Pantoloc 20 mg tablety Takeda k léčbě gastroezofageálního refluxu (1 blistr x 14 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 14 tablet
Specifikace pantoprazol

Složka

Informace o složení	Obsah
pantoprazol	20 mg

Použití

Indikace

Dospělí a náctiletí/dospívající ve věku 12 let a starší:

Používá se k léčbě příznaků gastroezofageálního refluxu.

Používá se k dlouhodobé kontrole a prevenci recidivy refluxní ezofagitidy.

Dospělí: Prevence peptického vředu způsobeného neselektivními steroidními protizánětlivými léky (NSAID) u pacientů s rizikem vzniku vředů, kteří stále musí pokračovat v léčbě NSAID.

Farmakologie

Farmakologická skupina: Inhibitory protonové pumpy.

Pantoprazol je náhražka benzimidazolu, která inhibuje vylučování žaludeční kyseliny chlorovodíkové inhibicí protonové pumpy žaludečních buněk.

pantoprazol se v kyselém prostředí ve stěnách žaludku přeměňuje na aktivní formu, která má za následek inhibici enzymu H+/K+ - atpázy, konečného stadia tvorby kyseliny chlorovodíkové v žaludku. Inhibice závisí na dávce a účinku současně jak na základní proces vylučování, tak na zvýšení produkce kyseliny chlorovodíkové. U většiny pacientů příznaky zcela vymizí do 2 týdnů. Léčba pantoprazolem může snížit žaludeční kyselinu, a tak zvýšit poměr hladin gastrinu podle snížené koncentrace kyseliny.

Zvýšená koncentrace gastrinu je reverzibilní. Protože pantoprazol váže enzymy na receptorovém místě v buňce obličeje, může způsobit samostatnou inhibici vylučování kyseliny chlorovodíkové stimulací jiných látek (acetylcholin, histamin, gastrin). Tento dopad je stejný i při perorální nebo intravenózní léčbě.

Hodnoty gastrinu při hladu se podle pantoprazolu zvyšují. Při krátkém použití obvykle tyto hodnoty nepřekračují horní hranici normálních úrovní. Ve většině případů se hladiny gastrinu při dlouhodobé léčbě zdvojnásobily. K nadměrnému nárůstu však dochází pouze v jednotlivých případech. Výsledky byly pozorovány mírně k průměru počtu specifických endokrinních buněk (ECL) v žaludku v několika případech během dlouhodobé léčby (glandulární hyperplazie).

Podle studií je však ve Vivo testech zaznamenána tvorba karcinoidních předchůdců (netypický nárůst) nebo žaludečních karcinoidů, které nebyly pozorovány na lidech.

nelze zcela vyloučit účinky dlouhodobé léčby pantoprazolem po dobu delší než jeden rok na endokrinní parametry štítné žlázy podle výsledků studií Vivo.

Farmakokinetika

absorpce

Pantoprazol se rychle vstřebává a dosahuje nejvyšší koncentrace v plazmě i po podání jedné dávky 20 mg. V průměru po použití asi 2 - 2,5 hodiny dosahuje nejvyšší koncentrace v séru asi 1 - 1,5 μg/ml a tyto hodnoty zůstávají po mnohonásobném použití nezměněny.

Dynamická farmakokinetika se po jediné dávce nebo opakování nemění. V rámci dávky 10 - 80 mg je kinetika pantoprazolu v lineární plazmě jak po perorálním, tak po intravenózním podání.

Absolutní biologická dostupnost tablet je asi 77 %. Užívání s jídlem neovlivňuje AUC, nejvyšší koncentraci v séru, a tudíž neovlivňuje biologickou dostupnost. V důsledku současného použití se zvýší pouze odchylka pozdního času.

Distribuce

Poměr pantoprazolu v kombinaci se sérovým proteinem je asi 98 %. Distribuční objem je přibližně 0,15 l/kg.

Metabolismus

Lék je metabolizován téměř úplně v játrech. Hlavní metabolickou linií je methyl prostřednictvím CYP2C19 a následně kombinovaný se sulfátem, další metabolické linie zahrnují oxidaci pomocí CYP3A4.

Eliminace

Konečná doba prodeje je asi 1 hodina a clearance je asi 0,1 l/hod/kg. V některých případech je fenomén pomalého vylučování. Vzhledem k selektivní kohezi pantoprazolu do protonových pump v buňkách není poločas eliminace léku v korelaci se schopností prodloužit účinek léku (inhibitor vylučování kyseliny).

Metabolity pantoprazolu jsou vylučovány převážně ledvinami (asi 80 %), zbytek je vylučován stolicí. Hlavní metabolickou formou v séru a moči je desmethyl pantoprazol, látka se bude shodovat se sulfátem. Doba prodeje hlavní metabolické formy (asi 1,5 hodiny) není delší než doba prodeje pantoprazolu.

