Paolucci davipharm médicament contre l'excès de fer dans le corps (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Défériprone

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Défériprone	500mg

Les usages

indications

Les médicaments Paolucci davi 3x10 sont indiqués pour le traitement de l'excès de fer dans l'organisme, principalement chez les patients thalassémiques dont le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou insuffisant.

Pharmacologie

L'ingrédient actif des gélules Paoluci est le défériprone, une coordination à deux liaisons qui crée un complexe chélaté avec le fer dans un rapport moléculaire de 3 : 1.

Pharmacocinétique dynamique

Le déféripron est rapidement absorbé dans la partie supérieure du tube digestif. La concentration plasmatique maximale est atteinte 45 à 60 minutes après une dose unique chez les patients affamés. Ce temps peut aller jusqu'à 2 heures chez les patients ayant mangé. Après avoir pris la dose de 25 mg/kg, la concentration plasmatique maximale chez les patients souffrant de NO (85 mol/l) est inférieure à celle de la faim (126 mol/l), bien qu'il n'y ait pas de réduction du déféripron lorsqu'il est utilisé avec de la nourriture.

Le déféripron est largement métabolisé en un complexe glucuronide. Cette substance métabolique n'est pas capable de se lier au fer en raison de l'inactivité du groupe 3-hydroxy du déféripron. La concentration plasmatique maximale de glucuronides atteint 2 à 3 heures après l'utilisation du déféripron.

Chez l'homme, le déféripron est excrété principalement par les reins ; 75 à 90 % de la dose orale est détectée dans l'urine au cours des premières 24 heures, sous forme de déféripron libre, de métabolisme des glucuronides et de complexe fer-décériprone. Le médicament est également éliminé par les selles. Le temps de vente du médicament est de 2 à 3 heures.

Avant de prendre Paolucci davipharm médicament contre l'excès de fer dans le corps (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux.

Posologie

Le déféripron est généralement utilisé à raison de 25 mg/kg de poids corporel, par voie orale, 3 fois/jour, la dose quotidienne totale est donc de 75 mg/kg de poids corporel.

Ne recommandez pas une dose supérieure à 100 mg/kg/jour en raison de la capacité d'augmenter le risque d'effets indésirables.

L'effet du déféripron sur la réduction du stockage du fer dans l'organisme est directement affecté par la posologie et le niveau de surcharge en fer. Après le début du traitement, l'indice de ferritine plasmatique (ou tout indice indiquant la quantité de fer dans le corps) doit être surveillé tous les 2-3 mois pour évaluer l'effet chélaté lors d'un traitement à long terme dans le contrôle de la charge en fer du corps.

L'ajustement posologique doit être modifié en fonction de la réponse de chaque patient et des objectifs du traitement (préservation, réduction de la charge corporelle en fer). L'arrêt du déféripron doit être envisagé si la ferritine sérique descend en dessous de 500 µg/l.

Enfants : Il n'existe pas beaucoup d'informations sur l'utilisation du Déféripron chez les enfants de 6 à 10 ans et il n'existe aucune donnée sur l'utilisation du Déféripron chez les enfants de moins de 6 ans.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Cependant, des troubles neurologiques (tels que symptômes cérébelleux, vision double, tremblements du globe oculaire, déclin neurologique dynamique, mouvements des mains et réduction du tonus axial) ont été observés chez des enfants volontaires plus de 2,5 fois par rapport à la dose maximale proposée de 100 mg/kg/jour pendant plusieurs années. Les troubles neurologiques diminuent après le déféripron. En cas de surdosage, la surveillance clinique du patient est nécessaire.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Paolucci Davi 3x10, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Hématologie : perte de granulocytes.

Fréquence inconnue, ADR

Digestif : vomissements, nausées, douleurs abdominales, diarrhée.

articulations musculo-squelettiques : douleurs articulaires, épanchement articulaire.

