Pantoloc 20 mg Takeda-Tabletten zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux (1 Blister x 14 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 14 Tabletten
Spezifikationen Pantoprazol
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Pantoprazol | 20 mg |
Verwendet
Indikationen
Erwachsene und Jugendliche/Jugendliche ab 12 Jahren:
Erwachsene: Vorbeugung von Magengeschwüren, die durch nicht-selektive steroidale Antirheumatika (NSAIDs) verursacht werden, bei Patienten mit einem Ulkusrisiko, die trotzdem mit NSAIDs behandelt werden müssen.
Pharmakokologie
Pharmakologische Gruppe: Protonenpumpenhemmer.
Pantoprazol ist ein Ersatzstoff für Benzimidazol, der die Ausscheidung von Magensalzsäure hemmt, indem er die Protonenpumpe der Magenzellen hemmt.
Pantoprazol wird in sauren Umgebungen in den Magenwänden in eine aktive Form umgewandelt, die die Wirkung hat, das H+/K+-Atpase-Enzym, die Endstufe der Salzsäureproduktion im Magen, zu hemmen. Die Hemmung hängt von der Dosis ab und wirkt sich gleichzeitig sowohl auf den grundlegenden Ausscheidungsprozess als auch auf die Erhöhung der Salzsäureproduktion aus. Bei den meisten Patienten verschwinden die Symptome innerhalb von 2 Wochen vollständig. Die Behandlung mit Pantoprazol kann die Magensäure reduzieren und so das Verhältnis des Gastrinspiegels entsprechend der reduzierten Säurekonzentration erhöhen.
Eine erhöhte Gastrinkonzentration ist reversibel. Da Pantoprazol Enzyme an einer Rezeptorstelle in der Gesichtszelle bindet, kann es durch Stimulierung anderer Substanzen (Acetylcholin, Histamin, Gastrin) zu einer separaten Hemmung der Salzsäureausscheidung führen. Dieser Effekt ist auch bei oraler oder intravenöser Behandlung gleich.
Gastrin-Werte bei Hunger steigen laut Pantoprazol. In der Kurzform überschreiten diese Werte in der Regel nicht die Obergrenze der Normalwerte. In den meisten Fällen verdoppelte sich der Gastrinspiegel bei Langzeitbehandlung. Allerdings kommt es nur in Einzelfällen zu einem übermäßigen Anstieg. Die Ergebnisse wurden in einigen Fällen während einer Langzeitbehandlung (Drüsenhyperplasie) geringfügig vom Durchschnitt der Anzahl spezifischer endokriner Zellen (ECL) im Magen beobachtet.
Studien zufolge wird jedoch in Vivo-Tests die Bildung von Karzinoidvorläufern (untypischer Anstieg) oder Magenkarzinoiden festgestellt, die beim Menschen nicht beobachtet wurden.
Die Auswirkungen einer Langzeitbehandlung mit Pantoprazol über mehr als ein Jahr auf endokrine Parameter der Schilddrüse können nach den Ergebnissen von Vivo-Studien nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Pharmakokinetik
Absorption
Pantoprazol wird schnell resorbiert und erreicht bereits nach Einnahme einer Einzeldosis von 20 mg die höchste Konzentration im Plasma. Im Durchschnitt erreicht die höchste Konzentration im Serum nach etwa 2 – 2,5 Stunden Anwendung etwa 1 – 1,5 μg/ml und diese Werte bleiben auch nach mehrmaliger Anwendung unverändert.
Die dynamische Pharmakokinetik ändert sich nach der einmaligen Gabe oder Wiederholung nicht. Innerhalb einer Dosis von 10–80 mg ist die Kinetik von Pantoprazol im linearen Plasma sowohl nach oraler als auch nach intravenöser Gabe gleich.
Die absolute Bioverfügbarkeit der Tabletten beträgt etwa 77 %. Die Einnahme mit Nahrungsmitteln hat keinen Einfluss auf die AUC, die höchste Konzentration im Serum, und hat daher keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit. Lediglich die Variation der Spätzeit erhöht sich durch die gleichzeitige Nutzung.
Verteilung
Das Verhältnis von Pantoprazol in Kombination mit Serumprotein beträgt etwa 98 %. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,15 l/kg.
Stoffwechsel
Das Medikament wird fast vollständig über die Leber metabolisiert. Die Hauptstoffwechsellinie ist Methyl durch CYP2C19 und wird dann mit Sulfat kombiniert, andere Stoffwechsellinien umfassen die Oxidation durch CYP3A4.
Eliminierung
Die endgültige Verkaufszeit beträgt etwa 1 Stunde und die Clearance beträgt etwa 0,1 l/Stunde/kg. In manchen Fällen kommt es zu einer langsamen Ausscheidung. Aufgrund der selektiven Bindung von Pantoprazol an Protonenpumpen in den Zellen korreliert die Eliminierung des Arzneimittels über die halbe Lebenszeit nicht mit der Fähigkeit, die Wirkung des Arzneimittels zu verlängern (Hemmer der Säureausscheidung).
