Pantoloc 20 mg Takeda tabletki stosowane w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego (1 blister x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 14 tabletek
Specyfikacja Pantoprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pantoprazol	20 mg

Używa

Wskazania

Dorośli i młodzież/młodzież w wieku 12 lat i starsza:

Stosowany w leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku.

Stosowany w długotrwałej kontroli i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku.

Dorośli: Zapobieganie wrzodom trawiennym wywołanym przez nieselektywne steroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z ryzykiem wystąpienia wrzodów, którzy nadal muszą kontynuować leczenie NLPZ.

Farmakologia

Grupa farmakologiczna: Inhibitory pompy protonowej.

Pantoprazol jest substytutem benzimidazolu, który hamuje wydalanie kwasu solnego z żołądka poprzez hamowanie pompy protonowej komórek żołądka.

pantoprazol przekształca się w postać aktywną w kwaśnym środowisku ścian żołądka, co hamuje enzym H+/K+ - atpazę, końcowy etap wytwarzania kwasu solnego w żołądku. Hamowanie zależy od dawki i wpływa jednocześnie zarówno na podstawowy proces wydalania, jak i na wzmożenie produkcji kwasu solnego. U większości pacjentów objawy całkowicie ustępują w ciągu 2 tygodni. Leczenie pantoprazolem może zmniejszyć wydzielanie kwasu żołądkowego, zwiększając w ten sposób stosunek poziomów gastryny do zmniejszonego stężenia kwasu.

Zwiększone stężenie gastryny jest odwracalne. Ponieważ pantoprazol wiąże enzymy w miejscu receptora w komórkach twarzy, może powodować oddzielne hamowanie wydalania kwasu solnego poprzez stymulację innych substancji (acetylocholiny, histaminy, gastryny). Wpływ ten jest taki sam nawet w przypadku leczenia doustnego lub dożylnego.

Według pantoprazolu wartości gastryny wzrastają, gdy jesteśmy głodni. W skrócie, zwykle wartości te nie przekraczają górnej granicy normalnego poziomu. W większości przypadków podczas długotrwałego leczenia stężenie gastryny podwoiło się. Nadmierny wzrost występuje jednak tylko w pojedynczych przypadkach. Wyniki zaobserwowano nieznacznie odbiegające od średniej liczby specyficznych komórek endokrynnych (ECL) w żołądku w kilku przypadkach podczas długotrwałego leczenia (rozrost gruczołów).

Jednakże, jak wynika z badań, w testach Vivo stwierdza się powstawanie rakowiaków (nietypowy wzrost) lub rakowiaków żołądka, których nie zaobserwowano u ludzi.

Na podstawie wyników badań Vivo nie można całkowicie wykluczyć wpływu długotrwałego leczenia pantoprazolem przez ponad rok na parametry endokrynologiczne tarczycy.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Pantoprazol szybko się wchłania i osiąga najwyższe stężenie w osoczu już po przyjęciu pojedynczej dawki 20 mg. Średnio po zastosowaniu około 2 – 2,5 godziny najwyższe stężenie w surowicy osiąga około 1 – 1,5 µg/ml i wartości te pozostają niezmienione nawet po wielokrotnym użyciu.

Farmakokinetyka dynamiczna nie zmienia się po podaniu jedynej dawki lub powtórzenia. W dawce 10 - 80 mg kinetyka pantoprazolu w osoczu liniowym jest zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym.

Bezwzględna biodostępność tabletek wynosi około 77%. Stosowany z pokarmem nie wpływa na AUC, najwyższe stężenie w surowicy, a tym samym nie wpływa na biodostępność. Ze względu na jednoczesne użycie zwiększy się jedynie różnica w opóźnieniu.

Dystrybucja

Stosunek pantoprazolu w połączeniu z białkiem surowicy wynosi około 98%. Objętość dystrybucji wynosi około 0,15 l/kg.

Metabolizm

Lek jest metabolizowany prawie całkowicie w wątrobie. Główną linią metaboliczną jest metyl przez CYP2C19, a następnie łączony z siarczanem, inne linie metaboliczne obejmują utlenianie przez CYP3A4.

Eliminacja

Ostateczny czas sprzedaży wynosi około 1 godziny, a klirens wynosi około 0,1 l/godzinę/kg. W niektórych przypadkach występuje zjawisko powolnego wydalania. Ze względu na selektywną kohezję pantoprazolu z pompami protonowymi w komórkach, eliminacja leku w ciągu pół życia nie jest skorelowana ze zdolnością do przedłużania działania leku (inhibitora wydzielania kwasu).

