Pantostad 40 Cap Stella Leczenie zapalenia przełyku (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Pantoprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pantoprazol	40 mg

Używa

Wskazania

Pantostad 40 CAP wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie zapalenia przełyku w przebiegu refluksu żołądkowo-przełykowego – dorośli i dorośli w wieku 12 lat i starsi. Big.

Pantoprazol przekształca się w formę aktywną w kwaśnym środowisku komórki, gdzie następuje inhibitor enzymu H+/K+ ATPAZA, będącego końcowym etapem wydalania kwasu solnego w żołądku. Hamowanie zależy od dawki i wpływa na normalne wydzielanie kwasu, a po stymulacji: u większości pacjentów objawy ustąpią w ciągu 2 tygodni.

Jako inhibitory pompy protonowej (PPI) i inne inhibitory receptorów H2, leczenie pantoprazolem zmniejsza kwaśność żołądka, zwiększając w ten sposób gaastynę, co odpowiada zmniejszeniu kwasowości. Wzrost gastryny można odwrócić. Ponieważ pantoprazol jest połączony z enzymem znajdującym się poza receptorem komórkowym, pantoprazol może hamować wydzielanie niezależnego kwasu solnego poprzez stymulację przez inne substancje (acetylocholinę, histaminę, gastrynę).

farmakokinetyka

wchłanianie

Pantoprazol szybko się wchłaniał i osiągał maksymalne stężenie w osoczu po przyjęciu pojedynczej dawki 40 mg. Średnio po około 2,5 godzinach od podania lek osiąga maksymalne stężenie w surowicy około 2 – 3 µg/ml i wartości te nie zmieniają się przy stosowaniu dawek wielokrotnych. Farmakokinetyka nie zmienia się po podaniu pojedynczej dawki lub dawki wielokrotnej.

Całkowita biodostępność postaci tabletkowej wynosi około 77%. Jednoczesne stosowanie z pokarmem nie wpływającym na AUC, maksymalne stężenie w surowicy i stosowanie leku.

Dystrybucja

Pantoprazol wiąże się z białkami surowicy w około 98%. Objętość dystrybucji wynosi około 0,15 l/kg.

Metabolizm – eliminacja

Lek jest metabolizowany prawie całkowicie w wątrobie. Główną ścieżką metaboliczną jest usuwanie metylu dzięki CYP2C19 w połączeniu z siarczanem, a także utlenianie przez CYP3A4.

Ostateczny czas sprzedaży wynosi około 1 godziny, a klirens wynosi około 0,1 l/godzinę/kg. Istnieje kilka przypadków powolnej eliminacji. Ze względu na szczególną spójność pantoprazolu z komórkową pompą protonową, czas częściowego usunięcia nie jest skorelowany z długim czasem działania leku (wydzielaniem kwasu).

Metabolity pantoprazolu są wydalane głównie przez nerki (około 80%), reszta jest wydalana z kałem.

Główne metabolity zarówno w surowicy, jak i w moczu to demetylopantoprazol poprzez siarczan.

Czas półodpadu głównych metabolitów (około 1,5 godziny) nie jest dłuższy niż czas półwyczerpania pantoprazolu.

Przed wzięciem Pantostad 40 Cap Stella Leczenie zapalenia przełyku (4 blistry x 7 tabletek)

Sposób użycia

Pantostad 40 kapsułka do stosowania doustnego. Tabletek nie należy żuć ani kruszyć, należy przyjmować całe tabletki na 1 godzinę przed posiłkiem, popijając wodą.

Dawkowanie

dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza

zapalenie przełyku spowodowane refluksem żołądkowo-przełykowym - przełyk

1 tabletka dziennie. W zależności od pacjenta dawka może zostać podwojona (do 2 tabletek na dobę), szczególnie w przypadku braku odpowiedzi na inne leczenie. Czas leczenia zapalenia przełyku spowodowanego refluksem żołądkowo-przełykowym – przełyk trwa zwykle 4 tygodnie. Leczenie przez kolejne 4 tygodnie, jeśli nie zostanie wyleczone.

