Paracetamolo Kabi 1000mg Fresenius Kabi è dolore e febbre medi (48 flaconi x 100ml)

Forma farmaceutica 48 bottiglie x flacone da 100 ml
Specifiche Paracetamolo

Ingrediente

Thành phần cho 100ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Paracetamolo	1000mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Paracetamolo Kabi 1000 sono indicati nei seguenti casi:

Dolore medio nel trattamento a breve termine, soprattutto dopo l'intervento chirurgico.

Trattamento a breve termine della febbre. N-acetil-P-P-Aminofenolo) è una sostanza attiva nella fenacetina, un efficace farmaco analgesico-antipiretico che può sostituire l'aspirina, ma a differenza dell'aspirina, il paracetamolo non ha alcun trattamento infiammatorio. A parità di dose in grammi, il paracetamolo ha effetti analgesici e antipiretici simili all'aspirina.

il paracetamolo riduce la temperatura corporea in caso di febbre, ma raramente riduce la temperatura corporea nelle persone normali. Il farmaco agisce sull'ipotalamo provocandone il raffreddamento, aumentando il calore per vasodilatazione e aumentando il flusso sanguigno periferico.

Con la dose di trattamento, il paracetamolo ha un impatto minimo sul sistema cardiovascolare e respiratorio, non modifica l'equilibrio acido-base, non provoca irritazioni, ulcere o sanguinamento dello stomaco come quando si utilizza il salicilato. L’effetto del paracetamolo sull’attività della cicloossigenasi non è completamente noto. Con una dose di 1 g/giorno il paracetamolo è un debole inibitore della cicloossigenasi.

Effetti di inibizione del paracetamolo sulla cicloossigenasi - 1 debole. Il paracetamolo viene spesso scelto come analgesico e antipiretico, soprattutto negli anziani e nelle persone con uso controindicato di salicilato o altri FANS, come persone con asma, storia di ulcera peptica e bambini.

Il paracetamolo non agisce sulle piastrine o sul tempo di sanguinamento.

Con la dose di trattamento, il paracetamolo viene metabolizzato principalmente attraverso la reazione del complesso solfato e glucuronide. Una piccola quantità di solito si trasforma in un metabolita tossico, N-acetil-P-benzochinonimina (NAPQI). Napqi viene disintossicato dal glutatione ed eliminato nelle urine o nella bile.

Quando il metabolismo non è collegato al glutatione, sarà tossico per le cellule del fegato e causerà necrosi cellulare. Il paracetamolo è spesso sicuro se utilizzato per il trattamento, perché la quantità di Napqi si forma relativamente bassa e il glutatione si forma nelle cellule epatiche che sono sufficientemente associate al NAPQI. Tuttavia, in caso di sovradosaggio o talvolta con la dose comune utilizzata in alcune persone sensibili (come malnutrizione, interazione farmacologica, alcolismo, genetica), la concentrazione di Napoi può accumularsi tossica per il fegato.

Paracetamolo Kabi 1000 dà un effetto analgesico che inizia 5-10 minuti dopo l'uso. Il massimo effetto antidolorifico viene raggiunto per circa 1 ora e spesso mantiene l'effetto analgesico da 4 a 6 ore.

Paracetamolo Kabi 1000 riduce la febbre entro 30 minuti dall'uso. L'effetto antipiretico viene mantenuto per almeno 6 ore.

farmacocinetica

Adulti

assorbimento

La farmacocinetica del paracetamolo dopo l'assunzione di 1 dose singola e la ripetizione entro 24 ore è lineare fino a 2 g.

La biodisponibilità del paracetamolo dopo la trasmissione di 500 mg e 1 g è la stessa della trasmissione di 1 g e 2 g di propacetamolo (corrispondenti a 500 mg e 1 g di paracetamolo).

L'agricoltura nel plasma (cmax) ha raggiunto al termine della trasmissione di 15 minuti durante la trasmissione di 500 mg e 1 g di paracetamolo rispettivamente di circa 15 µg/ml e 30 µg/ml.

Distribuzione

Il volume di distribuzione del paracetamolo è di circa 1 litro/kg. Il paracetamolo non è molto attaccato alle proteine plasmatiche (circa il 10%) 20 minuti dopo la trasmissione di 1 g di paracetamolo, è stata rilevata una concentrazione significativa di paracetamolo (circa 1,5 µg/ml) nel liquido cerebrospinale.

