パラセタモールカビ 1000mg フレゼニウスカビは中程度の痛みと発熱（100ml×48本）

剤形 100ml瓶×48本
仕様パラセタモール

成分

Thành phần cho 100ml

成分情報	コンテンツ
パラセタモール	1000mg

用途

適応症

パラセタモールカビ 1000 医薬品は次の場合に適応されます。

短期治療中程度の痛み、特に手術後。

発熱の短期治療。 N-アセチル-P-P-アミノフェノール）は、アスピリンに代わる効果的な鎮痛解熱薬であるフェナセチンで活性のある物質ですが、アスピリンとは異なり、パラセタモールには炎症の治療法がありません。グラム単位で同じ用量のパラセタモールには、アスピリンと同様の鎮痛および解熱効果があります。

パラセタモールは発熱時の体温を下げますが、正常な人の場合は体温を下げることはほとんどありません。この薬剤は視床下部に作用し、冷却を引き起こし、血管拡張により熱を上昇させ、末梢血流を増加させます。

治療用量の場合、パラセタモールは心臓血管系や呼吸器系にほとんど影響を与えず、酸塩基のバランスを変えず、サリチル酸塩を使用した場合のように刺激、潰瘍、胃出血を引き起こしません。シクロオキシゲナーゼ活性に対するパラセタモールの影響は完全には知られていません。パラセタモールは 1 日あたり 1g の用量で、弱いシクロオキシゲナーゼ阻害剤です。

シクロオキシゲナーゼ - 1 に対するパラセタモールの阻害効果は弱い。パラセタモールは、特に高齢者や、喘息や消化性潰瘍の既往歴のある人、子供など、サリチル酸塩や他の NSAID の使用が禁忌の人に、鎮痛解熱剤としてよく選ばれます。

パラセタモールは、血小板や出血時間には効果がありません。

治療量に応じて、パラセタモールは主に硫酸塩とグルクロニド複合体反応を通じて代謝されます。通常、少量が有毒な代謝産物である N-アセチル-P-ベンゾキノニミン (NAPQI) に変化します。 Napqi はグルタチオンによって解毒され、尿または胆汁中に排出されます。

代謝物がグルタチオンに結合していない場合、肝臓細胞に対して毒性があり、細胞壊死を引き起こします。パラセタモールは、Napqi の生成量が比較的少なく、NAPQI と十分に関連している肝細胞内で生成されるグルタチオンの量が多いため、治療に使用する場合は安全であることがよくあります。ただし、過剰摂取した場合、または一部の敏感な人（栄養失調、薬物相互作用、アルコール依存症、遺伝など）で使用される一般的な用量を場合によっては使用した場合、ナポイ濃度は肝臓に有毒な物質を蓄積する可能性があります。

パラセタモールカビ 1000 は、使用後 5 ～ 10 分間鎮痛効果を発揮します。鎮痛効果は約 1 時間で最大に達し、多くの場合、鎮痛効果は 4～6 時間持続します。

パラセタモールカビ 1000 は、使用後 30 分以内に熱を下げます。解熱効果は少なくとも 6 時間持続します。

薬物動態

成人

吸収

1 回の単回投与を 24 時間以内に繰り返した後のパラセタモールの薬物動態は、2g まで直線的です。

500 mg および 1 g を送信した後のパラセタモールのバイオアベイラビリティは、1 g および 2 g のプロアセタモールを送信した場合と同じです (500 mg および 1 g のパラセタモールに相当します)。

500 mg および 1 g のパラセタモールをそれぞれ約 15 µg/ml および 30 µg/ml で伝送した場合、15 分間の伝送の終了時に達成される血漿中農業 (cmax) 。

配布

パラセタモールの分配量は約 1L/kg です。パラセタモールは、1g パラセタモールの送信から 20 分後には血漿タンパク質にあまり結合していません (約 10%)。脳脊髄液ではかなりの濃度のパラセタモール (約 1.5µg/ml) が検出されます。

