Pantoloc 20 mg comprimés takeda traitent le reflux gastro-œsophagien (1 plaquette x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 14 comprimés
Spécifications Pantoprazole

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Pantoprazole	20mg

Les usages

Indications

Adultes et adolescents/adolescents de 12 ans et plus :

Utilisé dans le traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien.

Utilisé dans le contrôle prolongé et la prévention des récidives de l'œsophagite par reflux.

Adultes : Prévention de l'ulcère gastroduodénal provoqué par les anti-inflammatoires stéroïdiens non sélectifs (AINS) chez les patients à risque d'ulcère et qui doivent néanmoins continuer le traitement par AINS.

Pharmacocologie

Groupe pharmacologique : Inhibiteurs de la pompe à protons.

Le pantoprazole est un substitut du benzimidazole qui a pour effet d'inhiber l'excrétion de l'acide chlorhydrique gastrique en inhibant la pompe à protons des cellules de l'estomac.

le pantoprazole est converti en une forme active dans les environnements acides des parois de l'estomac qui ont pour effet d'inhiber l'enzyme H+/K+ - atpase, étape finale de la production d'acide chlorhydrique dans l'estomac. L'inhibition dépend de la dose et impacte simultanément à la fois le processus d'excrétion basique et l'augmentation de la production d'acide chlorhydrique. Chez la plupart des patients, les symptômes disparaissent complètement en 2 semaines. Le traitement au pantoprazole peut réduire l'acide gastrique, augmentant ainsi le rapport des niveaux de gastrine en fonction de la concentration d'acide réduite.

L'augmentation de la concentration de gastrine est réversible. Étant donné que le pantoprazole se lie aux enzymes dans un emplacement récepteur de la cellule du visage, il peut provoquer une inhibition distincte de l'excrétion de l'acide chlorhydrique en stimulant d'autres substances (acétylcholine, histamine, gastrine). Cet impact est le même même en cas de traitement oral ou intraveineux.

Les valeurs de gastrine en cas de faim augmentent selon le pantoprazole. Lorsqu'elles sont utilisées en bref, ces valeurs ne dépassent généralement pas la limite supérieure des niveaux normaux. Dans la plupart des cas, les niveaux de gastrine ont doublé lors d'un traitement à long terme. Toutefois, une augmentation excessive ne se produit que dans des cas individuels. Les résultats ont été observés légèrement à la moyenne du nombre de cellules endocrines spécifiques (ECL) dans l'estomac dans quelques cas lors d'un traitement à long terme (hyperplasie glandulaire).

Cependant, selon des études, la formation de prédécesseurs carcinoïdes (augmentation non typique) ou de carcinoïdes gastriques est constatée dans les tests Vivo qui n'ont pas été observés chez l'homme.

ne peut pas exclure complètement les effets d'un traitement à long terme par pantoprazole pendant plus d'un an sur les paramètres endocriniens de la thyroïde, selon les résultats des études Vivo.

Pharmacocinétique

absorption

Le pantoprazole est rapidement absorbé et atteint la concentration plasmatique la plus élevée même après la prise d'une dose unique de 20 mg. En moyenne, après une utilisation d'environ 2 à 2,5 heures, la concentration la plus élevée dans le sérum atteint environ 1 à 1,5 μg/ml et ces valeurs restent inchangées après plusieurs utilisations.

La pharmacocinétique dynamique ne change pas après la seule dose ou après une répétition. À la dose de 10 à 80 mg, la cinétique du pantoprazole dans le plasma linéaire est à la fois orale et intraveineuse.

la biodisponibilité absolue des comprimés est d'environ 77 %. L'utilisation avec de la nourriture n'affecte pas l'ASC, la concentration la plus élevée dans le sérum, et n'affecte donc pas la biodisponibilité. Seule la variation de l'heure tardive augmentera en raison de l'utilisation simultanée.

Distribution

Le rapport pantoprazole combiné aux protéines sériques est d'environ 98 %. Le volume de distribution est d'environ 0,15 l/kg.

Métabolisme

Le médicament est presque entièrement métabolisé par le foie. La principale lignée métabolique est le méthyle par le CYP2C19 puis combiné avec le sulfate, d'autres lignées métaboliques incluent l'oxydation par le CYP3A4.

Élimination

Le temps de vente final est d'environ 1 heure et la clairance est d'environ 0,1 l/heure/kg. Dans certains cas, il existe un phénomène d'excrétion lente. En raison de la cohésion sélective du pantoprazole dans les pompes à protons dans les cellules, l'élimination du médicament pendant la moitié de la vie n'est pas corrélée à la capacité d'étendre l'impact du médicament (inhibiteur de l'excrétion acide).

