Pantoloc 20 mg comprimidos takeda tratam refluxo gastroesofágico (1 blister x 14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 14 comprimidos
Especificações Pantoprazol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Pantoprazol	20mg

Usos

Indicações

Adultos e adolescentes/adolescentes com 12 anos ou mais:

Usado no tratamento dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico.

Utilizado no controle prolongado e prevenção de recorrência na esofagite de refluxo.

Adultos: Prevenção de úlcera péptica causada por antiinflamatórios esteróides não seletivos (AINEs) em pacientes com risco de úlcera e que ainda precisam continuar o tratamento com AINEs.

Farmacologia

Grupo farmacológico: Inibidores da bomba de prótons.

O pantoprazol é um substituto do benzimidazol que tem o efeito de inibir a excreção do ácido clorídrico do estômago, inibindo a bomba de prótons das células do estômago.

O pantoprazol é convertido numa forma activa em ambientes ácidos nas paredes do estômago que têm o efeito de inibir a enzima H+/K+ - atpase, a fase final da produção de ácido clorídrico no estômago. A inibição depende da dose e do impacto simultâneo no processo de excreção básica e no aumento da produção de ácido clorídrico. Na maioria dos pacientes, os sintomas desaparecem completamente em 2 semanas. O tratamento com pantoprazol pode reduzir a acidez gástrica, aumentando assim a proporção dos níveis de gastrina de acordo com a concentração reduzida de ácido.

O aumento da concentração de gastrina é reversível. Como o pantoprazol se liga a enzimas em um local receptor na célula facial, pode causar inibição separada da excreção de ácido clorídrico, estimulando outras substâncias (acetilcolina, histamina, gastrina). Este impacto é o mesmo mesmo quando o tratamento é oral ou intravenoso.

Os valores da gastrina na hora da fome aumentam de acordo com o pantoprazol. Quando usados de forma resumida, geralmente esses valores não ultrapassam o limite superior dos níveis normais. Na maioria dos casos, os níveis de gastrina duplicaram durante o tratamento a longo prazo. No entanto, o aumento excessivo só ocorre em casos individuais. Os resultados foram observados ligeiramente em relação à média do número de células endócrinas específicas (ECL) no estômago em alguns casos durante o tratamento a longo prazo (hiperplasia glandular).

Porém, de acordo com estudos, a formação de predecessores carcinóides (aumento atípico) ou carcinóides estomacais são notados em testes Vivo que não foram observados em humanos.

não pode excluir completamente os efeitos do tratamento a longo prazo com pantoprazol durante mais de um ano nos parâmetros endócrinos da tiróide, de acordo com os resultados dos estudos da Vivo.

Farmacocinética

absorção

O pantoprazol é rapidamente absorvido e atinge a concentração plasmática mais elevada mesmo após a administração de uma dose única de 20 mg. Em média, após o uso de cerca de 2 a 2,5 horas, a concentração mais alta no soro atinge cerca de 1 a 1,5 μg/ml e esses valores permanecem inalterados após o uso muitas vezes.

A farmacocinética dinâmica não muda após a única dose ou repetição. Na dose de 10 - 80 mg, a cinética do pantoprazol no plasma linear ocorre tanto por via oral quanto por via intravenosa.

a biodisponibilidade absoluta dos comprimidos é de cerca de 77%. Utilizado com alimentos não afeta a AUC, a concentração mais elevada no soro e, portanto, não afeta a biodisponibilidade. Somente a variação do tempo de atraso aumentará devido ao uso simultâneo.

Distribuição

A proporção de pantoprazol combinada com proteína sérica é de cerca de 98%. O volume de distribuição é de cerca de 0,15 l/kg.

Metabolismo

A droga é metabolizada quase completamente pelo fígado. A principal linha metabólica é o metil pelo CYP2C19 e depois combinada com o sulfato, outras linhas metabólicas incluem a oxidação pelo CYP3A4.

Eliminação

O tempo final de venda é de cerca de 1 hora e a folga é de cerca de 0,1 l/hora/kg. Em alguns casos, ocorre o fenômeno da excreção lenta. Devido à coesão seletiva do Pantoprazol nas bombas de prótons nas células, a eliminação do medicamento durante metade da vida não está correlacionada com a capacidade de prolongar o impacto do medicamento (inibidor da excreção ácida).

Os metabólitos do Pantoprazol são excretados principalmente pelos rins (cerca de 80%), o restante é eliminado pelas fezes. A principal forma metabólica no soro e na urina é o Desmetil Pantoprazol, a substância combina com o sulfato. O tempo de venda da forma metabólica principal (cerca de 1,5 horas) não é superior ao tempo de venda do Pantoprazol.