Metabolity pantoprazolu są wydalane głównie przez nerki (około 80%), reszta jest wydalana z kałem. Główną postacią metaboliczną występującą w surowicy i moczu jest desmetylopantoprazol, substancja będzie pasować do siarczanu. Czas sprzedaży głównej formy metabolicznej (około 1,5 godziny) nie jest dłuższy niż czas sprzedaży Pantoprazolu.

Przed wzięciem Pantoloc 20 mg Takeda tabletki stosowane w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego (1 blister x 14 tabletek)

Sposób użycia

Tabletek nie należy żuć ani kruszyć, należy zażywać całe tabletki, popijając wodą przed posiłkiem.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze:

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku: Zalecana dawka to 1 tabletka 20 mg/dobę. Na ogół objawy ustąpiły w ciągu 2-4 tygodni leczenia. Jeżeli 4 tygodnie to za mało, wystarczy przedłużyć kurację o kolejne 4 tygodnie, aby objawy wróciły do normy. Po ustąpieniu objawów można je opanować, stosując w razie potrzeby leczenie w dawce 20 mg/dobę. Może zaistnieć konieczność rozważenia przeniesienia leczenia na terapię ciągłą w przypadku, gdy objawy nie zostaną w pełni opanowane po zastosowaniu wymaganego postępowania.

Przedłużone leczenie kontrolne i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku: W przypadku długotrwałego leczenia zaleca się dawkę podtrzymującą 1 tabletkę 20 mg/dobę, w przypadku nawrotu dawkę należy zwiększyć do 40 mg/dobę. W tym przypadku można zastosować Pantoloc 40 mg. Po opanowaniu objawów nawrotu dawkę można zmniejszyć do 20 mg pantoprazolu.

Dorośli:

Zapobieganie nieselektywnym steroidowym przeciwzapalnym wrzodom żołądka (NLPZ) u pacjentów z ryzykiem wystąpienia choroby wrzodowej, którzy nadal muszą kontynuować leczenie NLPZ: zalecana dawka 1 tabletka 20 mg/dzień.

Dzieci poniżej 12. roku życia: Nie zaleca się stosowania u pacjentów poniżej 12. roku życia ze względu na bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Nie przekraczać dawki 20 mg/dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek: brak dostosowania dawki.

Starsi pacjenci: brak dostosowania dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Reakcja organizmu na dawkę do 240 mg przy zastosowaniu przewodów dożylnych przez 2 minuty jest dobrze tolerowana.

Ponieważ pantoprazol wiąże się silnie z białkami, lek nie jest łatwo usuwany z kałem. W przypadku przedawkowania z objawami klinicznego zatrucia, poza leczeniem objawowym i wspomagającym, nie można podać żadnych konkretnych zaleceń dotyczących leczenia.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Niezbyt często, 1/1000

Psychika: zaburzenia snu.

Układ nerwowy: ból głowy, zawroty głowy.

Układ pokarmowy: biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, wzdęcia, zaparcia, suchość w ustach, ból brzucha, dyskomfort.

Skóra i tkanka podskórna: wysypka, swędzenie.

stawy mięśniowo-szkieletowe: złamanie biodra, kość nadgarstka, kość kręgosłupa.

osłabienie, zmęczenie.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

nadwrażliwość na pantoprazol, leki z grupy benzimidazoli lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy regularnie monitorować aktywność enzymów wątrobowych podczas leczenia, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania. W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie.

Stosowanie preparatu Pantoloc 20 mg w zapobieganiu chorobie wrzodowej trawiennej, ponieważ należy bardzo ograniczyć stosowanie NLPZ u pacjentów, którzy nadal muszą kontynuować leczenie NLPZ oraz u pacjentów z ryzykiem nasilonych powikłań ze strony przewodu pokarmowego. Zwiększenie ryzyka należy oceniać na podstawie czynników wysokiego ryzyka występujących u każdej osoby (wiek > 65 lat, osoby z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie lub krwawieniem z przewodu pokarmowego).

Pantoprazol może maskować objawy złośliwej choroby żołądka i opóźniać rozpoznanie. W przypadku wystąpienia objawów ostrzegawczych (wyraźny spadek masy ciała bez celowych, nawracających wymiotów, trudności w połykaniu, wymiotów, anemii czy czarnego stolca) oraz przy podejrzeniu lub wykazaniu wrzodów żołądka, diagnostyka diagnostyczna eliminuje wrzody złośliwe. Należy przeprowadzić dodatkowe badanie, aby ocenić, czy objawy ostrzegawcze utrzymują się pomimo odpowiedniego leczenia.

Nie zaleca się stosowania skojarzenia pantoprazolu z inhibitorami proteazy HIV, które mogą wchłaniać pH żołądka (Atazanawir...) ze względu na znaczne zmniejszenie biodostępności tych leków.

