역류성식도염 치료제 판토가스40DHG (2포x10정)

약리학적 그룹 치료: 양성자 펌프 억제제.

작동 메커니즘

판토프라졸은 벤지미다졸의 대체제로서 위세포의 양성자 펌프를 억제해 위염산의 배설을 억제하는 효과가 있다.

판토프라졸은 세포 내 산성 환경에서 위장으로 활성 형태로 전환되어 위에서 염산을 생성하는 마지막 단계인 h,k-atpase 효소를 억제합니다.

염기성 배설과 염산 생성 증가 모두에 대한 용량 의존성과 동시 영향. 대부분의 환자에서는 2주 이내에 증상이 완전히 사라집니다. 다른 낮은 펌핑 및 낮은 억제 펌프 억제제와 마찬가지로 판토프라졸을 사용한 치료는 위산을 감소시켜 가역적인 가스트린 수준을 증가시킬 수 있습니다. 판토프라졸은 안면세포의 수용체 위치에 있는 효소와 결합하기 때문에 다른 물질(예: 아세틸콜린, 히스타민, 가스트린)을 자극하여 염산 배설을 별도로 억제할 수 있습니다. 이러한 영향은 경구 또는 정맥 주사 치료 시에도 동일합니다.

판토프라졸에 따라 배고플 때 가스트린 수치가 증가합니다. 단기간 사용 시 대부분의 경우 이 값은 정상 수준의 상한을 초과하지 않습니다. 장기간 치료 동안 대부분의 경우 가스트린 농도가 두 배로 증가했습니다. 그러나 과도한 증가는 개별적인 경우에만 발생합니다. 결과는 장기간 치료 중 일부 사례에서 위장 내 특정 내분비 세포(ECL) 수의 평균과 약간 비슷한 것으로 관찰되었습니다(간단히 선상 증식증).

그러나 지금까지 수행된 연구에 따르면 카르시노이드 전구체(비전형적 증가) 또는 위 카르시노이드의 형성이 동물 실험에서 눈에 띄게 나타났으며 이는 인간에서는 관찰되지 않았습니다.

동물 연구 결과에 따르면 판토프라졸을 1년 이상 장기간 투여했을 때 갑상선 내분비 지표에 미치는 영향을 완전히 배제하는 것은 불가능합니다.

동적 약동학

흡수

판토프라졸은 40mg 단회 복용에도 빠르게 흡수돼 혈장 내 최고 농도를 달성했다. 평균적으로 약 2.5시간 사용 후 혈청의 최고 농도는 약 2-3 mcg/ml이며 이 값은 여러 번 사용 후에도 변하지 않습니다. 약동학은 단독 투여 또는 반복 투여 후에도 변하지 않습니다. 10 - 80 mg 이내에서 경구 사용 및 정맥 주사 후 선형 혈장에서 판토프라졸의 약동학.

정제의 절대 생체 이용률은 약 77%로 기록됩니다. 음식과 함께 사용하면 혈청 내 최고 농도인 AUC에 영향을 미치지 않으므로 생체 이용률에도 영향을 미치지 않습니다. 동시사용으로 인해 지각시간의 변동폭만 늘어나게 됩니다.

배포

판토프라졸과 혈청 단백질의 결합 비율은 약 98%입니다. 분포량은 약 0.15v/kg입니다.

변환

약물은 간을 통해 거의 완전히 대사됩니다. 주요 대사 라인은 CYP2C19에 의한 메틸화이고 황산염과 결합되며, 다른 대사 라인에는 CYP3A4에 의한 산화가 포함됩니다.

제거

최종 폐기물 시간은 약 1시간이고 클리어런스는 약 0.1v/hour/kg입니다. 어떤 경우에는 배설이 느려지는 현상이 있습니다. 판토프라졸은 벽의 양성자 펌프에 선택적으로 응집하기 때문에 약물의 반감기 제거는 약물(산 배설 억제제)의 영향을 확장하는 능력과 상관관계가 없습니다.

판토프라졸의 대사산물은 주로 신장을 통해 배설되며(약 80%), 나머지는 대변을 통해 배설됩니다. 혈청과 소변의 주요 대사 형태는 Desmethylpantoprazol이며, 이 물질은 황산염과 일치합니다. 주대사형의 판매시간(약 1.5시간)은 판토프라졸의 판매시간보다 길지 않습니다.