Dorośli

Eliminacja H. Pylori w połączeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami

U pacjentów z wrzodem trawiennym i dwunastnicą zakażonych H. pylori terapia skojarzona może wyeliminować patogeny. W zależności od rodzaju oporności, w celu zabicia H. pylori zaleca się następujące kombinacje:

1 pantoprazol 40 mg 2 razy dziennie + 1000 mg amoksycyliny x 2 razy dziennie + 500 mg klarytromycyny x 2 razy dziennie. 2 razy dziennie. Terapię skojarzoną zwykle wykonuje się w ciągu 7 dni i może ona trwać przez kolejne 7 dni. Aby zapewnić wygojenie wrzodów, należy kontynuować leczenie pantoprazolem, rozważyć zalecane dawki w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy.

Jeśli u pacjenta wynik negatywny w kierunku zakażenia H.pylori nie ma wyboru, należy zastosować terapię skojarzoną, należy zastosować następującą instrukcję dawkowania pantoprazolu:

Leczenie wrzodów żołądka: 1 pantoprazol 40 mg/dobę. W zależności od pacjenta dawka może zostać podwojona (do 2 tabletek na dobę), szczególnie w przypadku braku odpowiedzi na inne leczenie. Leczenie wrzodów żołądka zwykle 4 tygodnie. Leczenie przez kolejne 4 tygodnie, jeśli stan nie wróci do normy. W zależności od pacjenta dawka może zostać podwojona (do 2 tabletek na dobę), szczególnie w przypadku braku odpowiedzi na inne leczenie. Wrzód dwunastnicy zwykle wyłapuje się w ciągu 2 tygodni. Jeśli leczenie nie ustąpi, leczenie należy kontynuować przez kolejne 2 tygodnie.

W przypadku długotrwałego leczenia zespołu Zollingera-Ellisona i innych patologicznych wydzielin zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 80 mg/dobę (2 tabletki pantoprazolu 40 mg). Następnie, jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć, stosując pomiary wydzielania kwasu żołądkowego zgodnie z instrukcją. Przy dawce powyżej 80 mg/dobę dawkę należy podzielić 2 razy/dobę. Dawkę tymczasową można zwiększyć powyżej 160 mg pantoprazolu, ale nie należy jej stosować dłużej niż czas niezbędny do uzyskania zadowalającej kontroli kwasu. Nieograniczony czas leczenia zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów o zaostrzonym przebiegu choroby, który należy dostosować do potrzeb klinicznych.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu/dobę (stosować inne preparaty odpowiadające tej dawce) u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Pantoprazolu nie stosuje się w leczeniu H. Pylori w skojarzeniu z H. Pylori u pacjentów ze średnimi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ obecnie nie ma danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pantoprazolu w terapii skojarzonej u tych pacjentów.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Brak dostosowania dawki u pacjentów z czynnością nerek. Pantoprazolu nie stosuje się w leczeniu H. Pylori w skojarzeniu H. Pylori u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ obecnie nie ma danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pantoprazolu w terapii skojarzonej u tych pacjentów.

Dzieci poniżej 12 lat

Nie zaleca się stosowania pantoprazolu 40 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Osoby w podeszłym wieku

Brak dostosowania dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Pantostad 40 cap mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Niezbyt często, 1/1000

Psychika: zaburzenia snu.

Układ nerwowy: ból głowy, zawroty głowy.

trawienny: biegunka, nudności/wymioty, wzdęcia i wzdęcia, zaparcia, suchość w ustach, ból brzucha i dyskomfort. wątroba: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Skóra: zakaz, obca wysypka, wysypka, swędzenie.

Mięśnie i tkanka łączna: złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

Układowe: osłabienie, zmęczenie i dyskomfort.

Rzadkie, 1/10000

Krew i układ limfatyczny: utrata leukocytów.

Układ odpornościowy: Nadwrażliwość (w tym reakcja anafilaktyczna i anafilaksja).

metabolizm i odżywianie: hiperlipidemia i hiperplacja lipidów (trójglicerydy, cholesterol), zmiana masy ciała. Psychika: depresja.

Układ nerwowy: zaburzenia smaku.

oczy: zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.

Wątroba: Zwiększa poziom bilirubiny. skóra: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

tkanka mięśniowo-szkieletowa i łączna: bóle stawów, bóle mięśni.

Hodowla i układ piersi: Duże piersi u mężczyzn.

Układowe: podwyższona temperatura ciała, obrzęki obwodowe.

