بانتوستاد 40 كاب ستيلا علاج التهاب المريء (4 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات بانتوبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بانتوبرازول	40 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم Pantostad 40 CAP في الحالات التالية:

علاج التهاب المريء الناتج عن الارتجاع المعدي المريئي - للبالغين والبالغين بعمر 12 عامًا فما فوق. كبير.

يتم تحويل البانتوبرازول إلى شكل فعال في البيئة الحمضية للخلية، حيث يقوم مثبط الإنزيم H+/K+ ATPASE، بالمرحلة النهائية لإفراز حمض الهيدروكلوريد في المعدة. يعتمد التثبيط على الجرعة ويؤثر على إفراز الحمض الطبيعي وعند تحفيزه: تنتهي الأعراض لدى معظم المرضى خلال أسبوعين.

كمثبطات مضخة البروتون (PPI) وغيرها من مثبطات مستقبلات H2، فإن العلاج بالبانتوبرازول يقلل من الحموضة في المعدة، وبالتالي زيادة الجاستين بما يتوافق مع تقليل الحموضة. يمكن عكس الزيادات في الجاسترين. نظرًا لارتباط بانتوبرازول بالإنزيم بعيدًا عن مستقبل الخلية، يمكن أن يثبط بانتوبرازول إفراز حمض الهيدروكلوريد المستقل عن طريق التحفيز بواسطة مواد أخرى (أسيتيل كولين، هيستامين، جاسترين).

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص بانتوبرازول بسرعة ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد تناول جرعة واحدة قدرها 40 ملغ. في المتوسط، بعد حوالي 2.5 ساعة من تناوله عن طريق الفم، يصل الدواء إلى أعلى تركيز في المصل حوالي 2 - 3 ميكروجرام/مل، ولا تتغير هذه القيم عند استخدام جرعات متعددة. لا تتغير الحرائك الدوائية بعد جرعة واحدة أو جرعة متكررة.

يبلغ التوافر الحيوي المطلق للأقراص حوالي 77%. الاستخدام المتزامن مع الأطعمة غير المؤثرة على المساحة تحت المنحنى، أعلى تركيز في المصل واستخدام الدواء.

التوزيع

يرتبط البانتوبرازول ببروتين المصل بنسبة 98% تقريبًا. ويبلغ حجم التوزيع حوالي 0.15 لتر/كجم.

التمثيل الغذائي - القضاء

يتم استقلاب الدواء بالكامل تقريبًا في الكبد. المسار الأيضي الرئيسي هو إزالة الميثيل بفضل CYP2C19 مع مزيج من الكبريتات، بالإضافة إلى الأكسدة بواسطة CYP3A4.

يبلغ وقت البيع النهائي حوالي ساعة واحدة ويبلغ التصفية حوالي 0.1 لتر/ساعة/كجم. هناك عدة حالات من الإزالة البطيئة. ونظراً للتماسك الخاص للبانتوبرازول مع مضخة البروتون في الخلية فإن زمن شبه التخلص لا يرتبط بزمن تأثير الدواء الطويل (إفراز الحمض).

تفرز مستقلبات بانتوبرازول بشكل رئيسي عن طريق الكلى (حوالي 80%)، والباقي يخرج عن طريق البراز.

إن المستقلبات الرئيسية في كل من المصل والبول هي ديسميثيلبانتوبرازول، من خلال الكبريتات.

إن وقت شبه ضياع المستقلبات الرئيسية (حوالي 1.5 ساعة) لا يزيد عن وقت شبه العادم للبانتوبرازول.

قبل اتخاذ بانتوستاد 40 كاب ستيلا علاج التهاب المريء (4 بثور × 7 أقراص)

طريقة الاستخدام

بانتوستاد 40 كبسولة للفم. لا يجوز مضغ أو سحق الحبوب، يجب تناول الأقراص كاملة قبل الأكل بساعة مع الماء.

