Таблетки Пантолок Такеда 20 мг для лечения желудочно-пищеводного рефлюкса (1 блистер по 14 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 1 блистер по 14 таблеток.
Характеристики Пантопразол

Состав

Информация о составе	Содержание
Пантопразол	20мг

Использование

Показания

Взрослые и подростки/подростки 12 лет и старше:

Используется при лечении симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Используется для длительного контроля и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита.

Взрослые: профилактика язвенной болезни, вызванной неселективными стероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), у пациентов с риском развития язвы, которым все же приходится продолжать лечение НПВП.

Фармакокология

Фармакологическая группа: Ингибиторы протонной помпы.

Пантопразол является заменителем бензимидазола, который оказывает ингибирующее действие на выведение соляной кислоты желудка путем ингибирования протонной помпы клеток желудка.

Пантопразол превращается в активную форму в кислой среде в стенках желудка, что оказывает эффект ингибирования фермента Н+/К+-атпазы, конечной стадии выработки соляной кислоты в желудке. Торможение зависит от дозы и воздействует одновременно как на основной процесс выведения, так и на увеличение продукции соляной кислоты. У большинства пациентов симптомы полностью исчезают в течение 2 недель. Лечение пантопразолом может снизить кислотность желудка, тем самым увеличивая соотношение уровней гастрина в соответствии с пониженной концентрацией кислоты.

Повышение концентрации гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает ферменты в рецепторах клеток лица, он может вызывать отдельное торможение выделения соляной кислоты путем стимуляции других веществ (ацетилхолина, гистамина, гастрина). Это воздействие одинаково даже при пероральном или внутривенном лечении.

Значения гастрина при голоде повышаются по данным пантопразола. При кратком использовании обычно эти значения не превышают верхнюю границу нормального уровня. В большинстве случаев уровни гастрина удваивались при длительном лечении. Однако чрезмерное увеличение происходит лишь в отдельных случаях. В некоторых случаях во время длительного лечения (железистая гиперплазия) результаты наблюдались незначительно, в среднем по количеству специфических эндокринных клеток (ECL) в желудке.

Однако, согласно исследованиям, в тестах Vivo отмечается образование предшественников карциноидов (нетипичное увеличение) или карциноидов желудка, чего на людях не наблюдалось.

нельзя полностью исключить влияние длительного лечения пантопразолом более года на эндокринные параметры щитовидной железы по результатам исследований Vivo.

Фармакокинетика

всасывание

Пантопразол быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме даже после однократного приема 20 мг. В среднем через 2–2,5 часа использования максимальная концентрация в сыворотке достигает примерно 1–1,5 мкг/мл и эти значения остаются неизменными после многократного использования.

Динамическая фармакокинетика не меняется после единственной дозы или повторного приема. В дозе 10 - 80 мг кинетика пантопразола в линейной плазме наблюдается как после перорального, так и внутривенного введения.

Абсолютная биодоступность таблеток составляет около 77%. Прием с пищей не влияет на AUC, самую высокую концентрацию в сыворотке, и, следовательно, не влияет на биодоступность. Из-за одновременного использования увеличится только изменение времени опоздания.

Распространение

Соотношение пантопразола в сочетании с сывороточным белком составляет около 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг.

Метаболизм

Препарат почти полностью метаболизируется через печень. Основная линия метаболизма - метил с помощью CYP2C19, а затем сочетается с сульфатом, другие линии метаболизма включают окисление с помощью CYP3A4.

Устранение

Окончательное время реализации около 1 часа, клиренс около 0,1 л/час/кг. В ряде случаев наблюдается явление медленного выведения. Из-за избирательного сцепления пантопразола с протонными насосами в клетках выведение препарата в течение половины жизни не коррелирует со способностью продлевать действие препарата (ингибитора кислотной экскреции).

