Pantostad 40 Cap Stella Behandlung von Ösophagitis (4 Blister x 7 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Pantoprazol
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Pantoprazol | 40 mg |
Verwendet
Indikationen
Pantostad 40 CAP ist in folgenden Fällen angezeigt:
Pantoprazol wird im sauren Milieu der Zelle in eine aktive Form umgewandelt, wo das Enzym Inhibitor H+/K+ ATPASE, die letzte Stufe der Hydrochlorid-Säureausscheidung im Magen, entsteht. Die Hemmung hängt von der Dosis ab und wirkt sich auf die normale Säuresekretion aus. Bei Stimulation klingen die Symptome bei den meisten Patienten innerhalb von 2 Wochen ab.
Wie Protonenpumpenhemmer (PPI) und andere H2-Rezeptor-Hemmer reduziert die Behandlung mit Pantoprazol den Säuregehalt im Magen und erhöht so das Gaastin, was einer Verringerung des Säuregehalts entspricht. Gastrin-Erhöhungen können rückgängig gemacht werden. Da Pantoprazol mit dem Enzym außerhalb des Zellrezeptors verbunden ist, kann Pantoprazol die Sekretion unabhängiger Hydrochloridsäure unter Stimulation durch andere Substanzen (Acetylcholin, Histamin, Gastrin) hemmen.
Pharmakokinetik
Absorption
Pantoprazol wurde schnell resorbiert und erreichte sogar maximale Plasmakonzentrationen nach Einnahme einer Einzeldosis von 40 mg. Im Durchschnitt erreicht das Arzneimittel etwa 2,5 Stunden nach der Einnahme die Spitzenkonzentration im Serum von etwa 2 – 3 μg/ml und diese Werte ändern sich bei Verwendung mehrerer Dosen nicht. Die Pharmakokinetik ändert sich nach einer Einzeldosis oder wiederholten Gabe nicht.
Die absolute Bioverfügbarkeit der Tablettenform beträgt etwa 77 %. Die gleichzeitige Einnahme mit Nahrungsmitteln hat keinen Einfluss auf die AUC, die Spitzenkonzentration im Serum und die Einnahme des Arzneimittels.
Verteilung
Pantoprazol bindet zu etwa 98 % an Serumprotein. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,15 l/kg.
Stoffwechsel – Ausscheidung
Das Medikament wird fast vollständig in der Leber metabolisiert. Der Hauptstoffwechselweg ist die Entfernung von Methyl dank CYP2C19 mit einer Kombination aus Sulfat, zusätzlich zur Oxidation durch CYP3A4.
Die endgültige Verkaufszeit beträgt etwa 1 Stunde und die Clearance beträgt etwa 0,1 l/Stunde/kg. Es gibt mehrere Fälle einer langsamen Elimination. Aufgrund der besonderen Kohäsion von Pantoprazol mit der Protonenpumpe der Zelle in der Halbzeit korreliert die Entsorgungszeit nicht mit der langen Einwirkzeit des Arzneimittels (Säuresekretion).
Die Metaboliten von Pantoprazol werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (ca. 80 %), der Rest wird über den Kot ausgeschieden.
Die Hauptmetaboliten sowohl im Serum als auch im Urin sind Desmethylpantoprazol über Sulfat.
Die Halberschöpfungszeit der Hauptmetaboliten (ca. 1,5 Stunden) ist nicht länger als die Halberschöpfungszeit von Pantoprazol.
Vor der Einnahme Pantostad 40 Cap Stella Behandlung von Ösophagitis (4 Blister x 7 Tabletten)
Wie ist es anzuwenden
Pantostad 40 Kapsel zum Einnehmen. Kauen oder zerdrücken Sie die Pillen nicht, sondern nehmen Sie ganze Tabletten 1 Stunde vor den Mahlzeiten mit Wasser ein.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Ösophagitis durch gastroösophagealen Reflux – Speiseröhre
1 Tablette/Tag. Je nach Patient kann sich die Dosis verdoppeln (bis zu 2 Tabletten/Tag), insbesondere wenn auf andere Behandlungen kein Ansprechen eintritt. Die Behandlung einer Ösophagitis aufgrund von gastroösophagealem Reflux – Ösophagus – dauert in der Regel 4 Wochen. Bei Nichtheilung weitere 4 Wochen Behandlung.
