Pantogas 40 DHG φάρμακο για οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση (2 κυψέλες x 10 δισκία)

Θεραπεία φαρμακολογικής ομάδας: Αναστολείς αντλίας πρωτονίων.

Μηχανισμός δράσης

Η παντοπραζόλη είναι μια εναλλακτική λύση της βενζιμιδαζόλης που έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της απέκκρισης του υδροχλωρικού οξέος του στομάχου αναστέλλοντας την αντλία πρωτονίων των κυττάρων του στομάχου.

Η παντοπραζόλη μετατρέπεται σε ενεργή μορφή στο όξινο περιβάλλον των κυττάρων στο στομάχι για να προκαλέσει αναστολή του ενζύμου h, k-atpase, του τελικού σταδίου παραγωγής υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι.

Εξάρτηση από τη δόση και ταυτόχρονη επίδραση τόσο στη βασική απέκκριση όσο και στην αύξηση της παραγωγής υδροχλωρικού οξέος. Στους περισσότερους ασθενείς, τα συμπτώματα χάνονται εντελώς μέσα σε 2 εβδομάδες. Όπως και άλλοι αναστολείς αντλίας χαμηλότερης άντλησης και χαμηλής αναστολής, η θεραπεία με παντοπραζόλη μπορεί να μειώσει το οξύ του στομάχου, αυξάνοντας έτσι το επίπεδο γαστρίνης που είναι αναστρέψιμο. Επειδή η παντοπραζόλη δεσμεύει το ένζυμο σε μια θέση υποδοχέα στο κύτταρο του προσώπου, μπορεί να προκαλέσει ξεχωριστή αναστολή στην έκκριση του υδροχλωρικού οξέος διεγείροντας άλλες ουσίες (όπως ακετυλοχολίνη, ισταμίνη, γαστρίνη). Αυτή η επίδραση είναι η ίδια ακόμη και όταν χορηγείται από του στόματος ή ενδοφλέβια θεραπεία.

Οι τιμές της γαστρίνης όταν πεινάς αυξάνεται σύμφωνα με την παντοπραζόλη. Σε βραχυπρόθεσμη χρήση, στις περισσότερες περιπτώσεις αυτές οι τιμές δεν υπερβαίνουν το ανώτατο όριο των κανονικών επιπέδων. Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας, η συγκέντρωση της γαστρίνης διπλασιάστηκε στις περισσότερες περιπτώσεις. Ωστόσο, η υπερβολική αύξηση εμφανίζεται μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις. Τα αποτελέσματα έχουν παρατηρηθεί ελαφρώς στον μέσο όρο του αριθμού των ειδικών ενδοκρινικών κυττάρων (ECL) στο στομάχι σε λίγες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας (απλά υπερπλασία των αδένων).

Ωστόσο, σύμφωνα με μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι στιγμής, ο σχηματισμός καρκινοειδών προκατόχων (μη τυπική αύξηση) ή καρκινοειδούς του στομάχου έχει παρατηρηθεί σε δοκιμές σε ζώα που δεν έχουν παρατηρηθεί σε ανθρώπους.

Δεν είναι δυνατό να αποκλειστούν πλήρως οι επιδράσεις της μακροχρόνιας θεραπείας με παντοπραζόλη για περισσότερο από ένα χρόνο στις ενδοκρινικές παραμέτρους του θυρεοειδούς σύμφωνα με τα αποτελέσματα σε μελέτες σε ζώα.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η παντοπραζόλη απορροφάται γρήγορα και επιτυγχάνεται η υψηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα ακόμη και μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης των 40 mg. Κατά μέσο όρο, μετά από χρήση περίπου 2,5 ωρών, η υψηλότερη συγκέντρωση στον ορό είναι περίπου 2-3 ​​mcg/ml και αυτές οι τιμές παραμένουν αμετάβλητες μετά από πολλές φορές χρήση. Η φαρμακοκινητική δεν αλλάζει μετά τη μοναδική δόση ή την επανάληψη. Εντός 10 - 80 mg, φαρμακοκινητική της παντοπραζόλης στο γραμμικό πλάσμα μετά από χορήγηση από το στόμα και ενδοφλέβια ένεση.

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου καταγράφεται περίπου 77%. Η χρήση με τροφή δεν επηρεάζει την AUC, την υψηλότερη συγκέντρωση στον ορό και επομένως δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα. Μόνο η διακύμανση του καθυστερημένου χρόνου θα αυξηθεί λόγω της ταυτόχρονης χρήσης.

