Parokey-30 Daipharm tablety pro léčbu deprese, posedlosti znásilněním (6 blistrů x 10 tablet)

Farmakologická skupina: Antideprese.

Paroxetin, derivát fenylpiperidinu, je antidepresivum ze skupiny inhibitorů rekonstrukce serotoninu na předchozí synapu serotoninergních nervových buněk, zvyšuje hladiny serotoninu na pozdější synap, čímž zlepšuje příznaky deprese u pacientů s depresí.

Stejně jako antidepresiva a skupiny selektivní inhibice serotoninu (SSRI) (SSRI) (SSRI) (Fluoxetin, Sertralin, Citalopram, Fluvoxamin), Paroxetin má účinek rychlého zvýšení hladiny serotoninu v Synap slotu serotoninergních nervových buněk, ale zlepšuje příznaky deprese u pacientů velmi pomalu, obvykle 3 týdny, nelze tento lék používat okamžitě.

Dynamická farmakokinetika

absorpce

Paroxetin se po vypití pomalu, ale úplně vstřebává v gastrointestinálním traktu a maximální koncentrace dosahuje po 5 hodinách. Jídlo významně neovlivňuje proces vstřebávání léku.

nelineární farmakokinetika při zvyšování dávky.

Stabilní koncentrace v celém těle dosažená za 7–14 dní po zahájení léčby léky s okamžitým uvolňováním nebo kontrolovaným a farmakokinetickým uvolňováním se při dlouhodobé léčbě nemění.

distribuce

Paroxetin je široce distribuován v tělesných tkáních, může procházet mozkovou krví, mlékem a vysokými vazbami na plazmatické proteiny, přibližně 95 %.

Distribuční objem je velmi kolísavý, i když u lidí nebyl stanoven, ale u zvířat se pohybuje od 3 do 28 l kg.

Mezi plazmatickými koncentracemi paroxetinu a klinickými účinky (nežádoucími účinky a účinky) neexistuje žádná korelace.

metabolismus, vylučování

Lék je silně metabolizován v játrech, protože enzym CYP2D6 je ve formě oxidace a methylace, poté se tento metabolit spojí s kyselinou glukuronovou za vyloučení stolice (asi 36 %) a moči (62 %). Malá část 2% paroxetinu nemění vylučování močí a

Prodejní ztrátová doba paroxetinu je asi 21 - 24 hodin.

Speciální předměty

Starší osoby

U starších pacientů se může doba zneškodnění léku prodloužit na 36 hodin.

Lidé se selháním jater

Vzhledem k tomu, že paroxetin se velmi silně metabolizuje v játrech, poškození jater může ovlivnit eliminaci léků, lidé s těžkým jaterním selháním musí doporučit nejnižší počáteční dávku paroxetinu a být opatrní při zvyšování dávky u tohoto pacienta.

Selhání ledvin

U pacientů s chlórovým selháním ledvin

Velmi časté, může postihnout více než 1 z 10 lidí:

Pokyny, jak zacházet s ADR:

Pokud máte kožní vyrážku nebo kopřivku, musíte přestat užívat lék a jít do lékařských center pro léčbu antihistaminiky nebo glukokortikoidy.

Můžete žvýkat žvýkačku nebo žvýkačku bez cukru nebo náhradu slin, abyste snížili sucho v ústech; Pokud je v ústech sucho déle než dva týdny, navštivte lékaře.

Okamžitě informujte lékaře, pokud máte nějaké změny v chování, jako je neklid, podrážděnost a sebevražedné úmysly. Pokud plánujete léčbu ukončit, přestávejte postupně, ale pokud možno rychleji, vyhněte se náhlému vysazení léku.

Okamžitě informujte lékaře, pokud máte příznaky, jako jsou: Změna stavu mysli (jako je neklid, halucinace, kóma), nestabilní nervy rostlin (jako je zrychlený srdeční tep, vibrující krevní tlak, vysoká horečka), svalový tonus, vibrace svalů... To mohou být příznaky serotoninového syndromu.

Buďte opatrní při užívání

před použitím tohoto léku informujte svého lékaře, pokud máte následující zdravotní problémy:

Když užíváte lék, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte příznaky jako zmatenost, neschopnost odpočívat, pocení, třes, halucinace (vidět podivné obrázky nebo slyšet podivné zvuky), náhlé svalové křeče nebo zrychlený srdeční tep, protože tyto příznaky mohou být příznaky serotoninového syndromu.

Lék obsahuje laktózu, upozorněte lékaře, pokud vám lékař řekl, že nesnáší žádný typ cukru.

Léky, které obsahují polysorbat 80, mohou způsobit alergie a ricinové oleje, které mohou způsobit nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem.

Horší jsou myšlenky na sebevraždu a deprese nebo úzkostné poruchy

Jestliže máte depresi nebo úzkostnou poruchu, kdy můžete mít myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Tyto příznaky se mohou zesílit, když začnou léčit, protože léku nějakou dobu trvá, než začne být účinný (obvykle asi 2 týdny, ale někdy i déle).