Metabolismo

Il paracetamolo viene metabolizzato principalmente nel fegato in due linee principali: associato all'acido glucuronico e all'acido solforico. A dosi più elevate rispetto al trattamento, il secondo percorso viene rapidamente saturato. Una piccola quantità (meno del 4%) viene convertita dal Cytocrom P450 in una sostanza intermedia (N-acetil benzochinone Imin). Questa sostanza intermedia, a dosi normali, verrà rapidamente disintossicata dal glutatione ed escreta nelle vie urinarie dopo essersi collegata con la cisteina e l'acido mercapturico. Tuttavia, in caso di sovradosaggio, questa sostanza metabolica tossica aumenta.

Eliminazione

I metaboliti del paracetamolo vengono eliminati principalmente nelle urine. Il 90% delle dosi viene escreto entro 24 ore, principalmente sotto forma di complesso glucuronidico (60 - 80%) e solfato (20 - 30%). Sotto il 5% viene eliminato in forma costante. Il tempo di vendita nel plasma è di 2,7 ore e il coefficiente di clearance corporea è di 18 l/ora.

neonati, bambini e ragazzi

I parametri farmacocinetici del paracetamolo nei bambini e nei bambini sono gli stessi degli adulti, ad eccezione di un tempo di semi-scarica plasmatica leggermente più breve (da 1,5 a 2 ore) rispetto agli adulti. Nei neonati, il tempo per la vendita del plasma è più lungo, nei bambini è di circa 3,5 ore. Neonati, bambini piccoli e bambini sotto i 10 anni espellono le combinazioni di glucuronidi in quantità minore e maggiore di solfato rispetto agli adulti.

Tabella: valori farmacocinetici legati all'età (clearance standard, malattia *cl/f (I/ora/70 kg).

Nel termine) 3,3 5,9 (Età dopo la nascita) 10

11,1 (Età dopo la nascita) 25 16.3

insufficienza renale

In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina 10 - 30 ml/min), l'eliminazione del paracetamolo è leggermente ridotta, il tempo di vendita è di circa 2-5,3 ore. Con gli agenti glucuronidi e solfati, il tasso di escrezione nelle persone con insufficienza renale è 3 volte inferiore rispetto alle persone sane. Pertanto, quando si utilizza il paracetamolo per persone con insufficienza renale grave (clearance della creatinina

Anziani

I parametri metabolici e farmacocinetici del paracetamolo non cambiano negli anziani. Non è necessario aggiustare la dose con questi pazienti.

Prima di prendere Paracetamolo Kabi 1000mg Fresenius Kabi è dolore e febbre medi (48 flaconi x 100ml)

Come usare

Fare attenzione quando si prescrive e si utilizza Paracetamolo Kabi ad 10 mg/ml per evitare la dose sbagliata a causa della confusione tra Miligam (Mg) e Mililt (ml). Questo errore può portare a overdose e morte. Occorre prestare attenzione per garantire la comunicazione e la distribuzione alla giusta dose. Quando prescritto, registrare la dose totale sia in Mg che in volume. Prestare attenzione per garantire che la dose venga misurata e utilizzata correttamente.

Utilizzare solo 1 volta. La soluzione in eccesso deve essere rimossa.

Prima dell'uso, il prodotto deve essere controllato per verificare la presenza di urine strane e vistose.

La soluzione di paracetamolo viene somministrata per via endovenosa entro 15 minuti.

Peso del paziente ≤ 10 kg

Non appendere il paracetamolo kabi ad 10mg/ml come dispositivo di infusione perché necessita solo di un piccolo volume di farmaco in questo gruppo di pazienti.

Il volume dei fluidi da trasmettere deve essere prelevato dalla fiala e diluito 10 volte con una soluzione di Naci allo 0,9% o glucosio al 5% (1 volume di Paracetamolo Kabi ad 10 mg/ml fase con 9 volumi di trasmissione per la diluizione) e trasmesso entro 15 minuti.

Utilizzare 1 siringa da 5 o 10 ml per misurare il dosaggio corrispondente al peso del bambino. Tuttavia, ciascuna dose non deve superare i 7,5 ml.

Utilizzare i farmaci rispettando le istruzioni per la dose del prodotto.

Diluire il Paracetamolo Kabi ad 10 mg/ml per verificare la compatibilità dell'interazione farmacologica.

Dosaggio

Dose per iniezione endovenosa.