διανομή

Η αναλογία παντοπραζόλης σε συνδυασμό με πρωτεΐνη ορού είναι περίπου 98%. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,15 v/kg.

μετασχηματισμός

Το φάρμακο μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως μέσω του ήπατος. Η κύρια μεταβολική γραμμή είναι το μεθύλιο από το CYP2C19 και στη συνέχεια σε συνδυασμό με το θειικό, άλλες μεταβολικές γραμμές περιλαμβάνουν την οξείδωση από το CYP3A4.

Εξάλειψη

Ο τελικός χρόνος απόρριψης είναι περίπου 1 ώρα και το διάκενο είναι περίπου 0,1 v/ώρα/kg. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το φαινόμενο της αργής απέκκρισης είναι. Λόγω της επιλεκτικής συνοχής της παντοπραζόλης στις αντλίες πρωτονίων στα τοιχώματα, η αποβολή του χρόνου ημιζωής του φαρμάκου δεν συσχετίζεται με την ικανότητα επέκτασης της επίδρασης του φαρμάκου (αναστολέας απέκκρισης οξέος).

Οι μεταβολίτες της παντοπραζόλης απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών (περίπου 80%), ενώ το υπόλοιπο αφαιρείται με τα κόπρανα. Η κύρια μεταβολική μορφή στον ορό και τα ούρα είναι η δεσμεθυλπαντοπραζόλη, η ουσία ταιριάζει με το θειικό. Ο χρόνος πώλησης της κύριας μεταβολικής μορφής (περίπου 1,5 ώρα) δεν είναι μεγαλύτερος από τον χρόνο πώλησης της παντοπραζόλης.

Ιδιότητες σε ασθενείς/ομάδες ειδικών ασθενών

Άτομα με φτωχό μεταβολισμό

περίπου το 3% του ευρωπαϊκού πληθυσμού δεν έχει το ένζυμο λειτουργίας του CYP2C19 και ονομάζεται φτωχό μεταβολικό. Σε αυτά τα άτομα, ο μεταβολισμός της Παντοπραζόλης μπορεί κυρίως να καταλυθεί από το CYP3A4. Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης παντοπραζόλης 40 mg, η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης στο πλάσμα με την πάροδο του χρόνου είναι περίπου 6 φορές μεγαλύτερη από αυτή των ατόμων με άτομα με χαμηλότερο μεταβολισμό σε σύγκριση με εκείνα με ένζυμα CYP2C19 (φυσιολογικά μεταβολικά άτομα). Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αυξήθηκε κατά περίπου 60%. Αυτά τα ευρήματα δεν έχουν καμία επίδραση στη δόση της παντοπραζόλης.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν συνιστάται η μείωση της δόσης σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που πρέπει να αναρριχηθούν στο αίμα). Όπως και σε υγιείς ανθρώπους, ο χρόνος πώλησης της μικρής παντοπραζόλης. Μόνο μια πολύ μικρή ποσότητα παντοπραζόλης διαχωρίζεται. Αν και η κύρια μεταβολική μορφή της παντοπραζόλης έχει σχετικά αργό χρόνο πώλησης (2-3 ώρες), η διαδικασία απέκκρισης εξακολουθεί να πραγματοποιείται γρήγορα και δεν παρατηρείται το φαινόμενο συσσώρευσης.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Ωστόσο, σε ασθενείς με κίρρωση (τύπου Α και τύπου Β σύμφωνα με το σύστημα ταξινόμησης παιδιών), η αξία του χρόνου πώλησης αυξάνεται από 7 σε 9 ώρες και η αξία της περιοχής κάτω από την καμπύλη αυξάνεται σύμφωνα με τον συντελεστή 5 - 7, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό αυξάνεται επίσης ελαφρώς με παράγοντα 1,5 σε σύγκριση με υγιή άτομα.

Ηλικιωμένοι

Υπάρχει μια ελαφρά αύξηση στην τιμή της περιοχής κάτω από την καμπύλη και η μέγιστη συγκέντρωση στον ηλικιωμένο εθελοντή σε σύγκριση με τον νεότερο μάρτυρα, αλλά δεν σχετίζεται κλινικά.

