دواء باولوتشي دافيفارم للحديد الزائد في الجسم (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ديفيريبرون

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ديفيريبرون	500 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يشار إلى أدوية باولوتشي دافي 3×10 لعلاج الحديد الزائد في الجسم، خاصة لدى مرضى الثلاسيميا الذين يكون علاجهم بالديفيروكسامين موانعًا أو غير كافٍ.

علم الأدوية

العنصر النشط في كبسولات Paoluci الصلبة هو Deferipron، وهو تنسيق ثنائي الارتباط يخلق مركب مخلب مع الحديد بنسبة جزيئية 3: 1.

الحرائك الدوائية الديناميكية

يتم امتصاص ديفيريبرون بسرعة في الجزء العلوي من الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى تركيز البلازما الأقصى بعد 45 - 60 دقيقة بعد جرعة واحدة في المرضى الذين يعانون من الجوع. يمكن أن تصل هذه المرة إلى ساعتين في المرضى الذين تناولوا الطعام. بعد تناول جرعة 25 ملغم/كغم، يكون التركيز الأقصى للبلازما لدى المرضى الذين يعانون من NO (85 مول/لتر) أقل من التركيز عند الجوع (126 مول/لتر)، على الرغم من عدم وجود انخفاض في ديفيريبرون عند استخدامه مع الطعام.

يتم استقلاب ديفيريبرون بشكل كبير إلى مركب الجلوكورونيد. هذه المادة الأيضية غير قادرة على الارتباط بالحديد بسبب عدم نشاط مجموعة ديفيريبرون 3-هيدروكسي. تصل ذروة تركيز بلازما الجلوكورونيد إلى 2-3 ساعات بعد استخدام ديفيريبرون.

في البشر، يتم إفراز ديفيريبرون بشكل رئيسي عن طريق الكلى. يتم الكشف عن 75-90٪ من الجرعة الفموية في البول خلال الـ 24 ساعة الأولى، على شكل ديفيريبرون حر، واستقلاب الجلوكورونيد ومركب ديسيريبرون الحديد. يتم التخلص من الدواء أيضًا عن طريق البراز. مدة بيع الدواء هي 2 - 3 ساعات.

قبل اتخاذ دواء باولوتشي دافيفارم للحديد الزائد في الجسم (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم.

الجرعة

يستخدم ديفيريبرون عادة 25 مجم/كجم من وزن الجسم، عن طريق الفم، 3 مرات/يوم، وبالتالي فإن الجرعة اليومية الإجمالية هي 75 مجم/كجم من وزن الجسم.

لا ننصح بجرعة تزيد عن 100 ملغم/كغم/يوم نظرًا لقدرتها على زيادة مخاطر التأثيرات غير المرغوب فيها.

يتأثر تأثير الديفيريبرون في تقليل تخزين الحديد في الجسم بشكل مباشر بالجرعة ومستوى الحديد الزائد. بعد بدء العلاج، يجب مراقبة مؤشر الفيريتين في البلازما (أو أي مؤشر يشير إلى كمية الحديد في الجسم) كل 2-3 أشهر لتقييم تأثير المخلب عند العلاج طويل الأمد في التحكم في حمل الحديد في الجسم.

يجب تغيير الجرعة وفقًا لاستجابة كل مريض وأهداف العلاج (الحفاظ على الحديد في الجسم وتقليله). يجب أخذ التوقف عن استخدام الديفيريبرون في الاعتبار إذا انخفض مستوى الفيريتين في الدم إلى أقل من 500 ميكروجرام/لتر.

الأطفال: لا توجد معلومات كثيرة عن استخدام ديفيريبرون لدى الأطفال من عمر 6 إلى 10 سنوات ولا توجد بيانات عن استخدام ديفيريبرون لدى الأطفال دون سن 6 سنوات.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ ومع ذلك، فقد لوحظت اضطرابات عصبية (مثل أعراض المخيخ، والرؤية المزدوجة، واهتزاز مقلة العين، والتدهور العصبي الديناميكي، وحركات اليد وانخفاض النغمة المحورية) لدى الأطفال المتطوعين أكثر من 2.5 مرة مقارنة بالجرعة القصوى المقترحة 100 ملغم / كغم / يوم لعدة سنوات. تقل الاضطرابات العصبية بعد الديفيريبرون. في حالة تناول جرعة زائدة، يلزم إجراء مراقبة سريرية للمريض.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Paolucci Davi 3x10، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

أمراض الدم: فقدان الخلايا المحببة.

