Tablet Pantoloc 20mg takeda merawat refluks gastroesophageal (1 lepuh x 14 tablet)

Bentuk dos Kotak 1 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Pantoprazol

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Pantoprazol	20mg

Kegunaan

Petunjuk

Dewasa dan remaja/remaja 12 tahun ke atas:

Digunakan dalam rawatan gejala penyakit refluks gastroesophageal.

Digunakan dalam kawalan berpanjangan dan pencegahan berulang dalam esofagitis refluks.

Dewasa: Mencegah ulser peptik yang disebabkan oleh ubat anti-radang steroid bukan selektif (NSAID) pada pesakit yang berisiko ulser dan masih perlu meneruskan rawatan dengan NSAID.

Farmakokologi

Kumpulan farmakologi: Perencat pam Proton.

Pantoprazole ialah pengganti benzimidazole yang mempunyai kesan menghalang perkumuhan asid hidroklorik perut dengan menghalang pam proton sel perut.

pantoprazole ditukar kepada bentuk aktif dalam persekitaran berasid di dinding perut yang mempunyai kesan menghalang enzim H+/K+ - atpase, peringkat akhir penghasilan asid hidroklorik dalam perut. Perencatan bergantung pada dos dan kesan serentak pada kedua-dua proses perkumuhan asas dan meningkatkan pengeluaran asid hidroklorik. Dalam kebanyakan pesakit, gejala hilang sepenuhnya dalam masa 2 minggu. Rawatan dengan pantoprazole boleh mengurangkan asid gastrik, sekali gus meningkatkan nisbah paras gastrin mengikut kepekatan asid yang dikurangkan.

Peningkatan kepekatan gastrin boleh diterbalikkan. Oleh kerana Pantoprazole mengikat enzim di lokasi reseptor dalam sel muka, boleh menyebabkan perencatan berasingan untuk mengeluarkan asid hidroklorik dengan merangsang bahan lain (asetilkolin, histamin, gastrin). Kesan ini adalah sama walaupun semasa rawatan oral atau intravena.

Nilai gastrin apabila rasa lapar meningkat mengikut pantoprazole. Apabila digunakan secara ringkas, biasanya nilai ini tidak melebihi had atas paras normal. Dalam kebanyakan kes, paras gastrin meningkat dua kali ganda apabila rawatan jangka panjang. Walau bagaimanapun, peningkatan yang berlebihan hanya berlaku dalam kes individu. Keputusan telah diperhatikan sedikit kepada purata bilangan sel endokrin khusus (ECL) dalam perut dalam beberapa kes semasa rawatan jangka panjang (hiperplasia kelenjar).

Walau bagaimanapun, menurut kajian, pembentukan pendahulu karsinoid (peningkatan bukan tipikal) atau karsinoid perut diperhatikan dalam ujian Vivo yang tidak diperhatikan pada manusia.

tidak boleh mengecualikan sepenuhnya kesan rawatan jangka panjang dengan pantoprazole selama lebih daripada setahun pada parameter endokrin tiroid mengikut keputusan dalam kajian Vivo.

Farmakokinetik

penyerapan

Pantoprazole cepat diserap dan mencapai kepekatan tertinggi dalam plasma walaupun selepas mengambil satu dos 20 mg. Secara purata, selepas menggunakan kira-kira 2 - 2.5 jam, kepekatan tertinggi dalam serum mencapai kira-kira 1 - 1.5 μg/ml dan nilai ini kekal tidak berubah selepas digunakan berkali-kali.

Farmakokinetik dinamik tidak berubah selepas satu-satunya dos atau ulangan. Dalam dos 10 - 80 mg, kinetik Pantoprazole dalam plasma linear adalah selepas oral dan intravena.

bioavailabiliti mutlak tablet adalah kira-kira 77%. Digunakan dengan makanan tidak menjejaskan AUC, kepekatan tertinggi dalam serum dan dengan itu tidak menjejaskan bioavailabiliti. Hanya variasi masa lewat akan meningkat disebabkan penggunaan serentak.