Παιδιά

Μετά τη χρήση μόνο δόσεων παντοπραζόλης 20 mg ή 40 mg για παιδιά από 5 έως 16 ετών, η AUC και η CMAX είναι εντός της αντίστοιχης τιμής στους ενήλικες. Μετά από μια εφάπαξ δόση ενδοφλέβιας ένεσης 0,8 mg ή 1,6 mg/kg παντοπραζόλης για παιδιά από 2 έως 16 ετών, δεν υπάρχει σημαντική σχέση μεταξύ της κάθαρσης της παντοπραζόλης και της ηλικίας ή του βάρους. AUC και ολοκληρωμένη κατανομή σύμφωνα με τα δεδομένα σε ενήλικες.

Για να διασφαλιστεί η επούλωση των ελκών, η παντοπραζόλη μπορεί να παραταθεί, αλλά είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οι συνιστώμενες δόσεις για δωδεκαδακτυλικό έλκος και έλκος στομάχου.

Εάν δεν υπάρχει θεραπεία συντονισμού όπως στην περίπτωση του τεστ ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, η εφαρμογή της θεραπείας με Pantogas 40 έχει ως εξής:

Θεραπεία έλκους στομάχου

1 παντόγκα 40 ημερησίως. Συγκεκριμένα, η δοσολογία μπορεί να χρησιμοποιηθεί (αύξηση σε 2 pantogas 40/ημέρα) ειδικά όταν δεν ανταποκρίνεται σε άλλη θεραπεία. Η θεραπεία του έλκους του στομάχου είναι συνήθως 4 εβδομάδες.

Εάν δεν είναι αρκετό, τα αποτελέσματα συνήθως επιτυγχάνονται μετά από άλλες 4 εβδομάδες θεραπείας.

Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους

1 παντόγκα 40 ημερησίως. Συγκεκριμένα, η δοσολογία μπορεί να χρησιμοποιηθεί (αύξηση σε 2 pantogas 40/ημέρα) ειδικά όταν δεν υπάρχει ανταπόκριση σε άλλη θεραπεία. Το έλκος του δωδεκαδακτύλου συνήθως θεραπεύεται μέσα σε 2 εβδομάδες. Εάν η περίοδος θεραπείας των 2 εβδομάδων δεν είναι αρκετή, τα αποτελέσματα συνήθως επιτυγχάνονται μετά από άλλες 2 εβδομάδες θεραπείας.

Θεραπεία του συνδρόμου Zollinger - Ellison και άλλων παθολογικών καταστάσεων απέκκρισης

Σε μακροχρόνια θεραπεία ελέγχου για το σύνδρομο Zollinger - Ellison και την κατάσταση αυξημένων παθολογικών ασθενειών, οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με δόση 80 mg/ημέρα (2 pantogas 40/ημέρα). Στη συνέχεια, αυξήστε ή μειώστε τη δόση όπως απαιτείται μετρώντας τη συγκέντρωση της έκκρισης γαστρικού οξέος για να προσανατολιστείτε. Με δόση άνω των 80 mg/ημέρα, είναι απαραίτητο να διαιρεθεί και να ληφθεί το φάρμακο 2 φορές. Μπορεί να αυξήσει προσωρινά τη δόση των 160 mg παντοπραζόλης, αλλά όχι περισσότερο από τον απαραίτητο χρόνο για την προσαρμογή του οξέος του στομάχου.

Χωρίς περιορισμό του χρόνου θεραπείας για το σύνδρομο Zollinger - Ellison και την κατάσταση αυξημένων ασθενειών, θα πρέπει να προσαρμόσετε τον κατάλληλο χρόνο στις κλινικές ανάγκες θεραπείας.

Ειδικά θέματα

Παιδιά κάτω των 12 ετών

Το Pantogas 40 δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών λόγω δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Ηπατική ανεπάρκεια

Μην υπερβαίνετε την ημερήσια δόση των 20 mg παντοπραζόλης (1 δισκίο των 20 mg παντοπραζόλης) σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Το Pantogas 40 δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμένη θεραπεία για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία από μέτρια έως σοβαρή, επειδή δεν υπάρχουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της παντοπραζόλης σε συνδυαστική θεραπεία για αυτούς τους ασθενείς.

νεφρική ανεπάρκεια

Αβέβαιη προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία. Το Pantogas 40 δεν χρησιμοποιείται στη θεραπεία με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία επειδή δεν υπάρχουν προς το παρόν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Pantogas 40 στη συνδυασμένη θεραπεία σε αυτούς τους ασθενείς.

