Paracétamol Kabi 1000 mg Fresenius Kabi est une douleur et une fièvre moyennes (48 flacons x 100 ml)

Forme pharmaceutique 48 bouteilles x bouteille de 100 ml
Spécifications Paracétamol

Ingrédient

Thành phần cho 100ml

Informations sur la composition	Contenu
Paracétamol	1000mg

Les usages

Indications

Les médicaments Paracétamol Kabi 1000 sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement à court terme de la douleur moyenne, surtout après une intervention chirurgicale.

Traitement à court terme de la fièvre. N-acétyl-P-P-Aminophénol) est une substance active dans la phénacétine, un médicament analgésique-antipyrétique efficace qui peut remplacer l'aspirine, mais contrairement à l'aspirine, le paracétamol n'a pas de traitement inflammatoire. A dose égale en grammes, le paracétamol a des effets analgésiques et antipyrétiques similaires à ceux de l'aspirine.

le paracétamol réduit la température corporelle en cas de fièvre, mais réduit rarement la température corporelle chez les personnes normales. Le médicament agit sur l'hypothalamus, provoquant un refroidissement, une augmentation de la chaleur due à la vasodilatation et une augmentation du flux sanguin périphérique.

À dose thérapeutique, le paracétamol a peu d'impact sur le système cardiovasculaire et respiratoire, ne modifie pas l'équilibre acido-basique, ne provoque pas d'irritation, d'ulcères ou de saignements d'estomac comme lors de l'utilisation du salicylate. L'effet du paracétamol sur l'activité de la cyclooxygénase n'est pas entièrement connu. À la dose de 1 g/jour, le paracétamol est un faible inhibiteur de la cyclooxygénase.

Effets d'inhibition du paracétamol sur la cyclooxygénase - 1 faible. Le paracétamol est souvent choisi comme analgésique et antipyrétique, en particulier chez les personnes âgées et chez les personnes présentant une utilisation contre-indiquée de salicylate ou d'autres AINS, comme les personnes souffrant d'asthme, ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal et les enfants.

Le paracétamol n'agit pas sur les plaquettes ni sur le temps de saignement.

Avec la dose de traitement, le paracétamol est métabolisé principalement par la réaction du complexe sulfate et glucuronide. Une petite quantité se transforme généralement en un métabolite toxique, la N-acétyl-P-Benzoquinonimine (NAPQI). Le Napqi est détoxifié par le glutathion et éliminé dans l'urine ou la bile.

Lorsque le métabolisme n'est pas connecté au glutathion, il sera toxique pour les cellules hépatiques et provoquera une nécrose cellulaire. Le paracétamol est souvent sans danger lorsqu'il est utilisé pour le traitement, car la quantité de Napqi est formée relativement faible et le glutathion se forme dans les cellules hépatiques suffisamment associées au NAPQI. Cependant, en cas de surdosage ou parfois avec la dose courante utilisée chez certaines personnes sensibles (telles que la malnutrition, ou les interactions médicamenteuses, l'alcoolisme, la génétique), la concentration de Napoi peut s'accumuler de manière toxique pour le foie.

Paracétamol Kabi 1000 donne un effet analgésique commençant 5 à 10 minutes après utilisation. L'effet analgésique maximal est atteint pendant environ 1 heure et conserve souvent l'effet analgésique de 4 à 6 heures.

Le Paracétamol Kabi 1000 réduit la fièvre dans les 30 minutes suivant son utilisation. L'effet antipyrétique est conservé pendant au moins 6 heures.

pharmacocinétique

Adultes

absorption

La pharmacocinétique du paracétamol après la prise d'une dose unique et répétée dans les 24 heures est linéaire jusqu'à 2 g.

La biodisponibilité du paracétamol après la transmission de 500 mg et 1 g est la même que lors de la transmission de 1 g et 2 g de propacétamol (correspondant à 500 mg et 1 g de paracétamol).

Agriculture dans le plasma (cmax) obtenue à la fin des 15 minutes de transmission lors de la transmission de 500 mg et 1 g de paracétamol respectivement environ 15 µg/ml et 30 µg/ml.

Distribution

Le volume de distribution du paracétamol est d'environ 1 L/kg. Le paracétamol est peu attaché aux protéines plasmatiques (environ 10 %). 20 minutes après la transmission de 1 g de paracétamol, concentration significative de paracétamol (environ 1,5 µg/ml) détectée dans le liquide céphalo-rachidien.