Метаболиты пантопразола выводятся преимущественно через почки (около 80%), остальная часть выводится с калом. Основной метаболической формой в сыворотке и моче является десметилпантопразол, вещество соответствует сульфату. Время реализации основной метаболической формы (около 1,5 часов) не превышает времени реализации Пантопразола.

Прежде чем принимать Таблетки Пантолок Такеда 20 мг для лечения желудочно-пищеводного рефлюкса (1 блистер по 14 таблеток)

Как применять

Не разжевывайте и не измельчайте таблетки, следует принимать целые таблетки, запивая водой, за час до еды.

Дозировка

Взрослые и дети от 12 лет и старше:

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 20 мг/день. В целом симптомы уменьшились в течение 2–4 недель лечения. Если 4 недель недостаточно, просто продлите лечение еще на 4 недели, чтобы симптомы вернулись к норме. После уменьшения симптомов их можно контролировать с помощью курса, требующего приема 20 мг/день, если это необходимо. Может возникнуть необходимость учитывать перевод лечения на постоянную терапию в случае, если симптомы не полностью контролируются после лечения необходимой процедурой.

Длительное контрольное лечение и профилактика рецидивов при рефлюкс-эзофагите: При длительном лечении рекомендуют поддерживающую дозу 1 таблетка 20 мг/сут, при возникновении рецидива дозу увеличивают до 40 мг/сут. В этом случае можно использовать Пантолок 40 мг. После купирования симптомов рецидива дозу пантопразола можно снизить до 20 мг.

Взрослые:

Профилактика неселективных стероидных противовоспалительных язв желудка (НПВП) у пациентов с риском развития язвы, которым все же приходится продолжать лечение НПВП: рекомендуемая доза 1 таблетка 20 мг/день.

Дети до 12 лет: не рекомендуется применять пациентам младше 12 лет из-за безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Пациенты с печеночной недостаточностью: не превышать дозу 20 мг/сут.

Пациенты с почечной недостаточностью: без коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста: корректировки дозы не требуется.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делает

при передозировке? Реакция организма при дозе до 240 мг при использовании внутривенных капельниц в течение 2 минут переносится хорошо.

Поскольку пантопразол прочно связан с белком, препарат нелегко выводится с калом. При передозировке с признаками клинического отравления, кроме симптоматического лечения и поддерживающего лечения, никаких конкретных рекомендаций по лечению дать невозможно.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.

Побочные эффекты

Необычный, 1/1000

Психика: расстройство сна.

Нервная система: головная боль, головокружение.

Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, боли в животе, дискомфорт.

Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд.

скелетно-мышечные суставы: перелом бедра, кости запястья, кости позвоночника.

слабость, утомляемость.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказана

гиперчувствительность к пантопразола, препаратам бензимидазоловой группы или каким-либо вспомогательным веществам.

Будьте осторожны при использовании

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью регулярно контролируйте ферменты печени во время лечения, особенно при длительном применении. При повышении ферментов печени лечение необходимо прекратить.

Применение Пантолока 20 мг для профилактики язвенной болезни, поскольку применение НПВП должно быть очень ограничено у пациентов, которым все же приходится продолжать лечение НПВП, и у пациентов с риском увеличения желудочно-кишечных осложнений. Увеличение рисков необходимо оценивать в соответствии с высокими факторами риска для каждого человека (пожилой возраст > 65 лет, люди с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе).

Пантопразол может скрывать симптомы злокачественного заболевания желудка и отсрочивать диагностику. При наличии каких-либо настораживающих симптомов (заметная потеря веса без намеренной, периодической рвоты, затруднения глотания, рвоты, анемии или черного стула), а также при подозрении или проявлении язвы желудка диагностическая диагностика исключает злокачественные язвы. Следует провести дополнительный тест, чтобы оценить, сохраняются ли тревожные симптомы, несмотря на соответствующее лечение.

Не рекомендуется применять комбинацию пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, способными поглощать рН желудка (атазанавиром...) из-за значительного снижения биодоступности этих препаратов.

