Parokey-30 Davipharm-Tabletten zur Behandlung von Depressionen und Vergewaltigungssucht (6 Blister x 10 Tabletten)

Pharmakologische Gruppe: Antidepression.

Paroxetin, ein Derivat von Phenylpiperidin, ist ein Antidepressivum aus der Gruppe der Serotonin-Rekonstruktionsinhibitoren an der vorherigen Synap serotoninerger Nervenzellen, die den Serotoninspiegel an der späteren Synap erhöhen und dadurch die Depressionssymptome bei Depressionspatienten verbessern.

Wie Antidepressiva und selektive Hemmgruppen von Serotonin (SSRI) (SSRI) (SSRI) (Fluoxetin, Sertralin, Citalopram, Fluvoxamin) hat Paroxetin die Wirkung, den Serotoninspiegel im Synapsenschlitz serotoninerger Nervenzellen schnell zu erhöhen, aber die Depressionssymptome bei Patienten sehr langsam zu verbessern, normalerweise nach 3 Wochen, 5 Wochen. Schwere Depressionen können bei gleichzeitiger Anwendung nicht sofort gelindert werden Medikamente.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption

Paroxetin wird nach dem Trinken langsam, aber vollständig im Magen-Darm-Trakt absorbiert und erreicht die maximale Konzentration nach 5 Stunden. Nahrung hat keinen wesentlichen Einfluss auf den Absorptionsprozess des Arzneimittels.

Nichtlineare Pharmakokinetik bei Dosiserhöhung.

Eine stabile Konzentration im gesamten Körper wird innerhalb von 7 bis 14 Tagen nach Beginn der Behandlung mit Arzneimitteln mit sofortiger Freisetzung oder mit kontrollierter und pharmakokinetischer Freisetzung erreicht, die sich bei Langzeitbehandlung nicht ändert.

Verteilung

Paroxetin ist im Körpergewebe weit verbreitet und kann zu etwa 95 % über das Gehirn, Blut, die Milch und hohe Bindungen an Plasmaproteine ​​​​verteilt werden.

Das Verteilungsvolumen schwankt stark, obwohl es beim Menschen nicht bestimmt wurde, liegt es bei Tieren jedoch zwischen 3 und 28 l kg.

Es besteht kein Zusammenhang zwischen den Plasma-Paroxetin-Konzentrationen und klinischen Wirkungen (unerwünschte Wirkungen und Wirkungen).

Stoffwechsel, Ausscheidung

Das Medikament wird in der Leber stark metabolisiert, da das Enzym CYP2D6 in Form von Oxidation und Methylierung vorliegt. Anschließend verbindet sich dieser Metabolit mit Glucuronsäure, um Kot (ca. 36 %) und Urin (62 %) auszuscheiden. Ein kleiner Teil von 2 % Paroxetin verändert die Ausscheidung im Urin nicht und

Die Zeit, in der Paroxetin verkauft wird, beträgt etwa 21 bis 24 Stunden.

Spezialthemen

Ältere Menschen

Bei älteren Patienten kann sich die Entsorgungszeit des Arzneimittels auf 36 Stunden verlängern.

Menschen mit Leberversagen

Da Paroxetin in der Leber sehr stark verstoffwechselt wird, kann eine Leberschädigung die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen. Personen mit schwerer Leberinsuffizienz müssen daher die niedrigste Paroxetin-Anfangsdosis empfehlen und bei der Erhöhung der Dosis bei diesem Patienten vorsichtig sein.

Nierenversagen

Bei Patienten mit Chlornierenversagen

Sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen:

Hinweise zum Umgang mit ADR:

Sie müssen die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, wenn Sie einen Hautausschlag oder eine Nesselsucht haben, und sich zur Behandlung mit Antihistaminika oder Glukokortikoid-Medikamenten in medizinische Zentren begeben.

Sie können Kaugummi oder zuckerfreien Kaugummi kauen oder einen Speichelersatz verwenden, um die Mundtrockenheit zu reduzieren. Gehen Sie zum Arzt, wenn der Mund länger als zwei Wochen trocken ist.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Verhaltensänderungen wie Unruhe, Reizbarkeit und Selbstmordabsichten feststellen. Wenn Sie vorhaben, das Medikament abzusetzen, setzen Sie es schrittweise ab, wenn möglich jedoch schneller. Vermeiden Sie ein plötzliches Absetzen des Medikaments.

Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen bemerken, darunter: Geisteszustandsveränderung (z. B. Unruhe, Halluzinationen, Koma), instabile Nerven (z. B. schneller Herzschlag, schwankender Blutdruck, hohes Fieber), Muskeltonus, Muskelvibrationen ... Dies können Symptome eines Serotonin-Syndroms sein.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Benachrichtigen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden gesundheitlichen Probleme haben:

Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen Symptome wie Verwirrtheit, Unfähigkeit zur Ruhe, Schweiß, Zittern, Halluzinationen (sehen Sie seltsame Bilder oder hören Sie seltsame Geräusche), plötzliche Muskelkrämpfe oder schneller Herzschlag auftreten, da diese Symptome Anzeichen eines Serotonin-Syndroms sein können.

Das Arzneimittel enthält Laktose. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass es mit keiner Zuckerart vertragen wird.

Medikamente, die Polysorbat 80 enthalten, können Allergien auslösen und Rizinusöle können Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall verursachen.

Selbstmordgedanken und Depressionen oder Angststörungen sind schlimmer

Wenn Sie an Depressionen oder Angststörungen leiden und möglicherweise daran denken, sich selbst zu verletzen oder Selbstmord zu begehen. Diese Symptome können sich zu Beginn der Behandlung verstärken, da es einige Zeit dauert, bis das Medikament wirksam wird (normalerweise etwa 2 Wochen, manchmal aber auch länger).

Sie haben oft den gleichen Gedanken, wenn Sie:

Ich habe darüber nachgedacht, mir selbst Schaden zuzufügen oder Selbstmord zu begehen.

ist jung. Informationen aus klinischen Studien zeigen ein erhöhtes Risiko für Suizidverhalten bei jungen Menschen ( Wenn Sie den Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder Selbstmord zu begehen, wenden Sie sich sofort an den Arzt oder gehen Sie ins Krankenhaus.

Es wird für Sie hilfreich sein, wenn Sie Ihren Verwandten oder besten Freunden erzählen, dass Sie an Depressionen oder Angststörungen leiden, und sie bitten, diese Gebrauchsanweisung zu lesen. Sie können sie bitten, Ihnen mitzuteilen, ob sie glauben, dass Ihre Depression oder Angst schlimmer ist, oder ob sie sich über Veränderungen in Ihrem Verhalten Sorgen machen.

Nehmen Sie bei Kindern Medikamente

Verwenden Sie Paroxetin nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Schwangere oder stillende Frauen

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, konsultieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt.

Wenn Sie während der Anwendung von Paroxetin schwanger werden, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt. Denn einige Studien deuten darauf hin, dass das Risiko eines Herzfehlers bei Kindern erhöht ist, deren Mütter in den ersten Monaten der Schwangerschaft Paroxetin einnehmen. Ab der Schwangerschaft kann der Arzt entscheiden, die Dosis zu reduzieren. Abhängig von Ihrem Zustand kann der Arzt jedoch entscheiden, das Medikament für Sie besser weiter einzunehmen.

Schwangere Frauen

Bei Anwendung in der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten 3 Monaten, kann Paroxetin das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung bei Kindern erhöhen, die als persistierende pulmonale Hypertonie bei Neugeborenen (PPHN) bezeichnet wird.

PPHN erhöht den Blutdruck in den Lungenblutgefäßen, was zu einer abnormalen Durchblutung der Lunge und des Herzens führen kann, und Kinder erhalten möglicherweise nicht genügend Sauerstoff in den Blutkreislauf. Diese Symptome treten normalerweise innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt auf und umfassen Unfähigkeit, normal zu schlafen oder zu essen, schneller zu atmen, blassblaue Haut oder zu heiß oder zu kalt, Übelkeit, mehr Weinen, harte oder weiche Muskeln, Koma, Zittern, Unruhe oder Krampfanfälle. Wenn Ihr Kind die oben genannten Symptome aufweist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme.

stillende Frauen

Eine geringe Menge Paroxetin wird über die Muttermilch ausgeschieden. Die Serumkonzentration beim Stillen wird nicht nachgewiesen (

Es gibt keine Anzeichen für eine Wirkung des Arzneimittels auf Neugeborene, daher kann das Stillen in Betracht gezogen werden.