환자/특수 환자 그룹의 속성

신진대사가 약한 사람들

유럽 인구의 약 3%는 CYP2C19 기능 효소가 부족하여 대사 불량이라고 합니다. 이러한 사람들의 경우 판토프라졸의 대사는 주로 CYP3A4에 의해 촉진될 수 있습니다. 판토프라졸 40mg을 단회 복용한 후 시간 경과에 따른 혈장 농도 곡선하 면적은 CYP2C19 기능 효소를 가진 사람(정상 대사성 사람)에 비해 대사 능력이 떨어지는 사람에 비해 약 6배 더 높습니다. 혈장 내 최고 농도가 약 60% 증가했습니다. 이러한 발견은 판토프라졸의 용량에 영향을 미치지 않습니다.

신부전 환자

신기능이 있는 환자(혈액을 타고 올라가야 하는 환자 포함)에서는 용량을 줄이는 것이 권장되지 않습니다. 건강한 사람뿐만 아니라 짧은 판토프라졸의 판매 시간도 있습니다. 아주 적은 양의 판토프라졸만이 분리됩니다. 판토프라졸의 주요 대사 형태는 판매 시간(2~3시간)이 상대적으로 느리지만 배설 과정은 여전히 ​​빠르게 진행되어 축적 현상이 보이지 않습니다.

간부전 환자

그러나 간경변증 환자(아동분류체계에 따른 A형, B형)의 경우 판매시간의 값이 7시간에서 9시간으로 증가하고 계수 5~7에 따라 곡선하 면적의 값이 증가하며, 혈청 내 최대 농도도 건강한 사람에 비해 1.5배로 약간 증가한다.

노인

젊은 대조군과 비교했을 때 나이 많은 지원자의 곡선 아래 면적 값과 최대 농도가 약간 증가했지만 임상적으로 관련이 없습니다.

어린이

5~16세 어린이에게 판토프라졸 20mg 또는 40mg 용량만 사용한 후 AUC 및 CMAX는 성인의 해당 값 내에 있습니다. 2~16세 어린이에게 판토프라졸 0.8mg 또는 1.6mg/kg을 단회 정맥 주사한 후, 판토프라졸의 청소율과 연령 또는 체중 사이에는 유의미한 관련이 없습니다. 성인 데이터에 따른 AUC 및 적분 분포.

궤양의 완치를 확보하기 위해서는 판토프라졸의 용량을 연장할 수 있으나 십이지장궤양, 위궤양의 경우 권장용량을 고려할 필요가 있다.

헬리코박터 파일로리 검사와 같이 협응치료가 없는 경우 판토가스40 요법의 적용은 다음과 같다.

위궤양 치료

매일 판토가스 40개 1개. 특히, 특히 다른 치료에 반응하지 않는 경우 복용량을 사용할 수 있습니다(2 판토가스 40/일로 증가). 위궤양 치료는 보통 4주 정도 소요됩니다.

충분하지 않은 경우 일반적으로 추가 4주 치료 후에 결과를 얻을 수 있습니다.

십이지장궤양의 치료

매일 판토가스 40개 1개. 특히, 특히 다른 치료에 반응이 없는 경우 복용량을 사용할 수 있습니다(2 판토가스 40/일로 증가). 십이지장궤양은 대개 2주 이내에 치료됩니다. 2주의 치료 기간이 충분하지 않은 경우 일반적으로 추가 2주 치료 후에 결과가 나타납니다.

졸링거 치료 - 엘리슨 증후군 및 기타 병리학적 배설 질환

졸링거-엘리슨 증후군 및 병리학적 질환이 증가하는 상황에 대한 장기간 지속되는 대조 치료에서 환자는 80mg/일(2판토가스 40/일)의 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 그 후 위산분비농도를 측정하여 필요에 따라 용량을 증감하여 방향을 정한다. 1일 80mg을 초과하는 경우에는 2회에 나누어 복용해야 합니다. 일시적으로 판토프라졸 160mg의 용량을 늘릴 수 있으나 위산 조절에 필요한 시간 이상 치료할 수는 없습니다.