Pengagihan

Nisbah Pantoprazole digabungkan dengan protein serum adalah kira-kira 98%. Isipadu pengedaran adalah kira-kira 0.15 l/kg.

Metabolisme

Dadah dimetabolismekan hampir sepenuhnya melalui hati. Garis metabolik utama ialah metil oleh CYP2C19 dan kemudian digabungkan dengan sulfat, garis metabolik lain termasuk pengoksidaan oleh CYP3A4.

Penghapusan

Masa jualan akhir adalah kira-kira 1 jam dan pelepasan adalah kira-kira 0.1 l/jam/kg. Dalam sesetengah kes, fenomena perkumuhan perlahan adalah. Disebabkan oleh kohesi terpilih Pantoprazole ke dalam pam proton dalam sel, penghapusan separuh hayat ubat tidak dikaitkan dengan keupayaan untuk memanjangkan kesan ubat (inhibitor perkumuhan asid).

Metabolit Pantoprazole dikumuhkan terutamanya melalui buah pinggang (kira-kira 80%), selebihnya disingkirkan melalui najis. Bentuk metabolik utama dalam serum dan air kencing ialah Desmethyl Pantoprazole, bahan itu akan sepadan dengan sulfat. Masa jualan bentuk metabolik utama (kira-kira 1.5 jam) tidak lebih lama daripada masa jualan Pantoprazole.

Sebelum mengambil Tablet Pantoloc 20mg takeda merawat refluks gastroesophageal (1 lepuh x 14 tablet)

Cara menggunakan

Jangan kunyah atau hancurkan pil, hendaklah mengambil pil keseluruhan dengan air sebelum makan sejam.

Dos

Dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas:

Rawatan gejala penyakit refluks gastroesophageal: Dos yang disyorkan ialah 1 tablet 20 mg/hari. Secara umum, gejala berkurangan dalam masa 2-4 minggu rawatan. Jika 4 minggu tidak mencukupi, hanya lanjutkan rawatan selama 4 minggu lagi untuk mengurangkan gejala kembali normal. Apabila gejala telah berkurangan, gejala boleh dikawal dengan kursus yang diperlukan sebanyak 20 mg/hari jika perlu. Mungkin perlu mengambil kira pemindahan rawatan dengan terapi berterusan sekiranya gejala tidak dikawal sepenuhnya selepas rawatan dengan prosedur yang diperlukan.

Rawatan kawalan berpanjangan dan pencegahan berulang dalam esofagitis refluks: Dalam rawatan yang berpanjangan, syorkan dos penyelenggaraan 1 tablet 20 mg/hari, tingkatkan dos kepada 40 mg/hari jika terdapat kambuhan. Pantoloc 40 mg boleh digunakan dalam kes ini. Selepas mengawal gejala berulang, dos boleh dikurangkan kepada 20 mg pantoprazole.

Dewasa:

Mencegah ulser perut anti-radang steroid bukan selektif (NSAID) pada pesakit yang berisiko mendapat ulser dan masih perlu meneruskan rawatan dengan NSAID: dos yang disyorkan 1 tablet 20 mg/hari.

Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun: Ia tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit di bawah umur 12 tahun kerana keselamatan dan kecekapan dalam kumpulan umur ini.

Pesakit dengan kegagalan hati: Jangan melebihi dos 20 mg/hari.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang: Tiada pelarasan dos.

Pesakit yang lebih tua: Tiada pelarasan dos.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Tindak balas badan dengan dos sehingga 240 mg apabila menggunakan saluran intravena selama 2 minit diterima dengan baik.

Oleh kerana Pantoprazole sangat berkaitan dengan protein, ubat tidak mudah dikeluarkan oleh najis. Sekiranya berlaku terlebih dos dengan tanda-tanda keracunan klinikal, sebagai tambahan kepada rawatan simptomatik dan rawatan sokongan, tiada cadangan rawatan khusus boleh diberikan.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Luar Biasa, 1/1000

Mental: Gangguan tidur.

