Paracetamolo 500 mg compresse Armepharco trattano il dolore e la febbre (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Acetaminofene

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Acetaminofene500 mg

Usi

indicazioni

Paracetamolo 500 mg Armepharco è indicato per l'uso nei casi di trattamento del dolore e della febbre da lieve a medio:

Il paracetamolo viene utilizzato temporaneamente nel trattamento del dolore lieve e medio. Il farmaco più efficace è alleviare il dolore nella zona lombalgia senza organi.

Il paracetamolo viene spesso utilizzato per ridurre la temperatura corporea nei pazienti con febbre dovuta a cause specifiche, ma non riduce la temperatura corporea nelle persone normali.

Non utilizzare questo farmaco per bambini di età inferiore a 10 anni a causa del contenuto della preparazione inappropriato.

Pharmacokinus

il paracetamolo (acetaminofene o n-acetyi-p-amnofenolo) è una sostanza metabolica attiva della fenacetina, un efficace farmaco analgesico-antipiretico che può sostituire l'aspirina; Tuttavia, a differenza dell'aspirina, il paracetamolo non ha alcun effetto sul trattamento dell'infiammazione. A parità di dose in grammi, il paracetamolo ha effetti analgesici e antipiretici simili all'aspirina.

il paracetamolo riduce la temperatura corporea, ma raramente riduce la temperatura corporea nelle persone normali. Il farmaco agisce sull'ipotalamo provocando raffreddamento, aumentando il calore dovuto alla vasodilatazione e aumentando il flusso sanguigno periferico.

Con la dose di trattamento, il paracetamolo ha un impatto minimo sul sistema cardiovascolare e respiratorio, non modifica l'equilibrio acido-base, non provoca irritazione dell'ulcera o sanguinamento dello stomaco come quando si utilizza il salicilato. L'effetto del paracetamolo sull'attività della cicoossigenasi non è completamente noto.

Alla dose di 1 g/die, il paracetamolo è un debole inibitore della cicloossigenasi. L'effetto inibitorio del paracetamolo sulla cicloossigenasi -1 è debole. Il paracetamolo viene spesso scelto come analgesico e antipiretico, soprattutto negli anziani e nelle persone con uso controindicato di salicilato o altri FANS, come persone con asma, storia di ulcera peptica e bambini.

Il paracetamolo non agisce sulle piastrine o sul tempo di sanguinamento.

Farmacocinetica

assorbimento

Il paracetamolo viene assorbito rapidamente e quasi completamente attraverso il tratto gastrointestinale. Gli alimenti ricchi di carboidrati riducono il tasso di assorbimento del paracetamolo.

Distribuzione

Dopo aver bevuto la dose di trattamento, la concentrazione plasmatica di picco raggiunge dai 30 ai 60 minuti.

Il paracetamolo si distribuisce rapidamente e in modo uniforme nella maggior parte dei tessuti corporei. Circa il 25% di paracetamolo nel sangue combinato con proteine ​​plasmatiche.

Metabolismo

il paracetamolo è la n-idrossilazione del citocromo P -450 per creare N - acetil - benzochinonimina (NAPQ), un intermedio reattivo intermedio. Questa sostanza metabolica normalmente reagisce con i gruppi sulfidrilici nel glutatione e viene dimidificata. Tuttavia, se si assumono dosi elevate di paracetamolo, questa sostanza di passaggio si forma in quantità sufficiente ad esaurire il glutatione del fegato; In tale situazione, il NAPQ non è collegato al glutatione tossico per le cellule del fegato, che porta all'infiammazione e può portare alla distruzione del fegato.

Eliminazione

L'emivita plasmatica del paracetamolo è di 1,25 - 3 ore, che può durare in caso di dosi tossiche o in pazienti con danni epatici.

Dopo la dose di trattamento, il 90-100% delle urine del primo giorno può essere trovato, principalmente dopo il fegato con acido glucuronico (circa 60%), aggiungere solforico (circa 35%) o cisteina (circa 3%); Rileva anche una piccola quantità di metaboliti idrossilici: acetile chimico e riducente. I bambini hanno meno probabilità di assumere glucururo rispetto ai farmaci rispetto agli adulti.

