Pantoloc 20 mg takeda-tabletten behandelen gastro-oesofageale reflux (1 blister x 14 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 1 blister x 14 tabletten
Specificaties Pantoprazol

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Pantoprazol	20mg

Toepassingen

Indicaties

Volwassenen en tieners/adolescenten van 12 jaar en ouder:

Gebruikt bij de behandeling van symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte.

Gebruikt bij langdurige controle en preventie van recidief van refluxoesofagitis.

Volwassenen: Preventie van maagzweren veroorzaakt door niet-selectieve steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) bij patiënten met een risico op maagzweren en die nog steeds moeten doorgaan met de behandeling met NSAID's.

Farmacokologie

Farmacologische groep: Protonpompremmers.

Pantoprazol is een vervangingsmiddel voor benzimidazol en remt de uitscheiding van zoutzuur in de maag door de protonpomp van de maagcellen te remmen.

Pantoprazol wordt in zure omgevingen in de maagwanden omgezet in een actieve vorm, waardoor het H+/K+-atpase-enzym, het eindstadium van de productie van zoutzuur in de maag, wordt geremd. De remming is afhankelijk van de dosis en de impact op zowel het basische uitscheidingsproces als de verhoging van de productie van zoutzuur. Bij de meeste patiënten verdwijnen de symptomen binnen 2 weken volledig. Behandeling met pantoprazol kan het maagzuur verminderen, waardoor de gastrinespiegels stijgen in overeenstemming met de verlaagde zuurconcentratie.

Een verhoogde gastrineconcentratie is omkeerbaar. Omdat Pantoprazol enzymen op een receptorlocatie in de gezichtscel bindt, kan het een aparte remming veroorzaken in de uitscheiding van zoutzuur door andere stoffen te stimuleren (acetylcholine, histamine, gastrine). Deze impact is hetzelfde, zelfs bij orale of intraveneuze behandeling.

Gastrinewaarden bij honger stijgen volgens pantoprazol. Kort gezegd overschrijden deze waarden meestal niet de bovengrens van normale niveaus. In de meeste gevallen verdubbelden de gastrinewaarden bij langdurige behandeling. Een excessieve stijging komt echter alleen in individuele gevallen voor. De resultaten zijn in enkele gevallen enigszins waargenomen tot het gemiddelde van het aantal specifieke endocriene cellen (ECL) in de maag tijdens langdurige behandeling (klierhyperplasie).

Volgens onderzoeken wordt echter bij vivo-testen de vorming van carcinoïdvoorlopers (atypische toename) of maagcarcinoïden opgemerkt, die niet bij mensen zijn waargenomen.

kan de effecten van een langdurige behandeling met pantoprazol gedurende meer dan een jaar op de endocriene parameters van de schildklier niet volledig uitsluiten, zo blijkt uit de resultaten van vivo-onderzoeken.

Farmacokinetiek

absorptie

Pantoprazol wordt snel geabsorbeerd en bereikt de hoogste plasmaconcentratie, zelfs na inname van een enkele dosis van 20 mg. Gemiddeld bereikt de hoogste concentratie in het serum na ongeveer 2 - 2,5 uur gebruik ongeveer 1 - 1,5 μg/ml en deze waarden blijven na gebruik vele malen onveranderd.

De dynamische farmacokinetiek verandert niet na de enige dosis of herhaling. Binnen de dosis van 10 - 80 mg is de kinetiek van Pantoprazol in lineair plasma zowel oraal als intraveneus.

de absolute biologische beschikbaarheid van tabletten bedraagt ongeveer 77%. Gebruik met voedsel heeft geen invloed op de AUC, de hoogste concentratie in het serum, en heeft dus geen invloed op de biologische beschikbaarheid. Alleen de variatie in de late tijd zal toenemen door gelijktijdig gebruik.

Distributie

De pantoprazolverhouding gecombineerd met serumeiwit is ongeveer 98%. Het distributievolume bedraagt ongeveer 0,15 l/kg.

