Paolucci davipharm ліки від надлишку заліза в організмі (3 блістери х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Деферипрон

Склад

Інформація про склад	Зміст
Деферипрон	500 мг

Використання

показання

Препарати Paolucci davi 3x10 показані для лікування надлишку заліза в організмі, головним чином у пацієнтів з таласемією, у яких терапія дефероксаміном протипоказана або недостатня.

Фармакологія

Діючою речовиною твердих капсул Paoluci є деферіпрон, двозв’язувальна координація, яка створює хелатний комплекс із залізом у молекулярному співвідношенні 3:1.

Динамічна фармакокінетика

Деферіпрон швидко всмоктується у верхніх відділах травного тракту. Пікова концентрація в плазмі досягається через 45-60 хвилин після одноразового прийому у пацієнтів при голодуванні. Цей час може становити до 2 годин у пацієнтів, які їли. Після прийому дози 25 мг/кг пікова концентрація в плазмі у пацієнтів з NO (85 моль/л) нижча, ніж при голоді (126 моль/л), хоча зниження деферипрону при вживанні з їжею не відбувається.

Деферіпрон метаболізується в основному до глюкуронідного комплексу. Ця метаболічна речовина не здатна зв’язуватися із залізом через неактивність 3-гідроксигрупи деферіпрону. Пік концентрації глюкуроніду в плазмі досягається через 2-3 години після застосування Деферіпрону.

У людини деферипрон виводиться переважно нирками; 75-90% пероральної дози виявляється в сечі протягом перших 24 годин у формі вільного деферипрону, метаболізму глюкуроніду та комплексу залізо-децерипрон. Препарат також виводиться з калом. Час реалізації препарату 2 - 3 години.

Перед прийомом Paolucci davipharm ліки від надлишку заліза в організмі (3 блістери х 10 таблеток)

Як використовувати

пероральний препарат.

Дозування

Деферіпрон зазвичай використовують у дозі 25 мг/кг маси тіла перорально 3 рази на день, тому загальна добова доза становить 75 мг/кг маси тіла.

Не рекомендують дозу понад 100 мг/кг/день через здатність підвищувати ризик небажаних ефектів.

Ефект деферипрону щодо зменшення запасів заліза в організмі безпосередньо залежить від дозування та рівня перевантаження залізом. Після початку лікування індекс феритину плазми (або будь-який індекс, який вказує на кількість заліза в організмі) слід контролювати кожні 2-3 місяці, щоб оцінити хелатний ефект при тривалому лікуванні в контролі навантаження залізом в організмі.

Коригування дози слід змінювати відповідно до реакції кожного пацієнта та цілей лікування (збереження, зменшення навантаження заліза в організмі). Якщо рівень феритину в сироватці крові падає нижче 500 мкг/л, слід розглянути питання про припинення застосування деферипрону.

Діти: Немає багато інформації про застосування Деферіпрону дітям віком від 6 до 10 років, а також немає даних щодо застосування Деферіпрону дітям віком до 6 років.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Проте неврологічні розлади (такі як симптоми мозочка, двоїння в очах, тремтіння очного яблука, динамічне неврологічне погіршення, рухи рук і зниження осьового тонусу) спостерігалися у дітей, які добровольці проводили більше ніж у 2,5 рази порівняно з максимальною дозою, запропонованою 100 мг/кг/день протягом кількох років. Після прийому деферипрону зменшуються неврологічні порушення. У разі передозування необхідний клінічний моніторинг пацієнта.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При використанні Paolucci Davi 3x10 можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Гематологія: втрата гранулоцитів.

Невідома частота, ADR

Травлення: блювання, нудота, біль у животі, діарея.

кістково-м'язові суглоби: біль у суглобах, випіт у суглобах.

Інше: підвищення рівня печінкових ферментів, пофарбована сеча.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказані

Препарати Paolucci davi 3x10 у таких випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до будь-яких інгредієнтів препарату.

Наявність або наявність нейтропенії в анамнезі.

Історія гранулоцитів.

Вагітні або годуючі жінки.

Через невідомий механізм, який спричиняє деферипронову нейтропенію, Деферіпрон не слід застосовувати з препаратами, які можуть спричинити нейтропенію, або зернистими лейкоцитами.

Обережність при застосуванні

Показано, що деферіпрон викликає нейтропенію, в тому числі гранулоцитарну. Щотижня необхідно контролювати кількість нейтрофілів у пацієнтів.

Моніторинг концентрації Zn2+ у плазмі та додаткові рекомендації у випадку дефіциту.

Інформація про застосування Деферипрону ВІЛ-позитивним пацієнтам або пацієнтам з порушеннями імунної системи відсутня. Як відомо, Деферіпрон може призводити до нейтропенії та зернистості лейкоцитів. Таким чином, пацієнтам із пошкодженням імунної системи не слід застосовувати препарат на початку лікування, окрім випадків, коли користь перевищує ризик.Відомості про застосування деферипрону пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю відсутні. Оскільки деферіпрон виводиться в основному через нирки, він піддається ризику посилення ускладнень у пацієнтів з порушенням функції нирок. Подібним чином деферіпрон метаболізується в печінці, тому необхідно бути обережним у пацієнтів з дисфункцією печінки.

У пацієнтів з таласемією, які мають зв’язок між цирозом печінки та перевантаженням залізом та/або гепатитом С, переконайтеся, що хелатний комплекс заліза у хворих на гепатит С є оптимальним. При цьому хворому рекомендується ретельно контролювати стан печінки.

Пацієнтам слід повідомити, що їхня сеча може змінитися на червоний/коричневий колір через виведення заліза-децерипрону.

Неврологічні розлади спостерігалися у дітей, які протягом багатьох років отримували дозу, яка в 2,5-3 рази перевищувала рекомендовану. Не рекомендують використовувати понад 100 мг/кг/добу.

Бути в недоступному для дітей місці.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Немає інформації про вплив препаратів на керування автотранспортом і роботу з механізмами.

Вагітність

Достатньої інформації щодо застосування Деферіпрону вагітним жінкам немає. Дослідження на тваринах показали токсичний вплив на репродуктивну систему. Потенційні ризики для людей.

Жінкам, які можуть народжувати, слід рекомендувати уникати вагітності через рак і тератогенну дію препарату. Những phụ nữ này nên được khuyên nên dùng biện pháp tránh thai và ngưng deferipron ngay nếu họ có thai hoặc dự định mang тайська.

Період грудного вигодовування

Про здатність деферипрону виводитися через грудне молоко невідомо. Не можна застосовувати Деферипрон годуючим жінкам. При необхідності лікування припинити грудне вигодовування.

Лікарська взаємодія

Через невідомий механізм деферіпрону, що спричиняє нейтропенію, пацієнтам не слід застосовувати препарати, які добре пов’язані з нейтропенією або можуть спричинити зернисті лейкоцити.

Повідомлень про взаємодію деферипрону з іншими препаратами немає. Однак через зв’язок деферіпрону з катіонами металів існує ймовірність взаємодії між деферіпроном і препаратами, пов’язаними з катіонами циліндра, наприклад антацидами на основі алюмінію. Тому не рекомендується одночасний прийом антацидів алюмінію та деферипрону.

Безпека одночасного застосування деферипрону і вітаміну С офіційно не вивчалася. Виходячи з повідомлень про несприятливі взаємодії, які можуть виникнути між дефероксаміном і вітаміном С, будьте обережні при одночасному застосуванні деферіпрону та вітаміну С.

Зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.