Paolucci davipharm lek na nadmiar żelaza w organizmie (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Deferipron

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Deferipron	500 mg

Używa

wskazania

Leki Paolucci davi 3x10 są wskazane w leczeniu nadmiaru żelaza w organizmie, głównie u pacjentów z talasemią, u których terapia deferoksaminą jest przeciwwskazana lub niewystarczająca.

Farmakologia

Aktywnym składnikiem kapsułek twardych Paoluci jest Deferipron, dwuwiązanieowa substancja koordynacyjna, która tworzy kompleks chelatowy z żelazem w stosunku molekularnym 3:1.

Farmakokinetyka dynamiczna

Deferipron szybko wchłania się w górnej części przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 45 – 60 minutach po podaniu pojedynczej dawki u pacjentów w stanie głodu. U pacjentów, którzy jedli, czas ten może wynosić do 2 godzin. Po przyjęciu dawki 25 mg/kg maksymalne stężenie w osoczu u pacjentów z NO (85 mol/l) jest niższe niż w przypadku głodu (126 mol/l), chociaż nie obserwuje się zmniejszenia Deferipronu podczas stosowania z jedzeniem.

Deferipron jest metabolizowany głównie do kompleksu glukuronidowego. Ta substancja metaboliczna nie jest w stanie wiązać się z żelazem ze względu na brak aktywności grupy 3-hydroksylowej Deferipronu. Maksymalne stężenie glukuronidu w osoczu osiąga 2-3 godziny po zastosowaniu Deferipronu.

U ludzi Deferipron jest wydalany głównie przez nerki; 75-90% dawki doustnej wykrywane jest w moczu przez pierwsze 24 godziny w postaci wolnego deferypronu, metabolizmu glukuronidów oraz kompleksu żelazo-deceripron. Lek jest również wydalany z kałem. Czas sprzedaży leku wynosi 2 - 3 godziny.

Przed wzięciem Paolucci davipharm lek na nadmiar żelaza w organizmie (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

leki doustne.

Dawkowanie

Deferipron zwykle stosuje się w dawce 25 mg/kg masy ciała, doustnie, 3 razy dziennie, więc całkowita dawka dzienna wynosi 75 mg/kg masy ciała.

Nie zaleca się stosowania dawki powyżej 100 mg/kg/dzień ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Na wpływ deferypronu na zmniejszenie magazynowania żelaza w organizmie ma bezpośredni wpływ dawka i poziom przeciążenia żelazem. Po rozpoczęciu leczenia należy monitorować wskaźnik ferrytyny w osoczu (lub jakikolwiek inny wskaźnik wskazujący ilość żelaza w organizmie) co 2-3 miesiące w celu oceny wpływu chelatującego podczas długotrwałego leczenia na kontrolę ładunku żelaza w organizmie.

Dostosowanie dawkowania należy zmieniać w zależności od odpowiedzi każdego pacjenta i celów leczenia (zachowanie, zmniejszenie obciążenia żelazem w organizmie). Należy rozważyć zatrzymanie deferypronu, jeśli stężenie ferrytyny w surowicy spadnie poniżej 500 µg/l.

Dzieci: Niewiele jest informacji na temat stosowania Deferipronu u dzieci w wieku od 6 do 10 lat i nie ma danych na temat stosowania Deferipronu u dzieci poniżej 6 lat.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Jednakże zaburzenia neurologiczne (takie jak objawy móżdżkowe, podwójne widzenie, drżenie gałek ocznych, dynamiczne pogorszenie stanu neurologicznego, ruchy rąk i zmniejszone napięcie osiowe) obserwowano u dzieci zgłaszających się na ochotnika ponad 2,5 razy w porównaniu z maksymalną dawką proponowaną przez kilka lat wynoszącą 100 mg/kg/dobę. Po deferypronie zaburzenia neurologiczne ustępują. W przypadku przedawkowania konieczne jest monitorowanie kliniczne pacjenta.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Paolucci Davi 3x10 mogą wystąpić niepożądane efekty (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Hematologia: utrata granulocytów.