الجرعة

البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق

التهاب المريء نتيجة الارتجاع المعدي المريئي

قرص واحد/اليوم. اعتمادًا على المريض، قد تتضاعف الجرعة (تصل إلى قرصين في اليوم) خاصة في حالة عدم الاستجابة للعلاجات الأخرى. الوقت المناسب لعلاج التهاب المريء بسبب الارتجاع المعدي المريئي – يستغرق المريء عادة 4 أسابيع. يستمر العلاج لمدة 4 أسابيع أخرى في حالة عدم الشفاء.

البالغون

القضاء على بكتيريا الملوية البوابية بالاشتراك مع اثنين من المضادات الحيوية المناسبة

في المرضى الذين يعانون من القرحة الهضمية والاثني عشر مع الملوية البوابية، يمكن للعلاج المشترك القضاء على مسببات الأمراض. اعتمادًا على نوع المقاومة، يوصى بالتركيبات التالية لقتل بكتيريا الملوية البوابية:

1 بانتوبرازول 40 مجم مرتين في اليوم + 1000 مجم أموكسيسيلين × مرتين في اليوم + 500 مجم كلاريثروميسين × مرتين في اليوم. 2 مرات / يوم. عادة ما يتم العلاج المشترك خلال 7 أيام وقد يستمر لمدة 7 أيام أخرى. لضمان شفاء القرحة، استمر في العلاج باستخدام بانتوبرازول، مع الأخذ في الاعتبار الجرعات الموصى بها لقرحة المعدة والاثني عشر.

إذا كانت نتيجة المريض سلبية لبكتيريا الملوية البوابية، فلا يوجد خيار للعلاج المركب، فيجب تطبيق تعليمات الجرعة التالية لبانتوبرازول:

علاج قرحة المعدة: 1 بانتوبرازول 40 ملغ/يوم. اعتمادًا على المريض، قد تتضاعف الجرعة (تصل إلى قرصين في اليوم) خاصة في حالة عدم الاستجابة للعلاجات الأخرى. علاج قرحة المعدة عادة 4 أسابيع. العلاج لمدة 4 أسابيع أخرى إذا لم يتم الشفاء منه. اعتمادًا على المريض، قد تتضاعف الجرعة (تصل إلى قرصين في اليوم) خاصة في حالة عدم الاستجابة للعلاجات الأخرى. عادة ما يتم اكتشاف قرحة الاثني عشر في غضون أسبوعين. يستمر العلاج لمدة أسبوعين إضافيين في حالة عدم الشفاء.

للعلاج طويل الأمد لمتلازمة زولينجر إليسون والإفرازات المرضية الأخرى، يُنصح ببدء العلاج بجرعة 80 مجم / يوم (قرصين بانتوبرازول 40 مجم). بعد ذلك، يمكن زيادة الجرعة أو تقليلها إذا لزم الأمر، وذلك باستخدام قياسات إفراز حمض المعدة حسب التعليمات. عند تناول جرعة تزيد عن 80 ملغ/يوم، يجب تقسيم الجرعة مرتين/يوم. يمكن زيادة الجرعة المؤقتة بما يزيد عن 160 ملجم من البانتوبرازول ولكن لا ينبغي استخدامه لفترة أطول من الوقت الذي يستغرقه التحكم في الحموضة بشكل مرضي. وقت غير محدود لعلاج متلازمة زولينجر إليسون وغيرها من الحالات المرضية المتزايدة ويجب تعديله وفقًا للاحتياجات السريرية.

مرضى الفشل الكبدي

لا تتجاوز الجرعة 20 ملغ من البانتوبرازول في اليوم (استخدم مستحضرات أخرى تتناسب مع هذه الجرعة) في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد. لا يستخدم بانتوبرازول في علاج الملوية البوابية لدمج الملوية البوابية في المرضى الذين يعانون من خلل وظيفي متوسط إلى شديد في الكبد لأنه لا توجد حاليًا بيانات حول فعالية وسلامة بانتوبرازول في العلاج المركب لدى هؤلاء المرضى.

مرضى الفشل الكلوي

لا يجوز تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى. لا يستخدم بانتوبرازول في علاج الملوية البوابية لدمج الملوية البوابية في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي لأنه لا توجد حاليًا بيانات حول فعالية وسلامة بانتوبرازول في العلاج المركب لدى هؤلاء المرضى.