졸린저-엘리슨증후군의 경우 치료기간을 제한하지 않고 질환이 증가하는 상황에 따라 임상적 치료수요에 맞게 시기를 조정해야 한다.

특수 과목

12세 미만의 어린이

Pantogas 40은 이 ​​연령대의 안전성 및 효율성 데이터로 인해 12세 미만 어린이에게는 사용을 권장하지 않습니다.

간부전

중증 간부전 환자의 경우 판토프라졸 1일 용량 20mg(판토프라졸 20mg 1정)을 초과하지 마십시오. 판토가스40은 중증 이상의 간 기능 장애 환자에 대한 헬리코박터 파일로리 박멸을 위한 병용요법에 사용되지 않는다. 이들 환자에 대한 판토프라졸 병용요법의 유효성과 안전성에 대한 자료가 없기 때문이다.

신부전

신장 기능이 있는 환자의 경우 복용량 조정이 쉽지 않습니다. 판토가스40은 신기능 환자의 헬리코박터 파일로리 치료에 사용되지 않습니다. 현재 이들 환자에 대한 병용요법에서 판토가스40의 유효성과 안전성에 대한 데이터가 없기 때문입니다.

노인

노인 환자의 불필요한 용량 조절.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

2분 동안 정맥 주사를 사용할 때 최대 240mg의 용량에 대한 전신 반응은 잘 견딥니다.

판토프라졸은 단백질과 강하게 결합되어 있어 대변으로 쉽게 제거되지 않습니다.

임상적 중독 징후가 있는 과다복용의 경우에는 대증치료 및 지지치료 이외에 특별한 치료 권고사항을 제시할 수 없습니다.

응급상황인 경우에는 즉시 115응급센터에 전화하거나 가까운 지역 보건소로 가십시오.

1회 용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 그러나 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너 뛰고 약의 일정을 계속하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

사용 시 주의

다음과 같은 경우 환자에게 약물을 복용할 때 매우 주의해야 합니다.

간부전

중증 간부전 환자의 경우, 판토프라졸 치료 중, 특히 장기간 사용하는 동안 간 효소를 모니터링해야 합니다. 간효소가 증가된 경우에는 치료를 중단해야 합니다.

조정 처리

협조치료의 경우 각 약품의 제품특성을 요약한 것입니다.

악성 위장 질환

판토프라졸로 증상을 충족하면 악성 위장 질환의 증상을 커버하고 진단을 지연시킬 수 있습니다. 경고 증상(눈에 띄는 체중 감소, 반복적인 구토, 삼키기 어려움, 구토, 빈혈, 흑변 등)이 있고 위궤양이 의심되거나 나타나는 경우 악성 궤양으로 진단 진단합니다.

적절한 치료를 받았음에도 불구하고 경고 증상이 지속되는지 평가하기 위해서는 추가 연구를 수행할 필요가 있습니다.

HIV 프로테아제 억제제와 결합

판토프라졸과 HIV 프로테아제 억제제의 병용 사용은 권장되지 않지만, 흡수 능력은 아타자나비르와 같이 이들 약물의 생체 이용률을 크게 감소시키기 때문에 위 pH에 따라 달라집니다.

비타민 B12 흡수에 미치는 영향

졸링거-엘리슨 증후군 및 장기간 치료가 필요한 기타 질환 증가 환자의 경우, 판토프라졸 및 기타 모든 위산 분비물은 위 염산 감소 또는 산성 염산 부족으로 인해 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 이는 신체 예비력이 감소된 환자 또는 장기간 치료 시 비타민 B12의 흡수를 감소시키는 위험 요인이 있거나 임상 증상이 관찰되는 경우 고려해야 합니다.

장기 치료

장기간 치료 시, 특히 치료 기간이 1년을 초과하는 경우 정기적으로 환자를 모니터링하는 것이 필요합니다.

박테리아로 인한 위장관 감염

판토가스 치료는 살모넬라균, 캄필로박터 또는 C. 디피실레균과 같은 박테리아로 인한 위장 감염 위험이 약간 증가할 수 있습니다.

