Paolucci davipharm Arzneimittel gegen überschüssiges Eisen im Körper (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Deferipron

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Deferipron	500 mg

Verwendet

Indikationen

Paolucci davi 3x10 Medikamente sind zur Behandlung von überschüssigem Eisen im Körper indiziert, hauptsächlich bei Thalassämie-Patienten, deren Deferoxamin-Therapie kontraindiziert oder unzureichend ist.

Pharmakologie

Der Wirkstoff der Hartkapseln Paoluci ist Deferipron, ein Zwei-Bindungs-Koordinator, der einen Chelatkomplex mit Eisen in einem molekularen Verhältnis von 3:1 bildet.

Dynamische Pharmakokinetik

Deferipron wird schnell im oberen Teil des Verdauungstrakts resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird bei hungernden Patienten 45–60 Minuten nach einer Einzeldosis erreicht. Bei Patienten, die gegessen haben, kann diese Zeit bis zu 2 Stunden betragen. Nach Einnahme einer Dosis von 25 mg/kg ist die maximale Plasmakonzentration bei Patienten mit NO (85 mol/l) niedriger als die bei Hunger (126 mol/l), obwohl es bei der Einnahme von Deferipron zu Nahrungsmitteln zu keiner Verringerung kommt.

Deferipron wird größtenteils zu einem Glucuronidkomplex metabolisiert. Aufgrund der Inaktivität der 3-Hydroxygruppe von Deferipron ist dieser Stoffwechselstoff nicht in der Lage, Eisen zu binden. Die Spitzenkonzentration von Glucuronidplasma erreicht 2-3 Stunden nach der Anwendung von Deferipron.

Beim Menschen wird Deferipron hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden; 75–90 % der oralen Dosis werden in den ersten 24 Stunden im Urin in Form von freiem Deferipron, Glucuronid-Metabolismus und Eisen-Deceripron-Komplex nachgewiesen. Das Medikament wird auch über den Kot ausgeschieden. Die Verkaufszeit des Arzneimittels beträgt 2 - 3 Stunden.

Vor der Einnahme Paolucci davipharm Arzneimittel gegen überschüssiges Eisen im Körper (3 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente.

Dosierung

Deferipron verwendet normalerweise 25 mg/kg Körpergewicht, oral, dreimal täglich, sodass die gesamte Tagesdosis 75 mg/kg Körpergewicht beträgt.

Eine Dosis von mehr als 100 mg/kg/Tag wird nicht empfohlen, da das Risiko unerwünschter Wirkungen erhöht sein kann.

Die Wirkung von Deferipron bei der Reduzierung der Eisenspeicherung im Körper wird direkt von der Dosierung und dem Grad der Eisenüberladung beeinflusst. Nach Beginn der Behandlung sollte der Plasma-Ferritin-Index (oder ein anderer Index, der die Eisenmenge im Körper angibt) alle 2–3 Monate überwacht werden, um die Chelatwirkung bei Langzeitbehandlung zur Kontrolle der Eisenbelastung des Körpers zu beurteilen.

Die Dosisanpassung sollte entsprechend der Reaktion jedes Patienten und den Behandlungszielen (Erhaltung, Reduzierung der Eisenbelastung im Körper) geändert werden. Ein Absetzen von Deferipron sollte in Betracht gezogen werden, wenn das Serumferritin unter 500 µg/l fällt.

Kinder: Es liegen nicht viele Informationen über die Anwendung von Deferipron bei Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren vor, und es liegen keine Daten über die Anwendung von Deferipron bei Kindern unter 6 Jahren vor.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Allerdings wurden neurologische Störungen (z. B. Symptome des Kleinhirns, Doppeltsehen, Zittern des Augapfels, dynamische neurologische Verschlechterung, Handbewegungen und verringerter axialer Tonus) bei Kindern beobachtet, die über mehrere Jahre hinweg mehr als das 2,5-Fache der vorgeschlagenen Höchstdosis von 100 mg/kg/Tag konsumierten. Neurologische Störungen nehmen nach Deferipron ab. Im Falle einer Überdosierung ist eine klinische Überwachung des Patienten erforderlich.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Paolucci Davi 3x10 kann es zu unerwünschten Wirkungen (ADR) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Hämatologie: Verlust von Granulozyten.

Unbekannte Häufigkeit, ADR

Verdauung: Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall.

Gelenke des Bewegungsapparates: Gelenkschmerzen, Gelenkerguss.