Metabolisme

Het medicijn wordt vrijwel volledig via de lever gemetaboliseerd. De belangrijkste metabolische lijn is methyl door CYP2C19 en vervolgens gecombineerd met sulfaat. Andere metabolische lijnen omvatten oxidatie door CYP3A4.

Eliminatie

De uiteindelijke verkooptijd bedraagt ongeveer 1 uur en de opruiming bedraagt ongeveer 0,1 l/uur/kg. In sommige gevallen is er sprake van een fenomeen van langzame uitscheiding. Vanwege de selectieve cohesie van Pantoprazol in protonpompen in de cellen, is de eliminatie van het geneesmiddel gedurende een halve levensduur niet gecorreleerd met het vermogen om de impact van het geneesmiddel (remmer van de zuuruitscheiding) te verlengen.

De metabolieten van Pantoprazol worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden (ongeveer 80%), de rest wordt via de ontlasting geëlimineerd. De belangrijkste stofwisselingsvorm in het serum en de urine is Desmethyl Pantoprazol, de stof zal matchen met sulfaat. De verkooptijd van de belangrijkste metabolische vorm (ongeveer 1,5 uur) is niet langer dan de verkooptijd van Pantoprazol.

Voordat u neemt Pantoloc 20 mg takeda-tabletten behandelen gastro-oesofageale reflux (1 blister x 14 tabletten)

Hoe te gebruiken

Kauw niet op de pillen en vermaal ze niet. Neem de hele tabletten een uur voor de maaltijd met water in.

Dosering

Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder:

Treatment of symptoms of gastroesophageal reflux disease: The recommended dose is 1 tablet of 20 mg/day. Over het algemeen namen de symptomen binnen 2-4 weken behandeling af. Als 4 weken niet genoeg zijn, kunt u de behandeling gewoon met 4 weken verlengen om de symptomen weer normaal te maken. Zodra de symptomen zijn verminderd, kunnen de symptomen onder controle worden gehouden met een kuur van 20 mg/dag, indien nodig. Het kan nodig zijn om rekening te houden met de overdracht van de behandeling met een continue therapie als de symptomen niet volledig onder controle zijn na behandeling met de vereiste procedure.

Langdurige controlebehandeling en preventie van recidief van refluxoesofagitis: Bij langdurige behandeling wordt de onderhoudsdosis van 1 tablet van 20 mg/dag aanbevolen, verhoog de dosis tot 40 mg/dag als er een recidief optreedt. In dit geval kan Pantoloc 40 mg worden gebruikt. Nadat de symptomen van een recidief onder controle zijn gebracht, kan de dosis worden verlaagd tot 20 mg pantoprazol.

Volwassenen:

Voorkomen van niet-selectieve steroïde anti-inflammatoire maagzweren (NSAID's) bij patiënten met een risico op maagzweren en die toch moeten doorgaan met de behandeling met NSAID's: aanbevolen dosis 1 tablet van 20 mg/dag.

Kinderen jonger dan 12 jaar: Het wordt niet aanbevolen om te gebruiken bij patiënten jonger dan 12 jaar vanwege de veiligheid en efficiëntie in deze leeftijdsgroep.

Patiënten met leverfalen: De dosis van 20 mg/dag niet overschrijden.

Patiënten met nierfalen: geen dosisaanpassing.

Oudere patiënten: geen dosisaanpassing.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij overdosering? De lichaamsreactie met een dosis tot 240 mg bij gebruik van intraveneuze lijnen gedurende 2 minuten wordt goed verdragen.

Omdat Pantoprazol sterk verbonden is met eiwitten, wordt het medicijn niet gemakkelijk via de ontlasting verwijderd. In geval van overdosering met tekenen van klinische vergiftiging kunnen er, naast symptomatische behandeling en ondersteunende behandeling, geen specifieke behandelaanbevelingen worden gegeven.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Drink niet twee keer zoals voorgeschreven.

