파올루치 다비팜 체내 철분 과잉 해소제(수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 데페리프론

성분

구성정보	콘텐츠
데페리프론	500mg

용도

적응증

Paolucci davi 3x10 약물은 주로 데페록사민 치료가 금기이거나 불충분한 지중해 빈혈 환자의 체내 과잉 철분 치료에 사용됩니다.

약리학

경질 캡슐 Paoluci의 활성 성분은 철분과 3:1의 분자 비율로 킬레이트 복합체를 생성하는 두 가지 결합 배위인 데페리프론입니다.

동적 약동학

데페리프론은 소화관 상부에서 빠르게 흡수됩니다. 배고픈 환자에게 단회 투여 후 45~60분 후에 혈장의 최고 농도에 도달합니다. 식사를 한 환자의 경우 이 시간은 최대 2시간까지 걸릴 수 있습니다. 25mg/kg의 용량을 복용한 후, NO 환자의 최고 혈장 농도(85mol/l)는 배고픈 환자의 혈장 농도(126mol/l)보다 낮지만 음식과 함께 사용할 때 데페리프론의 감소는 없습니다.

데페리프론은 주로 글루쿠로니드 복합체로 대사됩니다. 이 대사 물질은 데페리프론의 3-하이드록시 그룹의 비활성으로 인해 철분과 결합할 수 없습니다. 글루쿠로니드 혈장의 최고 농도는 데페리프론 사용 후 2~3시간에 도달합니다.

인간의 경우 데페리프론은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 처음 24시간 동안 소변에서 경구 용량의 75-90%가 유리 데페리프론, 글루쿠로니드 대사 및 철-데세리프론 복합체의 형태로 검출됩니다. 약물은 대변을 통해서도 제거됩니다. 약 판매시간은 2~3시간 입니다.

복용 전 파올루치 다비팜 체내 철분 과잉 해소제(수포 3개 x 10정)

사용 방법

경구용 약물

복용량

데페리프론은 보통 25mg/kg(체중)을 경구로 1일 3회 복용하므로 1일 총 복용량은 75mg/kg(체중)입니다.

원치 않는 효과가 나타날 위험이 있으므로 100mg/kg/일 이상의 용량은 권장하지 않습니다.

체내 철분 저장을 감소시키는 데페리프론의 효과는 복용량과 철분 과부하 수준에 의해 직접적인 영향을 받습니다. 치료 시작 후 혈장 페리틴 지수(또는 체내 철분량을 나타내는 모든 지수)를 2~3개월마다 모니터링하여 체내 철분 부하 조절에서 장기 치료 시 킬레이트 효과를 평가해야 합니다.

용량조절은 환자 개개인의 반응과 치료목표(체내 철부하 보존, 감소)에 따라 변경되어야 합니다. 혈청 페리틴 수치가 500 µg/l 아래로 떨어지면 데페리프론 중단을 고려해야 합니다.

어린이: 6~10세 어린이의 데페리프론 사용에 대한 정보가 많지 않으며 6세 미만 어린이의 데페리프론 사용에 대한 데이터도 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 그러나 수년 동안 제안된 최대 용량인 100mg/kg/일과 비교하여 2.5배 이상 자원 봉사를 한 어린이에게서 신경학적 장애(예: 소뇌 증상, 복시, 안구 떨림, 동적 신경학적 쇠퇴, 손 움직임 및 축 긴장 감소)가 관찰되었습니다. 데페리프론 사용 후 신경 장애가 감소합니다. 과다 복용의 경우 환자에 대한 임상 모니터링이 필요합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너 뛰고 약의 일정을 계속하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Paolucci Davi 3x10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

혈액학: 과립구 손실.

알 수 없는 주파수, ADR

소화기: 구토, 메스꺼움, 복통, 설사.

근골격 관절: 관절 통증, 관절 삼출.

기타: 간 효소 증가, 소변 염색.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Paolucci davi 3x10 약물:

이 약의 성분에 과민증이 있는 환자.

