パントスタッド 40 キャップステラ食道炎治療用 (4 水疱 x 7 錠)

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様パントプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
パントプラゾール	40mg

用途

適応症

Pantostad 40 CAP は次の場合に適応されます。

胃食道逆流症による食道炎の治療 - 成人および 12 歳以上の成人。 Big.

パントプラゾールは、胃内の塩酸排泄の最終段階である酵素阻害剤 H+/K+ ATPASE により、細胞の酸性環境で活性物質の形に変換されます。阻害は用量に依存し、正常な酸分泌に影響を与えます。また、刺激を受けた場合、ほとんどの患者で症状は 2 週間以内に治まります。

プロトンポンプ阻害剤 (PPI) および他の H2 受容体阻害剤と同様に、パントプラゾールによる治療は胃の酸性度を低下させ、酸性度の低下に対応してガスチンを増加させます。ガストリンの増加は元に戻すことができます。パントプラゾールは細胞受容体から離れた酵素に結合しているため、他の物質 (アセチルコリン、ヒスタミン、ガストリン) による刺激による独立した塩酸の分泌を阻害できます。

薬物動態

吸収

パントプラゾールはすぐに吸収され、40 mg を単回摂取した後でも最高血漿濃度に達しました。平均して、経口投与後約2.5時間で、薬物は血清中で約2〜3μg/mlのピーク濃度に達し、これらの値は複数回投与しても変化しません。薬物動態は単回投与後も反復投与後も変化しません。

錠剤形態の絶対バイオアベイラビリティは約 77% です。 AUC、血清中のピーク濃度、薬物の使用に影響を与えない食品との同時使用。

配布

パントプラゾールは血清タンパク質に約 98% 結合します。分配量は約 0.15 リットル/kg です。

代謝 - 排出

薬物はほぼ完全に肝臓で代謝されます。主な代謝経路は、CYP3A4 による酸化に加え、硫酸塩との組み合わせによる CYP2C19 によるメチルの除去です。

最終販売時間は約 1 時間、クリアランスは約 0.1 リットル/時間/kg です。ゆっくりと除去されるケースがいくつかあります。パントプラゾールと細胞のプロトンポンプとの特別な結合により、半廃棄時間は薬剤の長い衝撃時間（酸分泌）とは相関しません。

パントプラゾールの代謝物は主に腎臓 (約 80%) から排泄され、残りは糞便を通じて排泄されます。

血清および尿中の主な代謝物は、硫酸塩を介したデスメチルパントプラゾールです。

主要な代謝物の半消耗時間 (約 1.5 時間) は、パントプラゾールの半消耗時間より長くありません。

服用する前にパントスタッド 40 キャップステラ食道炎治療用 (4 水疱 x 7 錠)

使用方法

経口用パントスタッド 40 キャップ。錠剤を噛んだり砕いたりせず、食事の 1 時間前に丸ごと水と一緒に服用してください。

用量

12 歳以上の成人および青少年

胃食道逆流による食道炎 - 食道

1 日あたり 1 錠。患者によっては、特に他の治療法に反応しない場合には、用量が 2 倍になることがあります (1 日あたり最大 2 錠)。胃食道逆流症による食道炎の治療には通常4週間かかります。治癒しない場合はさらに 4 週間の治療が必要です。

大人

2 つの適切な抗生物質と組み合わせてピロリ菌を除去する

ピロリ菌が感染した消化性潰瘍および十二指腸の患者では、併用療法により病原体を根絶できます。耐性の種類に応じて、ピロリ菌を殺すには次の組み合わせが推奨されます。

1 パントプラゾール 40 mg 2 回/日 + 1000 mg アモキシシリン x 2 回/日 + 500 mg クラリスロマイシン x 2 回/日。 1日2回。併用療法は通常 7 日間で完了し、さらに 7 日間続く場合もあります。潰瘍を確実に治癒させるには、パントプラゾールによる治療を継続し、胃潰瘍および十二指腸潰瘍に対する推奨用量を考慮してください。

患者がピロリ菌陰性である場合、併用療法の選択肢はなく、パントプラゾールには次の用量指示を適用する必要があります。

胃潰瘍の治療: パントプラゾール 40 mg/日 1 回。患者によっては、特に他の治療法に反応しない場合には、用量が 2 倍になることがあります (1 日あたり最大 2 錠)。胃潰瘍の治療には通常4週間かかります。回復しない場合はさらに4週間の治療。患者によっては、特に他の治療法に反応しない場合には、用量が 2 倍になることがあります (1 日あたり最大 2 錠)。十二指腸潰瘍は通常 2 週間以内に発症します。回復しない場合はさらに 2 週間治療します。

ゾリンジャー - エリソン症候群およびその他の病的分泌物の長期治療の場合は、1 日あたり 80 mg (パントプラゾール 40 mg 錠 2 錠) の用量で治療を開始することをお勧めします。その後、指示に従って胃酸分泌測定を使用し、必要に応じて用量を増減できます。 1日80mgを超える場合は、1日2回に分けて服用してください。一時的な用量はパントプラゾール 160 mg を超えて増加する可能性がありますが、酸を満足に制御するのにかかる時間を超えて使用すべきではありません。ゾリンジャー - エリソン症候群およびその他の増加した疾患の治療時間は無制限ですが、臨床上のニーズに応じて調整する必要があります。

