Pantoloc 20 mg compresse takeda trattano il reflusso gastroesofageo (1 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 14 compresse
Specifiche Pantoprazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Pantoprazolo	20 mg

Usi

Indicazioni

Adulti e adolescenti/adolescenti di 12 anni e più:

Utilizzato nel trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo.

Utilizzato nel controllo prolungato e nella prevenzione delle recidive nell'esofagite da reflusso.

Adulti: prevenzione dell'ulcera peptica causata da farmaci antinfiammatori steroidei non selettivi (FANS) in pazienti a rischio di ulcera che devono ancora continuare il trattamento con FANS.

Farmacologia

Gruppo farmacologico: inibitori della pompa protonica.

Il pantoprazolo è un sostituto del benzimidazolo che ha l'effetto di inibire l'escrezione dell'acido cloridrico nello stomaco inibendo la pompa protonica delle cellule dello stomaco.

Il pantoprazolo viene convertito in una forma attiva negli ambienti acidi delle pareti dello stomaco che hanno l'effetto di inibire l'enzima H+/K+ - atpasi, lo stadio finale della produzione di acido cloridrico nello stomaco. L'inibizione dipende dalla dose e influisce simultaneamente sia sul processo di escrezione di base che sull'aumento della produzione di acido cloridrico. Nella maggior parte dei pazienti, i sintomi scompaiono completamente entro 2 settimane. Il trattamento con pantoprazolo può ridurre l'acido gastrico, aumentando così il rapporto tra i livelli di gastrina in base alla ridotta concentrazione di acido.

L'aumento della concentrazione di gastrina è reversibile. Poiché il pantoprazolo si lega agli enzimi in una posizione recettoriale nelle cellule del viso, può causare un'inibizione separata dell'escrezione dell'acido cloridrico stimolando altre sostanze (acetilcolina, istamina, gastrina). Questo effetto è lo stesso anche in caso di trattamento orale o endovenoso.

I valori della gastrina quando si ha fame aumentano secondo il pantoprazolo. Se utilizzati in breve, solitamente questi valori non superano il limite superiore dei livelli normali. Nella maggior parte dei casi, i livelli di gastrina raddoppiavano durante il trattamento a lungo termine. Tuttavia, un aumento eccessivo si verifica solo in singoli casi. I risultati sono stati osservati leggermente rispetto alla media del numero di cellule endocrine specifiche (ECL) nello stomaco in alcuni casi durante il trattamento a lungo termine (iperplasia ghiandolare).

Tuttavia, secondo gli studi, nei test in vivo si nota la formazione di predecessori carcinoidi (aumento atipico) o di carcinoidi gastrici che non sono stati osservati sull'uomo.

non è possibile escludere completamente gli effetti del trattamento a lungo termine con pantoprazolo per più di un anno sui parametri endocrini della tiroide in base ai risultati degli studi Vivo.

Farmacocinetica

assorbimento

Il pantoprazolo viene rapidamente assorbito e raggiunge la massima concentrazione nel plasma anche dopo l'assunzione di una singola dose da 20 mg. In media, dopo un utilizzo di circa 2 - 2,5 ore, la concentrazione più alta nel siero raggiunge circa 1 - 1,5 μg/ml e questi valori rimangono invariati dopo l'uso molte volte.

La farmacocinetica dinamica non cambia dopo l'unica dose o la ripetizione. Nell'ambito della dose da 10 a 80 mg, la cinetica del pantoprazolo nel plasma lineare è sia dopo via orale che endovenosa.

La biodisponibilità assoluta delle compresse è di circa il 77%. L'uso con il cibo non influisce sull'AUC, la concentrazione più alta nel siero e quindi non influisce sulla biodisponibilità. Solo la variazione dell'orario ritardato aumenterà a causa dell'uso simultaneo.

Distribuzione

Il rapporto del pantoprazolo combinato con le proteine sieriche è di circa il 98%. Il volume di distribuzione è di circa 0,15 l/kg.

Metabolismo

Il farmaco viene metabolizzato quasi completamente attraverso il fegato. La linea metabolica principale è il metile mediante CYP2C19 e poi combinato con il solfato, altre linee metaboliche includono l'ossidazione mediante CYP3A4.

Eliminazione

Il tempo finale di vendita è di circa 1 ora e la liquidazione è di circa 0,1 l/ora/kg. In alcuni casi, il fenomeno dell'escrezione lenta è. A causa della coesione selettiva del Pantoprazolo nelle pompe protoniche delle cellule, l'eliminazione del farmaco per metà della vita non è correlata alla capacità di estendere l'effetto del farmaco (inibitore dell'escrezione acida).

