パオルッチダビファーム体内の過剰な鉄分を治療する薬 (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様デフェプロン

成分

成分情報	コンテンツ
デフェプロン	500mg

用途

適応症

Paolucci davi 3x10 薬剤は、主にデフェロキサミン療法が禁忌または不十分なサラセミア患者の体内の過剰鉄分の治療に適応されます。

薬理学

ハードカプセルパオルシの有効成分は、分子比 3:1 で鉄とキレート錯体を形成する 2 つの結合配位であるデフェリプロンです。

動的薬物動態

デフェリプロンは消化管の上部で急速に吸収されます。空腹時の患者では、単回投与後 45 ～ 60 分後に血漿濃度のピークに達します。食事をした患者の場合、この時間は最大 2 時間になることがあります。 25 mg/kg の用量を摂取した後、NO 患者の血漿のピーク濃度 (85 mol/l) は空腹時の血漿濃度 (126 mol/l) よりも低くなりますが、食事と一緒に使用してもデフェリプロンは減少しません。

デフェリプロンは主にグルクロニド複合体に代謝されます。この代謝物質は、デフェリプロンの 3-ヒドロキシ基が不活性であるため、鉄に結合することができません。血漿グルクロン酸濃度のピークは、デフェリプロン使用後 2～3 時間で達します。

人間の場合、デフェリプロンは主に腎臓から排泄されます。経口投与量の 75 ～ 90% が、遊離デフェリプロン、グルクロニド代謝、鉄-デセリプロン複合体の形で最初の 24 時間に尿中に検出されます。薬物は糞便からも排出されます。薬の販売時間は 2 ～ 3 時間です。

服用する前にパオルッチダビファーム体内の過剰な鉄分を治療する薬 (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

内服薬。

用量

デフェリプロンは通常、体重 kg あたり 25 mg を 1 日 3 回経口投与するため、1 日の総用量は体重 kg あたり 75 mg になります。

望ましくない影響のリスクが高まる可能性があるため、100 mg/kg/日を超える用量は推奨しません。

体内の鉄貯蔵量を減少させるデフェリプロンの効果は、用量と鉄過剰のレベルに直接影響されます。治療開始後は、体内の鉄負荷制御における長期治療時のキレート効果を評価するために、血漿フェリチン指数（または体内の鉄量を示す指数）を 2～3 か月ごとにモニタリングする必要があります。

投与量の調整は、各患者の反応と治療目標 (維持、体内の鉄負荷の軽減) に応じて変更する必要があります。血清フェリチンが 500 µg/l を下回った場合は、デフェリプロンの中止を検討する必要があります。

小児: 6 歳から 10 歳までの小児におけるデフェリプロンの使用に関する情報はあまりなく、6 歳未満の小児におけるデフェリプロンの使用に関するデータはありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?しかし、神経障害（小脳症状、複視、眼球の震え、動的な神経機能の低下、手の動き、軸緊張の低下など）が、数年間にわたって提案されている最大用量100 mg/kg/日と比較して2.5倍以上ボランティアで参加した小児で観察されています。デフェリプロン後は神経障害が減少します。過剰摂取の場合は、患者の臨床モニタリングが必要です。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Paolucci Davi 3x10 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

血液学: 顆粒球の喪失。

不明な周波数、ADR

消化器: 嘔吐、吐き気、腹痛、下痢。

筋骨格系関節: 関節痛、関節滲出液。

その他: 肝臓酵素の増加、尿の染色。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

以下の場合は、Paolucci davi 3x10 薬剤を使用することは禁忌です。

薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

好中球減少症である、または好中球減少症の既往歴がある。

顆粒球の歴史。

妊娠中または授乳中の女性。

デフェリプロン好中球減少症を引き起こすメカニズムは不明であるため、デフェリプロンは好中球減少症や穀物白血球を引き起こす可能性のある薬剤と併用すべきではありません。

使用時の注意

デフェリプロンは顆粒球を含む好中球減少症を引き起こすことが示されています。患者の好中球の数は毎週監視する必要があります。

Zn2+ 血漿濃度のモニタリングと、欠乏症の場合の追加の推奨事項。

HIV 陽性患者または免疫系損傷のある患者におけるデフェリプロンの使用に関する情報はありません。知られているように、デフェリプロンは好中球減少症や穀物白血球を引き起こす可能性があります。したがって、免疫系に損傷がある患者では、利益がリスクを上回らない限り、開始時に使用すべきではありません。腎不全または肝不全の患者におけるデフェリプロンの使用に関する情報はありません。デフェリプロンは主に腎臓から排泄されるため、腎機能のある患者では合併症が増加するリスクがあります。同様に、デフェリプロンは肝臓で代謝されるため、肝機能障害のある患者には注意が必要です。

肝硬変と鉄過剰および/または C 型肝炎との関係があるサラセミア患者では、C 型肝炎患者の鉄キレート複合体が最適であることを確認してください。この患者には、肝臓組織を注意深く監視することをお勧めします。

患者には、鉄デセリプロンの排泄により尿が赤/茶色に変化する可能性があることを説明する必要があります。

長年にわたり、推奨用量の 2.5 ～ 3 倍の用量で治療を受けた小児で神経障害が観察されています。 100 mg/kg/日を超える使用はお勧めしません。

子供の手の届かないところに保管してください。

機械を運転および操作する能力

機械の運転および操作に対する薬物の影響に関する情報はありません。

妊娠

妊婦におけるデフェリプロンの使用に関する適切な情報はありません。動物実験では生殖器系に対する毒性が示されています。人間に対する潜在的なリスク。

出産能力のある女性には、癌や薬の催奇形性の影響のため、妊娠を避けるようアドバイスする必要があります。 Những phụ nữ nay nên được khuyên nên dùng biện pháp tranh thai và ngưng デフェリプロン ngay nếu họ có thai hoặc dự định mang thai.

授乳期間

デフェリプロンの母乳による排泄能力については不明です。授乳中の女性にはデフェリプロンを使用しないでください。治療が必要な場合は、授乳を中止してください。

薬物相互作用

好中球減少症を引き起こすデフェリプロンのメカニズムは不明であるため、患者は好中球減少症と関連性の高い薬物や穀物白血球を引き起こす可能性のある薬物を併用すべきではありません。

デフェリプロンと他の薬物との相互作用に関する報告はありません。しかし、デフェリプロンは金属カチオンに結合しているため、デフェリプロンとアルミニウムベースの制酸薬などのシリンダーカチオンに関連する薬物との間の相互作用が考えられます。したがって、アルミニウムとデフェリプロン制酸薬を同時に飲むことはお勧めできません。

デフェリプロンとビタミン C の同時使用の安全性は正式に研究されていません。デフェロキサミンとビタミン C の間で発生する可能性のある有害な相互作用の報告に基づいて、デフェリプロンとビタミン C を同時に使用する場合は注意してください。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

パオルッチ ダビファーム 体内の過剰な鉄分を治療する薬 (3 ブリスター x 10 錠)

成分

用途

適応症

薬理学