판토스타드 40캡스텔라 식도염치료제 (4수포 x 7정)

제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 판토프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
판토프라졸	40mg

용도

표시

Pantostad 40 CAP는 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

위식도 역류로 인한 식도염의 치료 - 성인 및 12세 이상 성인. Big.

판토프라졸은 위에서 염산 배설의 마지막 단계인 효소 억제제 H+/K+ ATPASE가 세포의 산성 환경에서 활성 형태로 전환됩니다. 억제 효과는 복용량에 따라 다르며 정상적인 산 분비에 영향을 미치며, 자극을 받으면 대부분의 환자에서 증상은 2주 이내에 사라집니다.

양성자펌프억제제(PPI) 및 기타 H2수용체 억제제로서 판토프라졸을 치료하면 위에서 위산도가 감소하므로 산도 감소에 상응하는 가스틴이 증가한다. 가스트린 증가는 되돌릴 수 있습니다. 판토프라졸은 세포수용체에서 떨어진 효소와 연결되어 있기 때문에 판토프라졸은 다른 물질(아세틸콜린, 히스타민, 가스트린)에 의한 자극으로 독립 염산의 분비를 억제할 수 있습니다.

약동학

흡수

판토프라졸은 40mg을 단회 복용한 후 빠르게 흡수되어 최고 혈장 농도에 도달했습니다. 평균적으로 경구 투여 후 약 2.5시간 후에 약물은 혈청 내 최고 농도 약 2~3μg/ml에 도달하며 이 값은 다회 투여 시에도 변하지 않습니다. 단회 투여 또는 반복 투여 후에도 약동학은 변하지 않습니다.

정제 형태의 절대 생체 이용률은 약 77%입니다. AUC, 혈청 내 최고 농도 및 약물 사용에 영향을 주지 않는 식품과 동시 사용.

배포

판토프라졸은 혈청 단백질과 약 98% 결합합니다. 분배량은 약 0.15l/kg입니다.

대사 - 제거

약물은 거의 전적으로 간에서 대사됩니다. 주요 대사 경로는 CYP3A4에 의한 산화 외에 황산염의 조합으로 CYP2C19 덕분에 메틸을 제거하는 것입니다.

최종 판매시간은 약 1시간, 클리어런스는 약 0.1l/hour/kg입니다. 천천히 제거되는 경우가 여러 가지 있습니다. 세포의 양성자 펌프와 판토프라졸의 특별한 결합으로 인해 반폐기 시간은 약물의 긴 충격 시간(산 분비)과 상관관계가 없습니다.

판토프라졸의 대사산물은 주로 신장을 통해 배설되며(약 80%), 나머지는 대변을 통해 배설됩니다.

혈청과 소변의 주요 대사물질은 황산염을 통한 데스메틸판토프라졸입니다.

주요 대사물질의 반폐기 시간(약 1.5시간)은 판토프라졸의 반소진 시간보다 길지 않습니다.

복용 전 판토스타드 40캡스텔라 식도염치료제 (4수포 x 7정)

사용방법

Pantostad 40 경구용 캡입니다. 알약을 씹거나 부수지 말고, 식사 1시간 전 물과 함께 정제 전체를 복용하세요.

복용량

12세 이상의 성인 및 청소년

위식도 역류로 인한 식도염 - 식도

하루 1정. 환자에 따라 특히 다른 치료에 반응하지 않는 경우 복용량이 두 배(최대 2정/일)일 수 있습니다. 위식도역류로 인한 식도염-식도염의 치료기간은 보통 4주정도 소요됩니다. 완치되지 않으면 4주 더 치료하세요.

성인

두 가지 적절한 항생제와 함께 H. Pylori 제거

H. pylori로 인한 소화성 궤양 및 십이지장 환자의 경우 병용 요법으로 병원균을 박멸할 수 있습니다. 저항 유형에 따라 H. pylori를 죽이기 위해 다음과 같은 조합이 권장됩니다:

판토프라졸 40mg 1일 2회 + 아목시실린 1000mg x 1일 2회 + 클라리스로마이신 500mg x 1일 2회. 2회/일. 병용 요법은 일반적으로 7일 내에 완료되며 추가로 7일 동안 지속될 수도 있습니다. 궤양 치료를 보장하려면 판토프라졸 치료를 계속하고 위궤양 및 십이지장 궤양에 대한 권장 복용량을 고려하십시오.