Les métabolites du pantoprazole sont excrétés principalement par les reins (environ 80 %), le reste est éliminé par les selles. La principale forme métabolique dans le sérum et l'urine est le desméthyl pantoprazole, la substance correspond au sulfate. Le temps de vente de la forme métabolique principale (environ 1,5 heures) n'est pas plus long que le temps de vente du Pantoprazole.

Avant de prendre Pantoloc 20 mg comprimés takeda traitent le reflux gastro-œsophagien (1 plaquette x 14 comprimés)

Comment utiliser

Ne pas mâcher ni écraser les comprimés, prendre les comprimés entiers avec de l'eau avant les repas une heure.

Posologie

Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus :

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien : La dose recommandée est de 1 comprimé à 20 mg/jour. En général, les symptômes ont diminué dans les 2 à 4 semaines suivant le traitement. Si 4 semaines ne suffisent pas, prolongez simplement le traitement de 4 semaines supplémentaires pour ramener les symptômes à la normale. Une fois les symptômes atténués, les symptômes peuvent être contrôlés par une cure à raison de 20 mg/jour si nécessaire. Il peut être nécessaire d'envisager le transfert du traitement avec une thérapie continue au cas où les symptômes ne seraient pas complètement contrôlés après un traitement avec la procédure requise.

Traitement de contrôle prolongé et prévention des récidives de l'œsophagite par reflux : En traitement prolongé, recommander la dose d'entretien de 1 comprimé à 20 mg/jour, augmenter la dose à 40 mg/jour en cas de récidive. Pantoloc 40 mg peut être utilisé dans ce cas. Après avoir contrôlé les symptômes d'une récidive, la dose peut être réduite à 20 mg de pantoprazole.

Adultes :

Prévention des ulcères d'estomac anti-inflammatoires (AINS) non sélectifs chez les patients à risque d'ulcère et devant néanmoins poursuivre le traitement par AINS : dose recommandée 1 comprimé à 20 mg/jour.

Enfants de moins de 12 ans : son utilisation n'est pas recommandée chez les patients de moins de 12 ans en raison de la sécurité et de l'efficacité dans cette tranche d'âge.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique : Ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour.

Patients atteints d'insuffisance rénale : aucun ajustement posologique.

Patients plus âgés : aucun ajustement posologique.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? La réponse du corps avec une dose allant jusqu'à 240 mg lors de l'utilisation de lignes intraveineuses pendant 2 minutes est bien tolérée.

Le pantoprazole étant fortement lié aux protéines, le médicament n'est pas facilement éliminé par les selles. En cas de surdosage avec signes d'intoxication clinique, en plus du traitement symptomatique et du traitement de soutien, aucune recommandation thérapeutique spécifique ne peut être donnée.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Peu fréquent, 1/1000

Mental : troubles du sommeil.

Système nerveux : maux de tête, vertiges.

Système digestif : diarrhée, nausées, vomissements, ballonnements, flatulences, constipation, bouche sèche, douleurs abdominales, inconfort.

Peau et tissu sous-cutané : éruption cutanée, démangeaisons.

articulations musculo-squelettiques : fracture de la hanche, os du poignet, os de la colonne vertébrale.

faiblesse, fatigue.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

hypersensibilité au pantoprazole, aux médicaments des groupes benzimidazole ou à tout excipient.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, surveiller régulièrement les enzymes hépatiques pendant le traitement, en particulier en cas d'utilisation à long terme. En cas d'augmentation des enzymes hépatiques, le traitement doit être arrêté.

L'utilisation de Pantoloc 20 mg pour prévenir l'ulcère gastroduodénal en raison des AINS doit être très limitée chez les patients qui doivent encore continuer le traitement par AINS et chez les patients présentant un risque croissant de complications gastro-intestinales. L'augmentation des risques doit être évaluée en fonction des facteurs de risque élevés chez chaque individu (vieillesse > 65 ans, personnes ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal ou hémorragie gastro-intestinale supérieure).

Le pantoprazole peut couvrir les symptômes d'une maladie maligne de l'estomac et retarder le diagnostic. En cas de symptômes précurseurs (perte de poids notable sans vomissements intentionnels et récurrents, difficulté à avaler, vomissements, anémie ou selles noires) et en cas de suspicion ou d'apparition d'ulcères d'estomac, le diagnostic élimine les ulcères malins. Un test supplémentaire doit être effectué pour évaluer si les symptômes précurseurs persistent malgré le traitement approprié.

Il n'est pas recommandé d'utiliser une association de pantoprazole avec des inhibiteurs de la protéase du VIH capables d'absorber le pH de l'estomac (Atazanavir...) en raison de la réduction significative de la biodisponibilité de ces médicaments.

Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections accrues nécessitant un traitement à long terme, le pantoprazole et toutes les autres sécrétions acides peuvent réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison d'une réduction ou d'une carence en acide chlorhydrique gastrique. Ceci doit être pris en compte chez les patients présentant des réserves réduites dans l'organisme ou des facteurs de risque réduisant l'absorption de la vitamine B12 lors d'un traitement à long terme ou si des symptômes cliniques sont détectés.