U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona i innymi stanami o nasilonym przebiegu choroby wymagającymi długotrwałego leczenia pantoprazol i wszystkie inne wydzieliny kwasu mogą zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy) z powodu zmniejszenia lub niedoboru kwasu chlorowodorowego w żołądku. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszonymi zapasami w organizmie lub czynnikami ryzyka zmniejszającymi wchłanianie witaminy B12 podczas długotrwałego leczenia lub w przypadku stwierdzenia objawów klinicznych.

W przypadku długotrwałego leczenia, szczególnie powyżej 1 roku, należy regularnie kontrolować pacjenta.

Leczenie preparatem Pantoloc może nieznacznie zwiększać ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych wywołanych przez bakterie takie jak Salmonella, Campylobacter, C. Difficile.

może obniżyć stężenie magnezu we krwi u wielu pacjentów leczonych PPI przez co najmniej trzy miesiące, a u większości pacjentów przez rok. Mogą wystąpić objawy ciężkiego stężenia magnezu we krwi (zmęczenie, spastyczność, urojenia, drgawki, zawroty głowy/zawroty głowy, komorowe zaburzenia rytmu), ale objawy te mogą rozpocząć się cicho i zostać zignorowane. U większości pacjentów obniżenie poziomu magnezu we krwi ulega poprawie po uzupełnieniu magnezu i zaprzestaniu stosowania IPP.

W przypadku pacjentów, którzy mają być leczeni długoterminowo lub stosować ppi z digoksyną lub lekami mogącymi powodować wydzielanie magnezu we krwi (leki moczopędne), powinni mierzyć poziom magnezu przed leczeniem i w jego trakcie.

IPP, szczególnie stosowane w dużych dawkach i długotrwałe (> 1 rok), mogą nieznacznie zwiększać ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa, głównie u osób starszych lub u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka. Pacjenci zagrożeni osteoporozą powinni być objęci opieką zgodnie z aktualnymi zaleceniami klinicznymi i koniecznością suplementacji witaminy D i wapnia.

IPP wiąże się z rzadkimi przypadkami tocznia rumieniowatego na poziomie skóry (SCLE). W przypadku wystąpienia uszkodzeń, szczególnie w obszarach skóry narażonych na kontakt ze skórą i przy objawach bólu stawów, pacjenci powinni niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską, a personel medyczny powinien rozważyć zaprzestanie stosowania leku Pantoloc. Pacjenci z toczniem rumieniowatym na skórze po wcześniejszym leczeniu PPI mogą zwiększać ryzyko wystąpienia rumienia toczniowego na poziomie skóry w przypadku innych IPP.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

pantoprazol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

ciąża

Średnie dane dotyczące kobiet wskazują, że nie ma deformacji ani toksyczności dla płodu/noworodka/noworodka preparatu Pantoloc. Badania in vivo wykazują toksyczność dla reprodukcji.

Należy unikać stosowania leku Pantoloc w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Badania in vivo wykazały, że pantoprazol wydziela mleko. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka matki, ale nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt/dzieci. Dlatego należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu/wstrzymywaniu się od stosowania pantolocu.

Interakcje leków

pantoprazol może zmniejszać wchłanianie doustnych leków biologicznych w zależności od pH żołądka (azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, erlotynib, inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir). Dawka pantoprazolu nie powinna przekraczać 20 mg na dobę i należy uważnie monitorować pacjentów.

Istnieją doniesienia o zwiększeniu Inr i protrombiny u pacjentów stosujących jednocześnie IPP i warfarynę lub fenprokumon. Podczas leczenia pantoprazolem i warfaryną/fenprokumonem konieczne jest monitorowanie tych wskaźników.

Nie należy łączyć dużych dawek metotreksatu (300 mg) z ppi ze względu na zwiększone stężenie metotreksatu u niektórych pacjentów.

Sukralfat spowalnia wchłanianie i ogranicza użycie PPI, należy zastosować PPI co najmniej 30 minut przed użyciem sukralfatu.

Pantoprazol jest silnie metabolizowany w wątrobie przy udziale układu enzymatycznego cytochromu P450. Główną linią metaboliczną jest metyl przez CYP2C19, a inne linie metaboliczne obejmują utlenianie przez CYP3A4. Pantoprazol nie może wykluczyć interakcji leku z innymi lekami lub związkami metabolizowanymi przez ten sam układ enzymatyczny.

Inhibitory CYP2C19 (fluwoksamina) mogą zwiększać ekspozycję organizmu na pantoprazol. Rozważ zmniejszenie dawki u pacjentów z długotrwałym pantoprazolem lub niewydolnością wątroby.

Środki indukujące enzymy wpływające na CYP2C19 i CYP3A4, takie jak ryfampicyna i dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), mogą zmniejszać stężenie ppi transformowanego przez te enzymy w osoczu.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.