Pantoloc 40 mg takeda-tabletten behandelen refluxoesofagitis (1 blister x 7 tabletten)

Pantoprazol wordt in de zure omgeving van de cellen in de maagwanden omgezet in een actieve vorm, waardoor een remming van het enzym H+, K+–atpase wordt veroorzaakt, het laatste stadium van de productie van zoutzuur in de maag. De remming is afhankelijk van de dosis en werkt tegelijkertijd op het basale uitscheidingsproces en de productie van hydrochloridezuur.

Bij de meeste patiënten treden binnen 2 weken symptomen van volledig verlies op.

Evenals andere H2-receptorremmers en receptorremmers kan Pantoprazol helpen het maagzuur te verminderen, waardoor de gastrineconcentratie toeneemt afhankelijk van de verlaagde zuurniveaus. Verhoogde gastrineconcentratie is omkeerbaar. Omdat Pantoprazol enzymen op een receptorlocatie in de gezichtscel bindt, kan het een afzonderlijke remming veroorzaken met de uitscheiding van hydrochloridezuur door andere stoffen te stimuleren (zoals acetylcholine, histamine, gastamine). Deze impact is hetzelfde, zelfs bij orale of intraveneuze behandeling.

farmacokinetische

absorptie

Pantoprazol wordt snel geabsorbeerd en bereikt de hoogste plasmaconcentratie, zelfs na inname van een enkele dosis van 40 mg. Gemiddeld bereikt de hoogste concentratie in het serum na ongeveer 2,5 uur gebruik ongeveer 2 - 3 µg/ml en deze waarden blijven na gebruik vele malen onveranderd.

De dynamische farmacokinetiek verandert niet na de enige dosis of herhaling. Binnen een dosis van 10 - 80 mg verandert de dynamiek van pantoprazol in lineair plasma na oraal gebruik en intraveneuze injectie. De absolute biologische beschikbaarheid van de tablet is ongeveer 77%. Gebruik met voedsel heeft geen invloed op de AUC, de hoogste concentratie in het serum, en heeft daarom geen invloed op de biologische beschikbaarheid

Distributie

De pantoprazolverhouding gecombineerd met plasma-eiwitten is ongeveer 98%. Het distributievolume bedraagt ​​ongeveer 0,15 l/kg.

Metabolisme

Het medicijn wordt vrijwel volledig via de lever gemetaboliseerd. De belangrijkste metabolische lijn is methyl door CYP2C19 en vervolgens gecombineerd met sulfaat. Een metabolische lijn verschilt van oxidatie door CYP3A4.

Eliminatie

De verkooptijd bedraagt ​​ongeveer 1 uur en de opruiming bedraagt ​​ongeveer 0,1 l/uur/kg.

In sommige gevallen is er sprake van een fenomeen van langzame uitscheiding. Vanwege de selectieve cohesie van Pantoprazol in protonpompen in de cellen, is de verkooptijd van het medicijn niet gecorreleerd met het vermogen om de impact van het medicijn (zuuruitscheidingsremmer) te vergroten.

De metabolieten van Pantoprazol worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden (ongeveer 80%), de rest wordt via de ontlasting geëlimineerd.

De belangrijkste metabolische vorm van zowel serum als urine is desmethylpantoprazol, de stof zal matchen met sulfaat. De verkooptijd van de belangrijkste metabolische vorm (ongeveer 1,5 uur) is niet langer dan de verkooptijd van Pantoprazol.

Behandeling van maagzweren

Eén tablet per dag. In sommige gevallen, bijvoorbeeld als u niet op de behandeling reageert, kan de dubbele dosis worden verdubbeld (2 tabletten/dag). De behandeling van maagzweren duurt gewoonlijk 4 weken. Als dit niet voldoende is, worden de resultaten meestal na nog eens 4 weken behandeling bereikt.

Behandeling van zweren aan de twaalfvingerige darm

Eén tablet per dag. In sommige gevallen, bijvoorbeeld als u niet op de behandeling reageert, kan de dubbele dosis worden verdubbeld (2 tabletten/dag). De zweer in de twaalfvingerige darm verdwijnt meestal binnen 2 weken. Als dit niet voldoende is, worden de resultaten meestal na nog eens 2 weken behandeling bereikt.

