パラセタモール 500mg アルメファルコ錠剤は痛みと発熱を治療します (水疱 10 個 x 10 錠)

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様アセトアミノフェン

成分

成分情報	コンテンツ
アセトアミノフェン	500mg

用途

適応症

パラセタモール 500mg アルメファルコは、軽度から中等度の痛みと発熱の治療に使用することが適応されています。

パラセタモールは、軽度および中程度の痛みの治療に一時的に使用されます。最も効果的な薬は、臓器のない腰痛の痛みを和らげることです。

パラセタモールは、何らかの原因で発熱している患者の体温を下げるためによく使用されますが、正常な人の体温は下げません。

この薬は製剤内容が不適切であるため、10 歳未満の小児には使用しないでください。

ファーマコキナス

パラセタモール (アセトアミノフェンまたは n-アセチル-p-アムノフェノール) は、アスピリンに代わる効果的な鎮痛解熱薬であるフェナセチンの活性代謝物質です。ただし アスピリン とは異なり、パラセタモールは炎症の治療には効果がありません。パラセタモールはグラム単位で同じ用量で、アスピリンと同様の鎮痛および解熱効果があります。

パラセタモールは体温を下げますが、正常な人の体温が下がることはめったにありません。この薬は視床下部に作用して冷却を引き起こし、血管拡張により熱を上昇させ、末梢血流を増加させます。

治療用量では、パラセタモールは心血管系や呼吸器系にほとんど影響を与えず、酸塩基バランスは変化せず、サルシレートを使用した場合のように潰瘍の炎症や胃出血を引き起こしません。シコオキシゲナーゼ活性に対するパラセタモールの影響は完全にはわかっていません。

1 g/日の用量で、パラセタモールは弱いシクロオキシゲナーゼ阻害剤です。パラセタモールのシクロオキシゲナーゼ -1 に対する阻害効果は弱いです。パラセタモールは、特に高齢者や、喘息や消化性潰瘍の既往歴のある人、子供など、サリチル酸塩や他の NSAID の使用が禁忌の人に、鎮痛解熱剤としてよく選ばれます。

パラセタモールは、血小板や出血時間には効果がありません。

薬物動態

吸収

パラセタモールはすぐに吸収され、ほぼ完全に胃腸管を通過します。炭水化物が豊富な食品はパラセタモールの吸収率を低下させます。

配布

治療用量を摂取した後、血漿濃度のピークは 30 ～ 60 分に達します。

パラセタモールは、ほとんどの身体組織に迅速かつ均一に分布します。血液中の約 25% のパラセタモールは血漿タンパク質と結合しています。

代謝

パラセタモールは、シトクロム P -450 の n -ヒドロキシル化により、中間反応性中間体である N - アセチル - ベンゾキノニミン (NAPQ) を生成します。この代謝物質は通常、グルタチオンのスルフヒドリル基と反応して二アミド化されます。しかし、パラセタモールを高用量摂取すると、この通過物質が肝臓のグルタチオンを使い果たすのに十分な量で生成されます。このような状況では、NAPQ は肝臓細胞に有毒なグルタチオンと結びついていないため、炎症を引き起こし、肝臓の破壊につながる可能性があります。

排除

パラセタモールの血漿半減期は 1.25 ～ 3 時間で、毒性量の場合や肝障害のある患者では持続する可能性があります。

治療量の後、主に肝臓にグルクロン酸 (約 60%)、硫酸 (約 35%) またはシステイン (約 3%) を添加した後、1 日目に尿の 90 ～ 100% が検出されます。また、少量のヒドロキシル代謝物（化学物質および還元性アセチル）も検出します。子供は大人よりも薬物よりもグルクロに陥る可能性が低いです。

服用する前にパラセタモール 500mg アルメファルコ錠剤は痛みと発熱を治療します (水疱 10 個 x 10 錠)

使用方法

パラセタモールは経口で使用されることが多いです。医師の指示がない限り、高熱（39.5 °C 以上）、発熱が 3 日以上続く場合、または繰り返す発熱の場合は、小児および小児に対してパラセタモールを使用しないでください。このような発熱は、医師による迅速な診断が必要な重篤な病気の兆候である可能性があるためです。

摂取量

人: 0.5 ～ 1 グラム/回、4 ～ 6 時間、最大 4 グラム/日。

10 歳以上の子供: 1 回あたり 0.5 グラム、必要に応じて 4 ～ 6 時間後に繰り返すことができます。24 時間あたり最大 4 回投与します。

腎不全患者: 重度の腎不全 (クレアチニン除去係数 10ml/分未満) の場合。 2 杯の飲み物の間の最小間隔は 8 時間です。

肝障害のある患者: 慎重に、低用量を使用してください。ハサミの使用は避けてください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

標識

パラセタモールの過剰摂取は重度の肝臓障害を引き起こし、場合によっては急性腎壊死を引き起こす可能性があります。

パラセタモール中毒は、パラセタモールの単回投与、または大量のパラセタモール (例: 1 日あたり 7.5 ～ 10 g、1 ～ 2 日間) または長期投薬によるものである可能性があります。肝壊死は用量によって異なりますが、過剰摂取による最も深刻な毒性作用であり、死に至る可能性があります。

