Pantostad 40 Cap Stella Pengobatan esofagitis (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi pantoprazol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
pantoprazol	40mg

Kegunaan

Indikasi

Pantostad 40 CAP diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan esofagitis akibat refluks gastroesofagus - dewasa dan dewasa berusia 12 tahun ke atas. Besar.

Pantoprazole diubah menjadi bentuk aktif dalam lingkungan asam sel, di mana penghambat enzim H+/K+ ATPASE, tahap akhir ekskresi asam klorida di lambung. Penghambatannya bergantung pada dosis dan memengaruhi sekresi asam normal serta bila distimulasi: pada sebagian besar pasien, gejala akan berakhir dalam waktu 2 minggu.

Sebagai penghambat pompa proton (PPI) dan penghambat reseptor H2 lainnya, pengobatan dengan pantoprazole mengurangi keasaman di lambung, sehingga meningkatkan gaastin yang berhubungan dengan penurunan keasaman. Peningkatan gastrin dapat dibalik. Karena Pantoprazole terikat dengan enzim yang jauh dari reseptor sel, Pantoprazole dapat menghambat sekresi asam hidroklorida independen dengan rangsangan oleh zat lain (asetilkolin, histamin, gastrin).

farmakokinetik

penyerapan

Pantoprazole cepat diserap dan bahkan mencapai konsentrasi plasma puncak setelah meminum dosis tunggal 40 mg. Rata-rata, sekitar 2,5 jam setelah pemberian oral, obat mencapai konsentrasi serum puncak sekitar 2 - 3 g/ml dan nilai ini tidak berubah bila menggunakan dosis ganda. Farmakokinetik tidak berubah setelah dosis tunggal atau dosis berulang.

bioavailabilitas absolut bentuk tablet adalah sekitar 77%. Penggunaan bersamaan dengan makanan yang tidak berpengaruh pada AUC, konsentrasi puncak dalam serum dan penggunaan obat.

Distribusi

Pantoprazole berikatan dengan protein serum sekitar 98%. Volume distribusinya sekitar 0,15 l/kg.

Metabolisme - Eliminasi

Obat ini dimetabolisme hampir seluruhnya di hati. Jalur metabolisme utama adalah menghilangkan metil berkat CYP2C19 dengan kombinasi sulfat, selain oksidasi oleh CYP3A4.

Waktu penjualan akhir adalah sekitar 1 jam dan jarak bebasnya sekitar 0,1 l/jam/kg. Ada beberapa kasus eliminasi yang lambat. Karena kohesi khusus Pantoprazole dengan pompa proton sel ke dalam waktu semi-pembuangan tidak berkorelasi dengan lama waktu dampak obat (sekresi asam).

Metabolit Pantoprazole diekskresikan terutama melalui ginjal (sekitar 80%), sisanya dikeluarkan melalui feses.

Metabolit utama baik dalam serum maupun urin adalah desmethylpantoprazole, melalui sulfat.

Waktu setengah buang metabolit utama (sekitar 1,5 jam) tidak lebih lama dari waktu setengah buang Pantoprazole.

Sebelum mengambil Pantostad 40 Cap Stella Pengobatan esofagitis (4 lepuh x 7 tablet)

Cara menggunakan

Pantostad 40 tutup untuk oral. Jangan mengunyah atau menghancurkan pil, sebaiknya minum tablet utuh 1 jam sebelum makan dengan air.

Dosis

dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas

esofagitis akibat refluks gastroesofagus - esofagus

1 tablet/hari. Tergantung pada pasiennya, dosisnya bisa berlipat ganda (hingga 2 tablet/hari) terutama bila tidak merespons pengobatan lain. Waktu pengobatan esofagitis akibat gastroesophageal reflux – esofagus biasanya memakan waktu 4 minggu. Perawatan 4 minggu lagi bila belum sembuh.

Dewasa

Menghilangkan H. Pylori dalam kombinasi dengan dua antibiotik yang tepat

Pada pasien dengan tukak lambung dan duodenum dengan H. pylori, terapi kombinasi dapat memberantas patogen. Tergantung pada jenis resistensinya, kombinasi berikut direkomendasikan untuk membunuh H. pylori:

1 pantoprazole 40 mg 2 kali/hari + 1000 mg amoksisilin x 2 kali/hari + 500 mg klaritromisin x 2 kali/hari. 2 kali/hari. Terapi kombinasi biasanya dilakukan dalam 7 hari dan dapat berlangsung selama 7 hari berikutnya. Untuk memastikan penyembuhan tukak, lanjutkan pengobatan dengan Pantoprazole, pertimbangkan dosis yang dianjurkan untuk tukak lambung dan duodenum.