Sistem saraf: sakit kepala, pening.

Sistem penghadaman: cirit-birit, loya, muntah, kembung perut, kembung perut, sembelit, mulut kering, sakit perut, ketidakselesaan.

Kulit dan tisu subkutan: ruam, gatal-gatal.

sendi muskuloskeletal: patah pinggul, tulang pergelangan tangan, tulang tulang belakang.

kelemahan, keletihan.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

hipersensitiviti kepada pantoprazole, ubat kumpulan benzimidazole atau sebarang eksipien.

Berhati-hati apabila digunakan

Pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk, memantau enzim hati secara berkala semasa rawatan, terutamanya apabila digunakan dalam jangka panjang. Jika enzim hati meningkat, rawatan mesti dihentikan.

Penggunaan Pantoloc 20 mg untuk mencegah ulser peptik kerana NSAID sepatutnya sangat terhad pada pesakit yang masih perlu meneruskan rawatan dengan NSAID dan pesakit yang berisiko meningkatkan komplikasi gastrousus. Peningkatan risiko mesti dinilai mengikut faktor risiko tinggi pada setiap individu (umur> 65 tahun, orang yang mempunyai sejarah ulser perut atau duodenum atau lebih daripada pendarahan gastrousus).

Pantoprazole boleh merangkumi gejala penyakit perut malignan dan melambatkan diagnosis. Apabila terdapat sebarang gejala amaran (penurunan berat badan yang ketara tanpa disengajakan, muntah berulang, kesukaran menelan, muntah, anemia atau najis hitam) dan apabila disyaki atau menunjukkan ulser perut, diagnosis diagnostik menghapuskan ulser malignan. Ujian tambahan perlu dijalankan untuk menilai sama ada simptom amaran berterusan walaupun rawatan yang sesuai.

Tidak digalakkan untuk menggunakan gabungan pantoprazole dengan perencat protease HIV yang boleh menyerap pH perut (Atazanavir ...) kerana mengurangkan bioavailabiliti ubat ini dengan ketara.

Pada pesakit dengan sindrom Zollinger - Ellison dan lain-lain keadaan peningkatan penyakit yang memerlukan rawatan jangka panjang, pantoprazole dan semua rembesan asid lain boleh mengurangkan penyerapan vitamin B12 (cyanocobalamin) akibat pengurangan atau kekurangan asid klohidrik gastrik. Ini harus dipertimbangkan pada pesakit dengan rizab berkurangan dalam badan atau faktor risiko yang mengurangkan penyerapan vitamin B12 apabila dirawat jangka panjang atau jika simptom klinikal dijumpai.

Dalam rawatan jangka panjang, terutamanya selama lebih daripada 1 tahun, pengawasan pesakit tetap.

Rawatan Pantoloc mungkin meningkatkan sedikit risiko jangkitan gastrousus yang disebabkan oleh bakteria seperti Salmonella, Campylobacter, C. Difficile.

boleh mengurangkan magnesium darah yang teruk dalam kebanyakan pesakit yang dirawat dengan PPI selama sekurang-kurangnya tiga bulan, dan kebanyakannya dalam satu tahun. Gejala magnesium darah yang teruk (keletihan, spastik, khayalan, sawan, pening/pening, aritmia ventrikel) mungkin berlaku tetapi gejala ini mungkin bermula secara senyap dan diabaikan. Dalam kebanyakan pesakit, menurunkan magnesium darah bertambah baik apabila ditambah dengan magnesium dan berhenti menggunakan PPI.

Bagi pesakit yang dijangka merawat jangka panjang atau menggunakan ppi dengan digoxin atau ubat yang boleh menyebabkan magnesium darah (diuretik), perlu mengukur tahap magnesium sebelum dan semasa rawatan.