代謝

パラセタモールは肝臓で主にグルクロン酸と硫酸に関連する 2 つの経路で代謝されます。治療用量よりも高い用量では、2 番目の経路はすぐに飽和します。少量 (4% 未満) は、Cytocrom P450 によって中間物質 (N - アセチルベンゾキノンイミン) に変換されます。この中間物質は、通常の用量では、グルタチオンによって速やかに解毒され、システインおよびメルカプツール酸と結合した後、尿路に排泄されます。ただし、過剰摂取の場合、この有毒な代謝物質が増加します。

排除

パラセタモールの代謝物は主に尿中に排泄されます。投与量の 90% は、主にグルクロニド複合体 (60 ～ 80%) および硫酸塩 (20 ～ 30%) の形で 24 時間以内に排泄されます。 5% 未満は一定の形式で削除されます。血漿中の販売時間は 2.7 時間、体内クリアランス係数は 18 リットル/時間です。

赤ちゃん、子供、子供

小児および小児におけるパラセタモールの薬物動態パラメーターは、成人と比較して血漿半放電時間がわずかに短い (1.5 ～ 2 時間) ことを除いて成人と同じです。新生児では、血漿が販売される時間は小児では長く、約 3.5 時間です。乳児、幼児、および 10 歳未満の子供は、大人に比べてグルクロン酸塩の組み合わせが少なく、より多くの硫酸塩を排泄します。

表: 年齢に関連する薬物動態値 (標準クリアランス、*cl/f 疾患 (I/時間/70kg)。

期間中) 3,3 5.9 (出生後の年齢) 10

11.1 (出生後の年齢) 25 16.3

腎不全

重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス 10 ～ 30 ml/分) の場合、パラセタモールの排出はわずかに減少し、販売時間は約 2 ～ 5.3 時間になります。グルクロニド剤と硫酸塩剤を使用すると、腎不全患者の排泄率は健康な人の 3 倍低くなります。したがって、重度の腎不全（クレアチニンクリアランス

高齢者

パラセタモールの代謝パラメータと薬物動態パラメータは高齢者でも変化しません。このような患者には投与量を調整する必要はありません。

服用する前にパラセタモールカビ 1000mg フレゼニウスカビは中程度の痛みと発熱（100ml×48本）

使用方法

パラセタモールカビ ad 10mg/ml を処方および使用する場合は、ミリガム (Mg) とミリルト (ml) の混同による間違った用量を避けるように注意してください。この間違いは過剰摂取や死につながる可能性があります。適切な用量での伝達と配布を確保するために注意が必要です。処方された場合は、総投与量を Mg と体積の両方で記録します。用量が正しく測定され、正しく使用されていることを確認するように注意してください。

使用は 1 回のみです。余分な溶液は除去する必要があります。

使用前に、製品に異常な尿や人目を引く尿がないかチェックする必要があります。

パラセタモール溶液は 15 分以内に静脈内投与されます。

患者の体重 ≤ 10 kg

このグループの患者には少量の薬剤しか必要としないため、パラセタモールカビ広告 10 mg/ml を点滴装置として吊り下げないでください。

送信する液体の量はバイアルから採取し、0.9% Naci 溶液または 5% グルコースで 10 倍に希釈し (10 mg/ml 相のパラセタモールカビの 1 容量と希釈用の送信容量 9 倍)、15 分以内に送信する必要があります。