Prima di prendere Paracetamolo 500 mg compresse Armepharco trattano il dolore e la febbre (10 blister x 10 compresse)

Come usare

Il paracetamolo è spesso usato per via orale. Non utilizzare il paracetamolo per bambini e ragazzi per curare da soli la febbre alta (superiore a 39,5 ° C), la febbre che dura più di 3 giorni o la febbre ricorrente, a meno che non venga prescritto da un medico, poiché tale febbre può essere un segno di una malattia grave che deve essere diagnosticata rapidamente da un medico.

Dosaggio

Persone: 0,5 - 1 grammo/ora, 4 - 6 ore, massimo 4 grammi/giorno.

Bambini di età pari o superiore a 10 anni: 0,5 grammi/ora, può ripetere dopo 4-6 ore se necessario, fino a 4 dosi/24 ore.

Pazienti con insufficienza renale: in caso di insufficienza renale grave (coefficiente di clearance della creatinina inferiore a 10 ml/minuto); La distanza minima tra 2 drink è di 8 ore.

Pazienti con insufficienza epatica: prestare attenzione, utilizzare dosi basse. Evitare l'uso delle forbici.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Segni

Il sovradosaggio di paracetamolo può portare a gravi danni al fegato e talvolta a necrosi renale acuta.

L'avvelenamento da paracetamolo può essere dovuto a una dose singola o a una dose elevata di paracetamolo (ad esempio per 7,5 -10 g al giorno, per 1-2 giorni) o a farmaci a lungo termine. La necrosi epatica dipende dalla dose è l'effetto tossico più grave dovuto al sovradosaggio e può essere fatale.

Nausea, vomito e dolore addominale di solito si verificano entro 2-3 ore dall'assunzione del veleno del farmaco. La metaemoglobina nel sangue porta al blu porpora, le mucose e le unghie sono un segno caratteristico di avvelenamento acuto da P-aminofenolo; Può anche essere prodotta una piccola quantità di sulemoglobina. I bambini tendono a creare metaemoglobina più facilmente delle persone dopo aver assunto paracetamolo.

In caso di avvelenamento grave, viene inizialmente stimolato dal sistema nervoso centrale, agitato e delirante. Successivamente si può inibire il sistema nervoso centrale: stupore, temperatura corporea più bassa, stanchezza, respiro veloce, superficiale; Veloce, debole, irregolare, pressione sanguigna bassa e insufficienza circolatoria. Collasso vascolare dovuto alla relativa ipossia e agli effetti di inibizione centrale, questo effetto si verifica solo con dosi molto elevate. Lo shock può verificarsi in caso di molta vasodilatazione. Possono verificarsi convulsioni soffocanti. Spesso il coma si verifica prima di morire improvvisamente o dopo alcuni giorni di coma.

I segni clinici di danno epatico diventano evidenti entro 2-4 giorni dall'assunzione di dosi tossiche. Aumentano le aminotransferasi plasmatiche (a volte molto elevate) e può aumentare anche la concentrazione della bilirubina nel plasma; Inoltre, quando le lesioni epatiche si diffondono, il tempo di protrombina dura.

potrebbe essere il 10% dei pazienti con avvelenamento non trattato che presentano gravi danni al fegato; Di questi, il 10-20% morì infine per insufficienza epatica. In alcuni pazienti può verificarsi anche insufficienza renale acuta. La biopsia epatica rileva la necrosi centrale del lobo, ad eccezione dell'area attorno alla vena della porta. Nelle persone che non muoiono, le lesioni epatiche guariscono dopo settimane o mesi.

Trattamento

La diagnosi precoce è importante nel sovradosaggio di paracetamolo. Esistono metodi per determinare rapidamente la concentrazione dei farmaci nel plasma. Tuttavia, non posticipare il trattamento in attesa dei risultati del test se si suggerisce un'anamnesi di sovradosaggio.

In caso di avvelenamento grave, è importante trattare il supporto positivo.

È necessario lavare in ogni caso lo stomaco, preferibilmente entro 4 ore dopo aver bevuto.