PPI, terutamanya apabila digunakan dalam dos yang tinggi dan jangka panjang (> 1 tahun), boleh meningkatkan sedikit risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan dan tulang belakang, terutamanya pada orang tua atau pesakit dengan faktor risiko lain. Pesakit yang berisiko menghidap osteoporosis harus dijaga di bawah arahan klinikal semasa dan perlu menambah vitamin D, kalsium.

PPI berkaitan dengan kes jarang lupus erythematosus pada tahap kulit (SCLE). Jika kerosakan berlaku, terutamanya di kawasan kulit yang terdedah kepada kulit, dan dengan gejala sakit sendi, pesakit harus mencari bantuan perubatan tepat pada masanya dan kakitangan perubatan harus mempertimbangkan untuk menghentikan Pantoloc. Pesakit lupus eritematosus pada kulit selepas rawatan sebelumnya dengan PPI boleh meningkatkan risiko lupus eritema pada tahap kulit dengan PPI lain.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

pantoprazole tidak mempunyai atau kesan yang boleh diabaikan pada keupayaan untuk memandu atau mengendalikan jentera.

Jika kesan sampingan berlaku seperti pening dan gangguan penglihatan, jangan memandu atau mengendalikan mesin.

kehamilan

Data purata tentang wanita menunjukkan bahawa tiada kecacatan atau ketoksikan pada janin Pantoloc/newborn/newborn. Kajian in vivo menunjukkan ketoksikan kepada pembiakan.

Hendaklah mengelak daripada menggunakan Pantoloc semasa mengandung.

Tempoh penyusuan

Kajian in vivo menunjukkan bahawa pantoprazole merembeskan susu. Tiada data yang mencukupi mengenai perkumuhan Pantoprazole ke dalam susu ibu tetapi tidak boleh menolak risiko untuk bayi/kanak-kanak. Oleh itu, adalah perlu untuk membuat keputusan untuk menghentikan penyusuan atau berhenti/menjauhkan diri daripada pantoloc.

Interaksi ubat

pantoprazole boleh mengurangkan penyerapan ubat bio-penggunaan oral bergantung kepada pH gastrik (ubat antikulat Azol seperti ketoconazole, iTraconazole, posaconazole, erlotinib, perencat protease HIV seperti Atazanavir). Dos Pantoprazole tidak boleh melebihi 20 mg setiap hari dan pantau pesakit dengan teliti.

Terdapat laporan mengenai peningkatan Inr dan prothrombin pada pesakit dengan penggunaan serentak PPI dan Warfarin atau phenprocoumon. Penunjuk ini perlu dipantau apabila dirawat dengan pantoprazole dan warfarin/phenprocoumon.

Jangan gabungkan dos tinggi methotrexate (300mg) dengan ppi disebabkan peningkatan paras metotreksat dalam sesetengah pesakit.

Sucralfat memperlahankan penyerapan dan pengurangan penggunaan PPI, harus menggunakan PPI sekurang-kurangnya 30 minit sebelum menggunakan sukralfat.

Pantoprazol dimetabolismekan dengan kuat dalam hati melalui sistem enzim cytochrome P450. Garis metabolik utama ialah metil oleh CYP2C19 dan garis metabolik lain termasuk pengoksidaan oleh CYP3A4. Pantoprazole tidak boleh mengecualikan interaksi ubat dengan ubat atau sebatian lain yang dimetabolismekan oleh sistem enzim yang sama.

Perencat CYP2C19 (fluvoxamine) boleh meningkatkan pendedahan badan Pantoprazole. Pertimbangkan untuk mengurangkan dos untuk pesakit yang mengalami pantoprazole atau kegagalan hati jangka panjang.

Ejen aruhan enzim yang terjejas pada CYP2C19 dan CYP3A4 seperti Rifampicin dan St John's Wort (Hypericum Perforatum) boleh mengurangkan kepekatan plasma ppi yang diubah melalui enzim ini.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.