Erwachsene
Eliminierung von H. Pylori in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
Bei Patienten mit Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren mit H. pylori kann eine kombinierte Therapie die Erreger ausrotten. Abhängig von der Art der Resistenz werden die folgenden Kombinationen zur Abtötung von H. pylori empfohlen:
Wenn der Patient negativ auf H. pylori ist und keine Kombinationstherapie zur Auswahl steht, sollte die folgende Dosierungsanweisung für Pantoprazol angewendet werden:
Für die Langzeitbehandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer pathologischer Sekretion ist es ratsam, die Behandlung mit einer Dosis von 80 mg/Tag (2 Pantoprazol 40 mg Tabletten) zu beginnen. Danach kann die Dosis bei Bedarf erhöht oder verringert werden, indem die Magensäuresekretion gemäß den Anweisungen gemessen wird. Bei einer Dosis über 80 mg/Tag sollte die Dosis 2-mal täglich aufgeteilt werden. Die vorübergehende Dosis kann auf über 160 mg Pantoprazol erhöht werden, sollte jedoch nicht länger angewendet werden, als es für eine zufriedenstellende Kontrolle der Säure erforderlich ist. Unbegrenzte Zeit für die Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer Erkrankungen mit erhöhtem Krankheitsverlauf und sollte an die klinischen Bedürfnisse angepasst werden.
Patienten mit Leberversagen
Bei Patienten mit schwerem Leberversagen dürfen 20 mg Pantoprazol/Tag nicht überschritten werden (verwenden Sie andere Präparate, um diese Dosis zu erreichen). Pantoprazol wird bei H. Pylori nicht zur Kombination von H. Pylori bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung eingesetzt, da derzeit keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Pantoprazol in der Kombinationstherapie bei diesen Patienten vorliegen.
Patienten mit Nierenversagen
Keine Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenfunktion. Pantoprazol wird bei H. Pylori nicht zur Kombination von H. Pylori bei Patienten mit Nierenversagen eingesetzt, da derzeit keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Pantoprazol in der Kombinationstherapie bei diesen Patienten vorliegen.
Kinder unter 12 Jahren
Pantoprazol 40 mg wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen, da nur begrenzte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe vorliegen.
Ältere Menschen
Keine Dosisanpassung.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei einer Überdosierung?
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von 40 Kapseln Pantostad kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.
Gelegentlich, 1/1000 Haut: Bann, Fremdausschlag, Hautausschlag, Juckreiz. Systemisch: Schwäche, Müdigkeit und Unwohlsein. Selten, 1/10000 Das Immunsystem: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Anaphylaxie). Stoffwechsel und Ernährung: Hyperlipidämie und Lipidhyperplation (Triglycerid, Cholesterin), Gewichtsveränderung. Leber: Bilirubin erhöhen. Sehr selten, ADR Geistig: desorientiert. Unbekannte Häufigkeit Nervensystem: Wahrnehmung. Haut: Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, verschiedene Rosen, Lichtempfindlichkeit, halbakuter Erythema lupus. Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Das Arzneimittel Pantostad 40 Cap ist bei Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe, Benzimidazol-Derivate oder sonstige Bestandteile des Arzneimittels kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Das Arzneimittel enthält Saccharose. Dieses Medikament sollte nicht für Patienten mit seltenen genetischen Problemen verwendet werden, die freie Glucose – Galactose oder SUCRASE – Isomaltase nicht vertragen.
Die Zystenhülle enthält FD und C Yellow 6 (Sunset Yellow FCF), die allergische Reaktionen hervorrufen können.
Bei Patienten mit schwerem Leberversagen sollten die Leberenzyme während der Behandlung mit Pantoprazol überwacht werden, insbesondere bei Langzeitanwendung. Bei einem Anstieg der Leberenzyme sollte das Medikament abgesetzt werden.