La principale disintossicazione è rappresentata dai composti sulidrilici, forse in parte dovuti all'aggiunta di riserve di glutatione nel fegato. La N-acetilcisteina funziona se assunta o per via endovenosa. Deve essere usato immediatamente, il prima possibile se meno di 36 ore dopo l'assunzione di paracetamolo. Il trattamento con n-acetilcisteina è più efficace quando si somministra il farmaco per meno di 10 ore dopo l'assunzione di paracetamolo. Quando si beve, diluire la soluzione di N-acetilcisteina con acqua o bere senza alcol per ottenere una soluzione 5: 5 e deve essere assunta entro 1 ora dalla miscelazione.

Somministrare N-acetilcisteina per via orale alla prima dose di 140 mg/kg, quindi somministrare altre 17 dosi, ciascuna dose di 70 mg/kg a distanza di 4 ore. Interrompere il trattamento se il test del paracetamolo nel plasma mostra un basso rischio di tossicità epatica. La N-acetilcisteina può essere utilizzata anche per via endovenosa: la dose iniziale è di 150 mg/kg, miscelata in 200 ml di glucosio al 5%, iniezione endovenosa per 15 minuti; Quindi 50 mg/kg per via endovenosa in 500 ml di glucosio al 5% in 4 ore, seguiti da 100 mg/kg in 1 litro di soluzione entro le 16 ore successive.

Se non è disponibile una soluzione di glucosio al 5%, è possibile utilizzare una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Le reazioni avverse alla N-acetilcisteina comprendono rash cutaneo (inclusa orticaria, senza necessità di interrompere il trattamento), nausea, vomito, diarrea e reazione anafilattica. Senza n-acetilcisteina, può essere utilizzata la metionina. Se hai usato carbone attivo prima di usare la metionina, devi prima rimuovere il carbone attivo dallo stomaco. È inoltre possibile utilizzare carbone attivo e/o candeggina salina perché hanno la capacità di ridurre l'assorbimento del paracetamolo.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Paracetamolo 500 mg Armepharco, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Nessuna informazione.

Non comune, 1/1000

DA: DA

Stomaco-intestino: nausea, vomito.

Ematologia: disturbi emorragici (neutropenia, tutti i sanguinamenti, leucopenia), anemia .

Rene: malattie renali, tossicità renale in caso di abuso prolungato.

Raro, ADR

Pelle: sindrome di Steven - Johnson, necrosi epidermica avvelenata, sindrome di Lyell, pustole acute da corpo estraneo.

Sistemica: reazione di ipersensibilità. Le persone sensibili al salcilato raramente hanno sensibilità al paracetamolo e ai farmaci correlati.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'assunzione del farmaco.

Reazioni cutanee gravi come la sindrome di Steven-Johnson, la sindrome di Lyell, l'epidermide necrotica avvelenata, le pustole eritematiche a base acneica si verificano raramente, ma è probabile che causino la morte. Se vedi un divieto o altre manifestazioni cutanee, devi interrompere il medicinale ed esaminare un medico.

Si verificano eruzioni cutanee e altre reazioni allergiche. Di solito eritema o orticaria, ma a volte peggiora e può essere accompagnato da febbre dovuta a farmaci e lesioni della mucosa. Se vedete la febbre, i prepotenti attorno alle cavità naturali, dovreste pensare immediatamente alla testimonianza di Steven-Johnson.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Paracetamolo 500 mg armepharco controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità al paracetamolo o a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Pazienti con carenza di glucosio - 6-fosfato-deidrogenasi.

Grave insufficienza epatica.

Sii cauto quando usato

il paracetamolo è generalmente non tossico alla dose del trattamento e se usato secondo le istruzioni del medico. Tuttavia, il sovradosaggio di paracetamolo è la principale causa di insufficienza epatica acuta. L'uso di molti preparati contenenti paracetamolo (paracetamolo) può portare a conseguenze dannose (come il sovradosaggio di paracetamolo).

Reazione cutanea grave, che può causare la morte, inclusa la seguente sindrome:

Sindrome di Steven-Johnson (SJS): è un gonfiore, un'allergia al gonfiore attorno alle cavità naturali (occhi, naso, bocca, orecchie, genitali e ano). Inoltre, può essere accompagnato da febbre alta, polmonite, disfunzione epatica. Diagnosi della sindrome di Steven-Johnson (SJS) quando almeno due cavità naturali sono danneggiate.