Před odběrem Pantoloc 20 mg tablety Takeda k léčbě gastroezofageálního refluxu (1 blistr x 14 tablet)

Jak se používá

Tablety nežvýkejte ani nedrťte, celé tablety je třeba zapít vodou před jídlem hodinu.

Dávkování

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší:

Léčba příznaků gastroezofageálního refluxu: Doporučená dávka je 1 tableta po 20 mg/den. Obecně se symptomy snížily během 2-4 týdnů léčby. Pokud 4 týdny nestačí, stačí prodloužit léčbu o další 4 týdny, aby se příznaky zmírnily zpět k normálu. Jakmile dojde ke zmírnění příznaků, mohou být příznaky kontrolovány léčbou 20 mg/den, pokud je to nutné. Může být nutné vzít v úvahu převedení léčby na kontinuální terapii v případě, že po léčbě požadovaným postupem nejsou příznaky plně pod kontrolou.

Prodloužená kontrolní léčba a prevence recidivy refluxní ezofagitidy: Při dlouhodobé léčbě doporučujte udržovací dávku 1 tabletu 20 mg/den, v případě recidivy zvyšte dávku na 40 mg/den. V tomto případě lze použít Pantoloc 40 mg. Po kontrole příznaků recidivy lze dávku snížit na 20 mg pantoprazolu.

Dospělí:

Prevence neselektivních steroidních protizánětlivých žaludečních vředů (NSAID) u pacientů s rizikem vzniku vředů a přesto musí pokračovat v léčbě NSAID: doporučená dávka 1 tableta 20 mg/den.

Děti do 12 let: Nedoporučuje se používat u pacientů mladších 12 let kvůli bezpečnosti a účinnosti v této věkové skupině.

Pacienti se selháním jater: Nepřekračujte dávku 20 mg/den.

Pacienti se selháním ledvin: Žádná úprava dávky.

Starší pacienti: Žádná úprava dávky.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Tělesná odpověď s dávkou až 240 mg při použití intravenózních linek po dobu 2 minut je dobře tolerována.

Vzhledem k tomu, že pantoprazol je silně spojen s proteinem, nelze lék snadno odstranit stolicí. V případě předávkování se známkami klinické otravy nelze kromě symptomatické léčby a podpůrné léčby poskytnout žádná specifická léčebná doporučení.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Méně časté, 1/1000

Duševní: Porucha spánku.

Nervový systém: bolest hlavy, závratě.

Trávicí systém: průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání, plynatost, zácpa, sucho v ústech, bolest břicha, nepohodlí.

Kůže a podkoží: vyrážka, svědění.

muskuloskeletální klouby: zlomenina kyčle, zápěstí, páteř.

slabost, únava.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

přecitlivělost na pantoprazol, léky z benzimidazolových skupin nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Při používání buďte opatrní

U pacientů se závažným selháním jater pravidelně během léčby monitorujte jaterní enzymy, zvláště při dlouhodobém užívání. Pokud dojde ke zvýšení jaterních enzymů, léčba musí být ukončena.

Užívání přípravku Pantoloc 20 mg k prevenci peptického vředu, protože NSAID by mělo být velmi omezeno u pacientů, kteří stále musí pokračovat v léčbě NSAID, au pacientů s rizikem zvýšených gastrointestinálních komplikací. Zvýšení rizik musí být posouzeno podle vysokých rizikových faktorů u každého jednotlivce (stáří > 65 let, lidé s anamnézou žaludečního nebo dvanácterníkového vředu nebo nad gastrointestinálním krvácením).

Pantoprazol může pokrýt příznaky maligního onemocnění žaludku a oddálit diagnózu. Při jakýchkoli varovných příznacích (znatelný úbytek hmotnosti bez úmyslného, opakované zvracení, potíže s polykáním, zvracení, anémie nebo černá stolice) a při podezření na žaludeční vředy nebo při jejich projevu diagnostická diagnostika eliminuje zhoubné vředy. Měl by být proveden další test, aby se vyhodnotilo, zda varovné příznaky přetrvávají i přes vhodnou léčbu.

Nedoporučuje se používat kombinaci pantoprazolu s inhibitory HIV proteázy, které mohou absorbovat pH žaludku (Atazanavir ...), protože významně snižují biologickou dostupnost těchto léků.

U pacientů se Zollingerovým - Ellisonovým syndromem a dalšími stavy zvýšeného výskytu onemocnění, které vyžadují dlouhodobou léčbu, může pantoprazol a všechny ostatní sekrece kyseliny snižovat absorpci vitaminu B12 (kyanokobalamin) v důsledku snížení nebo nedostatku žaludeční kyseliny chlorovodíkové. To je třeba vzít v úvahu u pacientů se sníženými zásobami v těle nebo rizikovými faktory, které snižují vstřebávání vitaminu B12 při dlouhodobé léčbě nebo při zjištění klinických příznaků.

