Pantostad 40 Cap Stella Trattamento dell'esofagite (4 blister x 7 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Pantoprazolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Pantoprazolo | 40mg |
Usi
Indicazioni
Pantostad 40 CAP è indicato nei seguenti casi:
Pantoprazolo viene convertito in una forma attiva nell'ambiente acido della cellula, dove l'enzima inibitore H+/K+ ATPASE, lo stadio finale dell'escrezione acida del cloridrato nello stomaco. L'inibizione dipende dalla dose e influisce sulla normale secrezione acida e in caso di stimolazione: nella maggior parte dei pazienti i sintomi scompaiono entro 2 settimane.
Come gli inibitori della pompa protonica (PPI) e altri inibitori dei recettori H2, il trattamento con pantoprazolo riduce l'acidità nello stomaco, aumentando così la gaastina corrispondente alla riduzione dell'acidità. Gli aumenti della gastrina possono essere invertiti. Poiché Pantoprazolo è collegato all'enzima lontano dal recettore cellulare, Pantoprazolo può inibire la secrezione di acido cloridrico indipendente con stimolazione da parte di altre sostanze (acetilcolina, istamina, gastrina).
farmacocinetica
assorbimento
Pantoprazolo viene assorbito rapidamente e raggiunge anche il picco delle concentrazioni plasmatiche dopo l'assunzione di una singola dose da 40 mg. In media, circa 2,5 ore dopo la somministrazione orale, il farmaco raggiunge il picco di concentrazione nel siero di circa 2 - 3 μg/ml e questi valori non cambiano quando si utilizzano dosi multiple. La farmacocinetica non cambia dopo una dose singola o una dose ripetuta.
La biodisponibilità assoluta della forma compressa è di circa il 77%. L'uso simultaneo con alimenti non influente sull'AUC, sulla concentrazione di picco nel siero e sull'uso del farmaco.
Distribuzione
Pantoprazolo si lega alle proteine sieriche per circa il 98%. Il volume di distribuzione è di circa 0,15 l/kg.
Metabolismo - Eliminazione
Il farmaco viene metabolizzato quasi interamente nel fegato. Il percorso metabolico principale è la rimozione del metile grazie al CYP2C19 con una combinazione di solfato, oltre all'ossidazione da parte del CYP3A4.
Il tempo finale di vendita è di circa 1 ora e la liquidazione è di circa 0,1 l/ora/kg. Esistono diversi casi di eliminazione lenta. A causa della speciale coesione del Pantoprazolo con la pompa protonica della cellula, il tempo di semi-smaltimento non è correlato al lungo tempo di impatto del farmaco (secrezione acida).
I metaboliti del Pantoprazolo vengono escreti principalmente attraverso i reni (circa l'80%), il resto viene escreto attraverso le feci.
I principali metaboliti sia nel siero che nelle urine sono il desmetilpantoprazolo, attraverso il solfato.
Il tempo di semi-spreco dei principali metaboliti (circa 1,5 ore) non è più lungo del tempo di semi-scarico del Pantoprazolo.
Prima di prendere Pantostad 40 Cap Stella Trattamento dell'esofagite (4 blister x 7 compresse)
Come usare
Pantostad 40 cap per via orale. Non masticare o frantumare le pillole, assumere le compresse intere 1 ora prima dei pasti con acqua.
Dosaggio
adulti e adolescenti dai 12 anni in su
esofagite da reflusso gastroesofageo - esofago
1 compressa al giorno. A seconda del paziente, la dose può raddoppiare (fino a 2 compresse al giorno) soprattutto quando non risponde ad altri trattamenti. Il tempo per trattare l'esofagite dovuta al reflusso gastroesofageo - esofago richiede solitamente 4 settimane. Trattamento per altre 4 settimane se non guarito.
Adulti
Eliminazione dell'H. Pylori in combinazione con due antibiotici appropriati
Nei pazienti con ulcera peptica e duodeno affetti da H. pylori, la terapia combinata può eradicare gli agenti patogeni. A seconda del tipo di resistenza, si consigliano le seguenti combinazioni per uccidere H. pylori:
Se il paziente è negativo all'H.pylori, non è possibile scegliere la terapia combinata, devono essere applicate le seguenti istruzioni sulla dose per Pantoprazolo:
Per il trattamento a lungo termine della sindrome di Zollinger-Ellison e di altre secrezioni patologiche, è consigliabile iniziare il trattamento con una dose di 80 mg/die (2 compresse di pantoprazolo da 40 mg). Successivamente, la dose può essere aumentata o diminuita se necessario, utilizzando le misurazioni della secrezione acida dello stomaco come indicato. Con una dose superiore a 80 mg/die, la dose deve essere divisa 2 volte/die. La dose temporanea può essere aumentata oltre i 160 mg di pantoprazolo ma non deve essere utilizzata per un tempo superiore a quello necessario per un controllo soddisfacente dell'acidità. Tempo illimitato per il trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison e di altre condizioni di aumento della malattia e deve essere adattato in base alle esigenze cliniche.