吐き気、嘔吐、腹痛は、通常、薬物の毒物を摂取した後 2 ～ 3 時間以内に発生します。血中のメトヘモグロビンは青紫に変化し、粘膜と爪はP-アミノフェノールによる急性中毒の特徴的な兆候です。少量のスルヘモグロビンも生成される可能性があります。子供はパラセタモールを服用した後、人よりもメトヘモグロビンを生成しやすくなる傾向があります。

重度の中毒の場合、最初は中枢神経系から刺激を受け、興奮し、せん妄が起こります。次に中枢神経系の阻害が考えられます。呆然とする、体温が低下する、疲れる、呼吸が速い、浅い、などです。早い、弱い、不規則、低血圧および循環不全。相対的な低酸素と中枢阻害効果による血管虚脱。この効果は非常に用量が多い場合にのみ発生します。血管拡張が多い場合にはショックを引き起こす可能性があります。窒息するようなけいれんが起こることもあります。多くの場合、昏睡状態は突然死ぬ前、または数日間の昏睡状態の後に発生します。

肝臓障害の臨床徴候は、有毒な用量を摂取した後 2 ～ 4 日ではっきりと現れます。血漿アミノトランスフェラーゼが増加し（場合によっては非常に高くなる）、血漿中のビリルビン濃度も増加する可能性があります。さらに、肝臓病変が広がると、プロトロンビン時間が持続します。

は未治療の中毒患者の 10% に重度の肝障害がある可能性があります。そのうち 10 ～ 20% が最終的に肝不全で死亡しました。一部の患者では急性腎不全が発生する場合もあります。肝生検では、ドア静脈の周囲の領域を除く葉の中心壊死が検出されます。死亡しない人の場合、肝臓病変は数週間または数か月後に回復します。

治療

パラセタモールの過剰摂取では早期診断が重要です。血漿中の薬物濃度を迅速に測定する方法があります。ただし、過去に過剰摂取が示唆された場合は、検査結果を待っている間に治療を延期しないでください。

重度の中毒の場合は、積極的なサポートを治療することが重要です。

いずれの場合も、できれば飲酒後 4 時間以内に胃を洗う必要があります。

主な解毒作用はスルヒドリル化合物であり、これはおそらく肝臓に蓄えられたグルタチオンの追加によるものと思われます。 N-アセチルシステインは、摂取または静脈内投与すると効果があります。パラセタモール服用後 36 時間以内の場合は、できるだけ早く使用しなければなりません。 n-アセチルシステインによる治療は、パラセタモール服用後10時間以内に薬物療法を行う場合により効果的です。飲む場合は、N-アセチルシステイン溶液を水で希釈するか、アルコールなしで 5:5 の溶液にして飲み、混合後 1 時間以内に服用する必要があります。

N-アセチルシステインを初回 140mg/kg で経口投与し、その後 4 時間間隔で 70mg/kg をさらに 17 回投与します。血漿中のパラセタモール検査で肝毒性のリスクが低いことが示された場合は、治療を中止します。 N-アセチルシステインは静脈ラインでも使用できます。初回用量は150mg/kgで、200mlの5%グルコースに混合し、15分間静脈内注射します。次に、5%グルコース500ml中の50mg/kgを4時間で静脈内投与し、その後16時間以内に1リットルの溶液中の100mg/kgを静脈内投与した。

5% ブドウ糖溶液がない場合は、0.9% 塩化ナトリウム溶液を使用できます。 N-アセチルシステインの ADR には、皮膚発疹 (蕁麻疹を含む。薬を中止する必要はない)、吐き気、嘔吐、下痢、アナフィラキシー反応が含まれます。 n-アセチルシステインを使用せずに、メチオニンを使用してもよい。メチオニンを使用する前に活性炭を使用した場合は、まず胃から活性炭を除去する必要があります。活性炭や塩系漂白剤にはパラセタモールの吸収を抑える効果があるため、これらも使用できます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

パラセタモール 500mg アルメファルコを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

情報はありません。

アンコモン、1/1000

だ: だ

胃腸: 吐き気、嘔吐。

血液学: 出血性疾患 (好中球減少症、全血性、白血球減少症)、貧血。

腎臓: 腎臓病、長期間乱用した場合の腎臓毒性。

レア、ADR

皮膚: スティーブン症候群 - ジョンソン、中毒性表皮壊死症、ライエル症候群、急性異物膿疱。

全身: 過敏反応。サルシラットに過敏症の人は、パラセタモールや関連薬物に対して過敏症になることはほとんどありません。

ADR の処理方法に関する指示

薬を服用する際には、望ましくない影響を医師に知らせてください。

スティーブン・ジョンソン症候群、ライエル症候群、中毒による表皮壊死、座瘡ベースの紅斑膿疱などの

重篤な皮膚反応はめったに発生しませんが、死亡につながる可能性があります。禁止やその他の皮膚症状が現れた場合は、薬の使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。