Bei Vorliegen von Warnsymptomen (merklicher Gewichtsverlust, wiederkehrendes Erbrechen, Schluckbeschwerden, Bluterbrechen, Anämie oder Stuhlgang mit schwarzem Stuhl) und bei Verdacht oder Auftreten von Magengeschwüren, Beseitigung bösartiger Erkrankungen, da Pantoprazol die Symptome lindern und die Diagnose verlangsamen kann. Es sollte eine zusätzliche Untersuchung durchgeführt werden, um festzustellen, ob die Symptome trotz angemessener Behandlung nicht nachlassen.
Es wird nicht empfohlen, Atazanavir gleichzeitig mit PPIs zu verwenden. Wenn eine Kombination von Atazanavir mit einem PPI vorliegt, ist es ratsam, bei der Koordination einer Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir eine genaue Überwachung (z. B. die Viruslast) durchzuführen. Pantoprazol 40 mg wird in dieser Kombination nicht verwendet, da die Dosierung empfiehlt, dass Pantoprazol 20 mg/Tag nicht überschreiten sollte.
beeinflussen die Aufnahme von Vitamin B12
Bei Patienten mit Zollinger-Elison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die eine Langzeitbehandlung erfordern, kann Pantoprazol sowie alle Säuresekretionshemmer die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund einer verminderten oder fehlenden Magensäuresekretion verringern. Dies sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, bei denen die Vitamine im Körper reduziert sind oder bei denen Risikofaktoren vorliegen, die die Aufnahme von Vitamin B12 während einer Langzeitbehandlung verringern, oder wenn entsprechende klinische Symptome festgestellt werden.
Bei einer Langzeitbehandlung, insbesondere wenn die Behandlungsdauer mehr als ein Jahr beträgt, sollte eine regelmäßige Überwachung erfolgen.
Frakturgefahr
Die Anwendung von PPI, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen und über einen längeren Zeitraum (> 1 Jahr), kann das Risiko von Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen erhöhen, was vor allem bei älteren Menschen oder bei Vorliegen anderer Risikofaktoren auftritt.
Patienten mit Osteoporose müssen gemäß den aktuellen klinischen Anweisungen betreut werden und benötigen ausreichend Vitamin D und Kalzium.
Durch Bakterien verursachte Magen-Darm-Infektionen
Wie alle PPI erhöht Pantoprazol die Anzahl dauerhafter Bakterien im Verdauungstrakt. Die Behandlung mit Pantoprazol kann das Risiko von Magen-Darm-Infektionen durch Salmonellen und Campylobacter erhöhen.
Bei Patienten, die mindestens drei Monate und in den meisten Fällen ein Jahr lang mit PPIs wie Pantoprazol behandelt wurden, wurde über schwere Blutgerinnsel berichtet. Die schwerwiegende Manifestation der Blutmagnesie ist Müdigkeit, unbeabsichtigte Muskelkontraktion, Delirium, Krämpfe, Schwindel und ventrikuläre Arrhythmien. Sie können auftreten, aber auch anfangen zu schwelen und zu verschwinden.
Bei den am stärksten betroffenen Patienten verbessert sich die Senkung des Blutmagnesiaspiegels nach der Gabe von Magnesi und dem Absetzen von PPI. Der Arzt muss den Magnesi-Blutspiegel vor Beginn der Behandlung mit PPI und in regelmäßigen Abständen bei Patienten messen, die PPI über einen längeren Zeitraum mit Digoxin oder Arzneimitteln, die Blutmagen verursachen (z. B. Diuretika), behandeln oder einnehmen müssen.
Lupus erythematodes in der Haut (SCLE)
PPI stehen im Zusammenhang mit sehr seltenen SCLE-Fällen. Wenn die Läsionen auftreten, insbesondere in den der Haut ausgesetzten Hautbereichen, und wenn sie von Gelenkschmerzen begleitet werden, sollten die Patienten rechtzeitig Hilfe suchen und der Arzt sollte erwägen, Pantoprazol abzusetzen.