肝不全の患者

重度の肝不全患者の場合は、パントプラゾールを 1 日あたり 20 mg を超えないようにしてください (この用量に合わせて他の製剤を使用してください)。現在、これらの患者における併用療法におけるパントプラゾールの有効性と安全性に関するデータがないため、中等度から重度の肝機能障害のある患者にピロリ菌を併用するためにパントプラゾールは使用されません。

腎不全の患者

腎機能のある患者には用量調整はありません。腎不全患者の併用療法におけるパントプラゾールの有効性と安全性に関するデータは現時点ではないため、パントプラゾールは腎不全患者のピロリ菌と併用することはありません。

12 歳未満の小児

パントプラゾール 40 mg は、12 歳未満の小児には推奨されません。この年齢層における安全性と有効性に関するデータが限られているためです。

高齢者

投与量の調整はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の 2 倍の量を使用しないでください。

副作用

40 キャップのパントスタッドを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

アンコモン、1/1000

精神的: 睡眠障害。

神経系: 頭痛、めまい。

消化器: 下痢、吐き気/嘔吐、膨満感と鼓腸、便秘、口渇、腹痛、不快感。肝臓：肝臓の酵素が増加します。

皮膚：禁止、異物発疹、かぶれ、かゆみ。

筋肉と結合組織: 股関節、手首、または脊椎の骨折。

全身性: 衰弱、疲労、不快感。

レア、1/10000

血液およびリンパ系: 白血球の減少。

免疫系: 過敏症 (アナフィラキシー反応やアナフィラキシーを含む)。

代謝と栄養: 高脂血症と脂質過多 (トリグリセリド、コレステロール)、体重変化。精神的: うつ病。

神経系: 味覚障害。

目: 視覚障害、かすみ目。

肝臓：ビリルビンを増加させます。皮膚：蕁麻疹、血管浮腫。

筋骨格および結合組織: 関節痛、筋肉痛。

繁殖と乳房システム: 男性の胸が大きい。

全身性: 体温の上昇、末梢の浮腫。

非常にまれです、ADR

血液およびリンパ系: 血小板減少症、白血球減少症、すべての血の減少。

精神的: 見当識障害。

不明な周波数

代謝と栄養: 低血糖、低血糖、低血糖 (低血糖に伴う)、低血圧。

精神: 錯覚、混乱。

神経系: 知覚。肝臓: 肝障害、黄疸、肝細胞不全。

皮膚: スティーブンスジョンソン症候群、ライエル症候群、多様なバラ、光過敏症、準急性紅斑性狼瘡。

骨の筋肉と結合組織: 筋肉の収縮 (電解質障害の結果)。

腎臓と泌尿器: 間質性腎炎 (腎不全に進行する可能性があります)。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Pantostad 40 Cap 薬剤は、有効成分、ベンズイミダゾール誘導体、または薬剤の賦形剤成分に対して過敏症の場合には禁忌です。

使用上の注意

この薬剤にはスクロースが含まれています。この薬は、遊離不耐症、グルコース - ガラクトースまたはスクラーゼ - イソマルターゼなどのまれな遺伝的問題を持つ患者には使用しないでください。

嚢胞殻には、アレルギー反応を引き起こす可能性がある FD および C イエロー 6 (サンセットイエロー FCF) が含まれています。

重度の肝不全患者の場合、パントプラゾールによる治療中、特に長期使用の場合は肝酵素を監視する必要があります。肝酵素が増加した場合は、薬を中止する必要があります。

何らかの警告症状 (顕著な体重減少、反復性嘔吐、嚥下困難、吐血、貧血、または黒色便排便) が存在する場合、および胃潰瘍が疑われる場合、またはその兆候がある場合、パントプラゾールは症状を軽減し、診断を遅らせることができるため、悪性疾患を排除します。適切な治療にもかかわらず症状が軽減されないかどうかを評価するために、追加の調査を実施する必要があります。

アタザナビルと PPI を同時に使用することはお勧めできません。アタザナビルと PPI の組み合わせがある場合は、アタザナビルの用量を 400 mg とリトナビル 100 mg に増量する調整の際に（ウイルス量など）を注意深く監視することをお勧めします。パントプラゾール 40 mg は、用量で 1 日あたり 20 mg を超えないよう推奨されているため、この組み合わせでは使用されません。

ビタミン B12 の吸収に影響します

ゾリンジャー - エリソン症候群や長期治療が必要なその他の疾患の患者では、パントプラゾールおよびすべての酸分泌阻害剤を使用すると、胃酸分泌が減少するかまったくなくなるため、ビタミン B12 (シアノコバラミン) の吸収が低下する可能性があります。これは、体内のビタミンが減少している患者や、長期治療中にビタミン B12 の吸収を低下させる危険因子を持っている患者、または対応する臨床症状が見つかった場合に考慮する必要があります。

