Таблетки Pantoloc Takeda 20 мг для лікування гастроезофагеального рефлюксу (1 блістер х 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка 1 блістер х 14 таблеток
Характеристики Пантопразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Пантопразол	20 мг

Використання

Показання

Дорослі та підлітки/підлітки віком від 12 років:

Використовується для лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Використовується для тривалого контролю та профілактики рецидивів при рефлюкс-езофагіті.

Дорослі: профілактика пептичної виразки, спричиненої неселективними стероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) у пацієнтів із ризиком розвитку виразки, які все ще потребують продовження лікування НПЗП.

Фармакологія

Фармакологічна група: інгібітори протонної помпи.

Пантопразол є замінником бензімідазолу, який має ефект пригнічення виведення соляної кислоти шлунка шляхом пригнічення протонної помпи клітин шлунка.

Пантопразол перетворюється в активну форму в кислому середовищі в стінках шлунка, що має ефект інгібування H+/K+ - ферменту атпази, кінцевої стадії виробництва соляної кислоти в шлунку. Пригнічення залежить від дози і впливає одночасно як на основний процес виділення, так і на підвищення продукції соляної кислоти. У більшості пацієнтів симптоми повністю зникають протягом 2 тижнів. Лікування пантопразолом може зменшити кислотність шлункового соку, таким чином збільшуючи співвідношення рівнів гастрину відповідно до зниженої концентрації кислоти.

Підвищення концентрації гастрину є оборотним. Оскільки пантопразол зв’язує ферменти в місці рецептора в клітинах обличчя, може викликати окреме пригнічення виведення соляної кислоти шляхом стимулювання інших речовин (ацетилхоліну, гістаміну, гастрину). Цей вплив є однаковим навіть при пероральному або внутрішньовенному лікуванні.

Значення гастрину при голоді підвищується відповідно до пантопразолу. При короткому використанні зазвичай ці значення не перевищують верхню межу нормальних рівнів. У більшості випадків рівень гастрину подвоювався при тривалому лікуванні. Однак надмірне збільшення відбувається лише в окремих випадках. У кількох випадках під час тривалого лікування (залозиста гіперплазія) результати спостерігалися дещо порівняно із середнім числом специфічних ендокринних клітин (ECL) у шлунку.

Однак, згідно з дослідженнями, утворення карциноїдних попередників (нетипове збільшення) або карциноїдів шлунка помічено в тестах Vivo, які не спостерігалися на людях.

Згідно з результатами досліджень Vivo, не можна повністю виключити вплив тривалого лікування пантопразолом протягом більше року на ендокринні параметри щитовидної залози.

Фармакокінетика

всмоктування

Пантопразол швидко всмоктується і досягає найвищої концентрації в плазмі навіть після прийому одноразової дози 20 мг. У середньому після використання приблизно через 2-2,5 години найвища концентрація в сироватці досягає приблизно 1-1,5 мкг/мл, і ці значення залишаються незмінними після багаторазового використання.

Динамічна фармакокінетика не змінюється після єдиної дози або повторного прийому. У межах дози 10-80 мг кінетика пантопразолу в лінійній плазмі є як після перорального, так і внутрішньовенного введення.

Абсолютна біодоступність таблеток становить близько 77%. Застосування з їжею не впливає на AUC, найвищу концентрацію в сироватці крові і, таким чином, не впливає на біодоступність. Лише зміна пізнього часу збільшиться через одночасне використання.

Розповсюдження

Співвідношення пантопразолу в поєднанні з білком сироватки становить близько 98%. Об’єм розподілу становить близько 0,15 л/кг.

Обмін речовин

Препарат майже повністю метаболізується через печінку. Основною лінією метаболізму є метил за допомогою CYP2C19, який потім поєднується з сульфатом, інші лінії метаболізму включають окислення за допомогою CYP3A4.

Усунення

Кінцевий час продажу становить близько 1 години, а очищення становить приблизно 0,1 л/год/кг. У деяких випадках спостерігається явище уповільненого виведення. Завдяки селективному зчепленню пантопразолу з протонними насосами в клітинах виведення препарату протягом половини життя не корелює зі здатністю подовжувати вплив препарату (інгібітор виведення кислоти).

Метаболіти пантопразолу виводяться переважно нирками (близько 80%), решта виводиться з калом. Основною метаболічною формою в сироватці крові та сечі є десметилпантопразол, речовина збігається з сульфатом. Час реалізації основної метаболічної форми (близько 1,5 години) не перевищує часу реалізації пантопразолу.

