych również nie ma charakteru klinicznego.

Przed wzięciem Panto-denk 40 tabletek na wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka (2 blistry x 14 tabletek)

Sposób użycia

Nie żuć ani nie kruszyć Panto-Denk 40, a jedynie połykać całe tabletki, popijając niewielką ilością wody.

W większości przypadków wrzód dwunastnicy goi się po 2 tygodniach, jeśli 2 tygodnie to za mało, w większości przypadków rezultaty osiąga się po kolejnych 2 tygodniach.

W przypadku wrzodów żołądka i refluksowego zapalenia przełyku wyleczenie choroby trwa zwykle 4 tygodnie. Jeśli to nie wystarczy, kontynuuj leczenie przez kolejne 4 tygodnie, aby osiągnąć rezultaty.

Skojarzone leczenie kradzieży bakterii Helicobacter pylori, leczenie musi trwać 7 dni, po upływie 7 dni można kontynuować stosowanie Pantoprazolu w celu zapewnienia wygojenia wrzodów.

W przypadku wrzodów dwunastnicy może zaistnieć potrzeba wydłużenia czasu leczenia o 1 do 3 tygodni.

W przypadku wrzodów żołądka może zaistnieć potrzeba wydłużenia czasu leczenia o 3 do 7 tygodni.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze

Średnia i ciężka choroba refluksowa

Zalecana dawka doustna to 1 tabletka panto-denk 40.

W szczególnych przypadkach, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie zareagowali na leczenie innymi lekami, dawkę można podwoić (co oznacza dzienne stosowanie 2 tabletek panto-denk 40).

Wrzody żołądka i dwunastnicy

W przypadku leczenia wyłącznie Panto-Denk 40, zgodnie z poniższą instrukcją dawkowania:

Na chorobę wrzodową należy codziennie stosować lek Panto-denk 40.

W leczeniu długotrwałego zespołu Zollingera-Elisona i innych schorzeń wynikających z nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego zaleca się dawkę początkową 80 mg (co oznacza zastosowanie 2 tabletek Panto-Denk 40). Następnie dawkę dostosowuje się w zależności od poziomu wydzielania kwasu.

Przy codziennym stosowaniu większym niż 80 mg, należy je podzielić na dwa razy i wypić. Dawkę tymczasową można zwiększyć do 160 mg pantoprazolu na dobę. Jednak nie trwa to dłużej niż jest to konieczne do kontrolowania wydzielania kwasu.

W leczeniu zespołu Zollingera-Elisona i zaburzeń wynikających z nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego, czas leczenia nieograniczony i może trwać tak długo, jak wymagają tego warunki kliniczne.

Z wyjątkiem bakterii Helicobacter pylori

Dawka wynosi 40 mg pantoprazolu 2 razy dziennie w jednej z 3 kombinacji:

Pantoprazol 40 mg + klarytromycyna 500 mg + amoksycylina 1000 mg. Drugą tabletkę pantoprazolu należy przyjąć przed obiadem.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dzienna dawka w kolejnych dniach zmniejsza się do jednej tabletki (40 mg pantoprazolu).

Pacjenci z niewydolnością nerek

Brak dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.

Starsi pacjenci

W przypadku starszych pacjentów dawka dobowa nie może przekraczać 40 mg pantoprazolu.

Dzieci poniżej 12 lat

Nie należy stosować Panto-Denk 40 u dzieci poniżej 12 roku życia bez odpowiednich danych dla tej grupy wiekowej.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Dane dotyczące przedawkowania inhibitorów pompy protonowej u ludzi są ograniczone.

Oznaki i objawy przedawkowania mogą obejmować: szybkie bicie serca, rozszerzenie naczyń, senność, splątanie, ból głowy, niewyraźne widzenie, ból brzucha, nudności i wymioty.

Obsługa

Płukanie żołądka, węgiel aktywny, leczenie objawowe i wsparcie.

Monitoruj czynność serca, ciśnienie krwi.

W przypadku przedłużających się wymiotów należy monitorować poziom wody i elektrolitów.

Ponieważ pantoprazol silnie wiąże się z białkami osocza, metoda usuwania nie eliminuje leku.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Panto-Denk 40 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Ogólnie pantoprazol dobrze toleruje zarówno leczenie krótkoterminowe, jak i długotrwałe. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają kwasowość w żołądku, co może zwiększać ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych.

Wspólne, ADR> 1/100

Ciało: zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy.

Skóra: wysypka skórna, pokrzywka.

Układowe: osłabienie, zawroty głowy, zawroty głowy, bezsenność.

Skóra: swędzenie.

Ciało ogólnoustrojowe: pocenie się, obrzęki obwodowe, dyskomfort, anafilaksja. Hamowanie, szum w uszach, drżenie, dezorientacja, halucynacje, nieprawidłowości.

Zaburzenia jonowe: Hemati sodu.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wszelkich niepożądanych skutków związanych ze stosowaniem leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Panto-denkn 40 przeciwwskazań w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na składniki aktywne, soję, orzeszki ziemne lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku. Dotyczy bezpieczeństwa i skuteczności pantoprazolu w leczeniu skojarzonym u tych pacjentów.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

u pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona lub innymi zaburzeniami wynikającymi z nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego i długotrwałego leczenia, a także innymi inhibitorami kwasu żołądkowego. Pantoprazol może prowadzić do słabego wchłaniania witaminy B12 (cyjanokobalaminy) ze względu na konsekwencje. Kwestię tę należy rozważyć w przypadku wystąpienia takich objawów klinicznych.