Lors d'un traitement à long terme, en particulier pendant plus d'un an, surveillance régulière du patient.

Le traitement par Pantoloc peut légèrement augmenter le risque d'infections gastro-intestinales causées par des bactéries telles que Salmonella, Campylobacter, C. Difficile.

peut réduire la magnésium sanguin sévère chez de nombreux patients traités par IPP pendant au moins trois mois, et la plupart le sont en un an. Des symptômes de magnésium sanguin sévère (fatigue, spasticité, délire, convulsions, étourdissements/étourdissements, arythmie ventriculaire) peuvent survenir, mais ces symptômes peuvent commencer silencieusement et être ignorés. Chez la plupart des patients, la baisse du magnésium sanguin est améliorée lorsqu'ils prennent un supplément de magnésium et arrêtent de prendre des IPP.

Pour les patients qui doivent suivre un traitement à long terme ou qui utilisent des ppi avec de la digoxine ou des médicaments pouvant causer du magnésium dans le sang (diurétiques), doivent mesurer les niveaux de magnésium avant et pendant le traitement.

Les IPP, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses et à long terme (> 1 an), peuvent légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, principalement chez les personnes âgées ou chez les patients présentant d'autres facteurs de risque. Les patients à risque d'ostéoporose doivent être pris en charge selon les instructions cliniques en vigueur et doivent recevoir un supplément de vitamine D et de calcium.

L'IPP est lié à de rares cas de lupus érythémateux au niveau cutané (SCLE). Si les dommages surviennent, en particulier dans les zones cutanées exposées, et s'ils présentent des symptômes de douleurs articulaires, les patients doivent consulter un médecin en temps opportun et le personnel médical doit envisager d'arrêter Pantoloc. Les patients atteints de lupus érythémateux cutané après un traitement antérieur par IPP peuvent augmenter le risque de lupus érythème cutané au niveau cutané avec d'autres IPP.

La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

le pantoprazole n'a pas d'effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Si des effets secondaires surviennent tels que des étourdissements et des troubles visuels, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.

grossesse

Des données moyennes sur les femmes montrent qu'il n'y a aucune déformation ou toxicité sur le fœtus/nouveau-né/nouveau-né de Pantoloc. Des études in vivo montrent une toxicité pour la reproduction.

Il faut éviter d'utiliser Pantoloc pendant la grossesse.

La période d'allaitement

Des études in vivo montrent que le pantoprazole sécrète du lait. Il n'existe pas suffisamment de données sur l'excrétion du pantoprazole dans le lait maternel, mais on ne peut pas exclure le risque pour les bébés/enfants. Il faut donc décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter/s'abstenir de pantoloc.

Interaction médicamenteuse

le pantoprazole peut réduire l'absorption des médicaments à usage oral oral en fonction du pH gastrique (médicaments antifongiques azolés tels que le kétoconazole, l'iTraconazole, le posaconazole, l'erlotinib, les inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir). La dose de pantoprazole ne doit pas dépasser 20 mg par jour et surveiller de près les patients.

Des cas d'augmentation de l'Inr et de la prothrombine ont été rapportés chez des patients utilisant simultanément des IPP et de la warfarine ou de la phenprocoumone. Il est nécessaire de surveiller ces indicateurs lors d'un traitement par pantoprazole et warfarine/phenprocoumone.

Ne combinez pas des doses élevées de méthotrexate (300 mg) avec l'IPP en raison de l'augmentation des taux de méthotrexate chez certains patients.

Le sucralfat a ralenti l'absorption et la réduction de l'utilisation des IPP. Il convient d'utiliser les IPP au moins 30 minutes avant d'utiliser le sucralfat.

Le pantoprazole est fortement métabolisé dans le foie par le système enzymatique du cytochrome P450. La principale lignée métabolique est le méthyle par le CYP2C19 et d'autres lignées métaboliques incluent l'oxydation par le CYP3A4. Le pantoprazole ne peut pas exclure une interaction médicamenteuse avec d'autres médicaments ou composés métabolisés par le même système enzymatique.

Les inhibiteurs du CYP2C19 (fluvoxamine) peuvent augmenter l'exposition corporelle au pantoprazole. Envisagez de réduire la dose chez les patients souffrant de pantoprazole à long terme ou d'insuffisance hépatique.

Les agents d'induction enzymatique affectés par le CYP2C19 et le CYP3A4, tels que la rifampicine et le millepertuis (Hypericum perforatum), peuvent réduire les concentrations plasmatiques d'ppi transformés par ces enzymes.

Conservation

Conserver à des températures inférieures à 30°C.

Autres médicaments

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