Pantoloc 20 mg comprimate Takeda tratează refluxul gastroesofagian (1 blister x 14 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 1 blister x 14 comprimate
Specificații Pantoprazol

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Pantoprazol	20 mg

Utilizări

Indicații

Adulți și adolescenți/adolescenti cu vârsta de 12 ani și peste:

Folosit în tratamentul simptomelor bolii de reflux gastroesofagian.

Folosit în controlul prelungit și prevenirea recurenței în esofagita de reflux.

Adulți: Prevenirea ulcerului peptic cauzat de medicamentele antiinflamatoare steroidiene neselective (AINS) la pacienții cu risc de ulcer și care trebuie să continue tratamentul cu AINS.

Farmacocologie

Grupa farmacologică: Inhibitori ai pompei de protoni.

Pantoprazolul este un substitut al benzimidazolului care are ca efect inhibarea excreției acidului clorhidric gastric prin inhibarea pompei de protoni a celulelor stomacului.

pantoprazolul este transformat într-o formă activă în mediile acide din pereții stomacului, care au ca efect inhibarea enzimei H+/K+ - atpaza, etapa finală a producției de acid clorhidric în stomac. Inhibarea depinde de doză și impactul simultan atât asupra procesului de excreție de bază, cât și asupra creșterii producției de acid clorhidric. La majoritatea pacienților, simptomele dispar complet în 2 săptămâni. Tratamentul cu pantoprazol poate reduce aciditatea gastrică, crescând astfel raportul nivelurilor de gastrină în funcție de concentrația redusă de acid.

Creșterea concentrației de gastrină este reversibilă. Deoarece pantoprazolul se leagă de enzime într-o locație receptoră în celula feței, poate determina inhibarea separată a excreției acidului clorhidric prin stimularea altor substanțe (acetilcolină, histamina, gastrină). Acest impact este același chiar și în cazul tratamentului oral sau intravenos.

Valorile gastrinei atunci când este foame crește în funcție de pantoprazol. Când sunt utilizate pe scurt, de obicei aceste valori nu depășesc limita superioară a nivelurilor normale. În cele mai multe cazuri, nivelurile de gastrină s-au dublat în timpul tratamentului pe termen lung. Cu toate acestea, creșterea excesivă are loc numai în cazuri individuale. Rezultatele au fost observate ușor la media numărului de celule endocrine specifice (ECL) din stomac în câteva cazuri în timpul tratamentului pe termen lung (hiperplazie glandulare).

Totuși, conform studiilor, în testele Vivo se observă formarea de predecesori carcinoizi (creștere netipică) sau de carcinoizi stomacali, care nu au fost observate la om.

nu poate exclude complet efectele tratamentului pe termen lung cu pantoprazol pentru mai mult de un an asupra parametrilor endocrini ai tiroidei, conform rezultatelor studiilor Vivo.

Farmacocinetică

absorbție

Pantoprazolul se absoarbe rapid și atinge cea mai mare concentrație în plasmă chiar și după administrarea unei doze unice de 20 mg. În medie, după utilizare aproximativ 2 - 2,5 ore, cea mai mare concentrație din ser ajunge la aproximativ 1 - 1,5 μg/ml și aceste valori rămân neschimbate după utilizare de mai multe ori.

Farmacocinetica dinamică nu se modifică după singura doză sau repetată. În doza de 10 - 80 mg, cinetica pantoprazolului în plasmă liniară este atât după administrare orală, cât și intravenoasă.

biodisponibilitatea absolută a tabletelor este de aproximativ 77%. Utilizat cu alimente nu afectează ASC, cea mai mare concentrație din ser și, prin urmare, nu afectează biodisponibilitatea. Numai variația timpului de întârziere va crește datorită utilizării simultane.

Distribuție

Raportul de pantoprazol combinat cu proteinele serice este de aproximativ 98%. Volumul de distribuție este de aproximativ 0,15 l/kg.

Metabolism

Medicamentul este metabolizat aproape complet prin ficat. Principala linie metabolică este metil de către CYP2C19 și apoi combinată cu sulfat, alte linii metabolice includ oxidarea de către CYP3A4.

Eliminare

Timpul final de vânzare este de aproximativ 1 oră, iar clearance-ul este de aproximativ 0,1 l/oră/kg. În unele cazuri, fenomenul de excreție lentă este. Datorită coeziunii selective a pantoprazolului în pompele de protoni din celule, eliminarea pe jumătate de viață a medicamentului nu este corelată cu capacitatea de a extinde impactul medicamentului (inhibitor de excreție acidă).

Metaboliții pantoprazolului sunt excretați în principal prin rinichi (aproximativ 80%), restul se elimină prin fecale. Principala formă metabolică din ser și urină este Desmetil Pantoprazol, substanța se va potrivi cu sulfatul. Timpul de vânzare a formei metabolice principale (aproximativ 1,5 ore) nu este mai mare decât timpul de vânzare a pantoprazolului.