皮膚の発疹やその他のアレルギー反応が発生します。通常は紅斑または蕁麻疹ですが、場合によっては悪化し、薬剤や粘膜病変により発熱を伴うこともあります。発熱したり、自然の空洞の周りでいじめたりしているのを見かけたら、すぐにスティーブン・ジョンソンの証人のことを思い出すべきです。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

パラセタモール 500mg アルメファルコは、次の場合には禁忌です。

パラセタモールまたはその薬物の成分に対する過敏症。

グルコース - 6 - リン酸 - デヒドロゲナーゼ欠乏症の患者。

重度の肝不全。

使用時には注意してください

パラセタモールは、医師の指示に従って使用される場合、通常、治療用量に対して毒性はありません。しかし、パラセタモールの過剰摂取は急性肝不全の主な原因です。パラセタモール（アセトアミノフェン）を含む多くの製剤を使用すると、有害な結果（パラセタモールの過剰摂取など）につながる可能性があります。

以下の症候群を含む、死に至る可能性が高い重篤な皮膚反応:

スティーブン・ジョンソン症候群 (SJS): 自然な空洞 (目、鼻、口、耳、生殖器、肛門) の周囲の腫れ、腫れを伴うアレルギーです。さらに、高熱、肺炎、肝機能障害を伴うこともあります。少なくとも 2 つの自然な空洞が損傷した場合、スティーブンジョンソン症候群 (SJS) と診断されます。

中毒皮膚壊死症候群 (10): 最も重度のアレルギー薬であり、皮膚 (麻疹発疹、熱ギャップ、発疹または腫れ、損傷は急速に体全体に広がります)、眼粘膜 (角膜炎症、膿炎、角膜潰瘍)、胃腸粘膜、胃病変)、生殖器、尿路のさまざまな病変を含みます。発熱、胃腸出血、肺炎、糸球体腎炎、肝炎などの重篤な全身症状もあり、死亡率は最大 15 ～ 30% です。

ケーブル体膿疱症候群 (AGEP): 小さな無菌性膿疱が広がる背景に発生します。損傷は脇の下、鼠径部、顔などのしわに現れることが多く、その後全身に広がる可能性があります。全身症状には、発熱、中性白血病検査が含まれることがよくあります。

最初の皮膚に発疹やその他の過敏反応の兆候が見られた場合、患者は薬剤の使用を中止する必要があります。パラセタモールによって引き起こされる重篤な皮膚反応に苦しんでいる人は、その薬を二度と使用してはならず、診察や治療を受ける際には、この問題について医療従事者に通知する必要があります。

場合によっては、かゆみや蕁麻疹などの皮膚反応が起こります。その他の敏感な反応には、喉頭浮腫、血管浮腫、およびまれに発生するアナフィラキシー反応などがあります。 p-アミノフェノール誘導体の使用により、特に大量に使用した場合、血小板減少、白血球減少症、およびあらゆる血性血尿が発生します。パラセタモールを使用すると、中性白血球減少症と血小板減少性出血が発生します。パラセタモールを使用している患者では、まれに顆粒球が失われます。

フェニルセトン皮膚科、肝不全、腎不全、アルコール依存症、慢性栄養失調、脱水症状のある人がパラセタモールを使用する場合は注意が必要です。肝不全のある人に対する高用量、長期の静脈内使用は避けてください。

血中のメトヘモグロビンの濃度が高いと危険なレベルに達しますが、紫青は透明ではない可能性があるため、以前に貧血のある患者にはパラセタモールを慎重に使用する必要があります。

多量のアルコールを摂取すると、パラセタモールが肝臓に毒性を及ぼす可能性があるため、飲酒を避けるか制限する必要があります。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する際の薬物の影響について記録された文書は見つかっていません。

妊娠

は、妊娠の発達に起こり得る望ましくない影響に関するパラセタモールの安全性を判断していません。したがって、パラセタモールは必要な場合にのみ妊婦に使用してください。

母乳育児の期間

パラセタモールを使用した授乳中の女性に関する研究では、母乳で育てられた子供に望ましくない影響は見られませんでした。

インタラクティブドラッグ

過度のアルコールや長期的なアルコールを避けると、パラセタモールが肝臓を引き起こすリスクが高まる可能性があります。

抗けいれん (フェニトイン、バルビツラット、カルバマゼピン) は、パラセタモールの肝臓への毒性を増加させる可能性があります。

イソニアジドは、肝臓への毒性のリスクを高める可能性があります。

プロベネシドは、パラセタモールの排出を減らし、パラセタモールの血漿半減期を延長する可能性があります。

コレスチラミン : パラセタモールの吸収を減らします。

メトクロプラミドとドンペリドン: パラセタモールの吸収を高めます。

クロラムフェニコール : 血漿中のクロラムフェニコールレベルを増加させます。

経口抗凝固薬 (ワルファリン、クマリンなど): パラセタモールを長期間使用すると、これらの薬の効果が増大し、出血のリスクが高まります。

保管

光を避け、温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に置いてください。

その他の薬

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