I metaboliti del Pantoprazolo vengono escreti principalmente attraverso i reni (circa l'80%), il resto viene eliminato attraverso le feci. La principale forma metabolica nel siero e nelle urine è il desmetil pantoprazolo, la sostanza si abbina al solfato. Il tempo di vendita della forma metabolica principale (circa 1,5 ore) non è più lungo del tempo di vendita del Pantoprazolo.

Prima di prendere Pantoloc 20 mg compresse takeda trattano il reflusso gastroesofageo (1 blister x 14 compresse)

Come usare

Non masticare o frantumare le pillole, assumere compresse intere con acqua prima dei pasti un'ora.

Dosaggio

Adulti e bambini dai 12 anni in su:

Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo: La dose raccomandata è 1 compressa da 20 mg al giorno. In generale, i sintomi sono diminuiti entro 2-4 settimane di trattamento. Se 4 settimane non bastano, basta prolungare il trattamento per altre 4 settimane per riportare i sintomi alla normalità. Una volta che i sintomi si sono ridotti, è possibile controllarli con un ciclo di 20 mg al giorno, se necessario. Potrebbe essere necessario prendere in considerazione il trasferimento del trattamento con una terapia continua nel caso in cui i sintomi non siano completamente controllati dopo il trattamento con la procedura richiesta.

Trattamento di controllo prolungato e prevenzione delle recidive nell'esofagite da reflusso: nel trattamento prolungato, raccomandare la dose di mantenimento di 1 compressa da 20 mg/giorno, aumentare la dose a 40 mg/giorno in caso di recidiva. In questo caso può essere utilizzato Pantoloc 40 mg. Dopo aver controllato i sintomi di una recidiva, la dose può essere ridotta a 20 mg di pantoprazolo.

Adulti:

Prevenzione delle ulcere gastriche antinfiammatorie steroidee non selettive (FANS) nei pazienti a rischio di ulcera che devono ancora continuare il trattamento con FANS: dose raccomandata 1 compressa da 20 mg al giorno.

Bambini di età inferiore a 12 anni: non è raccomandato l'uso in pazienti di età inferiore a 12 anni a causa della sicurezza e dell'efficacia in questa fascia di età.

Pazienti con insufficienza epatica: non superare la dose di 20 mg al giorno.

Pazienti con insufficienza renale: nessun aggiustamento della dose.

Pazienti anziani: nessun aggiustamento della dose.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fa

in caso di sovradosaggio? La risposta dell'organismo con una dose fino a 240 mg quando si utilizzano linee endovenose per 2 minuti è ben tollerata.

Poiché il pantoprazolo è fortemente connesso alle proteine, il farmaco non viene facilmente eliminato dalle feci. In caso di sovradosaggio con segni di avvelenamento clinico, oltre al trattamento sintomatico e al trattamento di supporto, non possono essere fornite raccomandazioni terapeutiche specifiche.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Non comune, 1/1000

Mentale: disturbi del sonno.

Sistema nervoso: mal di testa, vertigini.

Apparato digerente: diarrea, nausea, vomito, gonfiore, flatulenza, stitichezza, secchezza delle fauci, dolore addominale, disagio.

Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito.

articolazioni muscolo-scheletriche: frattura dell'anca, osso del polso, osso della colonna vertebrale.

debolezza, stanchezza.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

ipersensibilità al pantoprazolo, ai farmaci del gruppo benzimidazolico o a qualsiasi eccipiente.

Prestare attenzione quando usato

Nei pazienti con grave insufficienza epatica, monitorare regolarmente gli enzimi epatici durante il trattamento, soprattutto se usato a lungo termine. In caso di aumento degli enzimi epatici, il trattamento deve essere interrotto.

L'uso di Pantoloc 20 mg per prevenire l'ulcera peptica perché i FANS dovrebbe essere molto limitato nei pazienti che devono ancora continuare il trattamento con FANS e nei pazienti a rischio di aumento delle complicanze gastrointestinali. L'aumento dei rischi deve essere valutato in base ai fattori di rischio elevati per ciascun individuo (età avanzata> 65 anni, persone con una storia di ulcera gastrica o duodenale o sanguinamento gastrointestinale superiore).

Pantoprazolo può coprire i sintomi di malattie maligne dello stomaco e ritardare la diagnosi. Quando si manifestano sintomi premonitori (perdita di peso evidente senza intenzionalità, vomito ricorrente, difficoltà di deglutizione, vomito, anemia o feci nere) e quando si sospetta o si evidenziano ulcere allo stomaco, la diagnosi diagnostica elimina le ulcere maligne. Dovrebbe essere condotto un test aggiuntivo per valutare se i sintomi premonitori continuano nonostante il trattamento appropriato.

Non è consigliabile utilizzare una combinazione di pantoprazolo con inibitori della proteasi dell'HIV che possono assorbire il pH dello stomaco (Atazanavir...) poiché riduce significativamente la biodisponibilità di questi farmaci.