호중구감소증이 있거나 병력이 있는 경우.

과립구의 역사.

임신 또는 수유 중인 여성.

데페리프론은 호중구 감소증을 유발하는 기전이 알려져 있지 않으므로 호중구 감소증이나 곡물 백혈구 감소증을 유발할 수 있는 약물과 함께 사용해서는 안됩니다.

사용 시 주의 사항

데페리프론은 과립구를 포함한 호중구 감소증을 유발하는 것으로 나타났습니다. 환자의 호중구 수를 매주 모니터링해야 합니다.

Zn2+ 혈장 농도 모니터링 및 결핍 시 추가 권장사항

HIV 양성 환자나 면역체계 손상 환자에 대한 데페리프론 사용에 관한 정보는 없습니다. 알려진 바와 같이, 데페리프론은 호중구 감소증과 곡물 백혈구를 유발할 수 있습니다. 따라서 면역 체계가 손상된 환자의 경우 이익이 위험보다 크지 않는 한 시작시 사용해서는 안됩니다. 신부전 또는 간부전 환자에 대한 데페리프론의 사용에 관한 정보는 없습니다. 데페리프론은 주로 신장을 통해 배설되기 때문에 신장 기능이 있는 환자의 경우 합병증이 증가할 위험이 있습니다. 마찬가지로 데페리프론은 간에서 대사되므로 간 기능 장애가 있는 환자에게는 주의가 필요합니다.

간경변증과 철분 과잉 및/또는 C형 간염 사이에 관계가 있는 지중해 빈혈 환자의 경우 C형 간염 환자의 철 킬레이트 복합체가 최적인지 확인하십시오. 이 환자의 경우 간 조직을 주의 깊게 모니터링할 것을 권장합니다.

철-데세리프론의 배설로 인해 소변이 빨간색/갈색으로 변할 수 있음을 환자에게 알려야 합니다.

수년간 권장 용량보다 2.5~3배 높은 용량으로 치료받은 어린이에게서 신경 장애가 관찰되었습니다. 100mg/kg/일을 초과하는 섭취는 권장하지 않습니다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

운전 및 기계 조작 능력

약물이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다.

임신

임산부의 데페리프론 사용에 대한 적절한 정보가 없습니다. 동물 연구에서는 생식 기관에 독성이 있는 것으로 나타났습니다. 인간에게 잠재적인 위험이 있습니다.

출산 능력이 있는 여성에게는 암 및 약물의 기형 유발 영향으로 인해 임신을 피하도록 권고해야 합니다. Những phụ nữ này nên đuợc khuyên nên dùng biên pháp tránh thai 및 ngay nếu họ có thai hoặc dự định mang thai.

수유 기간

데페리프론의 모유를 통한 배설 능력에 대해서는 알려진 바가 없습니다. 수유 중인 여성에게는 데페리프론을 사용하지 마십시오. 치료가 필요한 경우 모유수유를 중단하세요.

약물상호작용

데페리프론은 호중구감소증을 유발하는 기전이 알려져 있지 않으므로 호중구감소증과 관련이 있거나 곡물백혈구를 유발할 수 있는 약물을 환자에게 투여해서는 안 됩니다.

데페리프론과 다른 약물 간의 상호작용에 대한 보고는 없습니다. 그러나 데페리프론이 금속 양이온과 연결되어 있기 때문에 데페리프론과 알루미늄 기반 제산제와 같은 실린더 양이온과 관련된 약물 사이의 상호 작용이 일어날 가능성이 있습니다. 따라서 알루미늄과 데페리프론 제산제를 동시에 마시는 것은 권장되지 않습니다.

데페리프론과 비타민 C의 동시 사용에 대한 안전성은 공식적으로 연구되지 않았습니다. 데페록사민과 비타민 C 간에 발생할 수 있는 상호작용 보고에 따르면, 데페리프론과 비타민 C를 동시에 사용할 때는 주의하십시오.

보관

빛을 피하고 온도가 30°C 이하인 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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