Métabolisme

Le paracétamol est principalement métabolisé dans le foie selon deux lignes principales : associé à l'acide glucuronique et à l'acide sulfurique. A dose plus élevée que le traitement, la seconde voie est rapidement saturée. Une petite quantité (moins de 4 %) est convertie par le Cytocrom P450 en une substance intermédiaire (N --acétyl Benzoquinon Imin). Cette substance intermédiaire, aux doses normales, sera rapidement détoxifiée avec le glutathion et excrétée dans les voies urinaires après liaison avec la cystéine et l'acide mercapturique. Cependant, en cas de surdosage, cette substance métabolique toxique augmente.

Élimination

Les métabolites du paracétamol sont principalement éliminés dans les urines. 90 % des doses sont excrétées dans les 24 heures, principalement sous forme de complexe glucuronide (60 à 80 %) et de sulfate (20 à 30 %). Moins de 5% sont éliminés sous forme constante. Le temps de vente dans le plasma est de 2,7 heures et le coefficient de clairance corporelle est de 18 l/heure.

bébés, enfants et enfants

Les paramètres pharmacocinétiques du paracétamol chez les enfants et les enfants sont les mêmes que chez les adultes, à l'exception d'un temps de semi-décharge plasmatique légèrement plus court (1,5 à 2 heures) par rapport aux adultes. Chez les nouveau-nés, le délai de vente du plasma est plus long chez les enfants, soit environ 3,5 heures. Les bébés, les jeunes enfants et les enfants de moins de 10 ans excrètent moins et plus de sulfates que les adultes.

Tableau : Valeurs pharmacocinétiques liées à l'âge (clairance standard, *cl/f maladie (I/heure/70kg).

Dans le terme) 3,3 5,9 (Âge après la naissance) 10

11,1 (Âge après la naissance) 25 16.3

insuffisance rénale

En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 10 - 30 ml/min), l'élimination du paracétamol est légèrement réduite, le temps de vente est d'environ 2 à 5,3 heures. Avec les agents glucuronides et sulfates, le taux d'excrétion chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale est 3 fois inférieur à celui des personnes en bonne santé. Par conséquent, lors de l'utilisation de paracétamol chez des personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Personnes âgées

Les paramètres métaboliques et pharmacocinétiques du paracétamol ne changent pas chez les personnes âgées. Pas besoin d'ajuster la dose chez ces patients.

Avant de prendre Paracétamol Kabi 1000 mg Fresenius Kabi est une douleur et une fièvre moyennes (48 flacons x 100 ml)

Comment utiliser

Soyez prudent lors de la prescription et de l'utilisation de Paracétamol Kabi à 10 mg/ml pour éviter une mauvaise dose due à une confusion entre Miligam (Mg) et Mililt (ml). Cette erreur peut conduire à une surdose et à la mort. Il faudra veiller à assurer une communication et une distribution à la bonne dose. Lorsqu’elle est prescrite, enregistrez la dose totale en mg et en volume. Soyez prudent pour vous assurer que la dose est mesurée et utilisée correctement.

À utiliser une seule fois. L'excès de solution doit être éliminé.

Avant utilisation, le produit doit être vérifié pour détecter toute urine étrange et accrocheuse.

La solution de paracétamol est administrée par voie intraveineuse dans les 15 minutes.

Poids du patient ≤ 10 kg

Ne suspendez pas le paracétamol kabi à 10 mg/ml comme dispositif de perfusion car il n'a besoin que d'un petit volume de médicament chez ce groupe de patients.

Le volume de liquides à transmettre doit être prélevé du flacon et dilué 10 fois avec une solution de Naci à 0,9 % ou 5 % de glucose (1 volume de Paracétamol Kabi ad 10 mg/ml en phase avec 9 volumes de transmission pour la dilution) et transmis dans les 15 minutes.

Utiliser 1 seringue de 5 ou 10 ml pour mesurer la posologie correspondant au poids de l'enfant. Cependant, chaque dose ne doit pas dépasser 7,5 ml.

Utiliser des médicaments pour respecter les instructions concernant la dose du produit.

Diluer le Paracétamol Kabi à 10 mg/ml pour voir la compatibilité des interactions médicamenteuses.

Posologie

Dose injectable par voie intraveineuse.

Les flacons de 100 ml pour adultes, adolescents ou enfants pèsent > 33 kg.

Flacons de 50 ml pour bébés, enfants, enfants à pratiquer et enfants pesant jusqu'à 33 kg.

