بانتولوك 20 ملغ تاكيدا أقراص يعالج الارتجاع المعدي المريئي (1 ظرف × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 14 قرص
المواصفات بانتوبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بانتوبرازول	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

البالغون والمراهقون/المراهقين بعمر 12 عامًا فما فوق:

يستخدم في علاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي.

يستخدم في السيطرة لفترات طويلة والوقاية من تكرار التهاب المريء الارتجاعي.

البالغون: الوقاية من القرحة الهضمية الناجمة عن مضادات الالتهاب الستيرويدية غير الانتقائية (NSAIDs) لدى المرضى المعرضين لخطر القرحة وما زال يتعين عليهم مواصلة العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

علم الأدوية

المجموعة الدوائية: مثبطات مضخة البروتون.

بانتوبرازول هو بديل للبنزيميدازول له تأثير تثبيط إفراز حمض الهيدروكلوريك في المعدة عن طريق تثبيط مضخة البروتون في خلايا المعدة.

يتم تحويل البانتوبرازول إلى شكل نشط في البيئات الحمضية في جدران المعدة التي لها تأثير تثبيط إنزيم H+/K+ - atpase، المرحلة النهائية لإنتاج حمض الهيدروكلوريك في المعدة. ويعتمد التثبيط على الجرعة والتأثير في وقت واحد على كل من عملية الإفراز الأساسية وزيادة إنتاج حمض الهيدروكلوريك. في معظم المرضى، تختفي الأعراض تمامًا خلال أسبوعين. يمكن أن يؤدي العلاج بالبانتوبرازول إلى تقليل حمض المعدة، وبالتالي زيادة نسبة مستويات الجاسترين وفقًا لتركيز الحمض المنخفض.

زيادة تركيز الجاسترين يمكن عكسها. لأن البانتوبرازول يربط الإنزيمات في موقع المستقبلات في خلية الوجه، يمكن أن يسبب تثبيط منفصل لإفراز حمض الهيدروكلوريك عن طريق تحفيز مواد أخرى (أسيتيل كولين، هيستامين، جاسترين). وهذا التأثير هو نفسه حتى عند العلاج عن طريق الفم أو الوريد.

ترتفع قيمة الجاسترين عند الجوع حسب البانتوبرازول. عند استخدامها باختصار، عادة لا تتجاوز هذه القيم الحد الأعلى للمستويات العادية. في معظم الحالات، تتضاعف مستويات الجاسترين عند العلاج طويل الأمد. ومع ذلك، فإن الزيادة المفرطة تحدث فقط في حالات فردية. وقد لوحظت النتائج بشكل طفيف لمتوسط عدد خلايا الغدد الصماء المحددة (ECL) في المعدة في حالات قليلة خلال العلاج طويل الأمد (تضخم غدي).

ومع ذلك، ووفقا للدراسات، يتم ملاحظة تكوين أسلاف سرطاوية (زيادة غير نموذجية) أو سرطانات المعدة في اختبارات الجسم الحي والتي لم يتم ملاحظتها على البشر.

لا يمكن استبعاد تأثيرات العلاج طويل الأمد بالبانتوبرازول لأكثر من عام على معايير الغدد الصماء في الغدة الدرقية وفقًا لنتائج الدراسات المجراة.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص بانتوبرازول بسرعة ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما حتى بعد تناول جرعة واحدة قدرها 20 ملغ. في المتوسط، بعد الاستخدام حوالي 2 - 2.5 ساعة يصل أعلى تركيز في المصل إلى حوالي 1 - 1.5 ميكروجرام/مل وتبقى هذه القيم دون تغيير بعد الاستخدام عدة مرات.

لا تتغير الحرائك الدوائية الديناميكية بعد الجرعة الوحيدة أو التكرار. ضمن جرعة 10 - 80 ملغ، تكون حركية بانتوبرازول في البلازما الخطية سواء عن طريق الفم أو عن طريق الوريد.

يبلغ التوافر الحيوي المطلق للأقراص حوالي 77%. عند استخدامه مع الطعام لا يؤثر على المساحة تحت المنحنى (AUC)، أعلى تركيز في المصل، وبالتالي لا يؤثر على التوافر البيولوجي. فقط الاختلاف في الوقت المتأخر سيزداد بسبب الاستخدام المتزامن.