الأطفال أقل من 12 عامًا

لا يُنصح باستخدام بانتوبرازول 40 ملغ للأطفال أقل من 12 عامًا لأن البيانات المتعلقة بالسلامة والكفاءة في هذه الفئة العمرية محدودة.

كبار السن

لا يوجد تعديل للجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا يجوز استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام 40-cap Pantostad، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

غير شائع، 1/1000

عقلي: اضطراب النوم.

الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة.

الجهاز الهضمي: إسهال، غثيان/قيء، انتفاخ وانتفاخ البطن، إمساك، جفاف الفم، آلام في البطن وعدم الراحة. الكبد: زيادة إنزيمات الكبد.

الجلد: حظر، طفح جلدي خارجي، طفح جلدي، حكة.

العضلات والأنسجة الضامة: كسر في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري.

جهازي: الضعف والتعب وعدم الراحة.

نادر، 1/10000

الدم والجهاز اللمفاوي: فقدان الكريات البيض.

الجهاز المناعي: فرط الحساسية (بما في ذلك رد الفعل التحسسي والتأق).

التمثيل الغذائي والتغذية: فرط شحميات الدم وتضخم الدهون (الدهون الثلاثية والكوليسترول) وتغيير الوزن. عقلي : اكتئاب .

الجهاز العصبي: اضطرابات التذوق.

العيون: اضطرابات في الرؤية، عدم وضوح الرؤية.

الكبد: يزيد البيليروبين. الجلد: الشرى، الوذمة الوعائية.

الأنسجة العضلية الهيكلية والضامة: آلام المفاصل، آلام العضلات.

التربية ونظام الثدي: كبر حجم الثدي عند الرجال.

جهازي: ارتفاع درجة حرارة الجسم، وذمة محيطية.

نادر جدًا، ADR

الدم والجهاز الليمفاوي: نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض، كل التخفيض الدموي.

عقلي: مشوش.

تردد غير معروف

التمثيل الغذائي والتغذية: نقص السكر في الدم، نقص السكر في الدم، نقص السكر في الدم (المرتبط بنقص السكر في الدم)، انخفاض ضغط الدم.

العقلية: الوهم، الارتباك.

الجهاز العصبي: الإدراك. الكبد: تلف الكبد، واليرقان، وفشل خلايا الكبد.

الجلد: متلازمة ستيفنز - جونسون، متلازمة ليل، الورد المتنوع، حساسية الضوء، الذئبة الحمامية شبه الحادة.

العضلات العظمية والنسيج الضام: انقباض العضلات (عواقب اضطرابات الإلكتروليت).

الكلى والجهاز البولي: التهاب الكلية الخلالي (يمكن أن يتطور إلى فشل كلوي).

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام عقار بانتوستاد 40 كاب في حالات فرط الحساسية للمكونات النشطة أو مشتقات البنزيميدازول أو أي من مكونات الدواء.

الاحتياطات عند الاستخدام

يحتوي الدواء على السكروز. لا ينبغي استخدام هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجلوكوز أو الجالاكتوز أو السكراز - إيزومالتاس.

تحتوي القشرة الكيسية على FD وC Yellow 6 (Sunset Yellow FCF)، والتي يمكن أن تسبب تفاعلات حساسية.

في المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد، يجب مراقبة إنزيمات الكبد أثناء العلاج بالبانتوبرازول، خاصة عند الاستخدام طويل الأمد. في حالة ارتفاع إنزيمات الكبد يجب إيقاف الدواء.

عند وجود أي أعراض تحذيرية (فقدان ملحوظ في الوزن، قيء متكرر، صعوبة في البلع، قيء دم، فقر دم أو براز أسود) وعند الاشتباه أو ظهور قرحة في المعدة، يتم القضاء على الأمراض الخبيثة لأن البانتوبرازول يمكن أن يقلل الأعراض ويبطئ التشخيص. وينبغي إجراء بحث إضافي لتقييم ما إذا كانت الأعراض لا تقل على الرغم من العلاج المناسب.