Bijwerkingen

Soms, 1/1000

Mental: Sleep disorder.

Zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid.

Spijsverteringsstelsel: diarree, misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel, winderigheid, constipatie, droge mond, buikpijn, ongemak.

Huid- en onderhuids weefsel: huiduitslag, jeuk.

musculoskeletale gewrichten: heupfractuur, polsbot, wervelbot.

zwakte, vermoeidheid.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

overgevoeligheid voor pantoprazol, geneesmiddelen uit de benzimidazolgroep of voor één van de hulpstoffen.

Wees voorzichtig bij gebruik

Bij patiënten met ernstig leverfalen moeten de leverenzymen tijdens de behandeling regelmatig worden gecontroleerd, vooral bij langdurig gebruik. Bij een verhoogd leverenzymgehalte moet de behandeling worden stopgezet.

Het gebruik van Pantoloc 20 mg om maagzweren te voorkomen, omdat NSAID's zeer beperkt zouden moeten zijn bij patiënten die nog steeds moeten worden behandeld met NSAID's en bij patiënten met een risico op toenemende gastro-intestinale complicaties. De toename van de risico's moet worden beoordeeld op basis van de hoge risicofactoren voor elk individu (ouderdom > 65 jaar, mensen met een voorgeschiedenis van maag- of darmzweren of meer dan maag-darmbloedingen).

Pantoprazol kan de symptomen van kwaadaardige maagaandoeningen verbergen en de diagnose vertragen. Als er waarschuwingssymptomen zijn (merkbaar gewichtsverlies zonder opzettelijk, herhaaldelijk braken, slikproblemen, braken, bloedarmoede of zwarte ontlasting) en als maagzweren worden vermoed of vertoond, elimineert de diagnostische diagnose kwaadaardige zweren. Er moet een aanvullende test worden uitgevoerd om te beoordelen of de waarschuwingssymptomen ondanks de juiste behandeling aanhouden.

Het wordt niet aanbevolen om een combinatie van pantoprazol te gebruiken met HIV-proteaseremmers die de pH in de maag kunnen absorberen (Atazanavir ...) omdat de biologische beschikbaarheid van deze geneesmiddelen aanzienlijk wordt verminderd.

Bij patiënten met het Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen met een verhoogde ziekte die een langdurige behandeling vereisen, kunnen pantoprazol en alle andere zuursecreties de absorptie van vitamine B12 (cyanocobalamine) verminderen als gevolg van een vermindering of tekort aan maagzuur. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met verminderde reserves in het lichaam of risicofactoren die de absorptie van vitamine B12 verminderen bij langdurige behandeling of als er klinische symptomen worden gevonden.

Bij langdurige behandeling, vooral gedurende meer dan 1 jaar, regelmatig toezicht van de patiënt.

Behandeling met Pantoloc kan het risico op gastro-intestinale infecties veroorzaakt door bacteriën zoals Salmonella, Campylobacter, C. Difficile enigszins verhogen.

kan bij veel patiënten die met PPI worden behandeld, ernstig magnesium in het bloed verminderen gedurende ten minste drie maanden, en de meeste al binnen een jaar. Symptomen van ernstig magnesiumgehalte in het bloed (vermoeidheid, spasticiteit, waanvoorstellingen, convulsies, duizeligheid/duizeligheid, ventriculaire aritmie) kunnen optreden, maar deze symptomen kunnen stilletjes beginnen en worden genegeerd. Bij de meeste patiënten wordt de verlaging van het magnesiumgehalte in het bloed verbeterd wanneer het wordt aangevuld met magnesium en wanneer wordt gestopt met het gebruik van PPI.

Patiënten van wie wordt verwacht dat ze langdurig worden behandeld of ppi gebruiken met digoxine of geneesmiddelen die magnesium in het bloed kunnen veroorzaken (diuretica), moeten het magnesiumgehalte vóór en tijdens de behandeling meten.