Pazienti con insufficienza epatica
Non superare i 20 mg di pantoprazolo al giorno (utilizzare altri preparati per abbinare questa dose) nei pazienti con grave insufficienza epatica. Pantoprazolo non è utilizzato nell'H. Pylori per combinare H. Pylori in pazienti con disfunzione epatica da media a grave poiché attualmente non sono disponibili dati sull'efficacia e sulla sicurezza di Pantoprazolo nella terapia combinata in questi pazienti.
Pazienti con insufficienza renale
Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale. Pantoprazolo non è utilizzato in H. Pylori per combinare H. Pylori in pazienti con insufficienza renale poiché attualmente non esistono dati sull'efficacia e la sicurezza di Pantoprazolo nella terapia combinata in questi pazienti.
Bambini di età inferiore a 12 anni
Pantoprazolo 40 mg non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 12 anni poiché i dati sulla sicurezza e l'efficacia in questa fascia di età sono limitati.
Anziani
Nessun aggiustamento della dose.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Cosa fare se si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Pantostad da 40 capsule, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Non comune, 1/1000 Pelle: divieto, eruzione cutanea straniera, eruzione cutanea, prurito. Sistemico: debolezza, stanchezza e disagio. Raro, 1/10000 Il sistema immunitario: Ipersensibilità (incluse reazione anafilattica e anafilassi). metabolico e nutrizione: iperlipidemia e iperplasi lipidiche (trigliceridi, colesterolo), variazione ponderale. Fegato: aumenta la bilirubina. Molto raro, ADR Mentale: disorientato. Frequenza sconosciuta Sistema nervoso: Percezione. Pelle: sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, rose diverse, sensibilità alla luce, eritema lupus semi-acuto. Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Il farmaco Pantostad 40 Cap è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi, ai derivati del benzimidazolo o ad altri ingredienti eccipienti del farmaco.
Precauzioni nell'uso
Il farmaco contiene saccarosio. Questo farmaco non deve essere utilizzato per pazienti con rari problemi genetici che sono intolleranti al glucosio-galattosio o SUCRASE-isomaltasi.
Il guscio cistico contiene FD e C Yellow 6 (Sunset Yellow FCF), che possono causare reazioni allergiche.
Nei pazienti con grave insufficienza epatica, gli enzimi epatici devono essere monitorati durante il trattamento con pantoprazolo, soprattutto per l'uso a lungo termine. In caso di aumento degli enzimi epatici, il farmaco deve essere sospeso.
Quando vi è la presenza di sintomi premonitori (perdita di peso evidente, vomito ricorrente, difficoltà di deglutizione, vomito con sangue, anemia o defecazione di feci nere) e quando si sospetta o si mostrano ulcere allo stomaco, eliminare le malattie maligne perché il pantoprazolo può ridurre i sintomi e rallentare la diagnosi. Dovrebbe essere condotta un'ulteriore ricerca per valutare se i sintomi non diminuiscono nonostante il trattamento appropriato.
Non è raccomandato l'uso contemporaneo di Atazanavir e IPP. Se è prevista una combinazione di Atazanavir con un PPI, è consigliabile monitorare attentamente (come la carica virale) quando si coordina l'aumento della dose di Atazanavir a 400 mg con 100 mg di ritonavir. Pantoprazolo 40 mg non viene utilizzato in questa combinazione perché la dose consigliata di pantoprazolo non deve superare i 20 mg/giorno.
influenzano l'assorbimento della vitamina B12
Nei pazienti affetti dalla sindrome di Zollinger-Elison e da altre patologie che richiedono un trattamento a lungo termine, Pantoprazolo così come tutti gli inibitori della secrezione acida possono ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa della ridotta o assenza di secrezione acida gastrica. Ciò deve essere preso in considerazione nei pazienti che riducono le vitamine nell'organismo o che presentano fattori di rischio che riducono l'assorbimento della vitamina B12 durante il trattamento a lungo termine o se si riscontrano i sintomi clinici corrispondenti.
Nel trattamento a lungo termine, soprattutto quando la durata del trattamento supera un anno, è necessario monitorare una supervisione regolare.
Rischio di frattura
L'uso di IPP, soprattutto quando si assumono dosi elevate e per un lungo periodo (> 1 anno), può aumentare il rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, si verifica principalmente negli anziani o quando sono presenti altri fattori di rischio.
I pazienti affetti da osteoporosi devono essere curati secondo le attuali istruzioni cliniche e necessitano di un'adeguata vitamina D e calcio.
Infezioni gastrointestinali causate da batteri
Come tutti gli IPP, Pantoprazolo aumenta il numero di batteri permanenti nel tratto digestivo. Il trattamento con Pantoprazolo può aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali causate da Salmonella e Campylobacter.