Перед прийомом Таблетки Pantoloc Takeda 20 мг для лікування гастроезофагеального рефлюксу (1 блістер х 14 таблеток)

Спосіб застосування

Таблетки не розжовувати і не подрібнювати, приймати цілі таблетки, запиваючи водою, за годину до їжі.

Дозування

Дорослі та діти віком від 12 років:

Лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби: рекомендована доза становить 1 таблетку 20 мг/добу. Загалом симптоми зменшилися протягом 2-4 тижнів лікування. Якщо 4 тижнів недостатньо, просто продовжіть лікування ще на 4 тижні, щоб симптоми повернулися до норми. Після зменшення симптомів їх можна контролювати шляхом необхідного курсу 20 мг/добу, якщо необхідно. Може знадобитися врахувати перехід на безперервну терапію, якщо симптоми не повністю контролюються після лікування необхідною процедурою.

Тривале контрольне лікування та профілактика рецидиву рефлюкс-езофагіту: при тривалому лікуванні рекомендована підтримуюча доза 1 таблетка 20 мг/добу, збільште дозу до 40 мг/добу, якщо є рецидив. У цьому випадку можна використовувати Пантолок 40 мг. Після контролю симптомів рецидиву дозу можна зменшити до 20 мг пантопразолу.

Дорослі:

Профілактика неселективних стероїдних протизапальних виразок шлунка (НПЗП) у пацієнтів із ризиком виникнення виразки, які все ще потребують продовження лікування НПЗП: рекомендована доза 1 таблетка 20 мг/день.

Діти віком до 12 років: не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 12 років через безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Пацієнти з печінковою недостатністю: не перевищувати дозу 20 мг/добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю: без коригування дози.

Літні пацієнти: без коригування дози.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб отримати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? Реакція організму на дозу до 240 мг при внутрішньовенному введенні протягом 2 хвилин добре переноситься.

Оскільки пантопразол міцно зв’язаний з білками, препарат нелегко виводиться з калом. У разі передозування з ознаками клінічного отруєння, крім симптоматичного лікування та підтримуючої терапії, не можна дати конкретних рекомендацій щодо лікування.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Нечасто, 1/1000

Психічні: розлади сну.

Нервова система: головний біль, запаморочення.

Травна система: діарея, нудота, блювота, здуття живота, метеоризм, запор, сухість у роті, біль у животі, дискомфорт.

Шкіра та підшкірна клітковина: висип, свербіж.

суглоби опорно-рухового апарату: перелом стегна, зап'ястка, хребта.

слабкість, стомлюваність.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказана

гіперчутливість до пантопразолу, препаратів групи бензімідазолу або будь-яких допоміжних речовин.

Будьте обережні при застосуванні

У пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю регулярно контролюйте печінкові ферменти під час лікування, особливо при тривалому застосуванні. При підвищенні печінкових ферментів лікування необхідно припинити.

Застосування Пантолоку 20 мг для профілактики пептичної виразки, оскільки НПЗЗ слід дуже обмежити у пацієнтів, які все ще повинні продовжувати лікування НПЗП, і пацієнтів із ризиком збільшення шлунково-кишкових ускладнень. Підвищення ризику необхідно оцінювати відповідно до високих факторів ризику для кожної людини (старший вік> 65 років, люди з анамнезом виразки шлунка або дванадцятипалої кишки або вище шлунково-кишкової кровотечі).

Пантопразол може приховати симптоми злоякісного захворювання шлунка та затримати діагностику. При появі будь-яких попереджувальних симптомів (помітна втрата ваги без навмисної повторної блювоти, утруднене ковтання, блювота, анемія або чорний стілець) і при підозрі на виразку шлунка або її виявленні діагностична діагностика усуває злоякісні виразки. Необхідно провести додатковий тест, щоб визначити, чи тривають попереджувальні симптоми, незважаючи на відповідне лікування.

Не рекомендується використовувати комбінацію пантопразолу з інгібіторами ВІЛ-протеази, які можуть поглинати рН шлунка (атазанавір ...), через значне зниження біодоступності цих препаратів.