Die Metaboliten von Pantoprazol werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (ca. 80 %), der Rest wird über den Kot ausgeschieden. Die wichtigste Stoffwechselform im Serum und Urin ist Desmethyl Pantoprazol, die Substanz entspricht Sulfat. Die Verkaufszeit der Hauptstoffwechselform (ca. 1,5 Stunden) ist nicht länger als die Verkaufszeit von Pantoprazol.
Vor der Einnahme Pantoloc 20 mg Takeda-Tabletten zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux (1 Blister x 14 Tabletten)
Anwendung
Kauen oder zerdrücken Sie die Pillen nicht, sondern nehmen Sie eine ganze Stunde vor den Mahlzeiten eine ganze Tablette mit Wasser ein.
Dosierung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Erwachsene:
Vorbeugung von nicht-selektiven steroidalen entzündungshemmenden Magengeschwüren (NSAIDs) bei Patienten mit einem Ulkusrisiko, die dennoch mit NSAIDs weiter behandelt werden müssen: empfohlene Dosis 1 Tablette 20 mg/Tag.
Kinder unter 12 Jahren: Aufgrund der Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe wird die Anwendung bei Patienten unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Patienten mit Leberversagen: Überschreiten Sie nicht die Dosis von 20 mg/Tag.
Patienten mit Nierenversagen: Keine Dosisanpassung.
Ältere Patienten: Keine Dosisanpassung.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Die Körperreaktion bei einer Dosis von bis zu 240 mg bei Verwendung intravenöser Leitungen für 2 Minuten wird gut vertragen.
Da Pantoprazol stark an Proteine gebunden ist, wird das Arzneimittel nicht leicht über den Stuhl ausgeschieden. Im Falle einer Überdosierung mit Anzeichen einer klinischen Vergiftung können zusätzlich zur symptomatischen Behandlung und unterstützenden Behandlung keine spezifischen Behandlungsempfehlungen gegeben werden.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.
Nebenwirkungen
Gelegentlich, 1/1000 Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz. Gelenke des Bewegungsapparates: Hüftfraktur, Handgelenksknochen, Wirbelsäulenknochen. Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Überempfindlichkeit gegen Pantoprazol, Arzneimittel der Benzimidazolgruppe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Seien Sie bei der Anwendung vorsichtig.
Bei Patienten mit schwerem Leberversagen sollten die Leberenzyme während der Behandlung regelmäßig überwacht werden, insbesondere bei Langzeitanwendung. Bei erhöhtem Leberenzym muss die Behandlung abgebrochen werden.
Die Verwendung von Pantoloc 20 mg zur Vorbeugung von Magengeschwüren sollte aufgrund der Verwendung von NSAIDs bei Patienten, die weiterhin mit NSAIDs behandelt werden müssen, und bei Patienten, bei denen das Risiko zunehmender gastrointestinaler Komplikationen besteht, sehr eingeschränkt werden. Die Erhöhung des Risikos muss anhand hoher Risikofaktoren bei jedem Einzelnen beurteilt werden (Alter > 65 Jahre, Personen mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren in der Vorgeschichte oder mehr Magen-Darm-Blutungen).
Pantoprazol kann Symptome einer bösartigen Magenerkrankung überdecken und die Diagnose verzögern. Bei Vorliegen von Warnsymptomen (spürbarer Gewichtsverlust ohne Absicht, wiederkehrendes Erbrechen, Schluckbeschwerden, Erbrechen, Anämie oder schwarzer Stuhl) und bei Verdacht oder Vorliegen von Magengeschwüren schließt die diagnostische Diagnostik bösartige Geschwüre aus. Es sollte ein zusätzlicher Test durchgeführt werden, um zu beurteilen, ob die Warnsymptome trotz angemessener Behandlung bestehen bleiben.
Es wird nicht empfohlen, eine Kombination von Pantoprazol mit HIV-Proteaseinhibitoren zu verwenden, die den pH-Wert des Magens absorbieren können (Atazanavir ...), da die Bioverfügbarkeit dieser Arzneimittel erheblich verringert wird.
Bei Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen mit erhöhtem Krankheitsverlauf, die eine Langzeitbehandlung erfordern, können Pantoprazol und alle anderen Säuresekrete die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund einer Verringerung oder eines Mangels an Magensäure verringern. Dies sollte bei Patienten mit verringerten Reserven im Körper oder Risikofaktoren, die die Aufnahme von Vitamin B12 verringern, bei Langzeitbehandlung oder bei Vorliegen klinischer Symptome in Betracht gezogen werden.
Bei Langzeitbehandlung, insbesondere über mehr als 1 Jahr, regelmäßige Patientenüberwachung.