Často máte stejnou myšlenku, pokud:

Přemýšlel jsem o tom, že bych si ublížil nebo o sebevraždě.

je mladý. Informace o klinických studiích ukazují zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých lidí ( Pokud máte myšlenku na sebepoškození nebo sebevraždu, kontaktujte lékaře nebo okamžitě jděte do nemocnice.

Bude pro vás užitečné, když svým příbuzným nebo nejlepším přátelům řeknete, že trpíte depresí nebo úzkostnými poruchami, a požádáte je, aby si přečetli tuto uživatelskou příručku. Můžete je požádat, aby vám řekli, pokud si myslí, že vaše deprese nebo úzkost je horší, nebo pokud se obávají změn ve vašem chování.

užívat drogy pro děti

Nepoužívejte paroxetin u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Těhotné nebo kojící ženy

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento lék užívat.

Pokud během užívání paroxetinu zjistíte, že jste těhotná, okamžitě informujte svého lékaře. Protože některé studie naznačují, že riziko zvýšených srdečních vad u dětí, jejichž matky užívají paroxetin v prvních měsících těhotenství. Lékař může rozhodnout o snížení dávky z těhotenství. V závislosti na vašem stavu se však lékař může rozhodnout pokračovat v užívání léku pro vás lépe.

Těhotné ženy

Pokud se paroxetin používá v těhotenství, zejména v posledních 3 měsících, může u dětí zvýšit riziko závažného stavu nazývaného perzistující plicní hypertenze u novorozenců (PPHN).

PPHN zvyšuje krevní tlak v plicních cévách, což může vést k abnormálnímu průtoku krve v plicích a srdcích a děti nemusí dostat do krevního oběhu dostatek kyslíku. Tyto příznaky se obvykle objevují během prvních 24 hodin po narození a zahrnují neschopnost normálně spát nebo jíst, rychleji dýchat, bledě modrou kůži nebo příliš horko nebo příliš chladno, nemoc, více pláče, tvrdé nebo měkké svaly, kóma, třes, neklid nebo záchvaty. Pokud má vaše dítě výše uvedené příznaky, požádejte o radu svého lékaře nebo porodní asistentku.

kojící ženy

Malé množství sekrece paroxetinu mateřským mlékem. Sérová koncentrace při kojení nebyla detekována (

Neexistují žádné známky účinku léku na novorozence, takže lze zvážit kojení.

plodnost

Paroxetin snižuje kvalitu spermií při testech na zvířatech. Teoreticky to může ovlivnit plodnost, ale nebyl pozorován dopad na plodnost u lidí.

ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje

paroxetin může způsobit závratě, zmatenost nebo změny vidění. Pokud se vás výše uvedené účinky týkají, neřiďte ani neobsluhujte stroje.

Léková interakce

Serotonergní léky

Stejně jako ostatní SSRI používané s jinými serotonergními léky, které mohou zvýšit nežádoucí frekvenci 5-HT (serotoninový syndrom, viz „Příčiny opatrnosti při užívání léku“). Opatření a pečlivé sledování při užívání serotonergních léků (L-tryptofan, Triptan, Tramadol, Linezolid, Methylenová modř, SSRIS, Lithi, Pethidin a St. John - Hypericum Perforatum) spolu s paroxetinem.

Při používání fentanylu v chronické anestezii nebo léčbě chronické bolesti buďte opatrní.

Konkulturní kontrola paroxetinu s inhibitory monoaminů, jako je moklobemid a selegilin (viz oddíl kontraindikace), protože může být zmatený, rozrušený, ADR v trávicím traktu, vysoká horečka, těžké křeče nebo hypertenze. Paroxetin silně inhibuje jaterní enzymy CYP2D6.

Současná léčba metabolickými léky díky tomuto enzymu a úzkému terapeutickému indexu (např. Flecainid, Encainid, Vinblastin, Carbamazepin a 3-kolová antidepresiva) musí tyto léky zahájit nebo upravit v nízkých dávkách. To platí také v případě, že byl Paroxetin použit před 1 týdnem.

Koncentrace 3-kolových antidepresiv, Maprotilinu nebo Trazodonu v plazmě se může zdvojnásobit při současném použití s ​​paroxetinem.

Někteří lékaři doporučují snížit asi o 50 % dávky těchto léků při současném užívání s paroxetinem.

Používejte paroxetin současně s lithiem, které může zvýšit nebo snížit hladinu lithia v krvi a vyskytly se případy otravy lithiem. Proto by měla být sledována koncentrace lithia.

pimozid

Paroxetin má účinek inhibice CYP2D6, současné užívání paroxetinu s pimozidem je kontraindikováno, protože může zvýšit 2,5násobek koncentrace pimozidu, zvýšit toxicitu pimozidu na srdce, což může způsobit prodloužení QT.

thioridazin

Kontraindikace pro koordinaci s thioridazinem, protože může zvýšit toxicitu thioridazinu na srdce, jako je prodloužení QT, torze, zástava srdce.