التوزيع

تبلغ نسبة البانتوبرازول مع بروتين المصل حوالي 98%. ويبلغ حجم التوزيع حوالي 0.15 لتر/كجم.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الدواء بشكل كامل تقريبًا من خلال الكبد. الخط الأيضي الرئيسي هو الميثيل بواسطة CYP2C19 ثم يتم دمجه مع الكبريتات، وتشمل الخطوط الأيضية الأخرى الأكسدة بواسطة CYP3A4.

القضاء

يبلغ وقت البيع النهائي حوالي ساعة واحدة ويبلغ التصفية حوالي 0.1 لتر/ساعة/كجم. وفي بعض الحالات تكون ظاهرة الإفراز البطيء. نظرًا للتماسك الانتقائي للبانتوبرازول في مضخات البروتون في الخلايا، فإن التخلص من الدواء لمدة نصف عمر لا يرتبط بالقدرة على تمديد تأثير الدواء (مثبط إفراز الحمض).

يتم إخراج مستقلبات بانتوبرازول بشكل رئيسي عن طريق الكلى (حوالي 80%)، ويتم طرح الباقي عن طريق البراز. الشكل الأيضي الرئيسي في المصل والبول هو ديسميثيل بانتوبرازول، وسوف تتطابق المادة مع الكبريتات. مدة بيع الشكل الأيضي الرئيسي (حوالي 1.5 ساعة) ليست أطول من مدة بيع بانتوبرازول.

قبل اتخاذ بانتولوك 20 ملغ تاكيدا أقراص يعالج الارتجاع المعدي المريئي (1 ظرف × 14 قرص)

طريقة الاستخدام

لا يجوز مضغ أو سحق الحبوب، يجب تناول الأقراص كاملة مع الماء قبل الأكل بساعة.

الجرعة

البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق:

علاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي: الجرعة الموصى بها هي قرص واحد 20 ملغ/يوم. بشكل عام، انخفضت الأعراض خلال 2-4 أسابيع من العلاج. إذا لم تكن 4 أسابيع كافية، فما عليك سوى تمديد العلاج لمدة 4 أسابيع أخرى لتقليل الأعراض مرة أخرى إلى وضعها الطبيعي. بمجرد انخفاض الأعراض، يمكن السيطرة عليها عن طريق دورة علاجية مطلوبة بمقدار 20 ملغ / يوم إذا لزم الأمر. قد يكون من الضروري الأخذ في الاعتبار تحويل العلاج إلى علاج مستمر في حالة عدم السيطرة على الأعراض بشكل كامل بعد العلاج بالإجراء المطلوب.

علاج التحكم المطول والوقاية من تكرار التهاب المريء الارتجاعي: في العلاج المطول، يوصى بجرعة المداومة بمقدار قرص واحد 20 ملغ/يوم، وزيادة الجرعة إلى 40 ملغ/يوم إذا كان هناك تكرار. ويمكن استخدام بانتولوك 40 ملغ في هذه الحالة. بعد السيطرة على أعراض تكرار المرض يمكن تخفيض الجرعة إلى 20 ملغ من البانتوبرازول.

الكبار:

الوقاية من قرحة المعدة المضادة للالتهابات الستيرويدية غير الانتقائية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) لدى المرضى المعرضين لخطر القرحة وما زال يتعين عليهم مواصلة العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية: الجرعة الموصى بها 1 قرص 20 ملغ / يوم.

الأطفال أقل من 12 سنة: لا ينصح باستخدامه للمرضى أقل من 12 سنة نظراً للسلامة والكفاءة في هذه الفئة العمرية.

مرضى الفشل الكبدي: لا تتجاوز الجرعة 20 ملغ/يوم.

مرضى الفشل الكلوي: لا تعديل للجرعة.

المرضى الأكبر سنا: لا تعديل للجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ إن استجابة الجسم بجرعة تصل إلى 240 ملغ عند استخدام الخطوط الوريدية لمدة دقيقتين تكون جيدة التحمل.

نظرًا لارتباط بانتوبرازول بقوة بالبروتين، لا تتم إزالة الدواء بسهولة عن طريق البراز. في حالة تناول جرعة زائدة مع ظهور علامات التسمم السريري، بالإضافة إلى علاج الأعراض والعلاج الداعم، لا يمكن تقديم توصيات علاجية محددة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

غير شائع، 1/1000

عقلي: اضطراب النوم.

الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة.

الجهاز الهضمي: إسهال، غثيان، قيء، انتفاخ، انتفاخ البطن، إمساك، جفاف الفم، آلام في البطن، عدم الراحة.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، حكة.

المفاصل العضلية الهيكلية: كسر الورك، عظم الرسغ، عظم العمود الفقري.

الضعف والتعب.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

فرط الحساسية للبانتوبرازول أو أدوية مجموعات البنزيميدازول أو أي من السواغات

كن حذرًا عند استخدامه

في المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد، يجب مراقبة إنزيمات الكبد بانتظام أثناء العلاج، خاصة عند استخدامه على المدى الطويل. في حالة زيادة إنزيمات الكبد يجب إيقاف العلاج.

استخدام بانتولوك 20 ملغ للوقاية من القرحة الهضمية لأن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يجب أن تكون محدودة للغاية في المرضى الذين لا يزال يتعين عليهم مواصلة العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والمرضى المعرضين لخطر زيادة المضاعفات المعدية المعوية. يجب تقييم زيادة المخاطر وفقًا لعوامل الخطر العالية لدى كل فرد (العمر> 65 عامًا، الأشخاص الذين لديهم تاريخ من قرحة المعدة أو الاثني عشر أو نزيف معوي أعلى).

يمكن للبانتوبرازول تغطية أعراض مرض المعدة الخبيث وتأخير التشخيص. عند وجود أي أعراض تحذيرية (نقص ملحوظ في الوزن بدون قيء متعمد أو قيء متكرر أو صعوبة في البلع أو قيء أو فقر دم أو براز أسود) وعند الاشتباه أو ظهور قرحة في المعدة فإن التشخيص التشخيصي يزيل القرحة الخبيثة. وينبغي إجراء اختبار إضافي لتقييم ما إذا كانت الأعراض التحذيرية مستمرة على الرغم من العلاج المناسب.

لا ينصح باستخدام مزيج من البانتوبرازول مع مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية التي يمكنها امتصاص درجة الحموضة في المعدة (أتازانافير ...) بسبب تقليل التوافر البيولوجي لهذه الأدوية بشكل كبير.

في المرضى الذين يعانون من متلازمة زولينجر إليسون وغيرها من الحالات المرضية المتزايدة التي تحتاج إلى علاج طويل الأمد، يمكن للبانتوبرازول وجميع الإفرازات الحمضية الأخرى أن تقلل من امتصاص فيتامين ب 12 (سيانوكوبالامين) بسبب انخفاض أو نقص حمض الكلوروهيدريك في المعدة. ينبغي أخذ ذلك في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من انخفاض احتياطيات الجسم أو عوامل الخطر التي تقلل من امتصاص فيتامين ب 12 عند العلاج على المدى الطويل أو في حالة ظهور أعراض سريرية.

في العلاج طويل الأمد، خاصة لأكثر من عام واحد، يجب الإشراف المنتظم على المريض.

قد يزيد علاج بانتولوك بشكل طفيف من خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي التي تسببها بكتيريا مثل السالمونيلا، والعطيفة، والمطثية العسيرة.

ويمكن أن يقلل من مستوى المغنيسيوم الشديد في الدم لدى العديد من المرضى الذين يعالجون بمثبطات مضخة البروتون لمدة ثلاثة أشهر على الأقل، ومعظمهم خلال عام واحد. قد تحدث أعراض المغنيسيوم الشديد في الدم (التعب، والتشنج، والوهم، والتشنجات، والدوخة / الدوخة، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني) ولكن هذه الأعراض قد تبدأ بصمت ويتم تجاهلها. في معظم المرضى، يتحسن انخفاض مستوى المغنيسيوم في الدم عند تناول مكملات المغنيسيوم والتوقف عن استخدام مثبطات مضخة البروتون.

بالنسبة للمرضى الذين يُتوقع علاجهم على المدى الطويل أو استخدام مثبطات مضخة البروتون مع الديجوكسين أو الأدوية التي يمكن أن تسبب مغنيسيوم في الدم (مدرات البول)، يجب قياس مستويات المغنيسيوم قبل وأثناء العلاج.