Bardzo rzadko, ADR

Układ krwionośny i limfatyczny: trombocytopenia, leukopenia, wszystkie krwawe redukcji.

Psychika: zdezorientowana.

Nieznana częstotliwość

Metabolizm i odżywianie: hipoglikemia, hipoglikemia, hipoglikemia (związana z hipoglikemią), niedociśnienie.

Psychika: iluzja, dezorientacja.

Układ nerwowy: percepcja. wątroba: uszkodzenie wątroby, żółtaczka, niewydolność komórek wątroby.

Skóra: zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, róże różnorodne, wrażliwość na światło, półostry toczeń rumieniowy.

Mięśnie kostne i tkanka łączna: skurcze mięśni (konsekwencje zaburzeń elektrolitowych).

nerki i drogi moczowe: śródmiąższowe zapalenie nerek (może prowadzić do niewydolności nerek).

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Pantostad 40 Cap jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na składniki aktywne, pochodne benzimidazolu lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Środki ostrożności podczas stosowania

Lek zawiera sacharozę. Leku tego nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak wolna -nietolerancja, glukoza - galaktoza lub SUCRAZA - izomaltaza.

Muszla cystowa zawiera FD i C Yellow 6 (Sunset Yellow FCF), które mogą powodować reakcje alergiczne.

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych podczas leczenia pantoprazolem, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania. W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać podawanie leku.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów ostrzegawczych (wyraźna utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, krwawe wymioty, niedokrwistość lub czarne stolce) oraz przy podejrzeniu lub wykazaniu wrzodów żołądka, należy wyeliminować choroby nowotworowe, ponieważ pantoprazol może łagodzić objawy i opóźniać diagnostykę. Należy przeprowadzić dodatkowe badania, aby ocenić, czy objawy nie ustąpią pomimo odpowiedniego leczenia.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania atazanawiru z IPP. W przypadku stosowania atazanawiru w skojarzeniu z IPP, zaleca się dokładne monitorowanie (np. wiremii) koordynowania zwiększania dawki atazanawiru do 400 mg ze 100 mg rytonawiru. Pantoprazolu 40 mg nie stosuje się w tym skojarzeniu, ponieważ dawka zaleca, aby pantoprazol nie przekraczał 20 mg/dobę.

wpływają na wchłanianie witaminy B12

U pacjentów z zespołem Zollingera-Elisona i innymi chorobami wymagającymi długotrwałego leczenia, pantoprazol, jak również wszystkie inhibitory wydzielania kwasu żołądkowego, mogą zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy) w wyniku zmniejszonego wydzielania kwasu żołądkowego lub jego braku. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów, u których występuje niedobór witamin w organizmie lub u których występują czynniki ryzyka zmniejszające wchłanianie witaminy B12 podczas długotrwałego leczenia lub jeśli występują odpowiednie objawy kliniczne.

W przypadku długotrwałego leczenia, zwłaszcza gdy czas leczenia przekracza rok, należy regularnie monitorować.

Ryzyko złamania

Stosowanie IPP, szczególnie podczas przyjmowania dużych dawek i przez długi czas (> 1 rok), może zwiększać ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa, występuje głównie u osób w podeszłym wieku lub gdy występują inne czynniki ryzyka.

Pacjenci z osteoporozą muszą być objęci opieką zgodnie z aktualnymi zaleceniami klinicznymi i potrzebują odpowiedniej dawki witaminy D i wapnia.

Infekcje przewodu pokarmowego wywołane przez bakterie

Podobnie jak wszystkie IPP, Pantoprazol zwiększa liczbę trwałych bakterii w przewodzie pokarmowym. Leczenie pantoprazolem może zwiększać ryzyko zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez Salmonella i Campylobacter.

W większości przypadków u pacjentów leczonych IPP takimi jak pantoprazol przez co najmniej trzy miesiące i rok zgłaszano ciężkie zaburzenia krwi. Poważnymi objawami magnezji krwi są zmęczenie, niezamierzone skurcze mięśni, majaczenie, drgawki, zawroty głowy i komorowe zaburzenia rytmu, które mogą wystąpić, ale mogą zacząć się tlić i znikać.