Upravené enzymy

Metabolismus a farmakokinetika paroxetinu mohou být ovlivněny indukcí nebo inhibicí metabolických enzymů léků.

Pokud se paroxetin používá s metabolickými inhibitory léků, nejnižší dávka paroxetinu. Není třeba upravovat počáteční dávku, pokud se užívá se známými léky, které mají enzymatický indukční účinek (karbamazepin, rifampicin, fenobartbital, fenytoin) nebo s fosamprenavirl ritonavirem.

Jakákoli úprava dávky (po začátku léčby nebo po ukončení enzymové indukce) v závislosti na klinickém účinku (příjem a účinnost).

fosamprenavir/ritonavir

Užívání s fosamprenavirem Ritonavir 700/100 mg dvakrát denně s paroxetinem 20 mg denně u zdravých dobrovolníků po dobu 10 dnů ukazuje snížení plazmatické koncentrace paroxetinu o přibližně 55 %. Plazmatické koncentrace fosamprenaviru/ritonaviru při použití s ​​paroxetinem jsou podobné hodnotám v jiných studiích, což naznačuje, že paroxetin neovlivňuje účinek fosamprenaviru ritonaviru.

Neexistují žádné klinické údaje o užívání fosamprenavirl ritonaviru s paroxetinem po dobu delší než 10 dnů.

zpracování

Každodenní běžné užívání s paroxetinem výrazně zvyšuje koncentraci procesů. Dojde-li k sympatickému účinku, je třeba snížit dávku propyklidinu.

antikonvulze

Užívání s karbamazepinem, fenytoinem a valproatem neovlivňuje farmakokinetiku ani farmakologickou energii u pacientů s epilepsií.

Inhibitor CYP2D6 paroxetinu

Stejně jako ostatní antidepresiva, včetně SSRI, paroxetin inhibuje jaterní cytochrom P450, enzym CYP2D6. Inhibitor CYP2D6 může zvýšit plazmatickou koncentraci sdílených léků metabolizovaných těmito enzymy.

Včetně léků: 3-kolová antidepresiva (Clomipramin, Nortriptylin, Despiramin), Fenothiazin sedativum (perfenazin a thioridazin), Risperidon, Atomoxetin, 1C antiarytmikum (propafenon, flekainid) a Methoprolol. Nedoporučuje se používat paroxetin s metoprololem při léčbě srdečního selhání kvůli úzkému terapeutickému indexu metoprololu v tomto případě.

tamoxifen

Mobilní farmakokinetická interakce mezi CYP2D6 a inhibitory tamoxifenu, která v lékařských zprávách ukazuje, že plazmatická koncentrace jednoho z aktivních metabolitů tamoxifenu (endoxifenu) klesla o 65–75 %.

Byly provedeny studie o snížení účinnosti tamoxifenu při použití s ​​antidepresivy SSRI. Proto se nedoporučuje používat tamoxifen s inhibitory CYP2D6, včetně paroxetinu.

Alkoholické nápoje (jako alkohol)

Stejně jako ostatní mentální léky by pacienti při užívání paroxetinu neměli pít alkoholické nápoje.

antikoagulancia

Může dojít k farmakologické interakci mezi paroxetinem a perorálními antikoagulancii. Užívání paroxetinu spolu s perorálními antikoagulancii zvyšuje antikoagulancia a riziko krvácení. Proto buďte opatrní při používání paroxetinu u pacientů užívajících perorální antikoagulancia.

nsAIDS a kyselina acetylsalicylová a krevní destičky proti krevním destičkám

Může dojít k farmakologické interakci mezi paroxetinem a nesteroidními antirevmatiky/kyselinou acetylsalicylovou.

Paroxetin a NSADD/kyselina acetylsalicylová mohou zvýšit riziko krvácení.

Buďte opatrní při užívání SSRI spolu s perorálními antikoagulancii, léky, které ovlivňují funkci krevních destiček nebo zvyšují riziko krvácení (antipsychotika nejsou typická, jako je klozapin, fenothiazin, většina tříkolových antidepresiv, kyselina acetylsalicylová, NSAID, inhibitory COX-2) a také u pacientů s anamnézou krvácení

prava>

Byla studována interakce mezi pravastatinem a paroxetinem. Společné užívání pravastatinu a paroxetinu může zvýšit hladinu glukózy v krvi.

Pacienti s diabetem užívající pravastatin a paroxetin možná budou muset upravit dávku diabetu nebo inzulínu.

Mnoho léků s plazmatickými bílkovinami

Periodicky užívaná léčiva s plazmatickými proteiny, jako jsou antikoagulancia, digitalis nebo digitoxin, současně užívaná s paroxetinem mohou být vytlačena z pozice pro vazbu proteinů, což zvyšuje koncentraci léčiv s volnou krví v plazmě a zvyšuje nežádoucí účinky.

Terapie elektrickým šokem

Neexistuje žádný klinický výzkum kombinace paroxetinu a terapie elektrickým šokem.