환자가 H.pylori에 음성인 경우 병용 요법을 선택할 수 없으며 판토프라졸에 대해 다음 복용량 지침을 적용해야 합니다.

위궤양 치료: 판토프라졸 40mg/일 1회. 환자에 따라 특히 다른 치료에 반응하지 않는 경우 복용량이 두 배(최대 2정/일)일 수 있습니다. 위궤양 치료는 보통 4주 정도 소요됩니다. 회복되지 않으면 4주 더 치료합니다. 환자에 따라 특히 다른 치료에 반응하지 않는 경우 복용량이 두 배(최대 2정/일)일 수 있습니다. 십이지장궤양은 보통 2주 안에 발견된다. 회복되지 않으면 2주 더 치료한다.

졸링거-엘리슨 증후군 및 기타 병리학적 분비물에 대한 장기간 치료의 경우, 1일 80mg(판토프라졸 40mg 2정)의 용량으로 치료를 시작하는 것이 바람직하다. 그 후, 지시에 따라 위산 분비 측정을 사용하여 필요에 따라 복용량을 늘리거나 줄일 수 있습니다. 1일 80mg을 초과하는 경우에는 1일 2회로 나누어 투여한다. 임시 용량은 판토프라졸 160mg 이상으로 증량할 수 있으나 산을 만족스럽게 조절하는 데 걸리는 시간 이상 사용해서는 안 됩니다. 졸링거 - 엘리슨 증후군 및 기타 증가된 질병 상태의 치료에 무제한 시간이 제공되며 임상적 필요에 따라 조정되어야 합니다.

간부전 환자

중증 간부전 환자의 경우 판토프라졸 하루 20mg을 초과하지 마십시오(이 용량에 맞는 다른 제제 사용). 판토프라졸은 H. Pylori에서 중등도 이상의 간 기능 장애가 있는 환자의 H. Pylori와 병용 요법으로 사용되지 않습니다. 왜냐하면 현재 이들 환자에 대한 병용 요법에서 판토프라졸의 효과와 안전성에 대한 데이터가 없기 때문입니다.

신부전 환자

신기능 환자에 대한 용량 조절은 없습니다. 판토프라졸은 신부전 환자의 H. Pylori 병용 요법에 사용되지 않습니다. 현재 이러한 환자에 대한 병용 요법에서 판토프라졸의 효과와 안전성에 대한 데이터가 없기 때문입니다.

12세 미만 어린이

판토프라졸 40mg은 12세 미만 어린이에게는 권장되지 않습니다. 이 연령층의 안전성과 효율성에 대한 데이터가 제한되어 있기 때문입니다.

노인

복용량 조정이 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

40캡 Pantostad를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

흔하지 않음, 1/1000

정신: 수면 장애.

신경계: 두통, 현기증.

소화기: 설사, 메스꺼움/구토, 팽만감 및 고창, 변비, 구강 건조, 복통 및 불편함. 간: 간 효소 증가.

피부 : 금지, 외국 발진, 발진, 가려움증.

근육 및 결합 조직: 고관절, 손목 또는 척추 골절.

전신: 약점, 피로 및 불편함.

드물게, 1/10000

혈액 및 림프계: 백혈구 손실.

면역 체계: 과민증(아나필락시스 반응 및 아나필락시스 포함).

대사 및 영양: 고지혈증 및 지질 과다증식(중성지방, 콜레스테롤), 체중 변화. 정신적: 우울증.

신경계: 미각 장애.

눈: 시력 장애, 시야 흐림.

간: 빌리루빈을 증가시킵니다. 피부: 두드러기, 혈관 부종.

근골격계 및 결합 조직: 관절통, 근육통.

번식 및 유방 시스템: 남성의 큰 가슴.

전신성: 체온 상승, 말초 부종.

매우 드물다. ADR

혈액 및 림프계: 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 모든 혈액 감소.

Mental: disoriented.

알 수 없는 빈도

대사 및 영양: 저혈당증, 저혈당증, 저혈당증(저혈당증과 관련됨), 저혈압.

정신적: 환상, 혼란.