Dosage basé sur la fonction du poids du patient (voir le tableau des doses ci-dessous).

Poids

Dosage

Dose quotidienne maximale de la journée ≤33kg 15mg/kg 1,5ml/kg 49,5ml 60mg/kg, pas plus de 2g 3G

50kg, ont plus de facteurs de risque d'intoxication hépatique 1G 100ml 100ml 3g Gan 1G 100ml 100ml

** Dose maximale de la journée : La dose maximale de la journée indiquée dans le tableau ci-dessus est destinée aux patients qui utilisent d'autres produits à base de paracétamol et doit être ajustée en fonction de la quantité d'utilisation de ces produits.

*** Les patients plus légers ont besoin d'un volume plus petit.

La distance minimale entre les utilisations est d'au moins 4 heures.

La distance minimale entre les utilisations chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

La dose maximale journalière ne doit pas dépasser 3 g pour les adultes présentant des cellules hépatiques, un alcoolisme chronique, une mauvaise alimentation prolongée (faibles réserves hépatiques de glutathion), une déshydratation. N'utilisez pas plus de 4 doses dans les 24 heures.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Dans ces cas, un surdosage peut entraîner la mort.

Symptômes de surdosage

Le symptôme courant apparaît dans les premières 24 heures, notamment : nausées, vomissements, anorexie, pâleur et douleurs abdominales.

Un surdosage lorsqu'il est utilisé 1 fois 7,5 g de paracétamol ou plus pour les adultes ou 1 fois 140 mg/kg pour les enfants, entraînant des lésions des cellules hépatiques, peut conduire à une cirrhose non guérie et entraîner une insuffisance des cellules hépatiques, une acidose métabolique et une maladie cérébrale. Ainsi, dans cette direction, cela peut conduire au coma, conduisant parfois à la mort. Dans le même temps, l'augmentation de la quantité de transaminases hépatiques (AST, ALT), de lactat déshydrogénase et de bilirubine s'accompagne d'une diminution de la prothrombine 12 à 48 heures après la prise du médicament.

Les symptômes cliniques des lésions hépatiques apparaissent généralement après 2 jours et atteignent un maximum après 4 à 6 jours.

Traitement des surdoses

Transfert immédiatement à l'hôpital.

Avant de commencer le traitement, dès que possible après un surdosage, il est nécessaire de prendre du sang pour déterminer la quantité de paracétamol dans le sang.

Le traitement comprend la désintoxication, la n-acétylcystéine (NAC), soit par voie veineuse, soit par voie orale, dans les 10 premières heures si possible. La N-acétylcystéine peut également protéger dans une certaine mesure même après 10 heures, mais dans ce cas, un traitement prolongé sera nécessaire.

Traitement symptomatique

Test de la fonction hépatique au début du traitement et répétition toutes les 24 heures. Généralement, les transaminases hépatiques reviennent à la normale pendant 1 à 2 semaines et la fonction hépatique se rétablit normalement. Cependant, le cas est très lourd et peut nécessiter une greffe du foie.

La dialycémie peut réduire les taux de paracétamol dans le plasma, mais son effet est très limité.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Paracetamol Kabi ad, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Rare, ADR

Troubles du transport : Hypertension.

Troubles systémiques et au point d'injection : fatigue.

Test : Augmenter les transaminases.

Très rare, ADR

Troubles des systèmes sanguin et lymphatique : thrombocytopénie, neutropénie, leucocytes des grains.

Trouble du système immunitaire : hypersensibilité (de l'éruption cutanée ou des démangeaisons à l'anaphylaxie doit arrêter le médicament immédiatement et traiter), bronchospasme.

Inconnu

Troubles cardiaques : tachycardie.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée rouge, rougeur, démangeaisons.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le médicament Paracétamol Kabi ad est contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité au paracétamol, au chlorhydrate de propacétamol (précurseur du paracétamol) ou à tout ingrédient du médicament.

Insuffisance hépatique importante (Child-Pugh> 9).

Précautions d'utilisation

Risque de confusion

Attention à éviter une mauvaise dose en raison de la confusion entre Miligam (Mg) et Mililit (ML). Cette confusion peut entraîner une surdose et la mort.

Si vous pouvez prendre la voie orale, vous devez prendre un analgésique oral.

Pour éviter tout risque de surdosage, il est nécessaire de vérifier que le patient n'a utilisé aucun autre médicament contenant du paracétamol ou du chlorhydrate de propacétamol.