Sono stati segnalati gravi ristagni ematici in pazienti trattati con PPI come Pantoprazolo per almeno tre mesi e un anno nella maggior parte dei casi. La manifestazione grave della magnesi nel sangue è come affaticamento, contrazione muscolare involontaria, delirio, convulsioni, vertigini e aritmia ventricolare che possono verificarsi ma possono iniziare a bruciare e scomparire.
Nei pazienti più colpiti, la riduzione della magnesia nel sangue migliora dopo l'integrazione di magnesi e l'interruzione del PPI. Il medico deve misurare il livello di Magnesi nel sangue prima di iniziare il trattamento con PPI e periodicamente nei pazienti che devono trattare per un lungo periodo o assumere PPI con digossina o farmaci che causano magamma sanguigno (ad esempio i diuretici).
Lupus eritematoso cutaneo (SCLE)
Gli IPP sono correlati a casi molto rari di SCLE. Se le lesioni si verificano, soprattutto nelle aree cutanee esposte e se accompagnate da dolore articolare, i pazienti devono trovare aiuto tempestivo e il medico deve prendere in considerazione l'interruzione del pantoprazolo.
Scre dopo il trattamento con un precedente PPI può aumentare il rischio di altri PPI.
La capacità di guidare e di usare macchinari
pantoprazolo non ha né influenza negativamente la capacità di guidare o di usare macchinari. Il farmaco può causare effetti indesiderati come vertigini e disturbi visivi. Se colpiti, i pazienti non devono guidare o utilizzare macchinari.
Gravidanza
Non esistono dati adeguati sull'uso del pantoprazolo nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno mostrato tossicità sulla fertilità. Non sono noti i potenziali rischi per le persone. Non usare pantoprazolo durante la gravidanza se non strettamente necessario.
Periodo dell'allattamento al seno
Studi sugli animali mostrano che il pantoprazolo viene escreto nel latte. Negli esseri umani è stato riportato un rapporto sul pantoprazolo sul latte materno. Pertanto, decidere di continuare/interrompere l'allattamento al seno o continuare/interrompere l'uso di pantoprazolo, quindi i benefici dell'allattamento al seno sui bambini e i benefici dell'uso del Pantoprazolo sulla madre.
Interazione farmacologica
L'effetto del pantoprazolo sull'assorbimento di altri farmaci
A causa della forte e prolungata inibizione della secrezione acida dello stomaco, Pantoprazolo può ridurre l'assorbimento di farmaci che dipendono dal pH dello stomaco come i farmaci antifungini azolici (ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo) e altri farmaci come l'Erlotinib.
Trattamento dell'HIV (Atazanavir)
Uso simultaneo di Atazanavir e altri farmaci per l'HIV (l'assorbimento dipende dal pH dello stomaco) con PPI che riducono significativamente la biodisponibilità dei trattamenti per l'HIV e influenzano l'efficacia di questi farmaci. Pertanto, non ppi contemporaneamente con Atazanavir.
farmaci anticoagulanti (fenprocumone o warfarin)
Sebbene non vi sia alcuna interazione con l'uso di fenprocumone o wartarina negli studi clinici di farmacocinetica, alcuni casi particolari modificano il rapporto standardizzato internazionale (INR) se usati contemporaneamente. Pertanto, nei pazienti che hanno utilizzato anticoagulanti, è necessario monitorare il tempo di protrombina/INR dopo l'inizio, la fine o durante l'uso di pantoprazolo anomalo.
metotrexato
Concentrato con alte dosi di metotrexato (ad esempio 300 mg) con ppi aumenta i livelli di metotrexato in alcuni pazienti. Alcune malattie che utilizzano alte dosi di metotrexato, come il cancro e la psoriasi, possono prendere in considerazione temporaneamente il pantoprazolo.
Non esiste alcuna interazione clinica tra pantoprazolo e farmaci come carbamazepina, diazepam, glibenclamide, nifedipina e contraccettivi orali contenenti levonorgestrel ed etinilestradiolo.
I risultati di una serie di studi interattivi dimostrano che Pantoprazolo non influenza il metabolismo dei principi attivi metabolizzati dal CYP1A2 (cafeina, teofillina), CYP2C9 (Piroxicam, Diclofenac, Naprossene), CYP2D6 (metoprololo), CYP2E1 (ETANOLO) o nessuna intercessione di rilevanti rilevanti rilevanti rilevanti rilevanti rilevanti rilevanti rilevanti rilevanti rilevanti rilevanti rilevanti rilevanti p-glicoproteina.
Non vi è alcuna interazione quando si utilizza pantoprazolo con antiacidi. La ricerca interattiva ha utilizzato contemporaneamente Pantoprazolo e antibiotici (claritromicina, metronidazolo, amoxicillina).
Non esiste alcuna interazione clinica.
Conservazione
Conservare in una confezione chiusa, asciugare, evitare la luce e l'umidità. La temperatura non supera i 30ºC.
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Disclaimer
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