Autres : augmentation des enzymes hépatiques, urine colorée.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicaments Paolucci davi 3x10 dans les cas suivants :

Patients présentant une hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Être ou avoir des antécédents de neutropénie.

Histoire des granulocytes.

Femmes enceintes ou allaitantes.

En raison du mécanisme inconnu à l'origine de la neutropénie du déféripron, le déféripron ne doit pas être utilisé avec des médicaments pouvant provoquer une neutropénie ou des leucocytes des grains.

Prudence lors de l'utilisation

Il a été démontré que le déféripron provoque une neutropénie, y compris des granulocytes. Le nombre de neutrophiles des patients doit être surveillé chaque semaine.

Surveillance des concentrations plasmatiques de Zn2+ et recommandations complémentaires en cas de déficit.

Il n'existe aucune information sur l'utilisation du déféripron chez les patients séropositifs ou chez les patients présentant des lésions du système immunitaire. Comme on le sait, le déféripron peut entraîner une neutropénie et des leucocytes céréaliers. Par conséquent, chez les patients présentant des lésions du système immunitaire, le traitement ne doit pas être utilisé dès le début, à moins que les bénéfices ne soient supérieurs aux risques. Il n'existe aucune information sur l'utilisation du déféripron chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Étant donné que le déféripron est excrété principalement par les reins, il présente un risque accru de complications chez les patients présentant une fonction rénale. De même, le déféripron est métabolisé dans le foie, il est donc nécessaire d'être prudent chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique.

Chez les patients thalassémiques qui présentent une relation entre une cirrhose et une surcharge en fer et/ou une hépatite C, assurez-vous que le complexe de chélate de fer chez les patients atteints d'hépatite C est optimal. Pour ce patient recommande de surveiller attentivement les tissus hépatiques.

Les patients doivent être informés que leur urine peut devenir rouge/brun en raison de l'excrétion du fer-décéripron.

Des troubles neurologiques ont été observés chez des enfants traités pendant de nombreuses années à une dose 2,5 à 3 fois supérieure à la dose recommandée. Ne recommande pas l'utilisation de plus de 100 mg/kg/jour.

À garder hors de portée des enfants.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Il n'existe aucune information sur l'effet des drogues sur la conduite automobile et l'utilisation de machines.

Grossesse

Il n'existe aucune information adéquate sur l'utilisation de Deferipron chez la femme enceinte. Des études animales ont montré une toxicité sur le système reproducteur. Risques potentiels pour les humains.

Il faut conseiller aux femmes capables d'accoucher d'éviter une grossesse en raison du cancer et des effets tératogènes du médicament. Những phụ nữ này nên được khuyên nên dùng biện pháp tránh thai et ngưng deferipron ngay nếu họ có thai hoặc dự định mang thai.

La période d'allaitement

est inconnue quant à la capacité d'excrétion du déféripron dans le lait maternel. N'utilisez pas Deferipron chez les femmes qui allaitent. Si le traitement est nécessaire, arrêter l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

En raison du mécanisme inconnu du déféripron provoquant la neutropénie, les patients ne doivent pas être utilisés avec des médicaments bien liés à la neutropénie ou pouvant provoquer des leucocytes des grains.

Il n'existe aucun rapport sur l'interaction entre le déféripron et d'autres médicaments. Cependant, en raison du fait que le déféripron est lié aux cations métalliques, il est probable que l'interaction entre le déféripron et les médicaments soit liée aux cations cylindriques comme les antiacides à base d'aluminium. Par conséquent, il n'est pas recommandé de boire simultanément des antiacides à base d'aluminium et de défériprone.

La sécurité de l'utilisation simultanée du déféripron et de la vitamine C n'a pas été officiellement étudiée. Sur la base des rapports interactifs indésirables pouvant survenir entre la déféroxamine et la vitamine C, soyez prudent lorsque vous utilisez simultanément le déféripron et la vitamine C.

Conservation

A conserver dans un endroit sec, éviter la lumière, température inférieure à 30°C.

Autres médicaments

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