Antes de tomar Pantoloc 20 mg comprimidos takeda tratam refluxo gastroesofágico (1 blister x 14 comprimidos)

Como usar

Não mastigue ou esmague os comprimidos, deve tomar os comprimidos inteiros com água antes das refeições uma hora.

Dosagem

Adultos e crianças com 12 anos ou mais:

Tratamento dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico: A dose recomendada é de 1 comprimido de 20 mg/dia. Em geral, os sintomas diminuíram dentro de 2 a 4 semanas de tratamento. Se 4 semanas não forem suficientes, basta prolongar o tratamento por mais 4 semanas para reduzir os sintomas de volta ao normal. Uma vez reduzidos os sintomas, os sintomas podem ser controlados com um ciclo de 20 mg/dia, se necessário. Pode ser necessário levar em consideração a transferência do tratamento com terapia contínua caso os sintomas não estejam totalmente controlados após o tratamento com o procedimento requerido.

Tratamento de controle prolongado e prevenção de recorrência na esofagite de refluxo: No tratamento prolongado, recomendar a dose de manutenção de 1 comprimido de 20 mg/dia, aumentar a dose para 40 mg/dia se houver recorrência. Pantoloc 40 mg pode ser usado neste caso. Após controlar os sintomas de recorrência, a dose pode ser reduzida para 20 mg de pantoprazol.

Adultos:

Prevenção de úlceras estomacais antiinflamatórias esteróides não seletivas (AINEs) em pacientes com risco de úlcera e que ainda precisam continuar o tratamento com AINEs: dose recomendada 1 comprimido de 20 mg/dia.

Crianças menores de 12 anos: Não é recomendado o uso em pacientes menores de 12 anos devido à segurança e eficiência nesta faixa etária.

Pacientes com insuficiência hepática: Não exceder a dose de 20 mg/dia.

Pacientes com insuficiência renal: Sem ajuste de dose.

Pacientes idosos: Sem ajuste de dose.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz ao usar overdose? A resposta corporal com dose de até 240 mg ao usar linhas intravenosas por 2 minutos é bem tolerada.

Como o pantoprazol está fortemente ligado às proteínas, o medicamento não é facilmente removido pelas fezes. Em caso de sobredosagem com sinais de intoxicação clínica, além do tratamento sintomático e do tratamento de suporte, não podem ser dadas recomendações de tratamento específicas.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

Efeitos colaterais

Incomum, 1/1000

Mental: Distúrbio do sono.

Sistema nervoso: dor de cabeça, tontura.

Sistema digestivo: diarréia, náusea, vômito, distensão abdominal, flatulência, prisão de ventre, boca seca, dor abdominal, desconforto.

Pele e tecido subcutâneo: erupção cutânea, coceira.

articulações musculoesqueléticas: fratura de quadril, osso do punho, osso da coluna vertebral.

fraqueza, fadiga.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

hipersensibilidade ao pantoprazol, medicamentos do grupo benzimidazol ou qualquer excipiente.

Seja cauteloso quando usado

Em pacientes com insuficiência hepática grave, monitore as enzimas hepáticas regularmente durante o tratamento, especialmente quando usado em longo prazo. Se houver aumento das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser interrompido.

O uso de Pantoloc 20 mg para prevenir úlcera péptica porque os AINEs devem ser muito limitados em pacientes que ainda precisam continuar o tratamento com AINEs e pacientes com risco crescente de complicações gastrointestinais. O aumento dos riscos deve ser avaliado de acordo com fatores de alto risco de cada indivíduo (idade avançada> 65 anos, pessoas com histórico de úlcera estomacal ou duodenal ou sangramento gastrointestinal superior).

O pantoprazol pode cobrir sintomas de doença maligna do estômago e retardar o diagnóstico. Quando houver algum sintoma de alerta (perda de peso perceptível sem vômitos intencionais e recorrentes, dificuldade para engolir, vômitos, anemia ou fezes pretas) e quando houver suspeita ou manifestação de úlceras estomacais, o diagnóstico diagnóstico elimina úlceras malignas. Um teste adicional deve ser realizado para avaliar se os sintomas de alerta continuam apesar do tratamento adequado.

Não é recomendado o uso de uma combinação de pantoprazol com inibidores da protease do HIV que podem absorver o pH do estômago (Atazanavir...) devido à redução significativa da biodisponibilidade desses medicamentos.