У пацієнтів із синдромом Золлінгера-Еллісона та іншими станами загострення захворювань, які потребують тривалого лікування, пантопразол та інші кислотні виділення можуть знижувати всмоктування вітаміну B12 (ціанокобаламіну) через зниження або дефіцит хлороводороду в шлунку. Це слід враховувати у пацієнтів зі зниженими запасами в організмі або факторами ризику, які знижують засвоєння вітаміну B12 при тривалому лікуванні або якщо виявлено клінічні симптоми.

При тривалому лікуванні, особливо більше 1 року, регулярний нагляд за пацієнтом.

Лікування Pantoloc може незначно підвищити ризик шлунково-кишкових інфекцій, спричинених такими бактеріями, як Salmonella, Campylobacter, C. Difficile.

може значно знизити рівень магнію в крові у багатьох пацієнтів, які отримували ІПП протягом принаймні трьох місяців, а більшість – протягом одного року. Симптоми сильного рівня магнію в крові (втома, спастичність, марення, судоми, запаморочення/запаморочення, шлуночкова аритмія) можуть виникати, але ці симптоми можуть починатися мовчазно та ігноруватися. У більшості пацієнтів зниження рівня магнію в крові покращується після прийому магнію та припинення використання ІПП.

Пацієнтам, яким передбачається довготривале лікування або застосування ІПП з дигоксином або препаратами, які можуть спричинити концентрацію магнію в крові (діуретики), слід вимірювати рівень магнію до та під час лікування.

ІПП, особливо при застосуванні у високих дозах і довгостроково (> 1 року), може дещо підвищити ризик переломів стегна, зап’ястка та хребта, головним чином у літніх людей або у пацієнтів з іншими факторами ризику. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати догляд відповідно до поточних клінічних інструкцій і потребують додаткового прийому вітаміну D і кальцію.

ІПП пов’язаний із рідкісними випадками червоного вовчака на рівні шкіри (SCLE). Якщо виникає пошкодження, особливо на відкритих ділянках шкіри, і з симптомами болю в суглобах, пацієнти повинні вчасно звернутися за медичною допомогою, а медичний персонал повинен розглянути можливість припинення застосування Пантолоку. Пацієнти з червоним вовчаком на шкірі після попереднього лікування ІПП можуть збільшити ризик виникнення червоного вовчака на рівні шкіри при застосуванні інших ІПП.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

пантопразол не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

У разі виникнення таких побічних ефектів, як запаморочення та розлади зору, не керуйте автотранспортом та не працюйте з механізмами.

Вагітність

Середні дані щодо жінок показують відсутність деформації або токсичності Pantoloc для плода/новонародженого/новонародженого. Дослідження in vivo показують токсичність для репродукції.

Слід уникати використання Пантолоку під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Дослідження in vivo показують, що пантопразол виділяє молоко. Немає достатньо даних про екскрецію пантопразолу в грудне молоко, але не можна виключити ризик для немовлят/дітей. Тому необхідно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення/утримання від пантолоку.

Лікарська взаємодія

пантопразол може зменшити всмоктування пероральних біопрепаратів залежно від рН шлунка (азолові протигрибкові препарати, такі як кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, ерлотиніб, інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір). Доза пантопразолу не повинна перевищувати 20 мг на добу, пацієнти повинні ретельно спостерігатися.

Були повідомлення про підвищення Inr і протромбіну у пацієнтів при одночасному застосуванні ІПП і варфарину або фенпрокумону. Необхідно контролювати ці показники при лікуванні пантопразолом і варфарином/фенпрокумоном.

Не поєднуйте високі дози метотрексату (300 мг) з ІПП через підвищення рівня метотрексату у деяких пацієнтів.

Сукральфат уповільнив всмоктування та зменшив використання ІПП, слід використовувати ІПП принаймні за 30 хвилин до використання сукральфату.

Пантопразол інтенсивно метаболізується в печінці через ферментну систему цитохрому Р450. Основною лінією метаболізму є метил за допомогою CYP2C19, а інші метаболічні лінії включають окислення за допомогою CYP3A4. Пантопразол не може виключити взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами або сполуками, які метаболізуються тією ж ферментною системою.

Інгібітори CYP2C19 (флувоксамін) можуть збільшити вплив пантопразолу на організм. Розгляньте можливість зменшення дози для пацієнтів із тривалим пантопразолом або печінковою недостатністю.

Агенти, що індукують ферменти, що впливають на CYP2C19 і CYP3A4, такі як рифампіцин і звіробій (Hypericum perforatum), можуть знизити концентрацію в плазмі PPI, що трансформується цими ферментами.

Зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.