Fiale da 100 ml per adulti, adolescenti o bambini di peso> 33 kg.

Flaconcini da 50 ml per neonati, bambini, bambini da esercitarsi e bambini che pesano fino a 33 kg.

Dosaggio basato sulla funzione del peso del paziente (vedere la tabella delle dosi di seguito).

Peso

Dosaggio

Dose giornaliera massima ≤33 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg, non più di 2 g 3G

50 kg, hanno più fattori di rischio per l'avvelenamento del fegato 1G 100 ml 100 ml 3 g Gan 1 G 100 ml 100 ml

** Dose massima giornaliera: la dose massima giornaliera indicata nella tabella sopra consente ai pazienti di utilizzare altri prodotti a base di paracetamolo e deve essere modificata in base alla quantità di utilizzo di questi prodotti.

*** I pazienti più leggeri necessitano di un volume più piccolo.

La distanza minima tra l'uso è di almeno 4 ore.

La distanza minima tra l'uso nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina

La dose massima giornaliera non deve superare i 3 g per gli adulti con cellule epatiche, alcolismo cronico, cattiva alimentazione per lungo tempo (basse riserve di glutatione nel fegato), disidratazione. Non utilizzare più di 4 dosi entro 24 ore.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? In questi casi, il sovradosaggio può portare alla morte.

Sintomi di overdose

I sintomi comuni compaiono entro le prime 24 ore tra cui: nausea, vomito, anoressia, pallore e dolore addominale.

Il sovradosaggio se utilizzato 1 volta con 7,5 g di paracetamolo o più per gli adulti o 1 volta con 140 mg/kg per i bambini può provocare danni alle cellule epatiche e può portare a cirrosi non recuperabile con conseguente insufficienza delle cellule epatiche, acidosi metabolica e malattie cerebrali. Pertanto, in questa direzione può portare al coma, a volte portando alla morte. Allo stesso tempo, l'aumento della quantità di transaminasi epatiche (AST, ALT), lattato deidrogenasi e bilirubina si accompagna ad una diminuzione della protrombina 12 - 48 ore dopo l'assunzione del farmaco.

I sintomi clinici delle lesioni epatiche compaiono solitamente dopo 2 giorni e raggiungono il massimo dopo 4-6 giorni.

Trattamento per il sovradosaggio

Trasferimento immediato in ospedale.

Prima di iniziare il trattamento, il più presto possibile dopo un sovradosaggio, è necessario effettuare un prelievo di sangue per determinare la quantità di paracetamolo nel sangue.

La terapia prevede la disintossicazione con n-acetilcisteina (NAC) sia per via venosa che per via orale, se possibile nelle prime 10 ore. La N-acetilcisteina può proteggere in una certa misura anche dopo 10 ore, ma in questo caso sarà necessario un trattamento prolungato.

Trattamento sintomatico

Test della funzionalità epatica all'inizio del trattamento e ripetizione ogni 24 ore. In genere, le transaminasi epatiche ritornano normali per 1-2 settimane e la funzionalità epatica si riprende normalmente. Tuttavia, il caso è molto grave e potrebbe richiedere un trapianto di fegato.

La dialicemia può ridurre i livelli di paracetamolo nel plasma, ma l'effetto è molto limitato.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza l'annuncio Paracetamol Kabi, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Raro, ADR

Disturbi del trasporto: ipertensione.

Disturbi sistemici e nella posizione di iniezione: affaticamento.

Test: aumento delle transaminasi.

Molto raro, ADR

Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, neutropenia, leucociti del grano.

Disturbo del sistema immunitario: ipersensibilità (da eruzione cutanea o prurito all'anafilassi: interrompere immediatamente il farmaco e trattarlo), broncospasmo.

Sconosciuto

Disturbi cardiaci: tachicardia.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea rossa, rossore, prurito.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il paracetamolo Kabi è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità al paracetamolo, al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo) o a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Grave insufficienza delle cellule epatiche (Child-Pugh> 9).

Precauzioni durante l'uso

Il rischio di confusione

Fare attenzione a evitare la dose sbagliata a causa della confusione tra Miligam (Mg) e Mililit (ML). Questa confusione può portare a overdose e morte.

Se puoi seguire la via orale, dovresti prendere un antidolorifico orale.

Per evitare il rischio di sovradosaggio, è necessario verificare che il paziente non abbia utilizzato nessun altro farmaco contenente paracetamolo o propacetamolo cloridrato.