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими состояниями обострения заболеваний, требующими длительного лечения, пантопразол и все другие кислые выделения могут снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) из-за снижения или дефицита желудочной хлоридной кислоты. Это следует учитывать у пациентов со сниженными резервами в организме или факторами риска, снижающими всасывание витамина В12 при длительном лечении или при обнаружении клинических симптомов.

При длительном лечении, особенно более 1 года, необходимо регулярное наблюдение за пациентами.

Лечение Пантолоком может немного увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella, Campylobacter, C. Difficile.

Может снизить уровень магния в крови у многих пациентов, получающих ИПП, в течение как минимум трех месяцев, а у большинства - в течение одного года. Могут возникнуть симптомы тяжелого магния в крови (утомляемость, спастичность, бред, судороги, головокружение/головокружение, желудочковая аритмия), но эти симптомы могут начаться незаметно и игнорироваться. У большинства пациентов снижение содержания магния в крови улучшается при приеме добавок магния и прекращении приема ИПП.

Пациентам, которым предполагается длительное лечение или которые используют ИПП с дигоксином или препаратами, которые могут вызывать повышение уровня магния в крови (диуретики), следует измерять уровень магния до и во время лечения.

ИПП, особенно при применении в высоких дозах и в течение длительного времени (>1 года), могут незначительно повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника, главным образом у пожилых людей или у пациентов с другими факторами риска. Пациентам с риском развития остеопороза следует оказывать помощь в соответствии с действующими клиническими инструкциями и им необходимо принимать добавки с витамином D и кальцием.

ИПП связан с редкими случаями красной волчанки на уровне кожи (SCLE). При возникновении повреждений, особенно на открытых участках кожи, а также при появлении симптомов болей в суставах пациентам следует обратиться за своевременной медицинской помощью, а медицинскому персоналу следует рассмотреть вопрос об отмене Пантолока. У пациентов с красной волчанкой на коже после предыдущего лечения ИПП может повышаться риск возникновения волчаночной эритемы на уровне кожи при применении других ИПП.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Пантопразол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

При возникновении побочных эффектов, таких как головокружение и нарушения зрения, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.

беременность

Средние данные по женщинам показывают, что у плода/новорожденного/новорожденного Пантолока не наблюдается деформаций или токсичности. Исследования in vivo показывают токсичность для репродуктивной функции.

Следует избегать применения Пантолока во время беременности.

Период грудного вскармливания

Исследования in vivo показывают, что пантопразол выделяет молоко. Данных о выделении пантопразола в грудное молоко недостаточно, но нельзя исключить риск для младенцев/детей. Поэтому необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от пантолока.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Пантопразол может снижать всасывание пероральных препаратов биологического назначения в зависимости от рН желудка (противогрибковые препараты Азол, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб, ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир). Доза Пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки и необходимо тщательно наблюдать за пациентами.

Сообщалось о повышении Inr и протромбина у пациентов при одновременном применении ИПП и варфарина или фенпрокумона. Необходимо контролировать эти показатели при лечении пантопразолом и варфарином/фенпрокумоном.

Не комбинируйте высокие дозы метотрексата (300 мг) с ИПП из-за повышения уровня метотрексата у некоторых пациентов.

Сукральфат замедляет всасывание и снижает использование ИПП, следует использовать ИПП как минимум за 30 минут до применения сукральфата.

Пантопразол интенсивно метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Основная линия метаболизма — метил с помощью CYP2C19, а другие линии метаболизма включают окисление с помощью CYP3A4. Пантопразол не может исключить взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами или соединениями, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Ингибиторы CYP2C19 (флувоксамин) могут увеличивать воздействие пантопразола на организм. Рассмотрите возможность снижения дозы для пациентов с длительным лечением пантопразола или печеночной недостаточностью.

Агенты, вызывающие индукцию ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут снижать концентрации ppi в плазме, трансформируемых этими ферментами.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.