Fruchtbarkeit

Paroxetin verringert die Spermienqualität in Tierversuchen. Theoretisch kann dies Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit haben, es wurden jedoch keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit beim Menschen beobachtet.

beeinträchtigt die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Paroxetin kann Schwindel, Verwirrtheit oder Sehstörungen verursachen. Wenn Sie von den oben genannten Auswirkungen betroffen sind, fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Arzneimittelwechselwirkung

Serotonerge Arzneimittel

Wie andere SSRIs auch zusammen mit anderen serotonergen Arzneimitteln angewendet, kann dies die unerwünschte Häufigkeit von 5-HT erhöhen (Serotonin-Syndrom, siehe „Warnhinweise zur Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels“). Vorsichtsmaßnahmen und engmaschige Überwachung bei der Anwendung serotonerger Arzneimittel (L-Tryptophan, Triptan, Tramadol, Linezolid, Methylenblau, SSRIS, Lithi, Pethidin und Johanniskraut – Hypericum Perforatum) zusammen mit Paroxetin.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Fentanyl zur chronischen Anästhesie oder zur Behandlung chronischer Schmerzen verwenden.

Conkulturelle Kontrolle von Paroxetin mit Monoaminhemmern wie Moclobemid und Selegilin (siehe Abschnitt „Kontraindikationen“), da es zu Verwirrung, Unruhe, UAW im Verdauungstrakt, hohem Fieber, schweren Anfällen oder Bluthochdruck kommen kann. Paroxetin hemmt stark die Leberenzyme CYP2D6.

Eine gleichzeitige Behandlung mit Stoffwechselmedikamenten aufgrund dieses Enzyms und einer engen therapeutischen Breite (z. B. Flecainid, Encainid, Vinblastin, Carbamazepin und 3-Runden-Antidepressiva) muss mit niedrigen Dosen dieser Medikamente begonnen oder angepasst werden. Dies gilt auch, wenn Paroxetin innerhalb einer Woche zuvor eingenommen wurde.

Die Konzentration der 3-Runden-Antidepressiva Maprotilin oder Trazodon im Plasma kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Paroxetin verdoppelt werden.

Einige Ärzte empfehlen, die Dosis dieser Arzneimittel bei gleichzeitiger Anwendung mit Paroxetin um etwa 50 % zu reduzieren.

Verwenden Sie Paroxetin gleichzeitig mit Lithium, das den Lithiumspiegel im Blut erhöhen oder senken kann, und es sind Fälle von Lithiumvergiftung aufgetreten. Daher sollte die Lithiumkonzentration überwacht werden.

Pimozid

Paroxetin hat die Wirkung, CYP2D6 zu hemmen. Die gleichzeitige Anwendung von Paroxetin mit Pimozid ist kontraindiziert, da es die Pimozid-Konzentration um das 2,5-fache erhöhen und die Toxizität von Pimozid auf das Herz erhöhen kann, was zu einer Verlängerung der QT führen kann.

Thioridazin

Kontraindikationen für die Koordination mit Thioridazin, da es die Toxizität von Thioridazin auf das Herz verstärken kann, wie z. B. QT-Verlängerung, Torsion, Herzstillstand.

Modifizierte Enzyme

Der Paroxetin-Metabolismus und die Pharmakokinetik können durch die Induktion oder Hemmung von Arzneimittel-Stoffwechselenzymen beeinflusst werden.

Wenn Paroxetin zusammen mit Arzneimittel-Stoffwechselhemmern angewendet wird, ist die niedrigste Paroxetin-Dosis erforderlich. Bei gleichzeitiger Anwendung mit bekannten Arzneimitteln mit enzyminduzierender Wirkung (Carbamazepin, Rifampicin, Phenobartbital, Phenytoin) oder mit Fosamprenavirl Ritonavir ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.

Jede Dosisanpassung (nach Beginn der Behandlung oder nach Beendigung der Enzyminduktion), abhängig von der klinischen Wirkung (Einnahme und Wirksamkeit).

Fosamprenavir/Ritonavir

Die Anwendung mit Fosamprenavirl Ritonavir 700/100 mg zweimal täglich mit Paroxetin 20 mg täglich bei gesunden Probanden über 10 Tage zeigt eine Verringerung der Plasmakonzentration von Paroxetin um etwa 55 %. Die Plasmakonzentrationen von Fosamprenavir/Ritonavir bei gleichzeitiger Anwendung mit Paroxetin ähneln denen in anderen Studien, was darauf hindeutet, dass Paroxetin die Wirkung von Fosamprenavir-Ritonavir nicht beeinflusst.