長期治療、特に治療期間が 1 年を超える場合は、定期的な監視が必要です。

骨折の危険性

特に高用量で長期間 (1 年以上) PPI を使用すると、股関節、手首、背骨の骨折のリスクが増加する可能性があります。主に高齢者または他の危険因子がある場合に発生します。

骨粗鬆症の患者は現在の臨床指示に従って治療する必要があり、十分なビタミン D とカルシウムが必要です。

細菌による胃腸感染症

すべての PPI と同様に、パントプラゾールは消化管内の常在細菌の数を増加させます。パントプラゾールによる治療は、サルモネラ菌やカンピロバクターによる胃腸感染症のリスクを高める可能性があります。

パントプラゾールなどの PPI で少なくとも 3 か月、ほとんどの場合 1 年間治療を受けた患者では、重篤な血球症が報告されています。血中マグネシスの深刻な症状としては、疲労、意図しない筋肉の収縮、せん妄、けいれん、めまい、心室性不整脈などがありますが、くすぶり始めたり消えたりすることもあります。

最も影響を受けている患者では、マグネシを補給し、PPI を中止すると、血中マグネシアの低下が改善します。医師は、PPI による治療を開始する前に、また、長期間治療する必要がある患者や、ジゴキシンや血中マグネシーを引き起こす薬剤 (利尿薬など) と PPI を併用する必要がある患者の場合は、定期的に血中マグネシーのレベルを測定する必要があります。

皮膚エリテマトーデス (SCLE)

PPI は、非常にまれな SCLE 症例に関連しています。特に皮膚の露出した皮膚領域に病変が発生し、関節痛を伴う場合、患者はタイムリーな治療を受ける必要があり、医師はパントプラゾールの中止を検討する必要があります。

以前の PPI による治療後の Scre は、他の PPI のリスクを高める可能性があります。

機械を運転したり操作したりする能力

パントプラゾールは、機械を運転したり操作したりする能力に悪影響を及ぼすことはありません。この薬は、めまいや視覚障害などの望ましくない影響を引き起こす可能性があります。影響を受けた場合、患者は機械を運転したり操作したりしてはなりません。

妊娠

妊婦におけるパントプラゾールの使用に関する適切なデータはありません。動物実験では生殖能力に対する毒性が示されています。人々に対する潜在的なリスクは不明です。本当に必要でない場合は、妊娠中にパントプラゾールを使用しないでください。

授乳期間

動物実験では、パントプラゾールが乳中に排泄されることが示されています。ヒトでは、母乳に関するパントプラゾールの報告があります。したがって、乳児に対する母乳育児の利点と母親に対するパントプタゾール使用の利点を考慮して、母乳育児を継続するか中止するか、パントプラゾールの使用を継続するか中止するかを決定してください。

薬物相互作用

他の薬物の吸収に対するパントプラゾールの影響

パントプラゾールは胃酸分泌を強力かつ長期間阻害するため、アゾール系抗真菌薬 (ケトコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール) やエルロチニブなどの他の薬剤など、胃の pH に依存する薬剤の吸収を軽減します。

HIV 治療薬 (アタザナビル)

アタザナビルおよび他の HIV 治療薬 (吸収は胃の pH に依存します) と PPI を同時に使用すると、HIV 治療の生物学的利用能が大幅に低下し、これらの薬剤の有効性に影響します。したがって、アタザナビルと同時に ppi を行うことはできません。

抗凝固薬 (フェンプロクモンまたはワルファリン)

臨床薬物動態研究でフェンプロクモンまたはワルタリンを使用する場合には相互作用はありませんが、一部の特殊なケースでは、同時に使用すると国際標準比 (INR) が変化します。したがって、抗凝固薬を使用した患者では、異常なパントプラゾールの使用開始後、終了後、または使用中にプロトロンビン/INR の時間を監視する必要があります。

メトトレキサート

ppi を含む高用量のメトトレキサート (例: 300 mg) を濃縮すると、一部の患者のメトトレキサートレベルが上昇します。癌や乾癬など、高用量のメトトレキサートを使用する一部の疾患では、一時的にパントプラゾールを考慮することができます。

パントプラゾールと、カルバマゼピン、ジアゼパム、グリベンクラミド、ニフェジピンなどの薬物、およびレボノルゲストレルやエチニルエストラジオールを含む経口避妊薬との間に臨床的相互作用はありません。

一連の相互作用研究の結果は、パントプラゾールが、CYP1A2 (カフェイン、テオフィリン)、CYP2C9 (ピロキシカム、ジクロフェナク、ナプロキセン)、CYP2D6 (メトプロロール)、CYP2E1 (エタノール) によって代謝される活性物質の代謝に影響を及ぼさない、または関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連する関連するp-糖タンパク質。

パントプラゾールと制酸薬を併用しても相互作用はありません。インタラクティブな研究では、パントプラゾールと抗生物質 (クラリスロマイシン、メトロニダゾール、アモキシシリン) を同時に使用しました。

臨床関連の相互作用はありません。

保管

密封して乾燥させ、光を避け、湿気を避けて保管してください。温度は 30°C を超えません。

その他の薬

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パントスタッド 40 キャップ ステラ 食道炎治療用 (4 水疱 x 7 錠)

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