Препарат Паолуччи Давифарм от избытка железа в организме (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Деферипрон

Состав

Информация о составе	Содержание
Деферипрон	500мг

Использование

Показания

Препараты Паолуччи дави 3x10 показаны для лечения избытка железа в организме, главным образом у больных талассемией, у которых терапия дефероксамином противопоказана или недостаточна.

Фармакология

Активным веществом твердых капсул Paoluci является деферипрон, двусвязывающий комплекс, образующий хелатный комплекс с железом в молекулярном соотношении 3:1.

Динамическая фармакокинетика

Деферипрон быстро всасывается в верхнем отделе пищеварительного тракта. Пиковая концентрация в плазме достигается через 45 – 60 минут после однократного приема у больных, находящихся в состоянии голода. У принявших пищу пациентов это время может достигать 2 часов. После приема дозы 25 мг/кг пиковая концентрация в плазме у пациентов с NO (85 моль/л) ниже, чем при голодании (126 моль/л), хотя снижения деферипрона при приеме с пищей не наблюдается.

Деферипрон метаболизируется в основном в глюкуронидный комплекс. Это метаболическое вещество не способно связываться с железом из-за неактивности 3-гидроксигруппы Деферипрона. Пиковая концентрация глюкуронидов в плазме достигается через 2-3 часа после применения Деферипрона.

У человека деферипрон выводится преимущественно через почки; 75-90% пероральной дозы обнаруживается в моче в течение первых 24 часов в виде свободного деферипрона, глюкуронидного метаболизма и комплекса железо-децерипрон. Препарат также выводится через кал. Время реализации препарата 2 – 3 часа.

Прежде чем принимать Препарат Паолуччи Давифарм от избытка железа в организме (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

пероральные препараты.

Дозировка

Деферипрон обычно применяют в дозе 25 мг/кг массы тела перорально 3 раза/день, поэтому общая суточная доза составляет 75 мг/кг массы тела.

Не рекомендуется принимать дозу более 100 мг/кг/день из-за возможности увеличения риска нежелательных эффектов.

Эффект деферипрона по снижению запасов железа в организме напрямую зависит от дозировки и уровня перегрузки железом. После начала лечения индекс ферритина плазмы (или любой индекс, указывающий количество железа в организме) следует контролировать каждые 2-3 месяца для оценки хелатного эффекта при длительном лечении и контроля нагрузки железом в организме.

Корректировку дозы следует изменять в соответствии с реакцией каждого пациента и целями лечения (сохранение, снижение нагрузки на организм железом). Следует рассмотреть возможность прекращения приема деферипрона, если уровень ферритина сыворотки падает ниже 500 мкг/л.

Дети: Информации о применении Деферипрона у детей от 6 до 10 лет немного, а также нет данных о применении Деферипрона у детей до 6 лет.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Однако неврологические нарушения (такие как мозжечковые симптомы, двоение в глазах, дрожание глазных яблок, динамическое неврологическое снижение, движения рук и снижение осевого тонуса) наблюдались у детей-добровольцев более чем в 2,5 раза по сравнению с предложенной максимальной дозой 100 мг/кг/день в течение нескольких лет. После деферипрона уменьшаются неврологические расстройства. В случае передозировки необходим клинический мониторинг пациента.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Paolucci Davi 3x10 вы можете столкнуться с нежелательными эффектами (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Гематология: потеря гранулоцитов.

Частота неизвестна, ADR

Пищеварительная система: рвота, тошнота, боли в животе, диарея.

костно-мышечные суставы: боли в суставах, суставной выпот.

Прочие: повышение активности печеночных ферментов, окрашивание мочи.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказаны

Препараты Паолуччи дави 3х10 в следующих случаях:

Пациенты с повышенной чувствительностью к каким-либо ингредиентам препарата.

Наличие или наличие нейтропении в анамнезе.

История гранулоцитов.

Беременные или кормящие женщины.

Из-за неизвестного механизма, вызывающего нейтропению деферипрона, Деферипрон не следует применять с препаратами, которые могут вызывать нейтропению или зерновые лейкоциты.

Будьте осторожны при применении

Было показано, что деферипрон вызывает нейтропению, включая гранулоциты. Количество нейтрофилов у больных необходимо контролировать каждую неделю.

Мониторинг концентрации Zn2+ в плазме и дополнительные рекомендации в случае дефицита.

Информация о применении деферипрона у ВИЧ-положительных пациентов или пациентов с поражением иммунной системы отсутствует. Как известно, Деферипрон может привести к нейтропении и снижению лейкоцитов. Поэтому у пациентов с повреждением иммунной системы не следует применять препарат в начале лечения, за исключением случаев, когда польза превышает риск.Информации о применении деферипрона у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет. Поскольку деферипрон выводится преимущественно через почки, существует риск увеличения осложнений у пациентов с нарушением функции почек. Аналогично деферипрон метаболизируется в печени, поэтому необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени.

У пациентов с талассемией, у которых имеется связь между циррозом печени и перегрузкой железом и/или гепатитом С, убедитесь, что комплекс хелат железа у пациентов с гепатитом С является оптимальным. При этом пациенту рекомендуется тщательно следить за состоянием тканей печени.

Пациентов следует проинформировать о том, что их моча может изменить цвет на красный/коричневый из-за выделения железа-децерипрона.

Неврологические расстройства наблюдались у детей, получавших в 2,5 - 3 раза дозы, превышающие рекомендуемую, в течение многих лет. Не рекомендуется использовать дозу более 100 мг/кг/день.

Находиться в недоступном для детей месте.

Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

Информации о влиянии препаратов на вождение автомобиля и работу с механизмами нет.

Беременность

Достоверной информации о применении деферипрона у беременных нет. Исследования на животных показали токсичность для репродуктивной системы. Потенциальный риск для человека.

Женщинам, способным рожать, следует рекомендовать избегать беременности из-за рака и тератогенного действия препарата. Những phụ này nên được khuyên nên dùng bien pháp tránh thai và ngưng deferipron ngay nou họ có thai hoặc dự định mang thai.

Период грудного вскармливания

Неизвестно о способности деферипрона выделяться через грудное молоко. Не используйте Деферипрон кормящим женщинам. Если требуется лечение, прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Из-за неизвестного механизма возникновения нейтропении деферипроном пациентам не следует применять препараты, которые тесно связаны с нейтропенией или могут вызывать образование зерновых лейкоцитов.

Информации о взаимодействии Деферипрона с другими препаратами нет. Однако, поскольку деферипрон связан с катионами металлов, вполне вероятно, что взаимодействие между деферипроном и лекарственными средствами связано с катионами цилиндра, такими как антациды на основе алюминия. Поэтому не рекомендуется одновременно пить антациды алюминия и деферипрона.

Безопасность одновременного применения деферипрона и витамина С официально не изучалась. Учитывая сообщения о неблагоприятных результатах взаимодействия дефероксамина и витамина С, будьте осторожны при одновременном применении деферипрона и витамина С.

Хранение

Хранить в сухом месте, во избежание попадания света, при температуре ниже 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.