신경계: 지각. 간: 간 손상, 황달, 간세포 부전.

피부: 스티븐스 - 존슨 증후군, 라이엘 증후군, 다양한 장미, 광과민성, 반급성 홍반 루푸스.

뼈 근육 및 결합 조직: 근육 수축(전해질 장애의 결과).

신장 및 요로: 간질성 신염(신부전으로 진행될 수 있음).

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Pantostad 40 Cap 약물은 활성 성분, 벤지미다졸 유도체 또는 약물의 부형제 성분에 과민증이 있는 경우에는 금기입니다.

사용 시 주의 사항

이 약물에는 자당이 포함되어 있습니다. 이 약물은 유리 불내성, 포도당 - 갈락토스 또는 SUCRASE - 이소말타제와 같은 희귀한 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

낭성 껍질에는 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 FD 및 C Yellow 6(Sunset Yellow FCF)이 포함되어 있습니다.

중증 간부전 환자의 경우 판토프라졸 치료 중, 특히 장기간 사용 시 간 효소를 모니터링해야 합니다. 간효소가 증가하는 경우에는 약물 투여를 중단해야 합니다.

경고 증상(눈에 띄는 체중 감소, 반복적인 구토, 삼키기 어려움, 구토, 빈혈 또는 흑변 배변)이 있고 위궤양이 의심되거나 나타나는 경우 판토프라졸이 증상을 감소시키고 진단을 늦출 수 있으므로 악성 질환을 제거합니다. 적절한 치료에도 불구하고 증상이 호전되지 않는지 평가하기 위해서는 추가적인 연구가 이루어져야 한다.

Atazanavir를 PPI와 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 아타자나비르와 PPI의 병용요법이 있는 경우, 리토나비르 100mg과 함께 아타자나비르 용량을 400mg으로 증량하는 조정 시 바이러스 부하 등을 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다. 판토프라졸 40mg은 판토프라졸의 권장 복용량이 20mg/일을 초과해서는 안 되기 때문에 이 병용 요법에는 사용되지 않습니다.

비타민 B12 흡수에 영향을 미칩니다

졸링거-엘리슨 증후군 및 기타 장기간 치료가 필요한 질환 환자의 경우 판토프라졸 및 모든 위산분비억제제는 위산분비 감소 또는 없음으로 인해 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 이는 체내 비타민이 감소하거나 장기간 치료 중 비타민 B12의 흡수를 감소시키는 위험인자가 있거나 이에 상응하는 임상 증상이 발견되는 환자에서 고려해야 한다.

장기 치료 시, 특히 치료 기간이 1년 이상인 경우에는 정기적인 관리를 통해 모니터링해야 합니다.

골절 위험

특히 고용량을 장기간(> 1년) 복용하는 경우 PPI를 사용하면 고관절, 손목 및 척추 골절의 위험이 증가할 수 있으며 이는 주로 노인에게서 발생하거나 다른 위험 요인이 있을 때 발생합니다.

골다공증 환자는 최신 임상 지침에 따라 관리해야 하며 적절한 비타민 D와 칼슘이 필요합니다.

박테리아로 인한 위장관 감염

모든 PPI와 마찬가지로 판토프라졸은 소화관의 영구 박테리아 수를 증가시킵니다. 판토프라졸로 치료하면 살모넬라균과 캄필로박터로 인한 위장관 감염 위험이 높아질 수 있습니다.

대부분의 경우 최소 3개월 및 1년 동안 판토프라졸과 같은 PPI로 치료받은 환자에게서 심각한 혈병이 보고되었습니다. 혈액 마그네시의 심각한 증상은 피로, 의도하지 않은 근육 수축, 정신 착란, 경련, 현기증, 심실 부정맥 등이 나타날 수 있지만 연기가 나기 시작하고 사라질 수도 있습니다.

가장 큰 영향을 받은 환자의 경우, 마그네시를 보충하고 PPI를 중단한 후 혈액 마그네시아 감소가 개선되었습니다. 의사는 PPI 치료를 시작하기 전에 마그네시 혈액 수치를 측정해야 하며, 장기간 치료해야 하거나 디곡신이나 혈액마감을 유발하는 약물(예: 이뇨제)로 PPI를 복용해야 하는 환자의 경우 정기적으로 마그네시 혈액 수치를 측정해야 합니다.