Sonstiges: erhöhte Leberenzyme, gefärbter Urin.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Paolucci davi 3x10 Medikamente in den folgenden Fällen:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Neutropenie haben oder in der Vergangenheit gelitten haben.

Geschichte der Granulozyten.

Schwangere oder stillende Frauen.

Aufgrund des unbekannten Mechanismus, der eine Deferipron-Neutropenie verursacht, sollte Deferipron nicht zusammen mit Arzneimitteln angewendet werden, die eine Neutropenie oder Körnerleukozyten verursachen können.

Vorsicht bei der Anwendung

Es wurde gezeigt, dass Deferipron Neutropenie, einschließlich Granulozyten, verursacht. Die Anzahl der Neutrophilen der Patienten muss jede Woche überwacht werden.

Überwachung der Zn2+-Plasmakonzentrationen und zusätzliche Empfehlungen bei Mangel.

Es liegen keine Informationen zur Anwendung von Deferipron bei HIV-positiven Patienten oder Patienten mit geschädigtem Immunsystem vor. Deferipron kann bekanntermaßen zu Neutropenie und Körnerleukozyten führen. Daher sollte bei Patienten mit geschädigtem Immunsystem zu Beginn nicht mit der Anwendung begonnen werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko. Es liegen keine Informationen zur Anwendung von Deferipron bei Patienten mit Nieren- oder Leberversagen vor. Da Deferipron hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, besteht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion das Risiko zunehmender Komplikationen. Ebenso wird Deferipron in der Leber metabolisiert, daher ist bei Patienten mit Leberfunktionsstörung Vorsicht geboten.

Stellen Sie bei Thalassämie-Patienten, bei denen ein Zusammenhang zwischen Leberzirrhose und Eisenüberschuss und/oder Hepatitis C besteht, sicher, dass der Eisen-Chelat-Komplex bei Hepatitis-C-Patienten optimal ist. Für diesen Patienten wird empfohlen, das Lebergewebe sorgfältig zu überwachen.

Patienten sollten darüber informiert werden, dass sich ihr Urin aufgrund der Ausscheidung von Eisen-Deceripron rot/braun verändern kann.

Neurologische Störungen wurden bei Kindern beobachtet, die über viele Jahre hinweg mit einer 2,5- bis 3-fach höheren Dosis als der empfohlenen Dosis behandelt wurden. Die Verwendung von mehr als 100 mg/kg/Tag wird nicht empfohlen.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Es liegen keine Informationen über die Auswirkungen von Arzneimitteln auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen vor.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Anwendung von Deferipron bei schwangeren Frauen vor. Tierstudien haben eine Toxizität für das Fortpflanzungssystem gezeigt. Mögliche Risiken für den Menschen.

Gebärfähigen Frauen muss geraten werden, eine Schwangerschaft aufgrund von Krebs und teratogenen Wirkungen des Arzneimittels zu vermeiden. Es ist nicht einfach, die thailändische Sprache zu lesen, und die thailändische Sprache ist nicht in Ordnung.

Die Dauer des Stillens

Es ist nicht bekannt, ob Deferipron über die Muttermilch ausgeschieden werden kann. Verwenden Sie Deferipron nicht bei stillenden Frauen. Wenn die Behandlung erforderlich ist, beenden Sie das Stillen.

Arzneimittelwechselwirkung

Aufgrund des unbekannten Mechanismus, durch den Deferipron Neutropenie verursacht, sollten Patienten keine Arzneimittel einnehmen, die in engem Zusammenhang mit Neutropenie stehen oder Körnerleukozyten verursachen können.

Es liegen keine Berichte über Wechselwirkungen zwischen Deferipron und anderen Arzneimitteln vor. Aufgrund der Bindung von Deferipron an Metallkationen ist es jedoch wahrscheinlich, dass die Wechselwirkung zwischen Deferipron und Arzneimitteln, die mit den Zylinderkationen zusammenhängen, wie z. B. Antazida auf Aluminiumbasis, erfolgt. Daher wird die gleichzeitige Einnahme von Aluminium und Deferipron-Antazida nicht empfohlen.

Die Sicherheit der gleichzeitigen Anwendung von Deferipron und Vitamin C wurde nicht offiziell untersucht. Aufgrund der Berichte über unerwünschte Wechselwirkungen zwischen Deferoxamin und Vitamin C ist bei gleichzeitiger Anwendung von Deferipron und Vitamin C Vorsicht geboten.

Lagerung

An einem trockenen Ort aufbewahren, Licht vermeiden, Temperatur unter 30 °C.

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