Při dlouhodobé léčbě, zejména po dobu delší než 1 rok, pravidelný dohled pacienta.

Léčba přípravkem Pantoloc může mírně zvýšit riziko gastrointestinálních infekcí způsobených bakteriemi, jako jsou Salmonella, Campylobacter, C. Difficile.

může snížit závažné množství hořčíku v krvi u mnoha pacientů léčených PPI po dobu nejméně tří měsíců, a většina z nich do jednoho roku. Mohou se objevit příznaky těžkého hořčíku v krvi (únava, spasticita, bludy, křeče, závratě/závrať, ventrikulární arytmie), ale tyto příznaky mohou začít tiše a být ignorovány. U většiny pacientů se snížení hladiny hořčíku v krvi zlepší, když se suplementuje hořčík a přestane užívat PPI.

U pacientů, u kterých se očekává dlouhodobá léčba nebo užívání ppi digoxinem nebo léky, které mohou způsobit krevní hořčík (diuretika), by si měli před a během léčby změřit hladiny hořčíku.

PPI, zvláště pokud je užíván ve vysokých dávkách a dlouhodobě (> 1 rok), může mírně zvýšit riziko zlomenin kyčle, zápěstí a páteře, zejména u starších osob nebo u pacientů s jinými rizikovými faktory. O pacienty s rizikem osteoporózy je třeba pečovat podle aktuálních klinických pokynů a je třeba jim doplňovat vitamin D a vápník.

PPI souvisí se vzácnými případy lupus erythematodes na kožních úrovních (SCLE). Pokud dojde k poškození, zejména v oblastech kůže exponovaných na kůži, a s příznaky bolesti kloubů, pacienti by měli vyhledat včasnou lékařskou pomoc a zdravotnický personál by měl zvážit vysazení přípravku Pantoloc. Pacienti s lupus erythematodes na kůži po předchozí léčbě PPI mohou zvýšit riziko lupus erythematosus na úrovni kůže s jinými PPI.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

pantoprazol nemá nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Pokud se objeví nežádoucí účinky, jako jsou závratě a poruchy vidění, neřiďte ani neobsluhujte stroje.

těhotenství

Průměrné údaje o ženách ukazují, že u Pantolocova plodu/novorozence/novorozence nedochází k žádné deformaci nebo toxicitě. Studie in vivo ukazují toxicitu pro reprodukci.

Měli byste se vyhnout používání Pantoloc během těhotenství.

Období kojení

Studie in vivo ukazují, že pantoprazol vylučuje mléko. Není dostatek údajů o vylučování pantoprazolu do mateřského mléka, ale nelze vyloučit riziko pro kojence/děti. Proto je nutné se rozhodnout kojení ukončit nebo pantoloc vysadit/zdržet se.

Léková interakce

pantoprazol může snižovat absorpci perorálních léčiv pro biologické použití v závislosti na pH žaludku (azolová antimykotika, jako je ketokonazol, iTrakonazol, posakonazol, erlotinib, inhibitory HIV proteázy, jako je atazanavir). Dávka pantoprazolu by neměla překročit 20 mg denně a pacienty pečlivě sledujte.

Byly hlášeny případy zvýšení Inr a protrombinu u pacientů se současným užíváním PPI a warfarinu nebo fenprokumonu. Při léčbě pantoprazolem a warfarinem/fenprokumonem je nutné tyto ukazatele sledovat.

Nekombinujte vysoké dávky methotrexátu (300 mg) s ppi kvůli zvýšeným hladinám methotrexátu u některých pacientů.

Sukralfat zpomalil vstřebávání a snížení užívání PPI, PPI by měl užívat alespoň 30 minut před užitím sukralfátu.

Pantoprazol je silně metabolizován v játrech prostřednictvím enzymatického systému cytochromu P450. Hlavní metabolickou linií je methyl prostřednictvím CYP2C19 a další metabolické linie zahrnují oxidaci pomocí CYP3A4. Pantoprazol nemůže vyloučit lékovou interakci s jinými léky nebo sloučeninami, které jsou metabolizovány stejným enzymovým systémem.

Inhibitory CYP2C19 (fluvoxamin) mohou zvýšit tělesnou expozici pantoprazolu. Zvažte snížení dávky u pacientů s dlouhodobým pantoprazolem nebo selháním jater.

Látky indukující enzymy ovlivněné CYP2C19 a CYP3A4, jako je Rifampicin a třezalka tečkovaná (Hypericum Perforatum), mohou snížit plazmatické koncentrace ppi transformovaného prostřednictvím těchto enzymů.

Skladování

Skladujte při teplotách pod 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.