لا ينصح باستخدام Atazanavir مع مثبطات مضخة البروتون في نفس الوقت. إذا كان هناك مزيج من Atazanavir مع PPI، فمن المستحسن المراقبة الدقيقة (مثل حمل الفيروس) عند التنسيق بين زيادة جرعة Atazanavir إلى 400 ملغ مع 100 ملغ من ريتونافير. لا يستخدم بانتوبرازول 40 ملغ في هذا المزيج لأن الجرعة توصي بأن لا تتجاوز جرعة بانتوبرازول 20 ملغ / يوم.

يؤثر على امتصاص فيتامين ب12

في المرضى الذين يعانون من متلازمة زولينجر إليسون والأمراض الأخرى التي تتطلب علاجًا طويل الأمد، يمكن للبانتوبرازول وكذلك جميع مثبطات إفراز الحمض أن تقلل من امتصاص فيتامين ب 12 (سيانوكوبالامين) بسبب انخفاض أو عدم إفراز حمض المعدة. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند المرضى الذين يقللون من الفيتامينات في الجسم أو لديهم عوامل خطر تقلل من امتصاص فيتامين ب 12 أثناء العلاج طويل الأمد أو في حالة ظهور الأعراض السريرية المقابلة.

في العلاج طويل الأمد، خاصة عندما تزيد مدة العلاج عن عام واحد، يجب مراقبة الإشراف المنتظم.

خطر الكسر

قد يؤدي استخدام مثبطات مضخة البروتون، خاصة عند تناول جرعات عالية ولفترة طويلة (> سنة واحدة)، إلى زيادة خطر كسور الورك والمعصم والعمود الفقري، ويحدث ذلك بشكل رئيسي عند كبار السن أو عندما تكون هناك عوامل خطر أخرى.

يجب رعاية المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام بموجب التعليمات السريرية الحالية ويحتاجون إلى ما يكفي من فيتامين د والكالسيوم.

التهابات الجهاز الهضمي التي تسببها البكتيريا

مثل جميع مثبطات مضخة البروتون، يزيد بانتوبرازول من عدد البكتيريا الدائمة في الجهاز الهضمي. العلاج باستخدام بانتوبرازول قد يزيد من خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي التي تسببها السالمونيلا والكامبيلوباكتر.

تم الإبلاغ عن نوبات دم شديدة في المرضى الذين عولجوا بمثبطات مضخة البروتون مثل بانتوبرازول لمدة ثلاثة أشهر على الأقل وسنة في معظم الحالات. المظاهر الخطيرة لتدفق مغنيسي الدم هي مثل التعب، وتقلص العضلات غير المقصود، والهذيان، والتشنجات، والدوخة، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني وقد تحدث ولكن قد تبدأ في الاشتعال والاختفاء.

في المرضى الأكثر تضررا، يتحسن انخفاض مغنيسيوم الدم بعد تناول مكملات المغنيسي وإيقاف مثبطات مضخة البروتون. يجب على الطبيب قياس مستوى المغنيسي في الدم قبل البدء بالعلاج بمثبطات مضخة البروتون وبشكل دوري عند المرضى الذين يضطرون للعلاج لفترة طويلة أو يتناولون مثبطات مضخة البروتون مع الديجوكسين أو الأدوية المسببة لمجمم الدم (مثل مدرات البول).

الذئبة الحمامية في الجلد (SCLE)

ترتبط مثبطات مضخة البروتون بحالات نادرة جدًا من مرض SCLE. إذا حدثت الآفات، خاصة في مناطق الجلد المكشوفة وإذا كانت مصحوبة بألم في المفاصل، فيجب على المرضى الحصول على المساعدة في الوقت المناسب ويجب على الطبيب التفكير في إيقاف البانتوبرازول.

قد يؤدي ظهور مثبطات مضخة البروتون السابقة بعد العلاج إلى زيادة خطر الإصابة بمثبطات مضخة البروتون الأخرى.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

ليس للبانتوبرازول أي تأثير سلبي على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. يمكن أن يسبب الدواء آثارًا غير مرغوب فيها مثل الدوخة واضطرابات الرؤية. وفي حالة الإصابة، يجب على المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد بيانات كافية عن استخدام البانتوبرازول لدى النساء الحوامل. وقد أظهرت الدراسات على الحيوانات سمية على الخصوبة. ومن غير المعروف المخاطر المحتملة على الناس. لا تستخدمي البانتوبرازول أثناء الحمل إذا لم يكن ذلك ضروريًا.

