胃食道逆流症治療薬「パントロク武田錠20mg」（1水疱×14錠）

剤形 1ブリスター×14錠入り箱
仕様パントプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
パントプラゾール	20mg

用途

適応症

成人および 12 歳以上の青少年/青少年:

胃食道逆流症の症状の治療に使用されます。

逆流性食道炎の長期管理と再発予防に使用されます。

成人: 潰瘍のリスクがあり、依然として NSAID による治療を継続する必要がある患者の非選択的ステロイド抗炎症薬 (NSAID) によって引き起こされる消化性潰瘍を予防します。

薬理学

薬理学的グループ: プロトンポンプ阻害剤。

パントプラゾールは、胃細胞のプロトンポンプを阻害することにより胃の塩酸の排泄を阻害する効果があるベンズイミダゾールの代替品です。

パントプラゾールは、胃壁の酸性環境で活性型に変換され、胃内での塩酸生成の最終段階である H+/K+ - アトパーゼ酵素を阻害する効果があります。阻害は用量に依存し、同時に基本的な排泄プロセスと塩酸の生成の増加の両方に影響を与えます。ほとんどの患者では、症状は 2 週間以内に完全に消失します。パントプラゾールによる治療は胃酸を減らすことができるため、減少した酸濃度に応じてガストリンレベルの比率が増加します。

ガストリン濃度の増加は可逆的です。パントプラゾールは顔の細胞の受容体位置にある酵素に結合するため、他の物質（アセチルコリン、ヒスタミン、ガストリン）を刺激することにより、塩酸の排出を個別に阻害する可能性があります。この影響は、経口治療または静脈内治療の場合でも同じです。

パントプラゾールに従って、空腹時のガストリン値が増加します。短く使用する場合、通常、これらの値は正常レベルの上限を超えません。ほとんどの場合、長期治療によりガストリンレベルが 2 倍になりました。ただし、過剰な増加は個別のケースでのみ発生します。この結果は、長期治療中の少数の症例（腺過形成）において、胃内の特定の内分泌細胞（ECL）の数の平均にわずかに近いことが観察されました。

しかし、研究によると、ヒトでは観察されていないカルチノイド先行物質 (非典型的な増加) または胃カルチノイドの形成が Vivo 試験で認められています。

Vivo 研究の結果によると、パントプラゾールによる 1 年を超える長期治療が甲状腺の内分泌パラメーターに及ぼす影響を完全に排除することはできません。

薬物動態

吸収

パントプラゾールはすぐに吸収され、20 mg を単回摂取した後でも血漿中の最高濃度に達します。平均して、約 2 ～ 2.5 時間の使用後、血清中の最高濃度は約 1 ～ 1.5 μg/ml に達し、これらの値は何度使用しても変化しません。

動的薬物動態は、1 回の投与または反復の後では変化しません。 10～80 mg の用量内で、線状血漿中のパントプラゾールの動態は経口投与後と静脈内投与後の両方で変化します。

錠剤の絶対バイオアベイラビリティは約 77% です。食品と一緒に使用しても、血清中の最高濃度である AUC には影響しないため、生物学的利用能には影響しません。同時使用により遅い時間のバリエーションのみが増加します。

配布

血清タンパク質と組み合わせたパントプラゾールの比率は約 98% です。分配量は約 0.15 リットル/kg です。

代謝

薬物はほぼ完全に肝臓を介して代謝されます。主な代謝ラインは CYP2C19 によるメチルであり、その後硫酸塩と結合します。他の代謝ラインには CYP3A4 による酸化が含まれます。

排除

最終販売時間は約 1 時間、クリアランスは約 0.1 リットル/時間/kg です。場合によっては、排泄が遅くなる現象が見られます。パントプラゾールは細胞内のプロトンポンプに選択的に凝集するため、薬剤の半減期排出は薬剤（酸排泄阻害剤）の影響を延長する能力とは相関しません。

パントプラゾールの代謝物は主に腎臓 (約 80%) から排泄され、残りは糞便を通じて排泄されます。血清および尿中の主な代謝形態はデスメチルパントプラゾールであり、この物質は硫酸塩と一致します。主な代謝形態の販売時間 (約 1.5 時間) は、パントプラゾールの販売時間よりも長くありません。