Înainte de a lua Pantoloc 20 mg comprimate Takeda tratează refluxul gastroesofagian (1 blister x 14 comprimate)

Cum se utilizează

Nu mestecați sau zdrobiți pastilele, trebuie să luați comprimate întregi cu apă înainte de masă o oră.

Dozaj

Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste:

Tratamentul simptomelor bolii de reflux gastroesofagian: Doza recomandată este de 1 comprimat de 20 mg/zi. În general, simptomele au scăzut în 2-4 săptămâni de tratament. Dacă 4 săptămâni nu sunt suficiente, prelungește tratamentul cu încă 4 săptămâni pentru a reduce simptomele la normal. Odată ce simptomele au fost reduse, simptomele pot fi controlate printr-o cură necesară cu 20 mg/zi dacă este necesar. Poate fi necesar să se țină cont de transferul tratamentului cu o terapie continuă în cazul în care simptomele nu sunt controlate complet după tratamentul cu procedura necesară.

Tratament de control prelungit și prevenirea recidivei în esofagită de reflux: În tratamentul prelungit, se recomandă doza de întreținere de 1 comprimat de 20 mg/zi, crește doza la 40 mg/zi dacă apare recidivă. Pantoloc 40 mg poate fi utilizat în acest caz. După controlul simptomelor unei recidive, doza poate fi redusă la 20 mg de pantoprazol.

Adulți:

Prevenirea ulcerelor gastrice antiinflamatorii cu steroizi neselectiv (AINS) la pacienții cu risc de ulcer și care trebuie să continue tratamentul cu AINS: doza recomandată 1 comprimat 20 mg/zi.

Copii cu vârsta sub 12 ani: Nu se recomandă utilizarea la pacienții cu vârsta sub 12 ani din cauza siguranței și eficienței în această grupă de vârstă.

Pacienți cu insuficiență hepatică: Nu depășiți doza de 20 mg/zi.

Pacienți cu insuficiență renală: fără ajustare a dozei.

Pacienți mai în vârstă: fără ajustare a dozei.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce face

atunci când utilizați supradozaj? Răspunsul organismului cu o doză de până la 240 mg atunci când se utilizează linii intravenoase timp de 2 minute este bine tolerat.

Deoarece pantoprazolul este strâns legat de proteine, medicamentul nu este ușor îndepărtat de fecale. În caz de supradozaj cu semne de intoxicație clinică, pe lângă tratamentul simptomatic și tratamentul de susținere, nu pot fi date recomandări specifice de tratament.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori așa cum este prescris.

Efecte secundare

Mai puțin frecvente, 1/1000

Mentale: tulburări de somn.

Sistemul nervos: cefalee, amețeli.

Sistemul digestiv: diaree, greață, vărsături, balonare, flatulență, constipație, gură uscată, dureri abdominale, disconfort.

Piele și țesut subcutanat: erupție cutanată, mâncărime.

articulații musculo-scheletice: fractură de șold, osul încheieturii mâinii, osul coloanei vertebrale.

slăbiciune, oboseală.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicată

hipersensibilitate la pantoprazol, medicamente din grupele benzimidazolice sau orice excipienți.

Fiți precauți atunci când utilizați

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, monitorizarea regulată a enzimelor hepatice în timpul tratamentului, în special atunci când este utilizat pe termen lung. În cazul creșterii enzimelor hepatice, tratamentul trebuie oprit.

Utilizarea Pantoloc 20 mg pentru prevenirea ulcerului peptic deoarece AINS ar trebui să fie foarte limitate la pacienții care trebuie să continue tratamentul cu AINS și la pacienții cu risc crescut de complicații gastrointestinale. Creșterea riscurilor trebuie evaluată în funcție de factorii de risc ridicat la fiecare individ (vârsta înaintată > 65 de ani, persoane cu antecedente de ulcer gastric sau duodenal sau peste sângerare gastro-intestinală).

Pantoprazolul poate acoperi simptomele bolii maligne de stomac și întârzie diagnosticul. Atunci când există simptome de avertizare (scădere în greutate notabilă fără vărsături intenționate, recurente, dificultăți la înghițire, vărsături, anemie sau scaun negru) și când se suspectează sau prezintă ulcere gastrice, diagnosticul elimină ulcerele maligne. Trebuie efectuat un test suplimentar pentru a evalua dacă simptomele de avertizare continuă în ciuda tratamentului adecvat.

Nu se recomandă utilizarea unei combinații de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV care pot absorbi pH-ul stomacului (Atazanavir...) datorită reducerii semnificative a biodisponibilității acestor medicamente.