Behandeling van Zollinger-Ellison-syndroom en aandoeningen verhoogde pathologie

Moet beginnen met een dosis van 80 mg/dag (1 capsule 2 maal/dag). Verhoog of verlaag vervolgens de dosis, afhankelijk van de resultaten van het meten van de concentratie maagzuursecretie. De tijdelijke dosis kan worden verhoogd tot meer dan 160 mg/dag, maar mag niet langer worden behandeld dan de tijd die nodig is om het maagzuur aan te passen. Pas de juiste behandeltijd aan op basis van de klinische behandelingsbehoeften.

Leverfalen

Overschrijd de dosis van 20 mg/dag pantoprazol niet bij patiënten met ernstig leverfalen. Pantoloc 40 mg wordt niet gebruikt in combinatiebehandeling om Helicobacter pylori uit te roeien bij patiënten met een mate van leverdisfunctie van matig tot ernstig, omdat er geen gegevens zijn over de werkzaamheid en veiligheid van Pantoprazol in combinatiebehandeling voor deze patiënten.

nierfalen

Onverzekerde dosisaanpassing bij patiënten met een nierfunctie. Pantoloc 40 mg wordt niet gebruikt in combinatiebehandeling om Helicobacter pylores te doden bij patiënten met een nierfunctie, omdat er momenteel geen gegevens zijn over de effectiviteit en veiligheid van Pantoloc 40 mg in combinatiebehandeling bij deze patiënten.

Ouderen

Onnodige dosisaanpassing bij oudere patiënten.

Kinderen jonger dan 12 jaar

Niet aanbevolen voor gebruik vanwege veiligheids- en efficiëntiegegevens in deze leeftijdsgroep.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat te doen bij overdosering?

In geval van overdosering met klinische vergiftigingsverschijnselen kunnen er, naast symptomatische behandeling en ondersteunende behandeling, geen specifieke behandelingsaanbevelingen worden gegeven.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag worden gebruikt.

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van

leverfalen

Bij patiënten met ernstig leverfalen moet het leverenzym gecontroleerd worden tijdens de behandeling met pantoprazol, vooral bij langdurig gebruik. In geval van een verhoogd leverenzymgehalte moet de behandeling worden stopgezet.

Coördinatiebehandeling

In het geval van een coördinatiebehandeling: een samenvatting van de productkenmerken van elk geneesmiddel.

Kwaadaardige maagziekte

Bestrijd de symptomen met Pantoprazol kan de symptomen van een kwaadaardige maagziekte verbergen en de diagnose vertragen. Als er enig waarschuwingssymptoom is (zoals merkbaar gewichtsverlies, herhaaldelijk braken, moeite met slikken, braken, bloedarmoede of zwarte ontlasting) en als maagzweren worden vermoed of vertoond, moet de diagnose van een kwaadaardige maagzweer worden gesteld. Er moeten aanvullende onderzoeken worden uitgevoerd om te beoordelen of de waarschuwingssymptomen ondanks de juiste behandeling aanhouden.

Gecombineerd met HIV-proteaseremmers

Het wordt niet aanbevolen om een ​​combinatie van pantoprazol met HIV-proteaseremmers te gebruiken, maar het absorptievermogen is net als Atazanavir afhankelijk van de maag-pH, omdat de biologische beschikbaarheid van deze geneesmiddelen aanzienlijk wordt verminderd.

Effecten op de opname van vitamine B12

Bij patiënten met het Zollinger-Elison-syndroom en andere aandoeningen met een verhoogde ziekte die een langdurige behandeling nodig hebben, kunnen Pantoprazol en alle andere zuursecretieremmers de absorptie van vitamine B12 (cyanocobalamine) verminderen als gevolg van een vermindering of tekort aan zoutzuur in de maag. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met verminderde lichaamsreserves of risicofactoren die de opname van vitamine B12 verminderen, wanneer ze langdurig worden behandeld of wanneer er klinische symptomen optreden.

Langdurige behandeling

Bij langdurige behandeling, vooral als de behandelingsduur langer is dan 1 jaar, is het noodzakelijk om patiënten regelmatig te controleren.

Maag-darminfecties veroorzaakt door bacteriën

Van pantoprazol en alle andere protonpompremmers (PPI) kan worden verwacht dat ze het aantal bacteriën verhogen dat vaak in het maag-darmkanaal aanwezig is. De behandeling met Pantoloc 40 mg kan leiden tot een lichte verhoging van het risico op maag-darminfecties door bacteriën zoals Salmonella en Campylobacter of C. Difficile.