La dose est supérieure à la dose recommandée qui comporte un risque de lésions hépatiques très graves. Les signes et symptômes cliniques de lésions hépatiques (y compris épidémie d'hépatite, insuffisance hépatique, hépatite cholestatique, cirrhose) ne sont souvent pas reconnus jusqu'à 2 jours et jusqu'à 4 à 6 jours après la prise du médicament. Besoin d'un antidote le plus tôt possible.

Faites particulièrement attention lorsque vous utilisez du paracétamol dans les conditions suivantes :

Troubles cellulaires et fonction hépatique anormale (Child-Pugh

Troubles hépatiques.

Syndrome de MaulreTht Gilbert (Hematopoppediale est soluble dans la famille).

Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Alcoolisme chronique.

Malnutrition de faible durée (Faibles réserves hépatiques de glutathion).

Complètement nourri grâce à l'injection (TPN).

Utilisez l'induction enzymatique.

Utiliser toxique pour le foie.

Chez les patients porteurs du gène G6PD (Favism), après l'utilisation du paracétamol, une hémolyse peut apparaître en raison d'une diminution de la distribution du glutathion.

Déshydratation.

Les médecins doivent avertir le patient des signes de réactions cutanées graves telles que le syndrome de Steven-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (Ten) ou le syndrome de Lyell, syndrome systémique : pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (PEAG).

Alimentation et utilisation de machines

Le paracétamol Kabi Ad n'affecte pas la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Grossesse

n'a pas beaucoup d'expérience clinique dans l'utilisation du paracétamol par voie intraveineuse. Cependant, les données épidémiologiques sur l'utilisation du paracétamol oral montrent qu'il n'y a pas d'effet inattendu sur les femmes enceintes ou sur le fœtus/nourrisson.

Les données prédites sur les femmes enceintes montrent qu'un surdosage n'augmente pas le risque de malformations fœtales.

Aucune étude sur la reproduction animale n'a été menée avec le paracétamol. Cependant, les études avec des médicaments oraux ne montrent aucun monstre ni effet toxique pour le fœtus.

Malgré cela, seul Paracetamol Kabi Ad est utilisé chez la femme enceinte après avoir soigneusement étudié les bénéfices et les risques. Dans ce cas, la posologie et la durée d'utilisation doivent être étroitement surveillées.

Période d'allaitement

Après avoir bu, une petite quantité de paracétamol est excrétée dans le lait. Aucun effet souhaité n’a été observé sur les bébés. Paracétamol Kabi Ad peut donc être utilisé chez les femmes qui allaitent.

Interaction médicamenteuse

Compatibilité

Le Paracétamol Kabi ad 10 mg/ml peut être dilué dans une solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) ou une solution de glucose 50 mg/ml (5 %) à 10 fois (1 volume de Paracétamol Kabi AD 10 mg/ml en 9 volumes de transmission de phase).

La solution diluée doit être testée à l'œil nu et doit être retirée immédiatement si elle est opaque ou présente un précipité étrange.

Interactif

Le probénécide provoque une élimination environ deux fois plus importante du paracétamol en raison des inhibiteurs de liaison du paracétamol avec l'acide glucuronique. La dose de paracétamol doit être réduite en cas d'utilisation simultanée avec le probénécide.

le salicylamide peut prolonger la durée de vente du paracétamol.

Le métabolisme du paracétamol est altéré chez les patients prenant des médicaments d'induction enzymatique tels que la rifampicine, les barbituriques, les antidépresseurs à trois cycles et certains médicaments antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, primidone).

Il y a eu des rapports uniques décrivant la toxicité courante sur le foie chez les patients alcooliques ou prenant des médicaments d'induction enzymatique.

L'utilisation simultanée de paracétamol et de chloramphénicol peut prolonger la durée d'effet du chloramphénicol.

L'utilisation simultanée de paracétamol et d'azt (zidovudine) augmente la tendance à la leucémie.

Le paracétamol concentré avec des contraceptifs oraux peut réduire le délai de vente du paracétamol. L'utilisation simultanée de paracétamol (4 g/jour pendant au moins 4 jours) avec des anticoagulants oraux peut entraîner de légères modifications de la valeur Inr. Dans ce cas, il est nécessaire de renforcer le contrôle de la valeur Inr lors de l'utilisation simultanée de 2 médicaments ainsi que 1 semaine après l'arrêt du traitement par paracétamol.

Conservation

Conserver à des températures ne dépassant pas 30°C. Pas de conservation au réfrigérateur ni au congélateur.

Autres médicaments

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