U najbardziej dotkniętych pacjentów obniżenie poziomu magnezu we krwi ulega poprawie po uzupełnieniu magnezu i zaprzestaniu stosowania PPI. Lekarz musi zmierzyć poziom leku Magnesi we krwi przed rozpoczęciem leczenia PPI oraz okresowo u pacjentów, którzy muszą leczyć przez dłuższy czas lub przyjmują PPI z digoksyną lub lekami powodującymi magam krwi (np. leki moczopędne).

Toczeń rumieniowaty w skórze (SCLE)

IPP są powiązane z bardzo rzadkimi przypadkami SCLE. Jeśli zmiany chorobowe wystąpią, szczególnie w obszarach skóry narażonych na kontakt ze skórą i towarzyszy im ból stawów, pacjenci powinni szybko zwrócić się o pomoc, a lekarz powinien rozważyć przerwanie stosowania pantoprazolu.

Scre po leczeniu wcześniejszym IPP może zwiększać ryzyko zastosowania innych IPP.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

pantoprazol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ani nie wpływa na nią. Lek może powodować niepożądane skutki, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na płodność. Nieznane jest potencjalne ryzyko dla ludzi. Nie należy stosować pantoprazolu w czasie ciąży, jeśli nie jest to naprawdę konieczne.

Okres karmienia piersią

Badania na zwierzętach wykazały, że pantoprazol przenika do mleka. Opublikowano raport dotyczący wpływu pantoprazolu na mleko matki u ludzi. Dlatego też należy podjąć decyzję o kontynuowaniu/zaprzestaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu/zaprzestaniu stosowania pantoprazolu, aby zapoznać się z korzyściami karmienia piersią dla dziecka i korzyściami stosowania leku Pantoptazol dla matki.

Interakcje leków

Wpływ pantoprazolu na wchłanianie innych leków

Ze względu na silne i długotrwałe hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego, pantoprazol może zmniejszać wchłanianie leków zależnych od pH żołądka, takich jak azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol) i inne leki, takie jak erlotynib.

Leczenie HIV (atazanawir)

Jednoczesne stosowanie atazanawiru i innych leków przeciw wirusowi HIV (wchłanianie zależy od pH żołądka) z IPP, które znacząco zmniejszają biodostępność leków przeciw HIV i wpływają na skuteczność tych leków. Dlatego nie jednocześnie ppi z atazanawirem.

leki przeciwzakrzepowe (fenprokumon lub warfaryna)

Chociaż w klinicznych badaniach farmakokinetycznych nie ma interakcji podczas stosowania fenprokumonu lub wartariny, w niektórych szczególnych przypadkach, gdy są one stosowane jednocześnie, zmienia się międzynarodowy współczynnik standaryzowany (INR). Dlatego u pacjentów, którzy stosowali leki przeciwzakrzepowe, należy monitorować czas protrombiny/INR po rozpoczęciu, zakończeniu lub w trakcie stosowania nieprawidłowego pantoprazolu.

metotreksat

Skoncentrowany z dużymi dawkami metotreksatu (np. 300 mg) z dodatkiem ppi zwiększa u niektórych pacjentów stężenie metotreksatu. W przypadku niektórych chorób związanych ze stosowaniem dużych dawek metotreksatu, takich jak rak i łuszczyca, można tymczasowo rozważyć zastosowanie leku Pantoprazol.

Nie ma interakcji klinicznych pomiędzy pantoprazolem a lekami, takimi jak karbamazepina, diazepam, glibenklamid, nifedypina i doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi lewonorgestrel i etynyloestradiol.

Wyniki serii interaktywnych badań dowodzą, że pantoprazol nie wpływa na metabolizm substancji czynnych metabolizowanych przez CYP1A2 (kofeina, teofilina), CYP2C9 (piroksykam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (metoprolol), CYP2E1 (ETANOL) ani nie ma wpływu na istotne istotne istotne istotne istotne istotne istotne istotne istotne istotne istotne p-glikoproteina.

Nie ma interakcji podczas stosowania pantoprazolu z lekami zobojętniającymi. W interaktywnych badaniach stosowano jednocześnie pantoprazol z antybiotykami (klarytromycyną, metronidazolem, amoksycyliną).

Nie ma interakcji o charakterze klinicznym.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, suszyć, unikać światła i wilgoci. Temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.