Tablet Takeda Pantoloc 20mg mengobati refluks gastroesofagus (1 lepuh x 14 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 Blister x 14 tablet
Spesifikasi pantoprazol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
pantoprazol	20mg

Kegunaan

Indikasi

Dewasa dan remaja/remaja 12 tahun ke atas:

Digunakan dalam pengobatan gejala penyakit refluks gastroesofageal.

Digunakan dalam pengendalian jangka panjang dan pencegahan kekambuhan pada refluks esofagitis.

Dewasa: Mencegah tukak lambung yang disebabkan oleh obat anti inflamasi steroid non selektif (NSAID) pada pasien yang berisiko tukak lambung dan masih harus terus menjalani pengobatan dengan NSAID.

Farmakologi

Kelompok farmakologi: Inhibitor pompa proton.

Pantoprazole merupakan pengganti benzimidazol yang mempunyai efek menghambat ekskresi asam klorida lambung dengan cara menghambat pompa proton sel lambung.

pantoprazole diubah menjadi bentuk aktif dalam lingkungan asam di dinding lambung yang memiliki efek menghambat enzim H+/K+ - atpase, tahap akhir produksi asam klorida di lambung. Penghambatannya tergantung pada dosis dan berdampak secara simultan pada proses ekskresi basa dan peningkatan produksi asam klorida. Pada sebagian besar pasien, gejala hilang sepenuhnya dalam waktu 2 minggu. Pengobatan dengan pantoprazole dapat menurunkan asam lambung, sehingga meningkatkan rasio kadar gastrin sesuai dengan konsentrasi asam yang dikurangi.

Peningkatan konsentrasi gastrin bersifat reversibel. Karena Pantoprazole mengikat enzim di lokasi reseptor di sel wajah, dapat menyebabkan penghambatan tersendiri untuk mengeluarkan asam klorida dengan merangsang zat lain (asetilkolin, histamin, gastrin). Dampaknya sama bahkan ketika pengobatan oral atau intravena.

Nilai gastrin saat lapar meningkat menurut pantoprazole. Jika digunakan secara singkat, biasanya nilai tersebut tidak melebihi batas atas level normal. Dalam kebanyakan kasus, kadar gastrin meningkat dua kali lipat dengan pengobatan jangka panjang. Namun, peningkatan berlebihan hanya terjadi pada kasus individual. Hasilnya telah diamati sedikit di atas rata-rata jumlah sel endokrin spesifik (ECL) di perut dalam beberapa kasus selama pengobatan jangka panjang (hiperplasia kelenjar).

Namun, menurut penelitian, pembentukan karsinoid pendahulunya (peningkatan non-tipikal) atau karsinoid perut terlihat pada pengujian Vivo yang belum diamati pada manusia.

tidak dapat sepenuhnya mengecualikan efek pengobatan jangka panjang dengan pantoprazole selama lebih dari satu tahun terhadap parameter endokrin tiroid menurut hasil penelitian Vivo.

Farmakokinetik

penyerapan

Pantoprazole cepat diserap dan mencapai konsentrasi plasma tertinggi bahkan setelah mengonsumsi dosis tunggal 20 mg. Rata-rata, setelah penggunaan sekitar 2 - 2,5 jam, konsentrasi tertinggi dalam serum mencapai sekitar 1 - 1,5 μg/ml dan nilai ini tetap tidak berubah setelah penggunaan berkali-kali.

Farmakokinetik dinamis tidak berubah setelah pemberian dosis tunggal atau pengulangan. Dalam dosis 10 - 80 mg, kinetika Pantoprazole dalam plasma linier adalah setelah oral dan intravena.

bioavailabilitas absolut tablet adalah sekitar 77%. Digunakan dengan makanan tidak mempengaruhi AUC, konsentrasi tertinggi dalam serum sehingga tidak mempengaruhi bioavailabilitas. Hanya variasi waktu akhir yang akan bertambah karena penggunaan simultan.

Distribusi

Rasio pantoprazole dikombinasikan dengan protein serum sekitar 98%. Volume distribusinya sekitar 0,15 l/kg.

Metabolisme

Obat ini dimetabolisme hampir seluruhnya melalui hati. Jalur metabolisme utama adalah metil oleh CYP2C19 dan kemudian digabungkan dengan sulfat, jalur metabolisme lainnya termasuk oksidasi oleh CYP3A4.

Eliminasi

Waktu penjualan akhir adalah sekitar 1 jam dan jarak bebasnya sekitar 0,1 l/jam/kg. Dalam beberapa kasus, fenomena ekskresi yang lambat terjadi. Karena kohesi selektif Pantoprazole ke dalam pompa proton di dalam sel, eliminasi obat selama setengah masa hidup tidak berkorelasi dengan kemampuan untuk memperpanjang dampak obat (penghambat ekskresi asam).

Metabolit Pantoprazole diekskresikan terutama melalui ginjal (sekitar 80%), sisanya dikeluarkan melalui feses. Bentuk metabolisme utama dalam serum dan urin adalah Desmethyl Pantoprazole, zat tersebut akan cocok dengan sulfat. Waktu penjualan bentuk metabolisme utama (sekitar 1,5 jam) tidak lebih lama dari waktu penjualan Pantoprazole.

