Paolucci davipharm φάρμακο για την περίσσεια σιδήρου στον οργανισμό (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Δεφεριπρόνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Δεφεριπρόνη	500 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Paolucci davi 3x10 ενδείκνυνται για τη θεραπεία της περίσσειας σιδήρου στον οργανισμό, κυρίως σε ασθενείς με θαλασσαιμία των οποίων η θεραπεία με δεφεροξαμίνη αντενδείκνυται ή ανεπαρκής.

Φαρμακολογία

Το δραστικό συστατικό των σκληρών καψουλών Paoluci είναι το Deferipron, ένας συντονισμός δύο δεσμεύσεων που δημιουργεί ένα σύμπλοκο χηλικών με σίδηρο σε μοριακή αναλογία 3: 1.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Η δεφεριπρόνη απορροφάται γρήγορα στο άνω μέρος της πεπτικής οδού. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 45 - 60 λεπτά μετά από μία εφάπαξ δόση σε ασθενείς σε πείνα. Αυτός ο χρόνος μπορεί να είναι έως και 2 ώρες σε ασθενείς που έχουν φάει. Μετά τη λήψη της δόσης των 25 mg/kg, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα σε ασθενείς με ΝΟ (85 mol/l) είναι χαμηλότερη από εκείνη της πείνας (126 mol/l), αν και δεν υπάρχει μείωση του Deferipron όταν χρησιμοποιείται με τροφή.

Η δεφεριπρόνη μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό σε σύμπλεγμα γλυκουρονιδών. Αυτή η μεταβολική ουσία δεν είναι ικανή να συνδεθεί με τον σίδηρο λόγω της αδράνειας της 3-υδροξυ ομάδας του Deferipron. Η μέγιστη συγκέντρωση της γλυκουρονίδης στο πλάσμα φτάνει 2-3 ώρες μετά τη χρήση του Deferipron.

Στους ανθρώπους, η δεφεριπρόνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Το 75-90% της από του στόματος δόσης ανιχνεύεται στα ούρα για τις πρώτες 24 ώρες, με τη μορφή ελεύθερης δεφεριπρόνης, μεταβολισμού γλυκουρονιδίων και συμπλόκου σιδήρου-δεκεριπρόνης. Το φάρμακο αποβάλλεται επίσης με τα κόπρανα. Ο χρόνος πώλησης του φαρμάκου είναι 2 - 3 ώρες.

Πριν τη λήψη Paolucci davipharm φάρμακο για την περίσσεια σιδήρου στον οργανισμό (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος φάρμακα.

Δοσολογία

Το Deferipron χρησιμοποιεί συνήθως 25 mg/kg σωματικού βάρους, από του στόματος, 3 φορές/ημέρα, επομένως η συνολική ημερήσια δόση είναι 75 mg/kg σωματικού βάρους.

Μην προτείνετε τη δόση άνω των 100 mg/kg/ημέρα λόγω της ικανότητας αύξησης του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η επίδραση της δεφεριπρόνης στη μείωση της αποθήκευσης σιδήρου στον οργανισμό επηρεάζεται άμεσα από τη δόση και το επίπεδο υπερφόρτωσης σιδήρου. Μετά την έναρξη της θεραπείας, ο δείκτης φερριτίνης πλάσματος (ή οποιοσδήποτε δείκτης υποδεικνύει την ποσότητα σιδήρου στο σώμα) θα πρέπει να παρακολουθείται κάθε 2-3 μήνες για να αξιολογείται η επίδραση της χηλικής ένωσης κατά τη μακροχρόνια θεραπεία στον έλεγχο του φορτίου σιδήρου του σώματος.

Η προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να αλλάζει ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς και τους στόχους της θεραπείας (διατήρηση, μείωση της επιβάρυνσης με σίδηρο στο σώμα). Θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι στάσεις της δεφεριπρόνης εάν η φερριτίνη του ορού πέσει κάτω από 500 μg/l.

Παιδιά: Δεν υπάρχουν πολλές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Deferipron σε παιδιά ηλικίας 6 έως 10 ετών και δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του Deferipron σε παιδιά κάτω των 6 ετών.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Ωστόσο, νευρολογικές διαταραχές (όπως συμπτώματα παρεγκεφαλίδας, διπλή όραση, τρέμουλο, δυναμική νευρολογική πτώση, κινήσεις των χεριών και μειωμένος αξονικός τόνος) έχουν παρατηρηθεί σε παιδιά που προσφέρθηκαν εθελοντικά πάνω από 2,5 φορές σε σύγκριση με τη μέγιστη προτεινόμενη δόση 100 mg/kg/ημέρα για αρκετά χρόνια. Οι νευρολογικές διαταραχές μειώνονται μετά τη δεφεριπρόνη. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτείται η κλινική παρακολούθηση του ασθενούς.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Paolucci Davi 3x10, μπορείτε να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Αιματολογία: απώλεια κοκκιοκυττάρων.

Άγνωστη συχνότητα, ADR

Πεπτικό: έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια.