Sindrome da necrosi cutanea avvelenata (dieci): è la reazione allergica più grave, che comprende diverse lesioni della pelle (eruzione cutanea da morbillo, gap termico, eruzione cutanea o gonfiore, danno che si diffonde rapidamente in tutto il corpo), mucosa dell'occhio (infiammazione della cornea, infiammazione del pus, ulcere corneali), mucosa gastroentricolare, lesioni dello stomaco), genitali, tratto urinario. Esistono anche sintomi sistemici gravi come febbre, sanguinamento gastrointestinale, polmonite, glomerulonefrite, epatite... Il tasso di mortalità arriva fino al 15-30%.

Sindrome delle pustole del corpo del cavo (AGEP): piccole pustole sterili compaiono sullo sfondo che si estende. Il danno spesso appare nelle pieghe come ascelle, inguine e viso, quindi può diffondersi a tutto il corpo. I sintomi sistemici sono spesso febbre, test leucemici neutri.

Quando si rilevano segni di eruzione cutanea sulla prima pelle o qualsiasi altra reazione di ipersensibilità, i pazienti devono interrompere l'uso del farmaco. Le persone che hanno sofferto di gravi reazioni cutanee causate dal paracetamolo non devono utilizzare nuovamente il farmaco e durante la visita medica e il trattamento devono informare gli operatori sanitari di questo problema.

A volte le reazioni cutanee includono prurito e orticaria; Altre reazioni sensibili includono edema della laringe, angioedema e reazioni anafilattiche che possono verificarsi raramente. Con l'uso di derivati ​​del p-aminofenolo, soprattutto se usati a dosi elevate, si sono verificate riduzione piastrinica, leucopenia e tutta l'ematuria sanguinolenta. Quando si usa il paracetamolo si verificano leucopenia neutra ed emorragia trombocitopenica. Raramente perdita di granulociti nei pazienti che usano paracetamolo.

Prestare attenzione quando si utilizza il paracetamolo per persone affette da fenilceton-dermatologia, insufficienza epatica, insufficienza renale, alcolismo, malnutrizione cronica o disidratazione. Evitare dosi elevate, uso prolungato e per via endovenosa per le persone con insufficienza epatica.

È necessario usare il paracetamolo con attenzione nei pazienti con anemia prima, perché il blu viola potrebbe non essere chiaro, anche se in alte concentrazioni è presente un livello pericoloso di metaemoglobina nel sangue.

Bere molto alcol può causare tossicità al fegato da parte del paracetamolo, pertanto è necessario evitare o limitare il consumo di alcol.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

non ha visto alcun documento registrato sull'impatto del farmaco durante la guida e l'uso di macchinari.

gravidanza

non ha determinato la sicurezza del paracetamolo in relazione agli effetti indesiderati che potrebbero essere disponibili per lo sviluppo della gravidanza. Pertanto, il paracetamolo deve essere usato nelle donne in gravidanza solo quando necessario.

Il periodo dell'allattamento al seno

La ricerca sulle donne che allattano al seno che usano paracetamolo non vede effetti indesiderati nei bambini allattati al seno.

Farmaci interattivi

Evitare alcol eccessivi e a lungo termine può aumentare il rischio che il paracetamolo possa causare danni al fegato.

Gli anticonvulsivi (fenitoina, barbiturato, carbamazepina) possono aumentare l'effetto tossico epatico del paracetamolo.

L'isoniazide può portare ad un aumento del rischio di tossicità epatica.

Il Probenecid può ridurre l'eliminazione del paracetamolo e aumentare l'emivita plasmatica del paracetamolo.

colestiramina : riduce l'assorbimento del paracetamolo.

metoclopramide e domperidone: aumenta l'assorbimento del paracetamolo.

cloramfenicolo : aumenta i livelli di cloramfenicolo nel plasma.

Anticoagulanti orali (warfarin, cumarina...): aumentano l'effetto di questi farmaci in caso di utilizzo prolungato di paracetamolo, aumentando il rischio di sanguinamento.

Conservazione

Lasciare un luogo asciutto, la temperatura non superi i 30 ° C, evitando la luce.

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