تردد غير معروف، ADR

الجهاز الهضمي: القيء والغثيان وآلام البطن والإسهال.

المفاصل العضلية الهيكلية: آلام المفاصل، انصباب المفاصل.

أخرى: زيادة إنزيمات الكبد، البول المصبوغ.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استعماله

أدوية باولوتشي دافي 3x10 في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

وجود أو وجود تاريخ من قلة العدلات.

تاريخ الخلايا المحببة.

النساء الحوامل أو المرضعات.

بسبب الآلية غير المعروفة التي تسبب قلة العدلات بالديفيريبرون، لا ينبغي استخدام الديفيريبرون مع الأدوية التي يمكن أن تسبب قلة العدلات أو كريات الدم البيضاء الحبوبية.

يجب الحذر عند استخدام

لقد ثبت أن ديفيريبرون يسبب قلة العدلات، بما في ذلك الخلايا المحببة. ويجب مراقبة عدد العدلات لدى المرضى كل أسبوع.

مراقبة تركيزات Zn2+ في البلازما وتوصيات إضافية في حالة النقص.

لا توجد معلومات عن استخدام ديفيريبرون في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أو المرضى الذين يعانون من تلف في الجهاز المناعي. كما هو معروف، ديفيريبرون يمكن أن يؤدي إلى قلة العدلات والكريات البيض الحبوبية. لذلك، لا ينبغي استخدامه عند المرضى الذين يعانون من تلف في الجهاز المناعي عند البدء، إلا إذا كانت الفوائد أكبر من المخاطر. لا توجد معلومات عن استخدام ديفيريبرون في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو فشل الكبد. نظرًا لأن ديفيريبرون يتم إفرازه بشكل رئيسي عن طريق الكلى، فإنه يكون عرضة لخطر زيادة المضاعفات لدى المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى. وبالمثل، يتم استقلاب ديفيريبرون في الكبد، لذلك من الضروري توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد.

في مرضى الثلاسيميا الذين لديهم علاقة بين تليف الكبد والحديد الزائد و/أو التهاب الكبد C، تأكد من أن مركب مخلب الحديد لدى مرضى التهاب الكبد C هو الأمثل. ولهذا ينصح المريض بمراقبة أنسجة الكبد بعناية.

يجب إعلام المرضى بأن بولهم قد يتغير إلى اللون الأحمر/البني بسبب إفراز حديد ديسريبرون.

وقد لوحظت اضطرابات عصبية لدى الأطفال الذين عولجوا بجرعة أعلى بمقدار 2.5 إلى 3 مرات من الجرعة الموصى بها لسنوات عديدة. لا ننصح باستخدام أكثر من 100 ملغم/كغم/يوم.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد معلومات عن تأثير الأدوية على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد معلومات كافية حول استخدام ديفيريبرون في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات على الحيوانات سمية على الجهاز التناسلي. المخاطر المحتملة على البشر.

يجب نصح النساء اللاتي لديهن القدرة على الولادة بتجنب الحمل بسبب السرطان والآثار المسخية للدواء. Những phụ nữ này nên được khuyên dùng biện pháp tránh tánh ngưng ngưng ngưng ngay nếu họ có thai hoặc dự định mang thai.

فترة الرضاعة

غير معروفة فيما يتعلق بالقدرة على الإفراز من خلال حليب الأم ديفيريبرون. لا تستخدم ديفيريبرون للنساء المرضعات. إذا كان العلاج يتطلب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

نظرًا للآلية غير المعروفة لتسبب ديفيريبرون في قلة العدلات، لا ينبغي استخدام المرضى مع الأدوية التي ترتبط ارتباطًا وثيقًا بقلة العدلات أو قد تسبب كريات الدم البيضاء في الحبوب.

لا يوجد أي تقرير عن التفاعل بين ديفيريبرون وأدوية أخرى. ومع ذلك، بسبب ارتباط الديفيريبرون بالكاتيونات المعدنية، فمن المحتمل أن يحدث تفاعل بين الديفيريبرون والأدوية المرتبطة بالكاتيونات الأسطوانية مثل مضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم. لذلك، لا ينصح بشرب مضادات الحموضة المصنوعة من الألومنيوم والديفيريبرون في نفس الوقت.

لم تتم دراسة سلامة الاستخدام المتزامن للديفيريبرون وفيتامين C رسميًا. بناءً على التقارير التفاعلية الضارة التي قد تحدث بين ديفيروكسامين وفيتامين سي، كن حذرًا عند استخدام ديفيريبرون وفيتامين سي في نفس الوقت.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.