μυοσκελετικές αρθρώσεις: πόνος στις αρθρώσεις, αρθρική συλλογή.

Άλλα: αυξημένα ηπατικά ένζυμα, βαμμένα ούρα.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

φάρμακα Paolucci davi 3x10 στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Όντας ή έχοντας ιστορικό ουδετεροπενίας.

Ιστορικό κοκκιοκυττάρων.

Έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.

Λόγω του άγνωστου μηχανισμού που προκαλεί ουδετεροπενία δεφεριπρόνης, το Deferipron δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν ουδετεροπενία ή λευκοκύτταρα κόκκου.

Προσοχή κατά τη χρήση του

Η δεφεριπρόνη έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί ουδετεροπενία, συμπεριλαμβανομένων των κοκκιοκυττάρων. Ο αριθμός των ουδετερόφιλων των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται κάθε εβδομάδα.

Παρακολούθηση των συγκεντρώσεων Zn2+ στο πλάσμα και πρόσθετες συστάσεις σε περίπτωση ανεπάρκειας.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Deferipron σε ασθενείς με HIV θετικούς ή σε ασθενείς με βλάβη του ανοσοποιητικού συστήματος. Όπως είναι γνωστό, το Deferipron μπορεί να οδηγήσει σε ουδετεροπενία και λευκοκύτταρα κόκκου. Επομένως, σε ασθενείς με βλάβη του ανοσοποιητικού συστήματος δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την έναρξη, εκτός εάν τα οφέλη είναι μεγαλύτερα από τον κίνδυνο. Δεν υπάρχουν πληροφορίες για τη χρήση της δεφεριπρόνης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια. Επειδή η δεφεριπρόνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών, κινδυνεύει να αυξήσει τις επιπλοκές σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία. Ομοίως, το Deferipron μεταβολίζεται στο ήπαρ, επομένως είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

Σε ασθενείς με θαλασσαιμία που έχουν σχέση μεταξύ κίρρωσης και υπερφόρτωσης σιδήρου ή/και ηπατίτιδας C, βεβαιωθείτε ότι το σύμπλεγμα χηλικού σιδήρου σε ασθενείς με ηπατίτιδα C είναι το βέλτιστο. Για αυτόν τον ασθενή συνιστά την προσεκτική παρακολούθηση του ηπατικού ιστού.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι τα ούρα τους μπορεί να αλλάξουν κόκκινο/καφέ λόγω της απέκκρισης σιδήρου-δεκεριπρόνης.

Νευρολογικές διαταραχές έχουν παρατηρηθεί σε παιδιά που έλαβαν θεραπεία 2,5 - 3 φορές υψηλότερη από τη συνιστώμενη δόση για πολλά χρόνια. Μην συνιστάτε τη χρήση άνω των 100 mg/kg/ημέρα.

Να είναι μακριά από παιδιά.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση των ναρκωτικών στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Deferipron σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στο αναπαραγωγικό σύστημα. Πιθανοί κίνδυνοι για τον άνθρωπο.

Οι γυναίκες που έχουν την ικανότητα να γεννήσουν πρέπει να συμβουλεύονται να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη λόγω καρκίνου και τερατογόνων επιδράσεων του φαρμάκου. Những phụ nữ này nên được khuyên nên dùng biện pháp tránh thai và ngưng deferipron ngay nếu họ có thai hoỷc dịh dựh đg man.

Η περίοδος θηλασμού

είναι άγνωστη σχετικά με την ικανότητα απέκκρισης μέσω του μητρικού γάλακτος του Deferipron. Μην χρησιμοποιείτε το Deferipron για θηλάζουσες γυναίκες. Εάν απαιτείται θεραπεία, διακόψτε το θηλασμό.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Λόγω του άγνωστου μηχανισμού του Deferipron που προκαλεί ουδετεροπενία, οι ασθενείς δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με φάρμακα που σχετίζονται καλά με την ουδετεροπενία ή μπορεί να προκαλέσουν λευκοκύτταρα κόκκου.

Δεν υπάρχει αναφορά για την αλληλεπίδραση μεταξύ του Deferipron και άλλων φαρμάκων. Ωστόσο, λόγω του Deferipron που συνδέεται με μεταλλικά κατιόντα, είναι πιθανό η αλληλεπίδραση μεταξύ του Deferipron και φαρμάκων που σχετίζονται με τα κατιόντα του κυλίνδρου, όπως τα αντιόξινα με βάση το αλουμίνιο. Επομένως, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη κατανάλωση αντιόξινων αλουμινίου και δεφεριπρόνης.

Η ασφάλεια της ταυτόχρονης χρήσης της δεφεριπρόνης και της βιταμίνης C δεν έχει μελετηθεί επίσημα. Με βάση τις ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις που μπορεί να εμφανιστούν μεταξύ Δεφεροξαμίνης και Βιταμίνης C, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα δεφεριπρόνη και βιταμίνη C.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, σε θερμοκρασία κάτω από 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.