Jika pasien negatif H.pylori, tidak ada pilihan terapi kombinasi, petunjuk dosis berikut harus diterapkan untuk Pantoprazole:

Pengobatan sakit maag: 1 pantoprazole 40 mg/hari. Tergantung pada pasiennya, dosisnya bisa berlipat ganda (hingga 2 tablet/hari) terutama bila tidak merespons pengobatan lain. Pengobatan sakit maag biasanya 4 minggu. Perawatan 4 minggu lagi bila belum sembuh. Tergantung pada pasiennya, dosisnya bisa berlipat ganda (hingga 2 tablet/hari) terutama bila tidak merespons pengobatan lain. Ulkus duodenum biasanya muncul dalam waktu 2 minggu. Pengobatan selama 2 minggu lagi jika belum pulih.

Untuk pengobatan jangka panjang sindrom Zollinger - Ellison dan sekresi patologis lainnya, disarankan untuk memulai pengobatan dengan dosis 80 mg/hari (2 tablet pantoprazole 40 mg). Setelah itu, dosis dapat ditingkatkan atau diturunkan jika diperlukan, dengan menggunakan pengukuran sekresi asam lambung sesuai petunjuk. Dengan dosis lebih dari 80 mg/hari, dosis sebaiknya dibagi 2 kali/hari. Dosis sementara dapat ditingkatkan melebihi 160 mg pantoprazole tetapi tidak boleh digunakan lebih lama dari waktu yang diperlukan untuk mengendalikan asam secara memuaskan. Waktu pengobatan sindrom Zollinger - Ellison dan kondisi penyakit lainnya yang meningkat tidak terbatas dan harus disesuaikan dengan kebutuhan klinis.

Pasien dengan gagal hati

Jangan melebihi 20 mg pantoprazole/hari (gunakan sediaan lain yang sesuai dengan dosis ini) pada pasien dengan gagal hati berat. Pantoprazole tidak digunakan pada H. Pylori untuk menggabungkan H. Pylori pada pasien dengan disfungsi hati sedang hingga berat karena saat ini belum ada data mengenai efektivitas dan keamanan Pantoprazole dalam terapi kombinasi pada pasien tersebut.

Pasien dengan gagal ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan fungsi ginjal. Pantoprazole tidak digunakan pada H. Pylori untuk menggabungkan H. Pylori pada pasien dengan gagal ginjal karena saat ini tidak ada data mengenai efektivitas dan keamanan Pantoprazole dalam terapi kombinasi pada pasien ini.

Anak-anak di bawah 12 tahun

Pantoprazole 40 mg tidak dianjurkan untuk anak di bawah 12 tahun karena data mengenai keamanan dan efisiensi pada kelompok usia ini terbatas.

Lansia

Tidak ada penyesuaian dosis.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Apa yang harus dilakukan jika lupa dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diperhatikan bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Pantostad 40 -cap, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Jarang, 1/1000

Mental: Gangguan tidur.

Sistem saraf: sakit kepala, pusing.

pencernaan: diare, mual/muntah, kembung dan perut kembung, sembelit, mulut kering, sakit perut dan rasa tidak nyaman. hati : Peningkatan enzim hati.

Kulit: ban, ruam asing, ruam, gatal.

Otot dan jaringan ikat: patah tulang pinggul, pergelangan tangan, atau tulang belakang.

Sistemik: kelemahan, kelelahan dan ketidaknyamanan.

Jarang, 1/10000

Sistem darah dan limfatik: Kehilangan leukosit.

Sistem kekebalan: Hipersensitivitas (termasuk reaksi anafilaksis dan anafilaksis).

metabolisme dan nutrisi: hiperlipidemia dan hiperplasi lipid (trigliserida, kolesterol), perubahan berat badan. Mental: depresi.

Sistem saraf: gangguan pengecapan.

mata : gangguan penglihatan, penglihatan kabur.

Hati: Meningkatkan bilirubin. kulit: urtikaria, angioedema.

jaringan muskuloskeletal dan ikat: nyeri sendi, nyeri otot.

Sistem pembiakan dan payudara: Payudara besar pada pria.

Sistemik: Peningkatan suhu tubuh, edema perifer.