Die Behandlung mit Pantoloc kann das Risiko von Magen-Darm-Infektionen, die durch Bakterien wie Salmonellen, Campylobacter und C. Difficile verursacht werden, leicht erhöhen.
kann bei vielen Patienten, die mindestens drei Monate und bei den meisten innerhalb eines Jahres mit PPI behandelt werden, schwere Magnesiumwerte im Blut senken. Es können Symptome von schwerem Magnesiumspiegel im Blut auftreten (Müdigkeit, Spastik, Wahnvorstellungen, Krämpfe, Schwindel/Benommenheit, ventrikuläre Arrhythmie), aber diese Symptome können unbemerkt auftreten und ignoriert werden. Bei den meisten Patienten wird die Senkung des Magnesiumspiegels im Blut verbessert, wenn sie mit Magnesium ergänzt und die Anwendung von PPI beendet werden.
Bei Patienten, bei denen eine langfristige Behandlung oder Anwendung von PPI mit Digoxin oder Arzneimitteln, die Magnesium im Blut verursachen können (Diuretika), erwartet wird, sollte der Magnesiumspiegel vor und während der Behandlung gemessen werden.
PPI kann, insbesondere wenn es in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum (> 1 Jahr) angewendet wird, das Risiko von Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, vor allem bei älteren Menschen oder bei Patienten mit anderen Risikofaktoren. Patienten mit Osteoporoserisiko sollten gemäß den aktuellen klinischen Anweisungen behandelt werden und müssen Vitamin D und Kalzium ergänzen.
PPI steht im Zusammenhang mit seltenen Fällen von Lupus erythematodes auf Hautebene (SCLE). Wenn die Schädigung auftritt, insbesondere in den der Haut ausgesetzten Hautbereichen, und bei Symptomen von Gelenkschmerzen, sollten Patienten rechtzeitig ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen und das medizinische Personal sollte erwägen, Pantoloc abzusetzen. Patienten mit Lupus erythematodes auf der Haut nach der vorherigen Behandlung mit PPI können das Risiko von Lupus erythematodes auf Hautebene mit anderen PPI erhöhen.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Pantoprazol hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wenn Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen auftreten, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Eine durchschnittliche Datenlage bei Frauen zeigt, dass bei Pantolocs Fötus/Neugeborenem/Neugeborenem keine Deformation oder Toxizität auftritt. In-vivo-Studien zeigen Reproduktionstoxizität.
Die Anwendung von Pantoloc sollte während der Schwangerschaft vermieden werden.
Die Zeit des Stillens
In-vivo-Studien zeigen, dass Pantoprazol Milch absondert. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Ausscheidung von Pantoprazol in die Muttermilch vor, ein Risiko für Säuglinge/Kinder kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Daher ist es notwendig, zu entscheiden, mit dem Stillen aufzuhören oder auf Pantoloc zu verzichten bzw. darauf zu verzichten.
Arzneimittelwechselwirkung
Pantoprazol kann die Resorption oraler Biopharmazeutika abhängig vom Magen-pH-Wert verringern (Azol-Antimykotika wie Ketoconazol, iTraconazol, Posaconazol, Erlotinib, HIV-Proteasehemmer wie Atazanavir). Die Dosis von Pantoprazol sollte 20 mg täglich nicht überschreiten und die Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
Es gab Berichte über einen Anstieg von Inr und Prothrombin bei Patienten bei gleichzeitiger Anwendung von PPI und Warfarin oder Phenprocoumon. Bei der Behandlung mit Pantoprazol und Warfarin/Phenprocoumon ist eine Überwachung dieser Indikatoren erforderlich.
Kombinieren Sie keine hohen Dosen Methotrexat (300 mg) mit PPI, da bei einigen Patienten erhöhte Methotrexatspiegel auftreten.
Sucralfat verlangsamt die Absorption und reduziert die Verwendung von PPI. Sie sollten PPI mindestens 30 Minuten vor der Verwendung von Sucralfat verwenden.
Pantoprazol wird in der Leber durch das Cytochrom P450-Enzymsystem stark metabolisiert. Die Hauptstoffwechsellinie ist Methyl durch CYP2C19 und andere Stoffwechsellinien umfassen die Oxidation durch CYP3A4. Pantoprazol kann eine Arzneimittelwechselwirkung mit anderen Arzneimitteln oder Verbindungen, die durch dasselbe Enzymsystem verstoffwechselt werden, nicht ausschließen.
CYP2C19-Inhibitoren (Fluvoxamin) können die Exposition des Körpers gegenüber Pantoprazol erhöhen. Erwägen Sie eine Reduzierung der Dosis bei Patienten mit Pantoprazol über einen längeren Zeitraum oder Leberversagen.
Enzyminduktionsmittel, die auf CYP2C19 und CYP3A4 wirken, wie Rifampicin und Johanniskraut (Hypericum perforatum), können die Plasmakonzentrationen von PPI, die durch diese Enzyme umgewandelt werden, verringern.
Lagerung
Bei Temperaturen unter 30 °C lagern.
Andere Drogen
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- CO-AMOXICLAV 625MG TABLETS
- LIPANTHYL MICRO 200MG CAPSULES
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