La dose è superiore alla dose raccomandata che contiene il rischio di danni epatici molto gravi. Segni e sintomi clinici di danno epatico (inclusi focolai di epatite, insufficienza epatica, epatite colestatica, cirrosi) spesso non vengono riconosciuti fino a 2 giorni e fino a 4-6 giorni dopo l'assunzione del farmaco. Necessità di un antidoto il prima possibile.

Prestare particolare attenzione quando si utilizza il paracetamolo nelle seguenti condizioni:

Disturbi cellulari e funzionalità epatica anormale (Child-Pugh

Disturbi del fegato.

Sindrome di MaulreTht Gilbert (l'ematopoppediale è familiare-solubile).

Grave insufficienza renale (clearance della creatinina

Alcolismo cronico.

Malnutrizione di bassa durata (basse riserve di glutatione nel fegato).

Completamente nutrito attraverso l'iniezione (TPN).

Usa l'induzione enzimatica.

Uso tossico per il fegato.

Nei pazienti con gene G6PD (Favismo), dopo l'uso del paracetamolo può verificarsi emolisi dovuta a una diminuzione della distribuzione del glutatione.

Disidratazione.

I medici devono avvisare il paziente dei segni di reazioni cutanee gravi come la sindrome di Steven-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (Ten) o sindrome di Lyell, sindrome sistemica: pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP).

Alimentare e utilizzare macchinari

Paracetamolo Kabi Ad non influisce sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.

La gravidanza

non ha molta esperienza clinica nell'uso del paracetamolo per via endovenosa. Tuttavia, i dati epidemiologici sull'uso del paracetamolo orale mostrano che non vi è alcun effetto inaspettato sulle donne in gravidanza o sul feto/neonato.

I dati previsti sulle donne in gravidanza mostrano che un sovradosaggio non aumenta il rischio di deformità fetali.

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con paracetamolo. Tuttavia, gli studi con farmaci orali non mostrano effetti mostruosi o tossici per il feto.

Nonostante ciò, solo Paracetamol Kabi Ad viene utilizzato per le donne in gravidanza dopo aver attentamente considerato i benefici e i rischi. In questo caso, il dosaggio e la durata dell'uso devono essere attentamente monitorati.

Periodo dell'allattamento al seno

Dopo aver bevuto, una piccola quantità di paracetamolo viene escreta nel latte. Non è stato riscontrato alcun effetto desiderato sui bambini. Pertanto, Paracetamol Kabi Ad può essere utilizzato per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

Compatibilità

Paracetamolo Kabi ad 10 mg/ml può essere diluito in 9 mg di soluzione di cloruro di sodio/ml (0,9%) o in soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%) fino a 10 volte (1 volume di Paracetamolo Kabi AD 10 mg/ml in 9 volumi di trasmissione di fase).

La soluzione diluita deve essere testata ad occhio e deve essere rimossa immediatamente se risulta opaca o presenta tracce estranee o precipitati.

Interattivo

Il Probenecid provoca circa il doppio dell'eliminazione del paracetamolo grazie agli inibitori del legame del paracetamolo con l'acido glucuronico. La dose di paracetamolo deve essere ridotta se usato contemporaneamente a probenecid.

il salicilamide può prolungare il tempo di vendita del paracetamolo.

Il metabolismo del paracetamolo è compromesso nei pazienti che assumono farmaci di induzione enzimatica come rifampicina, barbiturici, antidepressivi a 3 cicli e alcuni farmaci antiepilettici (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone).

Sono stati segnalati singoli rapporti che descrivono la comune tossicità sul fegato in pazienti con alcol o che assumono farmaci di induzione enzimatica.

L'uso simultaneo di paracetamolo e cloramfenicolo può prolungare il tempo di effetto del cloramfenicolo.

L'uso simultaneo di paracetamolo e azt (zidovudina) aumenta la tendenza alla leucemia.

Il paracetamolo concentrato con contraccettivi orali può ridurre i tempi di vendita del paracetamolo. L'uso contemporaneo di paracetamolo (4 g/die per almeno 4 giorni) con anticoagulanti orali può portare a lievi variazioni del valore Inr. In questo caso, è necessario aumentare il controllo del valore Inr durante l'uso simultaneo di 2 farmaci e 1 settimana dopo l'interruzione del trattamento con paracetamolo.

Conservazione

Conservare a temperature non superiori a 30 ° C. Non conservare in frigorifero o congelare.

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