Sangat jarang, ADR

Sistem darah dan limfatik: trombositopenia, leukopenia, semua pengurangan perdarahan.

Mental : disorientasi.

Frekuensi tidak diketahui

Metabolisme dan nutrisi: hipoglikemia, hipoglikemia, hipoglikemia (berhubungan dengan hipoglikemia), hipotensi.

Mental: Ilusi, Kebingungan.

Sistem saraf: Persepsi. hati: kerusakan hati, penyakit kuning, kegagalan sel hati.

Kulit: Sindrom Stevens - Johnson, sindrom Lyell, mawar beragam, sensitivitas cahaya, eritema lupus semi akut.

Otot tulang dan jaringan ikat: kontraksi otot (akibat gangguan elektrolit).

ginjal dan saluran kemih: nefritis interstisial (dapat berkembang menjadi gagal ginjal).

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Pantostad 40 Cap dikontraindikasikan dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif, turunan Benzimidazole atau bahan tambahan obat apa pun.

Perhatian saat digunakan

Obat mengandung sukrosa. Obat ini tidak boleh digunakan untuk pasien dengan masalah genetik langka yaitu intoleransi bebas, Glukosa - Galaktosa atau SUCRASE - Isomaltase.

Cangkang kistik mengandung FD dan C Yellow 6 (Sunset Yellow FCF), yang dapat menyebabkan reaksi alergi.

Pada pasien dengan gagal hati berat, enzim hati harus dipantau selama pengobatan dengan pantoprazole, terutama untuk penggunaan jangka panjang. Jika terjadi peningkatan enzim hati, obat harus dihentikan.

Bila terdapat gejala peringatan (penurunan berat badan yang nyata, muntah berulang, kesulitan menelan, muntah darah, anemia atau buang air besar berwarna hitam) dan bila dicurigai atau menunjukkan sakit maag, hilangkan penyakit ganas karena pantoprazole dapat mengurangi gejala dan memperlambat diagnosis. Penelitian tambahan harus dilakukan untuk menilai apakah gejalanya tidak berkurang meskipun telah dilakukan pengobatan yang tepat.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan Atazanavir secara bersamaan dengan PPI. Jika terdapat kombinasi Atazanavir dengan PPI, disarankan untuk memantau secara ketat (seperti viral load) saat mengoordinasikan peningkatan dosis Atazanavir menjadi 400 mg dengan ritonavir 100 mg. Pantoprazole 40 mg tidak digunakan dalam kombinasi ini karena dosis yang direkomendasikan pantoprazole tidak boleh melebihi 20 mg/hari.

mempengaruhi penyerapan vitamin B12

Pada pasien dengan sindrom Zollinger - Elison dan penyakit lain yang memerlukan pengobatan jangka panjang, Pantoprazole serta semua penghambat sekresi asam dapat mengurangi penyerapan vitamin B12 (sianokobalamin) karena berkurangnya atau tidak adanya sekresi asam lambung. Hal ini harus dipertimbangkan pada pasien yang kekurangan vitamin dalam tubuhnya atau memiliki faktor risiko yang mengurangi penyerapan vitamin B12 selama pengobatan jangka panjang atau jika ditemukan gejala klinis yang sesuai.

Pada pengobatan jangka panjang, terutama bila masa pengobatan sudah lebih dari satu tahun, pengawasan rutin harus dipantau.

Risiko patah tulang

Penggunaan PPI, terutama jika dikonsumsi dalam dosis tinggi dan dalam jangka waktu lama (> 1 tahun), dapat meningkatkan risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan, dan tulang punggung, terutama terjadi pada lansia atau bila terdapat faktor risiko lain.

Penderita osteoporosis harus dirawat sesuai petunjuk klinis terkini dan membutuhkan vitamin D dan kalsium yang cukup.

Infeksi saluran cerna yang disebabkan oleh bakteri

Seperti semua PPI, Pantoprazole meningkatkan jumlah bakteri permanen di saluran pencernaan. Pengobatan dengan Pantoprazole dapat meningkatkan risiko infeksi gastrointestinal yang disebabkan oleh Salmonella dan Campylobacter.

Pendarahan darah yang parah telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan PPI seperti Pantoprazole selama setidaknya tiga bulan dan satu tahun dalam banyak kasus. Manifestasi serius dari magnesi darah seperti kelelahan, kontraksi otot yang tidak disengaja, delirium, kejang, pusing, dan aritmia ventrikel dapat terjadi tetapi mungkin mulai membara dan menghilang.