Należy wykluczyć możliwość wystąpienia nowotworów złośliwych na podstawie wystąpienia objawów ostrzegawczych (takich jak niechciana utrata masy ciała, częste wymioty, trudności w połykaniu, krwawe wymioty, niedokrwistość lub podejrzenie czarnej krwi) lub wrzodów żołądka, ponieważ leczenie pantoprazolem może ukryć objawy i spowolnić diagnozę. Jeśli objawy utrzymują się po 4 tygodniach, mimo że właściwe jest odpowiednie leczenie, należy rozważyć inne badania.

Należy dostosować dawkę u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych, zwłaszcza u pacjentów leczonych długoterminowo. Jeśli aktywność enzymów wątrobowych wzrośnie, należy ją zatrzymać.

Wszystkie środki mające na celu zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego obejmują inhibitory pompy protonowej, które zwiększają liczbę pospolitych bakterii w jelicie cienkim. Leczenie blokerami kwasu prowadzi do nieznacznego zwiększenia ryzyka małych infekcji żołądka, takich jak Salmonella i Campylobacter.

Magna krwi

U pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej, takimi jak Pantoprazol, przez minimum 3 miesiące, a w większości przypadków w ciągu roku, odnotowano ciężki niedobór magnezu.

Mogą wystąpić ciężkie objawy braku magnezu, takie jak osłabienie, spastyczność, majaczenie, drgawki, zawroty głowy, komorowe zaburzenia rytmu, ale mogą one rozpocząć się cicho i zostać przeoczone.

U większości dotkniętych pacjentów niedobór Magne ustępuje po suplementacji Magne i zaprzestaniu stosowania inhibitorów pompy protonowej.

W przypadku pacjentów, którzy muszą być leczeni przez długi czas lub przyjmują inhibitory pompy protonowej z digoksyną lub lekami powodującymi niedobór magnezu (takimi jak leki moczopędne), pracownicy służby zdrowia muszą sprawdzać poziom magnezu przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami pompy protonowej oraz okresowo w trakcie leczenia.

złamanie

Inhibitory pompy protonowej, zwłaszcza stosowane w dużych dawkach i przez długi czas (ponad 1 rok), mogą w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko, że kości biodrowe, kość nadgarstka i kręgosłup występują głównie u osób starszych lub mają znane czynniki ryzyka. Badania wykazały, że inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać ogólne ryzyko o 10-40%. Część tego wzrostu może wynikać z innych czynników ryzyka. Pacjenci zagrożeni osteoporozą muszą być otoczeni troskliwą opieką zgodnie z obowiązującymi instrukcjami klinicznymi i powinni podawać odpowiednią ilość witaminy D i wapnia.

Jak dotąd nie ma doświadczenia w leczeniu dzieci poniżej 12. roku życia.

Lek zawiera maltitol, Panto-Denk 40 nie może być stosowany u pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi związanymi z nietolerancją fruktozy.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Panto-Denk 40 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyny. Jednakże niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, mogą wpływać na zdolność reakcji pacjenta, osłabiając zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyny.

Ciąża

Doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży jest ograniczone. W badaniach reprodukcyjnych na organizmach ludzie obserwują łagodną toksyczność dla płodu. Dlatego lek ten stosuje się ostrożnie u kobiet w ciąży.

Okres karmienia piersią

nieznany pantoprazol przenika do mleka kobiecego. Panto-Denk 40 należy stosować w okresie karmienia piersią wyłącznie wtedy, gdy korzyść dla matki jest większa niż potencjalne ryzyko dla płodu.

Interakcja lekowa

Panto-Denk 40 może zmniejszać wchłanianie leków zależnych od pH (np. ketokonazol lub intrakonazol).

Rzeczywistość pokazuje, że: podczas stosowania 300 mg atazanawiru lub 100 mg rytonawiru z omeprazolem (40 mg raz dziennie) lub 400 mg atazanawiru i lansoprazolu (jedna dawka 60 mg) na zdrowych przedmiotach doprowadziły do znacznego zmniejszenia biodostępności atazanawiru. Wchłanianie atazanawiru zależy od pH, dlatego nie stosuje się go jednocześnie z inhibitorami pompy protonowej, takimi jak pantoprazol, z atazanawirem. Substancja czynna Panto-Denk 40 jest metabolizowana przez układ enzymatyczny P450 w wątrobie. Nie można wykluczyć interakcji pantoprazolu z innymi lekami lub innymi substancjami, które również są metabolizowane przy udziale tego samego układu enzymatycznego. Jednakże w badaniach nie potwierdzono żadnych interakcji o znaczeniu klinicznym z niektórymi takimi lekami lub substancjami.

Przeprowadzono badania z karbamazepiną, kofeiną, diazepamem, diklofenakiem, digoksyną, etanolem, glibenklamidem, metoprololem, naproksenem, nifedypiną, fenytoiną, piroksykamem, teofiliną i lekiem antykoncepcyjnym. Pomimo nieobserwowalnych interakcji w badaniach klinicznych podczas jednoczesnego stosowania fenprokumonu i warfaryny, po doświadczeniach posprzedażnych, istnieją kilka szczególnych przypadków, w których podano czas krzepnięcia/Inr (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) przy jednoczesnym leczeniu. Dlatego u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi należy monitorować krzepnięcie krwi/IrN przed rozpoczęciem i po zakończeniu leczenia pantoprazolem oraz w przypadku stosowania pantoprazolu w nieprzewidywalny sposób.

Nie ma interakcji w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwkwasowymi.

W interaktywnych badaniach farmakokinetyki u ludzi pantoprazol był stosowany w skojarzeniu z niektórymi odpowiednimi antybiotykami (klarytromycyną, metronidazolem, amoksycyliną) i nie zaobserwowano żadnych interakcji klinicznych.

Podczas stosowania metotreksatu w skojarzeniu z pantoprazolem może wystąpić silny ból mięśni i ból kości.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.