1 本の注射器 5 または 10 ml を使用して、お子様の体重に応じた投与量を測定します。ただし、各回の投与量は 7.5ml を超えてはなりません。

医薬品は、製品の用量に関する指示に従って使用してください。

パラセタモールカビ広告を 10 mg/ml に希釈して、薬物相互作用の適合性を確認します。

投与量

静脈内注射の投与量。

成人、青少年、子供用の 100ml バイアルの重量は 33kg を超えます。

赤ちゃん、子供、練習用、体重33kgまでのお子様向けの

50mlバイアル。

患者の体重関数に基づく投与量 (以下の投与量表を参照)。

体重

投与量

その日の最大 1 日摂取量 ≤33kg 15mg/kg 1.5ml/kg 49.5ml 60mg/kg、2g 以下 3G

50kg、肝臓中毒の危険因子が多い 1G 100ml 100ml 3g ガン 1G 100ml 100ml

** 1 日の最大用量: 上の表に示されている 1 日の最大用量は、患者が他のパラセタモール製品を使用する場合のものであり、これらの製品の使用量によって調整する必要があります。

*** 体重が軽い患者には、より少ない量が必要です。

使用間の最小間隔は少なくとも 4 時間です。

重度の腎障害 (クレアチニンクリアランス

肝細胞、慢性アルコール依存症、長期にわたる栄養不良（肝臓のグルタチオン貯蔵量が少ない）、脱水症状のある成人の場合、1 日の最大摂取量は 3g を超えないようにしてください。 24 時間以内に 4 回分を超えて使用しないでください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?このような場合、過剰摂取は死に至る可能性があります。

過剰摂取の症状

一般的な症状は最初の 24 時間以内に現れます: 吐き気、嘔吐、食欲不振、顔面蒼白、腹痛など。

成人で 1 回 7.5 g 以上のパラセタモール、または小児で 1 回 140 mg/kg 以上のパラセタモールを過剰摂取すると肝細胞損傷が生じ、非回復性肝硬変を引き起こし、肝細胞不全、代謝性アシドーシス、脳疾患を引き起こす可能性があります。したがって、この方向では昏睡状態に陥り、場合によっては死に至る可能性があります。同時に、肝臓のトランスアミナーゼ（AST、ALT）、乳酸デヒドロゲナーゼ、ビリルビンの量が増加し、薬を服用してから 12 ～ 48 時間後にプロトロンビンが減少します。

肝臓病変の臨床症状は通常 2 日後に現れ、4～6 日後に最大に達します。

過剰摂取の治療

すぐに病院に搬送してください。

治療を開始する前に、過剰摂取後できるだけ早く、血液中のパラセタモールの量を測定するために採血する必要があります。

治療には、可能であれば最初の 10 時間以内に静脈または経口で n-アセチルシステイン (NAC) を投与する解毒療法が含まれます。 N-アセチルシステインは 10 時間後でもある程度保護できますが、この場合は長期間の治療が必要になります。

対症療法

治療開始時に肝機能検査を実施し、24 時間ごとに検査を繰り返します。通常、肝臓のトランスアミナーゼは 1 ～ 2 週間で正常に戻り、肝機能は正常に回復します。ただし、症例が非常に重い場合は肝移植が必要になる場合があります。

透析は血漿中のパラセタモールレベルを低下させる可能性がありますが、その効果は非常に限定的です。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

パラセタモールカビの広告を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

レア、ADR

輸送障害: 高血圧。

全身疾患および注射部位: 疲労。

テスト: トランスアミナーゼを増加させます。

非常にまれです、ADR

血液およびリンパ系の障害: 血小板減少症、好中球減少症、穀物白血球。

免疫系障害: 過敏症 (皮膚の発疹やかゆみからアナフィラキシーまで、直ちに薬を中止して治療する必要があります)、気管支けいれん。

不明

心臓障害: 頻脈。

皮膚および皮下組織の障害：赤い発疹、赤面、かゆみ。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

パラセタモールカビ広告薬は、次の場合には禁忌です。

パラセタモール、塩酸プロパセタモール (パラセタモールの前駆体)、またはその薬物の成分に対する過敏症。

重度の肝細胞不全 (Child-Pugh> 9)。

使用上の注意

混乱の危険性

ミリガム (Mg) とミリリット (ML) の混同による間違った用量を避けるように注意してください。この混乱は過剰摂取や死につながる可能性があります。

経口投与が可能な場合は、経口鎮痛剤を服用する必要があります。

過剰摂取のリスクを回避するには、患者がパラセタモールまたは塩酸プロパセタモールを含む他の薬剤を使用していないことを確認する必要があります。

用量は、非常に重篤な肝障害のリスクを含む推奨用量を超えています。肝障害（肝炎の発症、肝不全、胆汁うっ滞性肝炎、肝硬変など）の臨床徴候や症状は、多くの場合、薬を服用してから最長2日間、最長4～6日間は認識されません。できるだけ早く解毒剤が必要です。