Pada pasien yang paling terkena dampak, penurunan magnesia darah membaik setelah menambah magnesi dan menghentikan PPI. Dokter harus mengukur kadar Magnesi darah sebelum memulai pengobatan dengan PPI dan secara berkala pada pasien yang harus berobat dalam waktu lama atau mengonsumsi PPI dengan digoksin atau obat penyebab magam darah (misalnya diuretik).

Lupus eritematosus pada kulit (SCLE)

PPI berhubungan dengan kasus SCLE yang sangat jarang terjadi. Jika lesi terjadi, terutama di area kulit yang terpapar kulit dan disertai nyeri sendi, pasien harus mencari pertolongan tepat waktu dan dokter harus mempertimbangkan untuk menghentikan pantoprazole.

Scre setelah pengobatan dengan PPI sebelumnya dapat meningkatkan risiko PPI lainnya.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

pantoprazole tidak memiliki atau berdampak negatif pada kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin. Obat tersebut dapat menimbulkan efek yang tidak diinginkan seperti pusing dan gangguan penglihatan. Jika terkena dampak, pasien tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada data yang memadai mengenai penggunaan pantoprazole pada wanita hamil. Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas pada kesuburan. Belum diketahui potensi risikonya terhadap manusia. Jangan gunakan pantoprazole selama kehamilan jika tidak terlalu diperlukan.

Masa menyusui

Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Pantoprazole diekskresikan dalam susu. Pada manusia, telah ada laporan Pantoprazole pada ASI. Oleh karena itu putuskan untuk melanjutkan/berhenti menyusui atau melanjutkan/berhenti penggunaan pantoprazole, demikianlah manfaat menyusui pada bayi dan manfaat penggunaan pantoptazole pada ibu.

Interaksi obat

Pengaruh Pantoprazole terhadap penyerapan obat lain

Karena penghambatan sekresi asam lambung yang kuat dan berkepanjangan, Pantoprazole dapat mengurangi penyerapan obat-obatan yang bergantung pada pH lambung seperti obat antijamur Azole (Ketoconazole, Itraconazole, Posaconazole) dan obat lain seperti Erlotinib.

Pengobatan HIV (Atazanavir)

Penggunaan Atazanavir dan obat HIV lainnya secara bersamaan (penyerapan bergantung pada pH lambung) dengan PPI yang secara signifikan mengurangi bioavailabilitas pengobatan HIV dan mempengaruhi efektivitas obat ini. Oleh karena itu, jangan bersamaan ppi dengan Atazanavir.

obat antikoagulan (phenprocoumon atau warfarin)

Meskipun tidak ada interaksi saat menggunakan Phenprocoumon atau Wartarin dalam studi farmakokinetik klinis, beberapa kasus khusus mengubah rasio standar internasional (INR) bila digunakan secara bersamaan. Oleh karena itu, pada pasien yang telah menggunakan antikoagulan, sebaiknya memantau waktu protrombin/INR setelah memulai, mengakhiri atau selama penggunaan pantoprazole yang tidak normal.

metotreksat

Terkonsentrasi dengan metotreksat dosis tinggi (misalnya 300 mg) dengan ppi meningkatkan kadar metotreksat pada beberapa pasien. Beberapa penyakit yang menggunakan metotreksat dosis tinggi seperti kanker dan psoriasis, untuk sementara dapat mempertimbangkan Pantoprazole.

Tidak ada interaksi klinis antara pantoprazole dan obat-obatan seperti karbamazepin, diazepam, glibenclamide, nifedipine dan kontrasepsi oral yang mengandung levonorgestrel dan etinil estradiol.

Hasil dari serangkaian studi interaktif membuktikan Pantoprazole tidak mempengaruhi metabolisme zat aktif yang dimetabolisme oleh CYP1A2 (Kafein, Teofilin), CYP2C9 (Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (Metoprolol), CYP2E1 (ETHANOL) atau tidak ada perantaraan p-glikoprotein yang relevan.

Tidak ada interaksi penggunaan pantoprazole dengan antasida. Penelitian interaktif telah menggunakan Pantoprazole secara bersamaan dengan antibiotik (klaritromisin, metronidazol, amoksisilin).

Tidak ada interaksi terkait klinis.

Penyimpanan

Simpan dalam kemasan tertutup, keringkan, hindari cahaya dan hindari lembab. Suhu tidak melebihi 30ºC.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.