Paolucci davipharm medicinale per l'eccesso di ferro nell'organismo (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Deferiprone

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Deferiprone	500 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Paolucci davi 3x10 sono indicati per il trattamento dell'eccesso di ferro nell'organismo, principalmente nei pazienti talassemici la cui terapia con deferoxamina è controindicata o insufficiente.

Farmacologia

Il principio attivo delle capsule rigide Paoluci è il Deferipron, una coordinazione bi-legante che crea un complesso chelato con il ferro in un rapporto molecolare di 3: 1.

Farmacocinetica dinamica

Il deferipron viene rapidamente assorbito nella parte superiore del tratto digestivo. La concentrazione massima di plasma viene raggiunta dopo 45 - 60 minuti dopo una singola dose in pazienti affamati. Questo tempo può arrivare fino a 2 ore nei pazienti che hanno mangiato. Dopo aver assunto la dose di 25 mg/kg, il picco di concentrazione plasmatica nei pazienti con NO (85 mol/l) è inferiore a quello della fame (126 mol/l), sebbene non vi sia alcuna riduzione del Deferipron se usato con il cibo.

Il deferipron viene metabolizzato in gran parte in un complesso glucuronidico. Questa sostanza metabolica non è in grado di legarsi al ferro a causa dell'inattività del gruppo 3-idrossi del Deferipron. La concentrazione massima di glucuronide nel plasma raggiunge 2-3 ore dopo l'uso di Deferipron.

Negli esseri umani, il Deferipron viene escreto principalmente attraverso i reni; Il 75-90% della dose orale viene rilevata nelle urine delle prime 24 ore, sotto forma di deferipron libero, metabolismo dei glucuronidi e complesso ferro-deceripron. Il farmaco viene eliminato anche attraverso le feci. Il tempo di vendita del farmaco è di 2 - 3 ore.

Prima di prendere Paolucci davipharm medicinale per l'eccesso di ferro nell'organismo (3 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale.

Dosaggio

Deferipron utilizza solitamente 25 mg/kg di peso corporeo, per via orale, 3 volte al giorno, quindi la dose giornaliera totale è di 75 mg/kg di peso corporeo.

Non consigliare la dose superiore a 100 mg/kg/giorno a causa della capacità di aumentare il rischio di effetti indesiderati.

L'effetto del deferipron nel ridurre l'accumulo di ferro nell'organismo è direttamente influenzato dal dosaggio e dal livello di sovraccarico di ferro. Dopo l'inizio del trattamento, l'indice di ferritina plasmatica (o qualsiasi indice che indica la quantità di ferro nell'organismo) deve essere monitorato ogni 2-3 mesi per valutare l'effetto chelato durante il trattamento a lungo termine nel controllo del carico di ferro nell'organismo.

L'aggiustamento del dosaggio deve essere modificato in base alla risposta di ciascun paziente e agli obiettivi del trattamento (preservazione, riduzione del carico di ferro nell'organismo). Se la ferritina sierica scende al di sotto di 500 µg/l, si dovrebbe prendere in considerazione l'interruzione del deferipron.

Bambini: non ci sono molte informazioni sull'uso del Deferipron nei bambini dai 6 ai 10 anni e non ci sono dati sull'uso del Deferipron nei bambini sotto i 6 anni.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Tuttavia, disturbi neurologici (quali sintomi del cervelletto, visione doppia, tremore del bulbo oculare, declino neurologico dinamico, movimenti delle mani e tono assiale ridotto) sono stati osservati nei bambini che hanno fatto volontariato più di 2,5 volte rispetto alla dose massima proposta di 100 mg/kg/giorno per diversi anni. I disturbi neurologici diminuiscono dopo il deferipron. In caso di sovradosaggio è necessario il monitoraggio clinico del paziente.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Utilizzando Paolucci Davi 3x10 si possono verificare effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Ematologia: perdita di granulociti.