Ηλικιωμένοι

Μη απαραίτητη προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Η συστηματική ανταπόκριση σε δόση έως και 240 mg όταν χρησιμοποιείτε ενδοφλέβιες γραμμές για 2 λεπτά είναι καλά ανεκτή.

Επειδή η παντοπραζόλη είναι ισχυρά συνδεδεμένη με την πρωτεΐνη, το φάρμακο δεν απομακρύνεται εύκολα με τα κόπρανα.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με κλινικά σημεία δηλητηρίασης, εκτός από τη συμπτωματική θεραπεία και την υποστηρικτική θεραπεία, δεν μπορούν να δοθούν συγκεκριμένες θεραπευτικές συστάσεις.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, τα ηπατικά ένζυμα θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με παντοπραζόλη, ιδιαίτερα για τη μακροχρόνια χρήση. Σε περίπτωση αύξησης των ηπατικών ενζύμων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.

Συντονιστική αντιμετώπιση

Σε περίπτωση θεραπείας συντονισμού, μια περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος κάθε φαρμάκου.

Κακοήθης στομαχική νόσος

Η συμπτωματολογία του Pantoprazol μπορεί να καλύψει συμπτώματα κακοήθους στομαχικής νόσου και να καθυστερήσει τη διάγνωση. Όταν υπάρχουν προειδοποιητικά συμπτώματα (όπως αισθητή απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσκολία στην κατάποση, έμετος, αναιμία, μαύρα κόπρανα) και όταν υπάρχει υποψία ή εμφανίζει έλκος στομάχου, διαγνωστική διάγνωση κακοήθους έλκους.

Είναι απαραίτητο να διεξαχθούν πρόσθετες μελέτες για να εκτιμηθεί εάν τα προειδοποιητικά συμπτώματα συνεχίζονται παρά την κατάλληλη θεραπεία.

σε συνδυασμό με αναστολείς πρωτεάσης HIV

Δεν συνιστάται η χρήση συνδυασμού παντοπραζόλης με αναστολείς πρωτεάσης HIV, αλλά η ικανότητα απορρόφησης εξαρτάται από το pH του στομάχου όπως το Atazanavir λόγω της σημαντικής μείωσης της βιοδιαθεσιμότητας αυτών των φαρμάκων.

Επίδραση στην απορρόφηση της βιταμίνης Β12

Σε ασθενείς με σύνδρομο Zollinger - Ellison και άλλες καταστάσεις αυξημένων ασθενειών που χρειάζονται μακροχρόνια θεραπεία, η παντοπραζόλη, καθώς και όλες οι άλλες εκκρίσεις οξέος μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη) λόγω μειωμένου γαστρικού υδροχλωρικού οξέος ή έλλειψης υδροχλωρικού οξέος. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που έχουν μειωμένα σωματικά αποθέματα ή παράγοντες κινδύνου που μειώνουν την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 όταν λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία ή εάν παρατηρούνται με κλινικά συμπτώματα.

Μακροχρόνια θεραπεία

Σε μακροχρόνια θεραπεία, ειδικά όταν ο χρόνος θεραπείας υπερβαίνει το 1 έτος, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τακτικά οι ασθενείς.

Γαστρεντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από βακτήρια

Η θεραπεία με Pantogas μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια όπως η Salmonella και το Campylobacter ή το C. Difficile.

Magnesi blood

Σοβαρή μείωση της μαγνησίας του αίματος έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIS) όπως η παντοπραζόλη για τουλάχιστον τρεις μήνες και στις περισσότερες περιπτώσεις σε ένα χρόνο. Συμπτώματα σοβαρής υπογλυκαιμίας μαγνησίου όπως κόπωση, σπαστικότητα, παραλήρημα, σπασμοί, ζάλη και κοιλιακή αρρυθμία μπορεί να εμφανιστούν αλλά αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σιωπηλά και να παραβλεφθούν. Στους περισσότερους προσβεβλημένους ασθενείς, η μείωση του μαγνησίου στο αίμα βελτιώνεται μετά τη συμπλήρωση μαγνησίου και τη διακοπή της χρήσης PPIS.