服用する前に胃食道逆流症治療薬「パントロク武田錠20mg」（1水疱×14錠）

使用方法

錠剤を噛んだり砕いたりせず、食事の 1 時間前に丸ごと水と一緒に服用してください。

用量

大人および 12 歳以上の子供:

胃食道逆流症の症状の治療: 推奨用量は 20 mg 1 錠/日です。一般に、症状は治療後 2 ～ 4 週間以内に減少しました。 4 週間では不十分な場合は、治療をさらに 4 週間延長して、症状を通常の状態に戻します。症状が軽減されたら、必要に応じて 20 mg/日を必要とするコースで症状をコントロールできます。必要な手順による治療後に症状が完全にコントロールされない場合は、継続療法による治療の移行を考慮する必要がある場合があります。

逆流性食道炎の長期管理治療と再発予防: 長期治療では、20 mg/日 1 錠の維持用量を推奨し、再発した場合は 40 mg/日まで増量します。この場合には、パントロック 40 mg を使用できます。再発の症状を制御した後、パントプラゾールの用量を 20 mg に減らすことができます。

大人:

潰瘍のリスクがあり、依然として NSAID による治療を継続する必要がある患者における非選択的ステロイド抗炎症性胃潰瘍 (NSAID) の予防: 推奨用量は 1 錠 20 mg/日です。

12 歳未満の小児: この年齢層では安全性と効率性を考慮して、12 歳未満の患者には使用しないでください。

肝不全の患者: 1 日あたり 20 mg の用量を超えないようにしてください。

腎不全患者: 用量調整なし。

高齢患者: 用量調整はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?静脈ラインを 2 分間使用した場合、最大 240 mg の用量での身体反応は十分に許容されます。

パントプラゾールはタンパク質と強く結合しているため、この薬剤は糞便によって容易に除去されません。臨床中毒の兆候を伴う過剰摂取の場合、対症療法や支持療法に加えて、特定の治療法を推奨することはできません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

アンコモン、1/1000

精神的: 睡眠障害。

神経系: 頭痛、めまい。

消化器系: 下痢、吐き気、嘔吐、膨満感、鼓腸、便秘、口渇、腹痛、不快感。

皮膚および皮下組織：発疹、かゆみ。

筋骨格系関節: 股関節骨折、手首の骨、脊椎の骨。

衰弱、疲労。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

パントプラゾール、ベンズイミダゾール系薬剤、またはその他の賦形剤に対する過敏症。

使用時には注意してください

重度の肝不全患者の場合、治療中、特に長期使用する場合は肝酵素を定期的に監視してください。肝酵素が増加した場合は、治療を中止する必要があります。

消化性潰瘍を予防するための Pantoloc 20 mg の使用は、NSAID による治療を継続しなければならない患者および胃腸合併症が増加するリスクのある患者においては、NSAID の使用を非常に制限する必要があるためです。リスクの増加は、各個人の高リスク要因に応じて評価する必要があります（65 歳以上の高齢、胃潰瘍または十二指腸潰瘍の病歴がある、または胃腸出血以上の人）。

パントプラゾールは悪性胃疾患の症状をカバーし、診断を遅らせる可能性があります。何らかの警告症状（意図的でない顕著な体重減少、反復性嘔吐、嚥下困難、嘔吐、貧血または黒色便）があり、胃潰瘍が疑われるか、またはその兆候がある場合は、診断により悪性潰瘍が排除されます。適切な治療にもかかわらず警告症状が継続するかどうかを評価するために、追加の検査を実施する必要があります。

胃の pH を吸収する可能性のある HIV プロテアーゼ阻害剤 (アタザナビルなど) とパントプラゾールを組み合わせて使用することは、これらの薬剤の生物学的利用能が大幅に低下するため推奨されません。

ゾリンジャー - エリソン症候群や、長期治療が必要なその他の疾患が増加している患者では、パントプラゾールやその他すべての酸分泌物により、胃塩素酸の減少または欠乏によりビタミン B12 (シアノコバラミン) の吸収が低下する可能性があります。これは、体内の貯蔵量が減少している患者や、長期治療の場合、または臨床症状が見つかった場合にビタミン B12 の吸収を低下させる危険因子がある場合に考慮する必要があります。