Frequenza sconosciuta, ADR

Digestivo: vomito, nausea, dolore addominale, diarrea.

Articolazioni muscolo-scheletriche: dolori articolari, versamento articolare.

Altro: aumento degli enzimi epatici, urina colorata.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Paolucci davi 3x10 farmaci nei seguenti casi:

Pazienti con ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Essere o avere una storia di neutropenia.

Storia dei granulociti.

Donne in gravidanza o in allattamento.

A causa del meccanismo sconosciuto che causa la neutropenia del deferipron, Deferipron non deve essere usato con farmaci che possono causare neutropenia o leucociti del grano.

Fare attenzione quando si usa

È stato dimostrato che il deferipron causa neutropenia, compresi i granulociti. Il numero di neutrofili dei pazienti deve essere monitorato ogni settimana.

Monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di Zn2+ e raccomandazioni aggiuntive in caso di carenza.

Non ci sono informazioni sull'uso del Deferipron nei pazienti HIV positivi o nei pazienti con danni al sistema immunitario. Come è noto, il Deferipron può portare a neutropenia e leucociti del grano. Pertanto, nei pazienti con danni al sistema immunitario non deve essere utilizzato all'inizio, a meno che i benefici non siano superiori al rischio. Non sono disponibili informazioni sull'uso del deferipron in pazienti con insufficienza renale o epatica. Poiché il deferipron viene escreto principalmente attraverso i reni, è a rischio di aumento delle complicanze nei pazienti con funzionalità renale. Allo stesso modo, il Deferipron è metabolizzato nel fegato, quindi è necessario essere prudenti nei pazienti con disfunzione epatica.

Nei pazienti con talassemia che hanno una relazione tra cirrosi e sovraccarico di ferro e/o epatite C, assicurarsi che il complesso di chelato di ferro nei pazienti con epatite C sia ottimale. Per questo paziente si consiglia di monitorare attentamente il tessuto epatico.

I pazienti devono essere informati che la loro urina può cambiare rosso/marrone a causa dell'escrezione di ferro-deceripron.

Disturbi neurologici sono stati osservati in bambini trattati per molti anni con una dose 2,5 - 3 volte superiore a quella raccomandata. Non consigliare l'uso superiore a 100 mg/kg/giorno.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

Non sono disponibili informazioni sugli effetti dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari.

Gravidanza

Non ci sono informazioni adeguate sull'uso di Deferipron nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno mostrato tossicità sul sistema riproduttivo. Potenziali rischi per l'uomo.

Le donne in grado di partorire devono essere avvisate di evitare la gravidanza a causa del cancro e degli effetti teratogeni del farmaco. Non c'è niente di meglio di un telefono tailandese e di un deferipron che non è il tuo nome tailandese.

Il periodo dell'allattamento al seno

non è noto circa la capacità di Deferipron di espellere attraverso il latte materno. Non utilizzare Deferipron per le donne che allattano. Se è necessario il trattamento, interrompere l'allattamento al seno.

Interazione farmacologica

A causa del meccanismo sconosciuto del Deferipron che causa neutropenia, i pazienti non devono essere trattati con farmaci che sono ben correlati alla neutropenia o che possono causare leucociti del grano.

Non esiste alcuna relazione sull'interazione tra Deferipron e altri farmaci. Tuttavia, a causa del Deferipron legato ai cationi metallici, è probabile che l'interazione tra Deferipron e farmaci sia legata ai cationi del cilindro come gli antiacidi a base di alluminio. Pertanto, non è consigliabile bere contemporaneamente antiacidi di alluminio e deferipron.

La sicurezza dell'uso simultaneo di deferipron e vitamina C non è stata studiata ufficialmente. Sulla base delle segnalazioni interattive avverse che possono verificarsi tra deferoxamina e vitamina C, prestare attenzione quando si utilizzano contemporaneamente deferipron e vitamina C.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, evitare la luce, temperatura inferiore a 30 ° C.

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