마그네시 혈액

판토프라졸과 같은 양성자 펌프 억제제(PPIS)를 최소 3개월 동안, 대부분의 경우 1년 내에 치료받은 환자에서 심각한 혈액 마그네시아 감소가 보고되었습니다. 피로, 경직, 섬망, 경련, 현기증, 심실성 부정맥 등 심각한 마그네시 저혈당증의 증상이 나타날 수 있지만 이러한 증상은 조용히 시작되어 간과될 수 있습니다. 영향을 받은 대부분의 환자의 경우, 마그네시를 보충하고 PPIS 사용을 중단한 후 혈액 마그네슘 감소가 개선되었습니다.

장기간 치료가 예상되거나 디곡신 또는 혈중 마그네슘 감소를 유발할 수 있는 약물(예: 이뇨제)과 함께 PPIS를 사용할 것으로 예상되는 환자의 경우, 의료진은 PPI 치료 시작 전과 치료 중에 주기적으로 마그네슘 수치를 측정하는 것을 고려해야 합니다.

골절

양성자 펌프 억제제는 특히 고용량 및 장기간(1년 이상) 투여하는 경우 주로 노인이나 다른 위험 요인이 있는 환자에서 고관절, 손목 및 척추 골절의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 많은 관찰 연구에 따르면 골절 위험은 약 10~40%입니다. 이 증가율의 일부는 다른 위험 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 골다공증 위험이 있는 환자는 최신 임상 지침에 따라 치료를 받아야 하며 비타민 D와 칼슘을 충분히 보충해야 합니다.

홍반루푸스(SCLE)

양성자 펌프 억제제는 피부에 나타나는 드물게 홍반성 루푸스와 관련이 있습니다. 특히 햇빛에 노출되는 부위에 손상이 발생하고, 관절통 증상이 관절통 증상을 동반한다면 환자는 적시에 의료 지원을 받아야 하며 의료진은 판토가스 중단을 고려해야 한다. 이전에 양성자 펌프 억제제로 치료를 받은 후 수준이 높은 홍반성 루푸스 환자는 다른 양성자 펌프 억제제로 피부에 루푸스 홍반이 발생할 위험이 증가할 수 있습니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

판토프라졸은 운전 또는 기계 조작 능력에 영향을 미치지 않거나 무시할 만한 영향을 미칩니다.

현기증, 시각 장애 등 약물의 원치 않는 반응이 발생할 수 있습니다. 영향을 받은 경우 환자는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임산부

임산부(임산부 약 300~1000명)에 대한 평균 데이터에 따르면 판토프라졸은 태아/유아에게 기형이나 독성을 나타내지 않습니다.

동물 연구에서는 생식에 독성이 있는 것으로 나타났습니다.

신중한 조치로 임신 중에는 판토프라졸을 사용하지 마세요.

모유 수유 중인 여성

동물 연구에 따르면 판토프라졸은 우유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 판토프라졸이 모유로 분비되는지에 대한 자료는 충분하지 않으나 모유로 분비된다는 보고가 있습니다. 영유아에게 위험을 배제할 수 없습니다. 따라서 모유수유의 유익성과 판토프라졸 치료가 산모에게 미치는 유익성을 고려하여 수유 중단 또는 판토프라졸 치료의 중단/금기를 결정하는 것이 필요하다.

출산력

동물 연구에서 판토프라졸을 사용한 후 생식 능력 장애의 증거는 없습니다.

상호 작용 약물

판토프라졸은 깊고 지속적인 위 분비 효과로 인해 위 pH에 따라 경구용 약물의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어 케토코나졸, iTraconazole, 포사코나졸과 같은 일부 Azol 항진균제 및 erlotinib과 같은 기타 약물이 있습니다.

HIV 프로테아제 억제제

판토프라졸과 HIV 프로테아제 억제제를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않지만 아타자나비르처럼 이들 약물의 생체이용률이 크게 떨어지기 때문에 흡수 능력을 갖는 능력은 위 pH에 따라 달라집니다.

HIV 프로테아제 억제제와 양성자 펌프 억제제의 병용을 피할 수 없는 경우 임상 모니터링 권장 사항(예: 엄격한 바이러스 부하). 판토프라졸의 복용량은 일일 20mg을 초과해서는 안됩니다. HIV 프로테아제 억제제의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.