La pacienții cu sindrom Zollinger - Ellison și alte afecțiuni ale bolilor crescute care necesită tratament pe termen lung, pantoprazolul și toate celelalte secreții acide pot reduce absorbția vitaminei B12 (cianocobalamină) datorită reducerii sau deficienței acidului clohidric gastric. Acest lucru ar trebui luat în considerare la pacienții cu rezerve reduse în organism sau cu factori de risc care reduc absorbția vitaminei B12 atunci când sunt tratați pe termen lung sau dacă se constată simptome clinice.

În tratamentul de lungă durată, în special pentru mai mult de 1 an, supravegherea regulată a pacientului.

Tratamentul cu Pantoloc poate crește ușor riscul de infecții gastrointestinale cauzate de bacterii precum Salmonella, Campylobacter, C. Difficile.

poate reduce magneziul sever din sânge la mulți pacienți tratați cu IPP timp de cel puțin trei luni, iar majoritatea sunt într-un an. Pot să apară simptome de magneziu sever în sânge (oboseală, spasticitate, iluzie, convulsii, amețeli/amețeli, aritmie ventriculară), dar aceste simptome pot începe în tăcere și pot fi ignorate. La majoritatea pacienților, scăderea magneziului din sânge este îmbunătățită atunci când este suplimentată cu magneziu și se întrerupe utilizarea IPP.

Pentru pacienții care se așteaptă să trateze pe termen lung sau să utilizeze ppi cu digoxină sau medicamente care pot provoca magneziu din sânge (diuretice), ar trebui să măsoare nivelul de magneziu înainte și în timpul tratamentului.

IPP, mai ales atunci când este utilizat în doze mari și pe termen lung (> 1 an), poate crește ușor riscul de fracturi de șold, încheietura mâinii și coloana vertebrală, în principal la vârstnici sau la pacienții cu alți factori de risc. Pacienții cu risc de osteoporoză ar trebui să fie îngrijiți conform instrucțiunilor clinice actuale și trebuie să suplimenteze vitamina D, calciu.

IPP este legat de cazuri rare de lupus eritematos la nivelul pielii (SCLE). Dacă leziunile apar, în special în zonele pielii expuse pielii și cu simptome de durere articulară, pacienții trebuie să caute asistență medicală în timp util, iar personalul medical ar trebui să ia în considerare oprirea Pantoloc. Pacienții cu lupus eritematos la nivelul pielii după tratamentul anterior cu IPP pot crește riscul de eritem lupus la nivelul pielii la nivelul altor IPP.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

pantoprazolul nu are sau are un efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Dacă apar reacții adverse, cum ar fi amețeli și tulburări de vedere, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

sarcina

O medie de date privind femeile arată că nu există nicio deformare sau toxicitate la fătul/nou-născutul/nou-născutul lui Pantoloc. Studiile in vivo arată toxicitate pentru reproducere.

Ar trebui să evite utilizarea Pantoloc în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Studiile in vivo arată că pantoprazolul secretă lapte. Nu există suficiente date despre excreția pantoprazolului în laptele matern, dar nu se poate exclude riscul pentru sugari/copii. Prin urmare, este necesar să decideți să opriți alăptarea sau să opriți/abținerea de la pantoloc.

Interacțiunea medicamentoasă

pantoprazolul poate reduce absorbția medicamentelor de bioutilizare pe cale orală, dependente de pH-ul gastric (medicamente antifungice azol, cum ar fi ketoconazol, iTraconazol, posaconazol, erlotinib, inhibitori de protează HIV, cum ar fi atazanavir). Doza de pantoprazol nu trebuie să depășească 20 mg zilnic și monitorizați îndeaproape pacienții.

Au existat raportări privind creșterea Inr și a protrombinei la pacienții cu utilizarea concomitentă de IPP și warfarină sau fenprocumon. Este necesar să se monitorizeze acești indicatori atunci când sunt tratați cu pantoprazol și warfarină/fenprocumon.

Nu combinați doze mari de metotrexat (300 mg) cu ppi din cauza nivelurilor crescute de metotrexat la unii pacienți.

Sucralfat a încetinit absorbția și reducerea utilizării PPI, ar trebui să utilizeze PPI cu cel puțin 30 de minute înainte de a utiliza sucralfat.

Pantoprazolul este puternic metabolizat în ficat prin sistemul enzimatic al citocromului P450. Principala linie metabolică este metil de către CYP2C19, iar alte linii metabolice includ oxidarea de către CYP3A4. Pantoprazolul nu poate exclude interacțiunea medicamentoasă cu alte medicamente sau compuși care sunt metabolizați de același sistem enzimatic.

Inhibitorii CYP2C19 (fluvoxamină) pot crește expunerea organismului la pantoprazol. Luați în considerare reducerea dozei pentru pacienții cu pantoprazol pe termen lung sau insuficiență hepatică.

Agenții de inducție enzimatică afectați de CYP2C19 și CYP3A4, cum ar fi rifampicina și sunătoarea (Hypericum Perforatum) pot reduce concentrațiile plasmatice ale ppi transformate prin aceste enzime.

Depozitare

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.