피부의 홍반루푸스(SCLE)

PPI는 매우 드문 SCLE 사례와 관련이 있습니다. 특히 피부에 노출된 피부 부위에 병변이 발생하고 관절통이 동반되는 경우, 환자는 적시에 도움을 받아야 하며 의사는 판토프라졸 중단을 고려해야 합니다.

이전 PPI로 치료한 후 발진이 발생하면 다른 PPI의 위험이 증가할 수 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

판토프라졸은 기계 운전 또는 조작 능력에 영향을 미치지 않거나 부정적인 영향을 미치지 않습니다. 이 약물은 현기증, 시각 장애 등 원치 않는 효과를 일으킬 수 있습니다. 영향을 받은 경우 환자는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

임신

임산부의 판토프라졸 사용에 대한 적절한 데이터는 없습니다. 동물 연구에서는 생식력에 대한 독성이 나타났습니다. 사람들에 대한 잠재적인 위험은 알려져 있지 않습니다. 꼭 필요한 경우가 아니라면 임신 중에는 판토프라졸을 사용하지 마세요.

모유 수유 기간

동물 연구에 따르면 판토프라졸은 우유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 인간의 경우 모유에 대한 판토프라졸 보고가 있었습니다. 따라서 모유 수유를 계속/중단하거나 판토프라졸 사용을 계속/중단하기로 결정하여 아기에게 모유 수유의 이점과 산모에게 판토프라졸 사용의 이점을 확인하세요.

약물 상호 작용

판토프라졸이 다른 약물의 흡수에 미치는 영향

위산 분비를 강력하고 장기간 억제하기 때문에 판토프라졸은 아졸 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸, 포사코나졸) 및 에를로티닙과 같은 기타 약물과 같이 위 pH에 의존하는 약물의 흡수를 감소시킬 수 있습니다.

HIV 치료(아타자나비르)

Atazanavir 및 기타 HIV 약물(흡수는 위 pH에 따라 다름)을 PPI와 함께 사용하면 HIV 치료의 생체 이용률이 크게 감소하고 이러한 약물의 효과에 영향을 미칩니다. 따라서 Atazanavir와 동시에 ppi는 아닙니다.

항응고제(펜프로쿠몬 또는 와파린)

임상 약동학 연구에서 펜프로쿠몬 또는 와타린을 사용할 때 상호작용은 없지만, 일부 특수한 경우에 동시에 사용하면 국제표준화비율(INR)이 변경됩니다. 따라서 항응고제를 사용한 환자의 경우 비정상적인 판토프라졸 사용 시작, 종료 후 또는 사용 중 프로트롬빈/INR 시간을 모니터링해야 합니다.

메토트렉세이트

ppi가 포함된 고용량의 메토트렉세이트(예: 300mg)를 농축하면 일부 환자에서 메토트렉세이트 수치가 증가합니다. 암, 건선 등 고용량의 메토트렉세이트를 사용하는 일부 질병에서는 일시적으로 판토프라졸을 고려할 수 있습니다.

판토프라졸과 카르바마제핀, 디아제팜, 글리벤클라미드, 니페디핀 및 레보노르게스트렐과 에티닐 에스트라디올을 함유한 경구 피임약과 같은 약물 사이에는 임상적 상호작용이 없습니다.

일련의 대화형 연구 결과에 따르면 판토프라졸은 CYP1A2(카페인, 테오필린), CYP2C9(피록시캄, 디클로페낙, 나프록센), CYP2D6(메토프롤롤), CYP2E1(ETHANOL)에 의해 대사되는 활성 물질의 대사에 영향을 미치지 않거나 관련 관련 관련 관련 관련 관련 관련 관련 관련 관련 관련 관련 관련 관련 관련 관련 p-당단백질.

제산제와 함께 판토프라졸을 사용할 때는 상호 작용이 없습니다. 상호작용 연구에서는 판토프라졸과 항생제(클라리스로마이신, 메트로니다졸, 아목시실린)를 동시에 사용했습니다.

임상과 관련된 상호작용은 없습니다.

보관

밀봉된 포장에 보관하고 건조시키며 빛과 습기를 피하십시오. 온도는 30°C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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