Schäden nach der Behandlung mit einem früheren PPI können das Risiko für andere PPI erhöhen.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Pantoprazol hat keinen negativen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Das Medikament kann unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Sehstörungen verursachen. Wenn betroffen, sollten Patienten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Pantoprazol bei schwangeren Frauen vor. Tierstudien haben eine toxische Wirkung auf die Fruchtbarkeit gezeigt. Es ist nicht bekannt, welche potenziellen Risiken für den Menschen bestehen. Verwenden Sie Pantoprazol während der Schwangerschaft nicht, wenn es nicht wirklich notwendig ist.
Stillzeit
Tierversuche zeigen, dass Pantoprazol in die Muttermilch übergeht. Beim Menschen wurde über Pantoprazol in der Muttermilch berichtet. Entscheiden Sie sich daher dafür, das Stillen fortzusetzen/aufzuhören oder die Anwendung von Pantoprazol fortzusetzen/abzubrechen, um die Vorteile des Stillens für Babys und die Vorteile der Anwendung von Pantoptazol für die Mutter zu erfahren.
Arzneimittelwechselwirkung
Die Wirkung von Pantoprazol auf die Absorption anderer Arzneimittel
Aufgrund der starken und anhaltenden Hemmung der Magensäuresekretion kann Pantoprazol die Absorption von Arzneimitteln verringern, die vom pH-Wert des Magens abhängen, wie z. B. Azol-Antimykotika (Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol) und andere Arzneimittel wie Erlotinib.
HIV-Behandlung (Atazanavir)
Gleichzeitige Einnahme von Atazanavir und anderen HIV-Medikamenten (die Absorption hängt vom pH-Wert des Magens ab) mit PPIs, die die Bioverfügbarkeit von HIV-Behandlungen erheblich verringern und die Wirksamkeit dieser Medikamente beeinträchtigen. Daher nicht gleichzeitig PPI mit Atazanavir.
gerinnungshemmende Medikamente (Phenprocoumon oder Warfarin)
Obwohl es bei der Anwendung von Phenprocoumon oder Wartarin in klinischen Pharmakokinetikstudien keine Wechselwirkungen gibt, kommt es in einigen Sonderfällen zu einer Änderung des International Standard Ratio (INR) bei gleichzeitiger Anwendung. Daher sollten Patienten, die Antikoagulanzien eingenommen haben, die Prothrombin-/INR-Zeit nach Beginn, Ende oder während der Anwendung von abnormalem Pantoprazol überwachen.
Methotrexat
Konzentriert mit hohen Methotrexat-Dosen (z. B. 300 mg) mit PPI erhöht sich der Methotrexatspiegel bei einigen Patienten. Bei einigen Krankheiten, bei denen hohe Methotrexat-Dosen angewendet werden, wie beispielsweise Krebs und Psoriasis, kann Pantoprazol vorübergehend in Betracht gezogen werden.
Es gibt keine klinische Wechselwirkung zwischen Pantoprazol und Arzneimitteln wie Carbamazepin, Diazepam, Glibenclamid, Nifedipin und oralen Kontrazeptiva, die Levonorgestrel und Ethinylestradiol enthalten.
Ergebnisse einer Reihe interaktiver Studien belegen, dass Pantoprazol weder den Metabolismus von Wirkstoffen beeinflusst, die durch CYP1A2 (Koffein, Theophyllin), CYP2C9 (Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (Metoprolol), CYP2E1 (ETHANOL) metabolisiert werden, noch dass es keinen Einfluss auf relevante relevante relevante relevante relevante relevante relevante relevante relevante relevante relevante relevante p-Glykoproteine hat.
Bei der Anwendung von Pantoprazol mit Antazida gibt es keine Wechselwirkungen. Interaktive Forschung hat Pantoprazol gleichzeitig mit Antibiotika (Clarithromycin, Metronidazol, Amoxicillin) verwendet.
Es gibt keine klinisch bedingte Wechselwirkung.
Lagerung
In geschlossener Verpackung aufbewahren, trocknen, Licht und Feuchtigkeit vermeiden. Die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.
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