以下の条件下でパラセタモールを使用する場合は、特に注意してください。

細胞障害と肝機能異常 (チャイルドピュー

肝臓障害。

MaulreTht Gilbert 症候群 (Hematopoppediale は家族性可溶性)。

重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス

慢性アルコール依存症。

持続性の低い栄養失調 (肝臓のグルタチオン貯蔵量が少ない)。

注入 (TPN) によって完全に育成されます。

酵素誘導を使用します。

肝臓に有害な物質を使用してください。

遺伝子 G6PD (ファビズム) を持つ患者では、パラセタモールを使用した後、グルタチオン分布の減少により溶血が現れることがあります。

脱水症状。

医師は、スティーブンジョンソン症候群 (SJS)、中毒性表皮壊死融解症 (Ten) またはライエル、全身性症候群: 急性汎発性発疹性膿疱症 (AGEP) などの重篤な皮膚反応の兆候について患者に警告する必要があります。

機械の動力および操作

パラセタモールカビ Ad は、機械の運転および操作能力には影響しません。

妊娠

には、パラセタモールの静脈内使用に関する臨床経験があまりありません。しかし、経口パラセタモールの使用に関する疫学データは、妊婦や胎児/乳児に対して予期せぬ影響がないことを示しています。

妊婦に関する予測データは、過剰摂取によって胎児奇形のリスクが増加しないことを示しています。

パラセタモールを使用した動物生殖研究は行われていません。しかし、経口薬を使った研究では、胎児に対する悪影響や有毒な影響は示されていません。

それにもかかわらず、妊婦には利点とリスクを慎重に考慮した上で、パラセタモールカビ Ad のみが使用されます。この場合、投与量と使用期間を注意深く監視する必要があります。

授乳期間

飲酒後、少量のパラセタモールが母乳中に排泄されます。赤ちゃんに対して望ましい影響はありません。したがって、パラセタモールカビ Ad は授乳中の女性にも使用できます。

薬物相互作用

互換性

パラセタモールカビ AD 10mg/ml は、9mg 塩化ナトリウム溶液/ml (0.9%) またはグルコース溶液 50mg/ml (5%) で 10 倍に希釈できます (1 容量のパラセタモールカビ AD 10mg/ml を 9 容量の位相透過に)。

希釈溶液は目で検査する必要があり、不透明な場合、または異常な沈殿物がある場合はすぐに除去する必要があります。

インタラクティブ

プロベネシドは、グルクロン酸とのパラセタモール結合阻害剤により、パラセタモールの約 2 倍の除去を引き起こします。プロベネシドと同時に使用する場合は、パラセタモールの用量を減らす必要があります。

サリチルアミドはパラセタモールの販売期間を延長する可能性があります。

リファンピシン、バルビツレート、3 ラウンド抗うつ薬、一部の抗てんかん薬 (カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール、プリミドン) などの酵素誘導薬を服用している患者では、パラセタモールの代謝が損なわれています。

アルコール患者または酵素誘導薬を服用している患者における肝臓への一般的な毒性を説明する報告が 1 件あります。

パラセタモールとクロラムフェニコールを同時に使用すると、クロラムフェニコールの効果時間を延長することができます。

パラセタモールと azt (ジドブジン) を同時に使用すると、白血病の傾向が増加します。

経口避妊薬と併用した濃縮パラセタモールは、パラセタモールの販売時間を短縮できます。 Simultaneous use of paracetamol (4g/day for at least 4 days) with oral anticoagulants can lead to slight changes in Inr value.この場合、パラセタモールによる治療を中止してから 1 週間だけでなく、2 剤の同時使用中も Inr 値のコントロールを強化する必要があります。

保管

30 ° C を超えない温度で保管してください。冷蔵庫や冷凍庫には保管しないでください。

その他の薬

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