Nieznana częstotliwość, ADR

Układ pokarmowy: wymioty, nudności, ból brzucha, biegunka.

stawy mięśniowo-szkieletowe: ból stawów, wysięk w stawach.

Inne: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zabarwienie moczu.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Paolucci davi 3x10 leków w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku.

Posiadanie lub występowanie neutropenii w przeszłości.

Historia granulocytów.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Ze względu na nieznany mechanizm powodujący neutropenię deferypronu, Deferipron nie powinien być stosowany z lekami, które mogą powodować neutropenię lub leukocyty zbożowe.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Wykazano, że Deferipron powoduje neutropenię, w tym granulocyty. Liczbę neutrofili pacjentów należy monitorować co tydzień.

Monitorowanie stężenia Zn2+ w osoczu i dodatkowe zalecenia w przypadku niedoboru.

Brak informacji na temat stosowania Deferipronu u pacjentów zakażonych wirusem HIV lub u pacjentów z uszkodzeniem układu odpornościowego. Jak wiadomo, Deferipron może prowadzić do neutropenii i leukocytów zbożowych. Dlatego u pacjentów z uszkodzeniem układu odpornościowego nie należy stosować leku na początku, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Brak informacji na temat stosowania deferypronu u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. Ponieważ Deferipron jest wydalany głównie przez nerki, istnieje ryzyko zwiększenia powikłań u pacjentów z czynnością nerek. Podobnie Deferipron jest metabolizowany w wątrobie, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

U pacjentów z talasemią, u których występuje związek między marskością wątroby a nadmiarem żelaza i/lub wirusem zapalenia wątroby typu C, należy upewnić się, że kompleks chelatów żelaza u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C jest optymalny. W tym przypadku pacjent zaleca dokładne monitorowanie tkanki wątroby.

Należy poinformować pacjentów, że ich mocz może zmienić kolor na czerwony/brązowy w związku z wydalaniem żelaza-deceripronu.

U dzieci leczonych przez wiele lat 2,5 - 3 razy większymi dawkami niż zalecana obserwowano zaburzenia neurologiczne. Nie zaleca się stosowania dawki przekraczającej 100 mg/kg/dzień.

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Brak informacji na temat wpływu leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ciąża

Brak odpowiednich informacji na temat stosowania Deferipronu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność dla układu rozrodczego. Potencjalne ryzyko dla ludzi.

Kobietom zdolnym do urodzenia dziecka należy zalecić unikanie ciąży ze względu na nowotwór i teratogenne działanie leku. Những phụ nữ này nên được khuyên nên dùng biện pháp tránh thai và ngưng deferipron ngay nếu họ co thai hoặc du định mang thai.

Okres karmienia piersią

na temat zdolności Deferipronu do wydalania z mlekiem matki nie jest znany. Nie stosować leku Deferipron u kobiet karmiących piersią. Jeśli konieczne jest leczenie, należy przerwać karmienie piersią.

Interakcje leków

Ze względu na nieznany mechanizm wywoływania neutropenii przez Deferipron, pacjentom nie należy stosować leków, które są dobrze powiązane z neutropenią lub mogą powodować leukocyty zbożowe.

Nie ma doniesień na temat interakcji Deferipronu z innymi lekami. Jednakże, ze względu na połączenie Deferipronu z kationami metali, prawdopodobne jest, że interakcja pomiędzy Deferipronem a lekami związanymi z kationami cylindrycznymi, takimi jak leki zobojętniające kwas na bazie glinu. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego picia glinu i leków zobojętniających deferypron.

Bezpieczeństwo jednoczesnego stosowania deferypronu i witaminy C nie zostało oficjalnie zbadane. W oparciu o niekorzystne interaktywne raporty, które mogą wystąpić pomiędzy deferoksaminą i witaminą C, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania deferypronu i witaminy C.

Przechowywanie

Przechowywać w suchym miejscu, unikać światła i temperatury poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.