Em pacientes com síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições de doenças aumentadas que necessitam de tratamento a longo prazo, o pantoprazol e todas as outras secreções ácidas podem reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina) devido à redução ou deficiência de ácido clorídrico gástrico. Isto deve ser considerado em pacientes com reservas corporais reduzidas ou fatores de risco que reduzem a absorção de vitamina B12 quando tratados a longo prazo ou se forem encontrados sintomas clínicos.

No tratamento a longo prazo, especialmente por mais de 1 ano, supervisão regular do paciente.

O tratamento com Pantoloc pode aumentar ligeiramente o risco de infecções gastrointestinais causadas por bactérias como Salmonella, Campylobacter, C. Difficile.

pode reduzir gravemente o magnésio no sangue em muitos pacientes tratados com IBP por pelo menos três meses, e a maioria o faz em um ano. Podem ocorrer sintomas de magnésio sanguíneo grave (fadiga, espasticidade, delírios, convulsões, tonturas/tonturas, arritmia ventricular), mas estes sintomas podem começar silenciosamente e ser ignorados. Na maioria dos pacientes, a redução do magnésio no sangue melhora quando a suplementação com magnésio e a interrupção do uso de IBP.

Para pacientes que devem tratar a longo prazo ou usar ppi com digoxina ou medicamentos que podem causar magnésio no sangue (diuréticos), devem medir os níveis de magnésio antes e durante o tratamento.

Os IBP, especialmente quando usados em altas doses e em longo prazo (> 1 ano), podem aumentar levemente o risco de fraturas de quadril, punho e coluna, principalmente em idosos ou em pacientes com outros fatores de risco. Pacientes com risco de osteoporose devem ser atendidos de acordo com as instruções clínicas atuais e precisam suplementar vitamina D e cálcio.

O IBP está relacionado a casos raros de lúpus eritematoso ao nível da pele (SCLE). Se o dano ocorrer, especialmente nas áreas expostas à pele, e com sintomas de dor nas articulações, os pacientes devem procurar assistência médica oportuna e a equipe médica deve considerar a interrupção do Pantoloc. Pacientes com lúpus eritematoso na pele após o tratamento anterior com IBP podem aumentar o risco de eritema lúpico no nível da pele com outros IBPs.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

o pantoprazol não tem efeito ou é insignificante sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Se ocorrerem efeitos colaterais, como tonturas e distúrbios visuais, não dirija nem opere máquinas.

gravidez

Dados médios sobre mulheres mostram que não há deformidade ou toxicidade no feto/recém-nascido/recém-nascido de Pantoloc. Estudos in vivo mostram toxicidade para a reprodução.

Deve evitar usar Pantoloc durante a gravidez.

O período de amamentação

Estudos in vivo mostram que o pantoprazol secreta leite. Não existem dados suficientes sobre a excreção de pantoprazol no leite materno, mas não podem excluir o risco para bebés/crianças. Portanto, é necessário decidir parar de amamentar ou parar/abster-se de pantoloc.

Interação medicamentosa

pantoprazol pode reduzir a absorção de medicamentos orais de uso biológico dependente do pH gástrico (medicamentos antifúngicos Azol, como cetoconazol, iTraconazol, posaconazol, erlotinibe, inibidores de protease do HIV, como Atazanavir). A dose de pantoprazol não deve exceder 20 mg por dia e monitorar os pacientes de perto.

Houve relatos de aumento de Inr e protrombina em pacientes com uso simultâneo de IBP e varfarina ou fenprocumon. É necessário monitorar esses indicadores quando tratados com pantoprazol e varfarina/fenprocumon.

Não combine altas doses de metotrexato (300 mg) com ppi devido ao aumento dos níveis de metotrexato em alguns pacientes.

O sucralfat retardou a absorção e a redução do uso de IBP, deve-se usar o IBP pelo menos 30 minutos antes de usar o sucralfat.

O pantoprazol é fortemente metabolizado no fígado através do sistema enzimático do citocromo P450. A principal linha metabólica é o metil pelo CYP2C19 e outras linhas metabólicas incluem a oxidação pelo CYP3A4. O pantoprazol não pode excluir a interação medicamentosa com outros medicamentos ou compostos que são metabolizados pelo mesmo sistema enzimático.

Os inibidores do CYP2C19 (fluvoxamina) podem aumentar a exposição corporal ao pantoprazol. Considere reduzir a dose para pacientes com pantoprazol de longa duração ou insuficiência hepática.

Os agentes de indução enzimática afetados no CYP2C19 e CYP3A4, como a rifampicina e a erva de São João (Hypericum Perforatum), podem reduzir as concentrações plasmáticas de ppi transformados por meio dessas enzimas.

Armazenamento

Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C.

Outras drogas

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