Magnesi-hypoglykemie

Ernstige vermindering van ernstige magnesiumoxide in het bloed is gemeld bij veel patiënten die werden behandeld met protonpompremmers (PPIS) zoals Pantoprazol gedurende ten minste 3 maanden en in de meeste gevallen binnen 1 jaar.

Symptomen van ernstig magnesiumarmoede in het bloed, zoals vermoeidheid, spasticiteit, delirium, convulsies, duizeligheid en ventriculaire aritmie kunnen optreden, maar deze symptomen kunnen stilletjes beginnen en worden genegeerd.

Bij de meeste getroffen patiënten wordt de verlaging van de magmesi in het bloed verbeterd wanneer het wordt aangevuld met magnesi en wordt gestopt met het gebruik van PPI.

Voor patiënten die naar verwachting langdurig zullen worden behandeld of die PPIS met digoxine zullen gebruiken of die magnesium in het bloed kunnen veroorzaken (zoals diuretica), moeten gezondheidsdeskundigen overwegen het magnesiumgehalte te meten voordat de behandeling met PPI wordt gestart en periodiek tijdens de behandeling.

breuk

Protonpompremmers kunnen, vooral bij gebruik in hoge doses en langdurige behandeling (> 1 jaar), het risico op heup-, pols- en wervelkolomfracturen matigen, vooral bij ouderen of bij patiënten met andere risicofactoren.

Waarnemende onderzoeken tonen aan dat protonpompremmers het risico op fracturen met 10 - 40% kunnen verhogen. Sommige van deze gevallen van toename kunnen te wijten zijn aan andere factoren.

Patiënten met osteoporose moeten worden behandeld volgens de huidige klinische instructies en ze moeten volledig worden gebruikt voor vitamine D en calcium.

Lupus erythematosus (SCLE)

Protonpompremmers worden in verband gebracht met zeldzame gevallen van lupus erythematosus op de huid. Als de schade optreedt, vooral in de aan de huid blootgestelde huidgebieden en als de symptomen van gewrichtspijn gepaard gaan met symptomen, moeten patiënten tijdig contact opnemen met de medische staf en moet de medische staf overwegen om te stoppen met het gebruik van Pantoloc.

Patiënten met huid-van-huid-van-huid na een eerdere behandeling met protonpompremmers kunnen bij andere protonpompremmers het risico op huid-van-huid-van-huid vergroten.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Pantoprazol heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Er kunnen ongewenste reacties van het medicijn optreden, zoals duizeligheid en gezichtsstoornissen. Als ze hier last van hebben, mogen patiënten niet autorijden of machines bedienen.

Zwangerschap

Gemiddelde gegevens over zwangere vrouwen (ongeveer 300 - 1000 zwangere vrouwen) laten zien dat er geen misvorming of toxiciteit is bij de foetus/pasgeborene van Pantoloc 40 mg.

Dierstudies hebben toxiciteit voor de voortplanting aangetoond.

Het potentiële risico voor mensen is niet opgehelderd. Vermijd daarom als voorzichtige maatregel het gebruik van pantoloc 40 mg tijdens de zwangerschap, tenzij dit echt noodzakelijk is.

Borstvoedingsperiode

Dierstudies hebben de uitscheiding van pantoprazol in de melk aangetoond. Er zijn momenteel onvoldoende gegevens over de uitscheiding van Pantoprazol in de moedermelk, maar er is wel melding gemaakt van de uitscheiding in de moedermelk. Kan het risico voor zuigelingen/jonge kinderen niet uitsluiten. Daarom is het noodzakelijk om te beslissen om te stoppen met het geven van borstvoeding of te stoppen met de behandeling met Pantoloc. Dit moet gebaseerd zijn op de voordelen van borstvoeding en de voordelen van de behandeling met Pantoloc voor de moeder.

Geneesmiddelinteractie

Farmacokinetische geneesmiddelen die pH absorberen

Vanwege het langdurige effect op de maagzuursecretie kan Pantoprazol de absorptie verminderen van geneesmiddelen die afhankelijk zijn van de maag-pH, bijvoorbeeld sommige antischimmelmiddelen Azol zoals Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol en andere geneesmiddelen zoals Erlotinib.

