Paolucci davipharm medicamento para el exceso de hierro en el cuerpo (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones deferiprona

Ingrediente

Información de composición	Contenido
deferiprona	500mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Paolucci davi 3x10 están indicados para el tratamiento del exceso de hierro en el organismo, principalmente en pacientes con talasemia cuyo tratamiento con deferoxamina está contraindicado o es insuficiente.

Farmacología

El ingrediente activo de las cápsulas duras Paoluci es Deferipron, una coordinación de dos enlaces que crea un complejo quelato con hierro en una proporción molecular de 3: 1.

Farmacocinética dinámica

El deferiprón se absorbe rápidamente en la parte superior del tracto digestivo. La concentración plasmática máxima se alcanza entre 45 y 60 minutos después de una dosis única en pacientes con hambre. Este tiempo puede ser de hasta 2 horas en pacientes que han comido. Tras tomar la dosis de 25 mg/kg, la concentración plasmática máxima en pacientes con NO (85 mol/l) es inferior a la del hambre (126 mol/l), aunque no se produce reducción de Deferiprón cuando se utiliza con alimentos.

El deferiprón se metaboliza en gran medida en un complejo glucurónido. Esta sustancia metabólica no es capaz de unirse al hierro debido a la inactividad del grupo 3-hidroxi del Deferiprón. La concentración máxima de glucurónido en plasma alcanza 2-3 horas después de usar Deferipron.

En humanos, Deferipron se excreta principalmente a través de los riñones; 75-90% de la dosis oral se detecta en orina durante las primeras 24 horas, en forma de deferiprón libre, metabolismo glucurónido y complejo hierro-deceriprón. La droga también se elimina a través de las heces. El tiempo de venta del medicamento es de 2 a 3 horas.

antes de tomar Paolucci davipharm medicamento para el exceso de hierro en el cuerpo (3 ampollas x 10 tabletas)

Cómo utilizar

medicamento oral.

Dosis

Deferiprón generalmente se usa 25 mg/kg de peso corporal, por vía oral, 3 veces al día, por lo que la dosis diaria total es de 75 mg/kg de peso corporal.

No se recomienda la dosis superior a 100 mg/kg/día debido a la capacidad de aumentar el riesgo de efectos no deseados.

El efecto del deferiprón en la reducción del almacenamiento de hierro en el cuerpo se ve directamente afectado por la dosis y el nivel de sobrecarga de hierro. Después de iniciar el tratamiento, se debe controlar el índice de ferritina plasmática (o cualquier índice que indique la cantidad de hierro en el cuerpo) cada 2-3 meses para evaluar el efecto quelato durante el tratamiento a largo plazo en el control de la carga de hierro del cuerpo.

El ajuste de la dosis debe cambiarse según la respuesta de cada paciente y los objetivos del tratamiento (preservar, reducir la carga de hierro corporal). Se debe considerar la interrupción del deferiprón si la ferritina sérica cae por debajo de 500 µg/l.

Niños: No hay mucha información sobre el uso de Deferipron en niños de 6 a 10 años y no hay datos sobre el uso de Deferipron en niños menores de 6 años.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? Sin embargo, se han observado trastornos neurológicos (como síntomas de cerebelo, visión doble, temblores del globo ocular, deterioro neurológico dinámico, movimientos de las manos y reducción del tono axial) en niños que se sometieron voluntariamente a más de 2,5 veces la dosis máxima propuesta de 100 mg/kg/día durante varios años. Los trastornos neurológicos disminuyen después del deferiprón. En caso de sobredosis es necesario el seguimiento clínico del paciente.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al utilizar Paolucci Davi 3x10 puedes experimentar efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

Hematología: pérdida de granulocitos.

Frecuencia desconocida, ADR

Digestivo: vómitos, náuseas, dolor abdominal, diarrea.

Articulaciones musculoesqueléticas: dolor articular, derrame articular.

Otros: aumento de las enzimas hepáticas, orina teñida.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

Paolucci davi 3x10 medicamentos en los siguientes casos:

Pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del fármaco.

Estar o tener antecedentes de neutropenia.

Historia de los granulocitos.

Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Debido al mecanismo desconocido que causa la neutropenia por deferiprón, Deferiprón no debe usarse con medicamentos que puedan causar neutropenia o leucocitos en grano.

Precaución al usar

Se ha demostrado que el deferiprón causa neutropenia, incluidos los granulocitos. Es necesario controlar el número de neutrófilos de los pacientes cada semana.

Monitorización de las concentraciones plasmáticas de Zn2+ y recomendaciones adicionales en caso de deficiencia.

No hay información sobre el uso de Deferipron en pacientes VIH positivos o pacientes con daño del sistema inmunológico. Como se sabe, el deferiprón puede provocar neutropenia y leucocitos granulares. Por lo tanto, en pacientes con daño del sistema inmunológico no se debe utilizar al inicio, a menos que los beneficios sean mayores que los riesgos. No hay información sobre el uso de deferiprón en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Debido a que Deferipron se excreta principalmente a través de los riñones, corre el riesgo de aumentar las complicaciones en pacientes con función renal. De manera similar, el deferiprón se metaboliza en el hígado, por lo que es necesario tener cuidado en pacientes con disfunción hepática.

En pacientes con talasemia que tienen una relación entre cirrosis y sobrecarga de hierro y/o hepatitis C, asegúrese de que el complejo de quelato de hierro en pacientes con hepatitis C sea óptimo. Para este paciente se recomienda controlar cuidadosamente el tejido hepático.

Se debe informar a los pacientes que su orina puede cambiar de color rojo/marrón debido a la excreción de hierro-deceriprón.

Se han observado trastornos neurológicos en niños tratados con dosis entre 2,5 y 3 veces superiores a la recomendada durante muchos años. No se recomienda el uso de más de 100 mg/kg/día.

Estar fuera del alcance de los niños.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

No hay información sobre el efecto de las drogas en la conducción y el manejo de maquinaria.

Embarazo

No existe información adecuada sobre el uso de Deferipron en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado toxicidad en el sistema reproductivo. Riesgos potenciales para los humanos.

Se debe advertir a las mujeres que tienen la capacidad de dar a luz que eviten el embarazo debido al cáncer y los efectos teratogénicos del fármaco. Những phụ nữ này nên được khuyên nên dùng biện pháp tránh thai y ngưng aplazamiento ngay nếu họ có thai hoặc dự định mang thai.

El período de lactancia

se desconoce la capacidad de excretar deferiprón a través de la leche materna. No utilice Deferipron en mujeres lactantes. Si se requiere tratamiento, suspender la lactancia.

Interacción con otros medicamentos

Debido al mecanismo desconocido del Deferiprón que causa la neutropenia, los pacientes no deben usar medicamentos que estén bien relacionados con la neutropenia o que puedan causar leucocitos en grano.

No existe ningún informe sobre la interacción entre Deferipron y otros medicamentos. Sin embargo, debido a que Deferipron está vinculado a cationes metálicos, es probable que exista interacción entre Deferipron y medicamentos relacionados con cationes cilíndricos como los antiácidos a base de aluminio. Por lo tanto, no se recomienda beber simultáneamente antiácidos de aluminio y deferiprón.

La seguridad del uso simultáneo de deferiprón y vitamina C no se ha estudiado oficialmente. Según los informes interactivos adversos que pueden ocurrir entre la deferoxamina y la vitamina C, tenga cuidado al usar simultáneamente deferiprón y vitamina C.

Almacenamiento

Conservar en lugar seco, evitar la luz, temperatura inferior a 30°C.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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