Sebelum mengambil Tablet Takeda Pantoloc 20mg mengobati refluks gastroesofagus (1 lepuh x 14 tablet)

Cara penggunaan

Jangan mengunyah atau menghancurkan pil, sebaiknya minum seluruh tablet dengan air sebelum makan satu jam.

Dosis

Dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas:

Pengobatan gejala penyakit gastroesophageal reflux: Dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet 20 mg/hari. Secara umum, gejala berkurang dalam 2-4 minggu pengobatan. Jika 4 minggu tidak cukup, perpanjang pengobatan selama 4 minggu lagi untuk mengurangi gejala kembali normal. Setelah gejalanya berkurang, gejalanya dapat dikontrol dengan dosis 20 mg/hari jika perlu. Mungkin perlu mempertimbangkan pengalihan pengobatan dengan terapi berkelanjutan jika gejala tidak sepenuhnya terkontrol setelah pengobatan dengan prosedur yang diperlukan.

Pengobatan kontrol jangka panjang dan pencegahan kekambuhan pada refluks esofagitis: Pada pengobatan jangka panjang, anjurkan dosis pemeliharaan 1 tablet 20 mg/hari, tingkatkan dosis menjadi 40 mg/hari jika terjadi kekambuhan. Pantoloc 40 mg dapat digunakan dalam kasus ini. Setelah mengendalikan gejala kekambuhan, dosis dapat dikurangi menjadi 20 mg pantoprazole.

Dewasa:

Mencegah tukak lambung anti inflamasi steroid non selektif (NSAID) pada pasien yang berisiko tukak lambung dan masih harus melanjutkan pengobatan dengan NSAID: dosis anjuran 1 tablet 20 mg/hari.

Anak-anak di bawah usia 12 tahun: Tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien di bawah usia 12 tahun karena keamanan dan efisiensi pada kelompok usia ini.

Pasien dengan gagal hati: Jangan melebihi dosis 20 mg/hari.

Pasien dengan gagal ginjal: Tidak ada penyesuaian dosis.

Pasien lanjut usia: Tidak ada penyesuaian dosis.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Respon tubuh dengan dosis hingga 240 mg bila menggunakan jalur intravena selama 2 menit dapat ditoleransi dengan baik.

Karena Pantoprazole terikat kuat dengan protein, obat ini tidak mudah dikeluarkan melalui feses. Jika terjadi overdosis dengan tanda-tanda keracunan klinis, selain pengobatan simtomatik dan pengobatan suportif, tidak ada rekomendasi pengobatan khusus yang dapat diberikan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.

Efek samping

Jarang, 1/1000

Mental: Gangguan tidur.

Sistem saraf: sakit kepala, pusing.

Sistem pencernaan: diare, mual, muntah, kembung, perut kembung, sembelit, mulut kering, sakit perut, rasa tidak nyaman.

Kulit dan jaringan subkutan: ruam, gatal.

sendi muskuloskeletal: patah tulang pinggul, tulang pergelangan tangan, tulang belakang.

kelemahan, kelelahan.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap pantoprazole, obat dari kelompok benzimidazol atau eksipien apa pun.

Hati-hati bila digunakan

Pada pasien dengan gagal hati berat, pantau enzim hati secara rutin selama pengobatan, terutama bila digunakan dalam jangka panjang. Jika enzim hati meningkat, pengobatan harus dihentikan.

Penggunaan Pantoloc 20 mg untuk mencegah tukak lambung karena NSAID harus sangat dibatasi pada pasien yang masih harus terus menjalani pengobatan dengan NSAID dan pasien yang berisiko meningkatkan komplikasi saluran cerna. Peningkatan risiko harus dinilai berdasarkan faktor risiko tinggi pada masing-masing individu (usia lanjut > 65 tahun, penderita riwayat tukak lambung atau duodenum atau perdarahan saluran cerna di atas).

Pantoprazole dapat menutupi gejala penyakit lambung ganas dan menunda diagnosis. Bila ada gejala peringatan (penurunan berat badan yang nyata tanpa disengaja, muntah berulang, kesulitan menelan, muntah, anemia atau tinja berwarna hitam) dan bila dicurigai atau menunjukkan tukak lambung, diagnosis diagnostik menghilangkan tukak ganas. Tes tambahan harus dilakukan untuk mengevaluasi apakah gejala peringatan terus berlanjut meskipun telah dilakukan pengobatan yang tepat.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan kombinasi pantoprazole dengan inhibitor protease HIV yang dapat menyerap pH lambung (Atazanavir ...) karena mengurangi bioavailabilitas obat ini secara signifikan.

Pada pasien dengan sindrom Zollinger - Ellison dan kondisi penyakit meningkat lainnya yang memerlukan pengobatan jangka panjang, pantoprazole dan semua sekresi asam lainnya dapat mengurangi penyerapan vitamin B12 (sianokobalamin) karena penurunan atau defisiensi asam klohidrat lambung. Hal ini harus dipertimbangkan pada pasien dengan penurunan cadangan dalam tubuh atau faktor risiko yang mengurangi penyerapan vitamin B12 bila diobati dalam jangka panjang atau jika ditemukan gejala klinis.