PPI kan, vooral bij gebruik in hoge doses en langdurig (> 1 jaar), het risico op heup-, pols- en wervelkolomfracturen licht verhogen, vooral bij ouderen of bij patiënten met andere risicofactoren. Patiënten met een risico op osteoporose moeten worden behandeld volgens de huidige klinische instructies en moeten vitamine D en calcium aanvullen.

PPI is gerelateerd aan zeldzame gevallen van lupus erythematosus op huidniveau (SCLE). Als de schade optreedt, vooral in de aan de huid blootgestelde huidgebieden, en bij symptomen van gewrichtspijn, moeten patiënten tijdig medische hulp inroepen en moet het medisch personeel overwegen om met Pantoloc te stoppen. Patiënten met lupus erythematosus op de huid na de eerdere behandeling met PPI kunnen het risico op lupus erytheem op huidniveau verhogen bij andere PPI's.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Pantoprazol heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.

Als er bijwerkingen optreden zoals duizeligheid en gezichtsstoornissen, mag u niet autorijden en geen machines bedienen.

zwangerschap

Gemiddelde gegevens over vrouwen laten zien dat er geen sprake is van misvorming of toxiciteit bij de foetus/pasgeborene/pasgeborene van Pantoloc. In vivo-onderzoeken tonen toxiciteit voor de voortplanting aan.

U moet het gebruik van Pantoloc vermijden tijdens de zwangerschap.

De periode van borstvoeding

In vivo onderzoeken tonen aan dat pantoprazol melk afscheidt. Er zijn onvoldoende gegevens over de uitscheiding van Pantoprazol in de moedermelk, maar het risico voor baby's/kinderen kan niet worden uitgesloten. Daarom is het noodzakelijk om te beslissen om te stoppen met het geven van borstvoeding of om pantoloc te stoppen/niet te gebruiken.

Geneesmiddelinteractie

Pantoprazol kan de absorptie verminderen van orale bio-gebruiksgeneesmiddelen die afhankelijk zijn van de maag-pH (Azol-antischimmelmiddelen zoals ketoconazol, iTraconazol, posaconazol, erlotinib, HIV-proteaseremmers zoals Atazanavir). De dosis Pantoprazol mag niet hoger zijn dan 20 mg per dag en houd de patiënten nauwlettend in de gaten.

Er zijn meldingen geweest van toename van Inr en protrombine bij patiënten bij gelijktijdig gebruik van PPI en warfarine of fenprocoumon. Het is noodzakelijk om deze indicatoren te monitoren als u wordt behandeld met pantoprazol en warfarine/fenprocoumon.

Combineer hoge doses methotrexaat (300 mg) niet met ppi vanwege verhoogde methotrexaatspiegels bij sommige patiënten.

Sucralfat vertraagde de absorptie en vermindering van het gebruik van PPI. U moet PPI minstens 30 minuten gebruiken voordat u sucralfat gebruikt.

Pantoprazol wordt in de lever sterk gemetaboliseerd via het cytochroom P450-enzymsysteem. De belangrijkste metabolische lijn is methyl door CYP2C19 en andere metabolische lijnen omvatten oxidatie door CYP3A4. Pantoprazol kan interactie tussen geneesmiddelen met andere geneesmiddelen of verbindingen die door hetzelfde enzymsysteem worden gemetaboliseerd, niet uitsluiten.

CYP2C19-remmers (fluvoxamine) kunnen de lichaamsblootstelling aan Pantoprazol verhogen. Overweeg om de dosis te verlagen bij patiënten met langdurig pantoprazol- of leverfalen.

Enzyminductiemiddelen die invloed hebben op CYP2C19 en CYP3A4, zoals rifampicine en sint-janskruid (Hypericum Perforatum), kunnen de plasmaconcentraties van ppi die door deze enzymen worden omgezet, verlagen.

Bewaring

Bewaren bij temperaturen onder 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.