Nei pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni di aggravamento della malattia che necessitano di un trattamento a lungo termine, il pantoprazolo e tutte le altre secrezioni acide possono ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa della riduzione o della carenza di acido cloridrico gastrico. Ciò deve essere preso in considerazione nei pazienti con riserve ridotte nell'organismo o fattori di rischio che riducono l'assorbimento di vitamina B12 quando trattati a lungo termine o se si riscontrano sintomi clinici.

Nel trattamento a lungo termine, soprattutto per più di 1 anno, controllo regolare del paziente.

Il trattamento con Pantoloc può aumentare leggermente il rischio di infezioni gastrointestinali causate da batteri come Salmonella, Campylobacter, C. Difficile.

può ridurre gravemente il magnesio nel sangue in molti pazienti trattati con PPI per almeno tre mesi e la maggior parte entro un anno. Possono verificarsi sintomi gravi di magnesio nel sangue (affaticamento, spasticità, delirio, convulsioni, vertigini/vertigini, aritmia ventricolare), ma questi sintomi possono iniziare in modo silenzioso ed essere ignorati. Nella maggior parte dei pazienti, la riduzione del magnesio nel sangue migliora se si integra con magnesio e si interrompe l'uso di PPI.

I pazienti che dovrebbero trattare a lungo termine o utilizzare ppi con digossina o farmaci che possono causare magnesio nel sangue (diuretici), devono misurare i livelli di magnesio prima e durante il trattamento.

Gli IPP, soprattutto se utilizzati a dosi elevate e a lungo termine (> 1 anno), possono aumentare leggermente il rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto negli anziani o in pazienti con altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono essere curati secondo le attuali istruzioni cliniche e devono integrare vitamina D e calcio.

Il PPI è correlato a rari casi di lupus eritematoso a livello cutaneo (SCLE). Se il danno si verifica, soprattutto nelle aree cutanee esposte e con sintomi di dolore articolare, i pazienti devono cercare assistenza medica tempestiva e il personale medico deve prendere in considerazione la sospensione di Pantoloc. I pazienti con lupus eritematoso cutaneo dopo il precedente trattamento con PPI possono aumentare il rischio di lupus eritematoso a livello cutaneo con altri PPI.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Il pantoprazolo non ha o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Se si verificano effetti collaterali come vertigini e disturbi visivi, non guidare o utilizzare macchinari.

gravidanza

I dati medi sulle donne mostrano che non sono presenti deformità o tossicità sul feto/neonato/neonato di Pantoloc. Studi in vivo mostrano tossicità per la riproduzione.

Dovrebbe evitare l'uso di Pantoloc durante la gravidanza.

Il periodo dell'allattamento al seno

Studi in vivo mostrano che pantoprazolo secerne latte. Non ci sono dati sufficienti sull’escrezione di Pantoprazolo nel latte materno ma non è possibile escludere il rischio per neonati/bambini. Pertanto, è necessario decidere di interrompere l'allattamento o di interrompere/astenersi dal pantoloc.

Interazione farmacologica

pantoprazolo può ridurre l'assorbimento di farmaci orali di uso biologico dipendenti dal pH gastrico (farmaci antifungini azolici come ketoconazolo, iTraconazolo, posaconazolo, erlotinib, inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir). La dose di Pantoprazolo non deve superare i 20 mg al giorno e monitorare attentamente i pazienti.

Sono stati segnalati aumenti di Inr e protrombina in pazienti con uso simultaneo di PPI e warfarin o fenprocumone. È necessario monitorare questi indicatori durante il trattamento con pantoprazolo e warfarin/fenprocumone.

Non combinare dosi elevate di metotrexato (300 mg) con ppi a causa dell'aumento dei livelli di metotrexato in alcuni pazienti.

Sucralfat ha rallentato l'assorbimento e la riduzione dell'uso di PPI, è necessario utilizzare il PPI almeno 30 minuti prima di utilizzare sucralfat.

Il pantoprazolo è fortemente metabolizzato nel fegato attraverso il sistema enzimatico del citocromo P450. La linea metabolica principale è il metile da parte del CYP2C19 e altre linee metaboliche includono l'ossidazione da parte del CYP3A4. Il pantoprazolo non può escludere l'interazione del farmaco con altri farmaci o composti che vengono metabolizzati dallo stesso sistema enzimatico.

Gli inibitori del CYP2C19 (fluvoxamina) possono aumentare l'esposizione corporea al pantoprazolo. Prendere in considerazione la riduzione della dose per i pazienti con pantoprazolo a lungo termine o insufficienza epatica.

Gli agenti di induzione enzimatica che influenzano il CYP2C19 e il CYP3A4 come la rifampicina e l'erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum) possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di ppi trasformato attraverso questi enzimi.

Conservazione

Conservare a temperature inferiori a 30 ° C.

Altri farmaci

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