Pada pengobatan jangka panjang, terutama lebih dari 1 tahun, pengawasan pasien dilakukan secara teratur.

Pengobatan pantoloc mungkin sedikit meningkatkan risiko infeksi gastrointestinal yang disebabkan oleh bakteri seperti Salmonella, Campylobacter, C. Difficile.

dapat mengurangi magnesium darah yang parah pada banyak pasien yang diobati dengan PPI setidaknya selama tiga bulan, dan sebagian besar dalam satu tahun. Gejala magnesium darah yang parah (kelelahan, kekejangan, delusi, kejang, pusing/pusing, aritmia ventrikel) dapat terjadi namun gejala ini mungkin muncul secara diam-diam dan diabaikan. Pada sebagian besar pasien, penurunan magnesium darah membaik bila ditambah dengan magnesium dan berhenti menggunakan PPI.

Bagi pasien yang diperkirakan akan berobat jangka panjang atau menggunakan ppi dengan digoksin atau obat yang dapat menyebabkan magnesium darah (diuretik), sebaiknya mengukur kadar magnesium sebelum dan selama pengobatan.

PPI, terutama bila digunakan dalam dosis tinggi dan jangka panjang (> 1 tahun), dapat sedikit meningkatkan risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan, dan tulang belakang, terutama pada lansia atau pada pasien dengan faktor risiko lain. Pasien yang berisiko terkena osteoporosis harus dirawat berdasarkan petunjuk klinis terkini dan perlu menambah vitamin D, kalsium.

PPI berhubungan dengan kasus lupus eritematosus pada tingkat kulit (SCLE) yang jarang terjadi. Jika kerusakan terjadi, terutama di area kulit yang terkena kulit, dan disertai gejala nyeri sendi, pasien harus mencari bantuan medis tepat waktu dan staf medis harus mempertimbangkan untuk menghentikan Pantoloc. Pasien dengan lupus eritematosus pada kulit setelah pengobatan sebelumnya dengan PPI dapat meningkatkan risiko lupus eritematosus pada kulit setara dengan PPI lainnya.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

pantoprazole tidak mempunyai atau dapat diabaikan efeknya terhadap kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Jika terjadi efek samping seperti pusing dan gangguan penglihatan, jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin.

kehamilan

Data rata-rata pada wanita menunjukkan bahwa tidak ada kelainan bentuk atau toksisitas pada janin/bayi baru lahir/bayi Pantoloc. Studi in vivo menunjukkan toksisitas terhadap reproduksi.

Sebaiknya hindari penggunaan Pantoloc selama kehamilan.

Masa menyusui

Penelitian in vivo menunjukkan bahwa pantoprazole mengeluarkan susu. Tidak ada cukup data mengenai ekskresi Pantoprazole ke dalam ASI namun tidak dapat mengesampingkan risiko pada bayi/anak. Oleh karena itu, perlu diputuskan untuk berhenti menyusui atau berhenti/tidak melakukan pantoloc.

Interaksi obat

pantoprazole dapat mengurangi penyerapan obat bio-use oral yang bergantung pada pH lambung (obat antijamur azol seperti ketoconazole, iTraconazole, posaconazole, erlotinib, HIV protease inhibitor seperti Atazanavir). Dosis Pantoprazole tidak boleh melebihi 20 mg setiap hari dan pantau pasien dengan cermat.

Ada laporan tentang peningkatan Inr dan protrombin pada pasien yang menggunakan PPI dan Warfarin atau phenprocoumon secara bersamaan. Penting untuk memantau indikator-indikator ini ketika diobati dengan pantoprazole dan warfarin/phenprocoumon.

Jangan menggabungkan metotreksat dosis tinggi (300mg) dengan ppi karena peningkatan kadar metotreksat pada beberapa pasien.

Sukralfat memperlambat penyerapan dan pengurangan penggunaan PPI, sebaiknya menggunakan PPI minimal 30 menit sebelum menggunakan sukralfat.

Pantoprazole dimetabolisme dengan kuat di hati melalui sistem enzim sitokrom P450. Jalur metabolisme utama adalah metil oleh CYP2C19 dan jalur metabolisme lainnya termasuk oksidasi oleh CYP3A4. Pantoprazole tidak dapat mengecualikan interaksi obat dengan obat atau senyawa lain yang dimetabolisme oleh sistem enzim yang sama.

Inhibitor CYP2C19 (fluvoxamine) dapat meningkatkan paparan Pantoprazole pada tubuh. Pertimbangkan untuk mengurangi dosis untuk pasien dengan pantoprazole jangka panjang atau gagal hati.

Agen penginduksi enzim yang terpengaruh pada CYP2C19 dan CYP3A4 seperti Rifampisin dan St John's Wort (Hypericum Perforatum) dapat mengurangi konsentrasi plasma ppi yang diubah melalui enzim ini.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.