يمكن لمثبطات مضخة البروتون، خاصة عند استخدامها بجرعات عالية وعلى المدى الطويل (> عام واحد)، أن تزيد بشكل طفيف من خطر الإصابة بكسور الورك والمعصم والعمود الفقري، خاصة عند كبار السن أو المرضى الذين يعانون من عوامل خطر أخرى. يجب رعاية المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهشاشة العظام بموجب التعليمات السريرية الحالية ويحتاجون إلى مكملات فيتامين د والكالسيوم.

يرتبط مؤشر أسعار المنتجين بحالات نادرة من الذئبة الحمامية على مستويات الجلد (SCLE). في حالة حدوث الضرر، خاصة في مناطق الجلد المكشوفة بالجلد، ومع ظهور أعراض آلام المفاصل، يجب على المرضى البحث عن المساعدة الطبية في الوقت المناسب ويجب على الطاقم الطبي التفكير في إيقاف بانتولوك. المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية على الجلد بعد العلاج السابق بمثبطات مضخة البروتون قد يزيدون من خطر الإصابة بالذئبة الحمامية على مستوى الجلد مع مثبطات مضخة البروتون الأخرى.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

ليس للبانتوبرازول تأثير يذكر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات.

في حالة حدوث آثار جانبية مثل الدوخة واضطرابات الرؤية، لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

تشير البيانات المتوسطة للنساء إلى عدم وجود تشوه أو سمية على جنين/مولود/مولود بانتولوك. تظهر الدراسات التي أجريت على الجسم الحي سمية للتكاثر.

يجب تجنب استخدام بانتولوك خلال فترة الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

أظهرت الدراسات التي أجريت على الجسم الحي أن البانتوبرازول يفرز الحليب. لا توجد بيانات كافية عن إفراز بانتوبرازول في حليب الثدي ولكن لا يمكن استبعاد خطره على الرضع / الأطفال. لذلك، من الضروري اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو التوقف/الامتناع عن تناول البانتولوك.

التفاعل الدوائي

يمكن أن يقلل البانتوبرازول من امتصاص أدوية الاستخدام الحيوي عن طريق الفم التي تعتمد على درجة الحموضة المعدية (أدوية أزول المضادة للفطريات مثل الكيتوكونازول، إيتراكونازول، بوساكونازول، إرلوتينيب، مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية مثل أتازانافير). يجب ألا تزيد جرعة بانتوبرازول عن 20 ملغ يومياً ويجب مراقبة المرضى عن كثب.

كانت هناك تقارير عن زيادة Inr والبروثرومبين في المرضى الذين يعانون من الاستخدام المتزامن لمثبطات مضخة البروتون مع الوارفارين أو الفينبروكومون. ومن الضروري مراقبة هذه المؤشرات عند العلاج بالبانتوبرازول والوارفارين/الفينبروكومون.

لا تجمع بين الجرعات العالية من الميثوتريكسيت (300 ملغ) مع مؤشر أسعار المنتجين بسبب زيادة مستويات الميثوتريكسيت لدى بعض المرضى.

يبطئ سوكرالفات امتصاص ويقلل من استخدام مثبطات مضخة البروتون، ويجب استخدام مثبطات مضخة البروتون قبل 30 دقيقة على الأقل من استخدام سوكرالفات.

يتم استقلاب بانتوبرازول بقوة في الكبد من خلال نظام إنزيم السيتوكروم P450. الخط الأيضي الرئيسي هو الميثيل بواسطة CYP2C19 وتشمل الخطوط الأيضية الأخرى الأكسدة بواسطة CYP3A4. لا يمكن للبانتوبرازول استبعاد التفاعل الدوائي مع أدوية أو مركبات أخرى يتم استقلابها بواسطة نفس نظام الإنزيم.

مثبطات CYP2C19 (فلوفوكسامين) قد تزيد من تعرض الجسم للبانتوبرازول. فكر في تقليل الجرعة للمرضى الذين يعانون من البانتوبرازول أو فشل الكبد على المدى الطويل.

يمكن لعوامل تحريض الإنزيمات المتأثرة بـ CYP2C19 وCYP3A4 مثل ريفامبيسين ونبتة سانت جون (Hypericum Perforatum) أن تقلل من تركيزات البلازما من ppi المتحولة من خلال هذه الإنزيمات.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.