Για ασθενείς που αναμένεται να λάβουν μακροχρόνια θεραπεία ή να κάνουν χρήση PPIS με διγοξίνη ή φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν μείωση του μαγνησίου στο αίμα (π.χ. διουρητικά), το ιατρικό προσωπικό θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο μέτρησης των επιπέδων μαγνησίου πριν από την έναρξη της θεραπείας με PPI και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

κάταγμα

Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, ειδικά εάν δόσεις υψηλές και παρατεταμένες δόσεις (άνω του 1 έτους), μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καταγμάτων ισχίου, καρπού και σπονδυλικής στήλης, κυρίως σε ηλικιωμένους ή σε ασθενείς με άλλους παράγοντες κινδύνου. Πολλές μελέτες παρατήρησης δείχνουν ότι ο κίνδυνος καταγμάτων είναι περίπου 10-40%. Μέρος αυτού του ποσοστού αύξησης μπορεί να οφείλεται σε άλλους παράγοντες κινδύνου. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο οστεοπόρωσης θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες και θα πρέπει να λαμβάνουν πλήρη συμπλήρωση με βιταμίνη D και ασβέστιο.

Ερυθηματώδης λύκος (SCLE)

Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων σχετίζονται με σπάνιες περιπτώσεις ερυθηματώδους λύκου στο δέρμα. Εάν η βλάβη συμβεί, ειδικά στις περιοχές του ήλιου που εκτίθενται στον ήλιο, και εάν τα συμπτώματα του πόνου στις αρθρώσεις συνοδεύονται από συμπτώματα πόνου στις αρθρώσεις, οι ασθενείς θα πρέπει να αναζητήσουν έγκαιρη ιατρική βοήθεια και το ιατρικό προσωπικό θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής του Pantogas. Ασθενείς με υψηλού επιπέδου ερυθηματώδη λύκο μετά την προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης ερυθηματώδους λύκου στο δέρμα με άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Η παντοπραζόλη δεν έχει ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις του φαρμάκου, όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές. Εάν επηρεαστεί, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες

Ένας μέσος όρος δεδομένων για έγκυες γυναίκες (περίπου 300 - 1000 έγκυες γυναίκες) δεν δείχνει παραμορφώσεις ή τοξικότητα στο έμβρυο/βρέφος της παντοπραζόλης.

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή.

Ως μέτρο προσοχής, αποφύγετε τη χρήση παντοπραζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

γυναίκες που θηλάζουν

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η παντοπραζόλη απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία για την απέκκριση της παντοπραζόλης στο μητρικό γάλα, αλλά έχει αναφερθεί η απέκκριση του γάλακτος. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για βρέφη/μικρά παιδιά. Επομένως, είναι απαραίτητο να αποφασίσετε τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή/αποχή από τη θεραπεία με παντοπραζόλη, η οποία θα πρέπει να βασίζεται στα οφέλη του θηλασμού και στα οφέλη της θεραπείας με παντοπραζόλη για τη μητέρα.

γονιμότητα

Δεν υπάρχουν ενδείξεις διαταραχής της γονιμότητας μετά τη χρήση παντοπραζόλης σε έρευνα σε ζώα.

Αλληλεπιδραστικό φάρμακο

Λόγω της βαθιάς και παρατεταμένης επίδρασης της γαστρικής έκκρισης, η παντοπραζόλη μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση φαρμάκων που προσανατολίζονται στο στόμα ανάλογα με το pH του στομάχου, για παράδειγμα ορισμένων αντιμυκητιασικών φαρμάκων Azol όπως κετοκοναζόλη, iTraconazole, Posaconazoler όπως> και άλλα φάρμακα όπως>.

Αναστολείς πρωτεάσης HIV

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της παντοπραζόλης με αναστολείς της πρωτεάσης του HIV, αλλά η ικανότητα απορρόφησης εξαρτάται από το γαστρικό pH όπως το Atazanavir λόγω της σημαντικής μείωσης της βιοδιαθεσιμότητας αυτών των φαρμάκων.

Εάν δεν αποφευχθεί ο συνδυασμός αναστολέων πρωτεάσης HIV με αναστολείς αντλίας πρωτονίων, συστάσεις κλινικής παρακολούθησης (για παράδειγμα: αυστηρό ιικό φορτίο). Η δόση της παντοπραζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg ημερησίως. Μπορεί επίσης να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης των αναστολέων πρωτεάσης HIV.