HIV-proteaseremmers

Het wordt niet aanbevolen om Pantoprazol gelijktijdig te gebruiken met HIV-proteaseremmers die een pH-absorptie hebben, zoals Atazanavir, omdat de biologische beschikbaarheid van deze geneesmiddelen aanzienlijk wordt verminderd. Als de combinatie van HIV-proteaseremmers niet wordt vermeden met protonpompremmers, aanbevelingen voor klinische monitoring (bijvoorbeeld strikte virale belasting). De dosis pantoprazol mag niet hoger zijn dan 20 mg per dag. Mogelijk moet ook de dosis HIV-proteaseremmers worden aangepast.

anticoagulantia (fenprocoumon of warfarine)

Gelijktijdig gebruik van pantoprazol met warfarine of fenprocoumon heeft geen invloed op de farmacokinetiek van warfarine, fenprocoumon of de INR-index. Er zijn echter meldingen geweest over de Inr- en protrombinetijd bij patiënten die proton- en warfarine- of fenprocoumonremmers gebruiken. De toename van de Inr- en protrombinetijd kan leiden tot abnormale bloedingen en zelfs de dood. Bij patiënten die worden behandeld met pantoprazol en warfarine of fenprocoumon kan het nodig zijn de Inr- en protrombinespiegels te controleren.

methotrexaat

Er is melding gemaakt van de combinatie van hoge doses methotrexaat (bijvoorbeeld 300 mg) met protonpompremmers die de methotrexaatspiegel verhogen. Dus bij gebruik van een combinatie van hoge doseringen methotrexaat, voor bijvoorbeeld de behandeling van kanker en psoriasis, kan tijdelijk gestopt worden met het gebruik van Pantoprazol.

clopidogrel

Gelijktijdig gebruik van pantoprazol en clopidogrel bij gezonde mensen heeft geen klinische betekenis voor de transformatie naar de actieve vorm van clopidogrel of bloedplaatjesremmer veroorzaakt door clopidogrel. Het is niet nodig om de dosis clopidogrel aan te passen bij gebruik in combinatie met de goedgekeurde dosis pantoprazol.

Sucralfaat

Het vermogen om de biologische beschikbaarheid van protonpompremmers (zoals Lansoprazol, Omeprazol) te vertragen en te verminderen. Gebruik protonpompremmers minimaal 30 minuten voordat u sucralfaat gebruikt.

Pantoprazol wordt in de lever sterk gemetaboliseerd via het cytochroom P450-enzymsysteem. De belangrijkste metabolische lijn is methyl door CYP2C19 en andere metabolische lijnen omvatten oxidatie door CYP3A4.

Onderzoek naar de interactie met geneesmiddelen zoals carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine en orale anticonceptiva die levonorgestrel en ethinyloestradiol bevatten, zijn ook via deze wegen gemetaboliseerd zonder dat er klinische betekenis werd aangetoond. De interactie van Pantoprazol met andere geneesmiddelen of verbindingen die door hetzelfde enzymsysteem worden gemetaboliseerd, kan echter worden uitgesloten.

Resultaten uit een reeks interactieve onderzoeken bewijzen dat Pantoprazol geen invloed heeft op het metabolisme van actieve ingrediënten die worden gemetaboliseerd door CYP1A2 (zoals cafeïne, Theophyllline), CYP2C9 (zoals piroxicam, diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (zoals metoprolol), CYP2E1 (zoals ETHANOL) of de absorptie van inkomsten niet verhindert. Digoxine is verwant aan p-glycoproteïne.

Er zijn geen klinische interacties gevonden bij gelijktijdig gebruik van pantoprazol met overeenkomstige antibiotica ( claritromycine , metronidazol, amoxicilline).

CYP2C19-remmers zoals fluvoxamid kunnen de lichaamsblootstelling aan Pantoprazol verhogen.

kan overwegen de dosis te verlagen voor patiënten die langdurig met pantoprazol worden behandeld, hoge doses gebruiken of leverfalen.

Enzymgeïnduceerde aanrakingsmiddelen op CYP2C19 en CYP3A4, zoals rifampicine en sint-janskruid (Hypericum Perforatum), kunnen de plasmaconcentraties van ppi die door deze enzymen worden getransformeerd, verlagen.