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Fosamprenavirl-Ritonavir mit Paroxetin über mehr als 10 Tage vor.

Verarbeitung

Die tägliche gemeinsame Anwendung mit Paroxetin erhöht die Konzentration der Prozesse deutlich. Tritt der sympathische Effekt ein, sollte die Propyclidin-Dosis reduziert werden.

Antikonvulsionen

Die Verwendung mit Carbamazepin, Phenytoin und Valproat hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik und die pharmakologische Energie bei Patienten mit Epilepsie.

Paroxetins CYP2D6-Inhibitor

Wie andere Antidepressiva, einschließlich SSRIs, hemmt Paroxetin das Cytochrom P450, das CYP2D6-Enzym der Leber. Der CYP2D6-Inhibitor kann die Plasmakonzentration gemeinsamer Arzneimittel erhöhen, die von diesen Enzymen metabolisiert werden.

Einschließlich Medikamente: 3-Runden-Antidepressiva (Clomipramin, Nortriptylin, Despiramin), Phenothiazin-Sedativum (Perphenazin und Thioridazin), Risperidon, Atomoxetin, 1C-Antiarrhythmikum (Propafenon, Flecainid) und Methoprolol. Aufgrund der geringen therapeutischen Breite von Metoprolol in diesem Fall wird die Anwendung von Paroxetin zusammen mit Metoprolol bei der Behandlung von Herzinsuffizienz nicht empfohlen.

Tamoxifen

Die mobile pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen CYP2D6 und Tamoxifen-Inhibitoren zeigt, dass die Plasmakonzentration eines der Aktivitätsmetaboliten von Tamoxifen (Endoxifen) in medizinischen Berichten um 65–75 % gesunken ist.

Es liegen Studien zur Verringerung der Wirksamkeit von Tamoxifen bei Verwendung mit SSRI-Antidepressiva vor. Daher wird die Anwendung von Tamoxifen mit CYP2D6-Inhibitoren, einschließlich Paroxetin, nicht empfohlen.

Alkoholische Getränke (wie Alkohol)

Wie bei anderen Psychopharmaka sollten Patienten während der Anwendung von Paroxetin keine alkoholischen Getränke trinken.

Antikoagulanzien

Es kann zu pharmakologischen Wechselwirkungen zwischen Paroxetin und oralen Antikoagulanzien kommen. Die Anwendung von Paroxetin zusammen mit oralen Antikoagulanzien erhöht das Antikoagulans und das Blutungsrisiko. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Paroxetin bei Patienten anwenden, die orale Antikoagulanzien einnehmen.

nsAIDS und Acetylsalicylsäure sowie Blutplättchen-Anti-Blutplättchen

Es kann zu einer pharmakologischen Wechselwirkung zwischen Paroxetin und NSAR/Acetylsalicylsäure kommen.

Paroxetin und NSAR/Acetylsalicylsäure können das Blutungsrisiko erhöhen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von SSRIs zusammen mit oralen Antikoagulanzien, Arzneimitteln, die die Blutplättchenfunktion beeinträchtigen oder das Blutungsrisiko erhöhen (Antipsychotika sind nicht typisch wie Clozapin, Phenothiazin, die meisten Drei-Runden-Antidepressiva, Acetylsalicylsäure, NSAIDs, COX-2-Hemmer) sowie bei Patienten mit Blutungen oder Blutungen in der Vorgeschichte.

Pravastatin

Die Wechselwirkung zwischen Pravastatin und Paroxetin wurde untersucht. Die gemeinsame Anwendung von Pravastatin und Paroxetin kann den Blutzuckerspiegel erhöhen.

Patienten mit Diabetes, die Pravastatin und Paroxetin verwenden, müssen möglicherweise die Diabetes- oder Insulindosis anpassen.

Viele Medikamente mit Plasmaproteinen

Periodische Medikamente mit Plasmaproteinen wie Antikoagulanzien, Digitalis oder Digitoxin können bei gleichzeitiger Anwendung mit Paroxetin aus der Proteinbindungsposition verdrängt werden, was die Konzentration freier Blutmedikamente im Plasma erhöht und die Nebenwirkungen verstärkt.

Elektroschocktherapie

Es gibt keine klinische Forschung zur Kombination von Paroxetin und Elektroschocktherapie.