長期治療、特に 1 年以上の治療では、定期的な患者の監督が必要です。

Pantoloc 治療により、サルモネラ菌、カンピロバクター、C. ディフィシルなどの細菌による胃腸感染症のリスクがわずかに増加する可能性があります。

PPI による治療を受けた多くの患者では、少なくとも 3 か月間、重度の血中マグネシウムが減少しますが、ほとんどの患者では 1 年以内に減少します。重度の血中マグネシウムの症状（疲労、けいれん、妄想、けいれん、めまい/めまい、心室性不整脈）が発生する場合がありますが、これらの症状は静かに始まり、無視される場合があります。ほとんどの患者では、マグネシウムを補給し、PPI の使用を中止すると、血中マグネシウムの低下が改善します。

長期の治療が予想される患者、またはジゴキシンまたは血中マグネシウムを引き起こす可能性のある薬剤 (利尿薬) と ppi を併用する患者の場合は、治療前および治療中にマグネシウムレベルを測定する必要があります。

PPI は、特に高用量で長期 (1 年以上) 使用した場合、主に高齢者または他の危険因子を持つ患者において股関節、手首、脊椎の骨折のリスクをわずかに増加させる可能性があります。骨粗鬆症のリスクがある患者は、現在の臨床指示に従って治療を受ける必要があり、ビタミン D とカルシウムを補給する必要があります。

PPI は、皮膚レベルのエリテマトーデス (SCLE) のまれな症例に関連しています。特に皮膚の露出した皮膚領域に損傷が発生し、関節痛の症状が見られる場合、患者はタイムリーな医療援助を求める必要があり、医療スタッフはパントロクの中止を検討する必要があります。前回の PPI による治療後に皮膚にエリテマトーデスを患っている患者は、他の PPI による皮膚レベルのエリテマトーデスのリスクが高まる可能性があります。

機械の運転や操作の能力

パントプラゾールは、機械の運転や操作の能力に影響を与えないか、無視できる程度です。

めまいや視覚障害などの副作用が発生した場合は、車の運転や機械の操作を行わないでください。

妊娠

女性に関する平均的なデータは、パントロクの胎児/新生児/新生児に奇形や毒性がないことを示しています。 in vivo 研究では、生殖に対する毒性が示されています。

妊娠中は Pantoloc の使用を避けてください。

授乳期間

インビボ研究では、パントプラゾールが乳を分泌することが示されています。パントプラゾールの母乳中への排泄に関する十分なデータはありませんが、乳児/子供に対するリスクを排除することはできません。したがって、母乳育児をやめるか、パントロックを中止または控えるかを決定する必要があります。

薬物相互作用

パントプラゾールは、胃内 pH に応じて経口生体用薬剤 (ケトコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、エルロチニブなどのアゾール系抗真菌薬、アタザナビルなどの HIV プロテアーゼ阻害剤) の吸収を低下させる可能性があります。パントプラゾールの用量は 1 日あたり 20 mg を超えないようにして、患者を注意深く監視してください。

PPI とワルファリンまたはフェンプロクモンを同時に使用した患者における Inr およびプロトロンビンの増加に関する報告があります。パントプラゾールおよびワルファリン/フェンプロクモンで治療する場合は、これらの指標を監視する必要があります。

一部の患者ではメトトレキサートのレベルが上昇するため、高用量のメトトレキサート (300mg) と ppi を併用しないでください。

スクラルファットは PPI の使用による吸収と減少を遅らせます。スクラルファットを使用する少なくとも 30 分前に PPI を使用する必要があります。

パントプラゾールは肝臓でシトクロム P450 酵素系を通じて強力に代謝されます。主な代謝系統は CYP2C19 によるメチルであり、他の代謝系統には CYP3A4 による酸化が含まれます。パントプラゾールは、同じ酵素系によって代謝される他の薬物または化合物との薬物相互作用を排除できません。

CYP2C19 阻害剤 (フルボキサミン) は、パントプラゾールの体内への曝露を増加させる可能性があります。長期にわたるパントプラゾールまたは肝不全の患者の場合は、用量を減らすことを検討してください。

リファンピシンやセントジョーンズワート (オトギリソウ) など、CYP2C19 と CYP3A4 に影響を与える酵素誘導剤は、これらの酵素によって変換される ppi の血漿濃度を低下させる可能性があります。

保管

30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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