فترة الرضاعة الطبيعية

أظهرت الدراسات على الحيوانات أن البانتوبرازول يفرز في الحليب. في البشر، كان هناك تقرير بانتوبرازول عن حليب الثدي. لذلك قرري الاستمرار/التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار/التوقف عن استخدام البانتوبرازول، للتعرف على فوائد الرضاعة الطبيعية على الأطفال وفوائد استخدام البانتوبرازول على الأم.

التفاعلات الدوائية

تأثير بانتوبرازول على امتصاص الأدوية الأخرى

بسبب التثبيط القوي والمطول لإفراز حمض المعدة، يمكن أن يقلل بانتوبرازول من امتصاص الأدوية التي تعتمد على درجة الحموضة في المعدة مثل الأدوية المضادة للفطريات الآزول (كيتوكونازول، إيتراكونازول، بوساكونازول) وأدوية أخرى مثل إيرلوتينيب.

علاج فيروس نقص المناعة البشرية (اتازنفير)

الاستخدام المتزامن لأتازانافير وأدوية فيروس نقص المناعة البشرية الأخرى (يعتمد الامتصاص على درجة الحموضة في المعدة) مع مثبطات مضخة البروتون التي تقلل بشكل كبير من التوافر البيولوجي لعلاجات فيروس نقص المناعة البشرية وتؤثر على فعالية هذه الأدوية. ولذلك، لا يجوز استخدام مؤشر أسعار المنتجين في نفس الوقت مع أتازانافير.

الأدوية المضادة للتخثر (الفينبروكومون أو الوارفارين)

على الرغم من عدم وجود تفاعل عند استخدام الفينبروكومون أو الوارتارين في الدراسات الدوائية السريرية، إلا أن بعض الحالات الخاصة تتغير النسبة القياسية الدولية (INR) عند استخدامها في وقت واحد. لذلك، يجب على المرضى الذين استخدموا مضادات التخثر مراقبة زمن البروثرومبين/INR بعد البدء أو الانتهاء أو أثناء استخدام البانتوبرازول غير الطبيعي.

الميثوتريكسيت

يؤدي التركيز بجرعات عالية من الميثوتريكسات (مثل 300 مجم) مع مؤشر أسعار المنتجين إلى زيادة مستويات الميثوتريكسات لدى بعض المرضى. بعض الأمراض التي تستخدم جرعات عالية من الميثوتريكسيت مثل السرطان والصدفية، يمكن أن تفكر في استخدام بانتوبرازول مؤقتًا.

لا يوجد أي تفاعل سريري بين البانتوبرازول وأدوية مثل كاربامازيبين، ديازيبام، جليبينكلاميد، نيفيديبين وموانع الحمل الفموية التي تحتوي على الليفونورجيستريل وإثينيل استراديول.

أثبتت نتائج سلسلة من الدراسات التفاعلية أن بانتوبرازول لا يؤثر على استقلاب المواد الفعالة التي يتم استقلابها بواسطة CYP1A2 (الكافيين، الثيوفيلين)، CYP2C9 (بيروكسيكام، ديكلوفيناك، نابروكسين)، CYP2D6 (ميتوبرولول)، CYP2E1 (إيثانول) أو لا يوجد شفاط من البروتين السكري ذي الصلة ذو الصلة.

لا يوجد أي تفاعل عند استخدام البانتوبرازول مع مضادات الحموضة. استخدمت الأبحاث التفاعلية البانتوبرازول في نفس الوقت مع المضادات الحيوية (كلاريثروميسين، ميترونيدازول، أموكسيسيلين).

لا يوجد أي تفاعل سريري ذي صلة.

التخزين

يُخزن في عبوة مغلقة، ويُجفف، وتجنب الضوء والرطوبة. - ألا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.